Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Effentora?

Continuez à prendre, pendant le traitement par Effentora, tous les autres médicaments antalgiques du groupe des opioïdes qui vous ont été prescrits contre vos douleurs chroniques (autrement dit des douleurs tumorales présentes tout au long de la journée).
Pendant votre traitement par Effentora, ne prenez pas d'autres médicaments contenant du fentanyl prescrits précédemment pour vos accès douloureux paroxystiques. Si vous avez encore de tels médicaments à base de fentanyl chez vous, contactez votre pharmacien pour savoir comment les éliminer.
Avant de commencer un traitement d'Effentora, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en présence d'une des situations suivantes:
·si le traitement par d'autres médicaments antalgiques du groupe des opioïdes que vous prenez/utilisez pour traiter vos douleurs chroniques (autrement dit des douleurs tumorales présentes tout au long de la journée) n'est pas encore stabilisé,
·si vous souffrez d'une maladie touchant la respiration (par ex. un asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement) ou si vous souffrez de troubles respiratoires durant le sommeil ou de difficultés respiratoires (apnée du sommeil),
·si vous avez déjà eu lors d'une utilisation précédente d'opioïdes une insuffisance surrénale ou une carence en hormones sexuelles (carence en androgènes),
·si vous souffrez d'une blessure à la tête,
·si votre cœur bat particulièrement lentement ou si vous avez un autre problème cardiaque,
·si vous avez des problèmes de foie ou de rein, car ces organes ont un effet sur la manière dont votre organisme dégrade le médicament,
·si vous avez un faible volume sanguin ou si votre tension artérielle est basse,
·si vous êtes enceinte ou si vous désirez l'être,
·si vous présentez des antécédents d'alcoolisme ou d'abus de médicaments,
·si vous buvez de l'alcool; voir «Utilisation d'Effentora avec certains aliments et boissons».
Vous devez éventuellement être étroitement surveillé(e) par votre médecin si:
·vous ou un membre de votre famille avez déjà abusé ou été dépendant(e) («addiction») de l'a lcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales.
·vous fumez.
·vous avez déjà présenté des troubles psychiques (dépression, trouble anxieux ou trouble de la personnalité) ou avez déjà été traité(e) par un psychiatre pour une autre affection psychique.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si pendant l'utilisation d'Effentora:
·vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répondent pas à la dose la plus élevée prescrite par votre médecin.
·vous présentez une association des symptômes suivants: nausées, vomissements, manque d'appétit, fatigue, faiblesse, sensation de vertige et tension artérielle basse. Ensemble, ces symptômes peuvent être le signe d'une maladie pouvant engager le pronostic vital, appelée insuffisance surrénale, lors de laquelle les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d'hormones.
·vous observez les symptômes suivants: difficultés de concentration, désorientation, incapacité à avoir les idées claires ou fluctuations des capacités d'attention. Ces symptômes peuvent être le signe d'un trouble soudain de l'état psychique (délire).
Dépendance et abus
L'utilisation répétée d'opioïdes tels qu'Effentora peut entraîner une accoutumance, une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un abus. Un abus d'Effentora peut entraîner un surdosage potentiellement mortel, voire le décès. Si vous craignez de devenir dépendant d'Effentora, consultez impérativement votre médecin.
Problèmes respiratoires
Lors de l'utilisation d'Effentora, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre tension artérielle peut chuter. Votre état de conscience peut être altéré. Il se peut que vous vous sentiez somnolent ou que vous ayez l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela arrive, prévenez votre médecin. Effentora peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels qu'une apnée du sommeil (arrêts respiratoires pendant le sommeil) et une hypoxémie liée au sommeil (faible teneur en oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des arrêts respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera de réduire la dose.
Utilisation d'Effentora avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Effentora avec d'autres médicaments ou si vous avez pris/utilisé récemment d'autres médicaments, en particulier les médicaments suivants:
·l'utilisation concomitante d'Effentora et de médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (p.ex. somnifères, médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou de l'anxiété, certains médicaments contre les réactions allergiques [antihistaminiques] ou sédatifs [comme les benzodiazépines]) augmente le risque de survenue d'effets secondaires dangereux, potentiellement mortels. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez attentivement les instructions posologiques de votre médecin.
·certains relaxants musculaires (médicaments contre les tensions musculaires) tels que le baclofène, le diazépam.
·tout médicament qui pourrait avoir un effet sur la manière dont votre organisme dégrade Effentora, tels que le ritonavir, le nelfinavir, l'amprénavir ou le fosamprénavir (médicaments utilisés dans le traitement d'une infection à VIH) ou d'autres médicaments appelés inhibiteurs du CYP3A4, tels que le kétoconazole, l'itraconazole ou le fluconazole (utilisés dans le traitement des mycoses), la troléandomycine, la clarithromycine ou l'érythromycine (médicaments utilisés dans le traitement d'infections bactériennes), l'aprépitant (utilisé en cas de nausées violentes), ainsi que le diltiazem et le vérapamil (médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques).
·médicaments pouvant diminuer ou annuler l'effet d'Effentora, comme par ex. la naloxone, la buprénorphine, la nalbuphine; ces médicaments peuvent provoquer des symptômes de sevrage (nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et transpiration).
·certains médicaments contre les névralgies (gabapentine et prégabaline).
·le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Effentora en même temps que des antidépresseurs (comme citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: altération de l'état de conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, tension artérielle instable, fièvre, augmentation des réflexes, coordination altérée, rigidité musculaire, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée). Ces symptômes peuvent être le signe d'un «syndrome sérotoninergique» (un état potentiellement mortel).
·si vous devez subir une opération qui exige un anesthésique.
Utilisation d'Effentora avec certains aliments et boissons
·Effentora peut être utilisé avant ou après, mais non pendant les repas. Vous pouvez boire un peu d'eau avant d'utiliser Effentora afin d'humecter la bouche, mais dès que vous avez placé le comprimé dans la bouche (espace entre la gencive et la joue), vous ne devez ni boire ni manger.
·Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse (grapefruit) lorsque vous utilisez
Effentora, car cela peut influencer la manière dont votre organisme dégrade Effentora.
·Vous ne devez pas boire d'alcool lorsque vous utilisez Effentora. L'alcool peut augmenter le risque d'effets indésirables graves potentiellement mortels.
Utilisation accidentelle
L'utilisation accidentelle d'Effentora, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Effentora doit être conservé hors de la portée des enfants et les unités ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées de façon conforme.
Grossesse
L'utilisation prolongée d'Effentora pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage des opioïdes néonatal) potentiellement mortels lorsqu'ils ne sont pas identifiés et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin qui décidera de l'utilisation d'Effentora.
Sensibilité accrue à la douleur
Consultez votre médecin si, pendant l'utilisation d'Effentora, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répondent pas à une dose plus élevée de votre médicament telle que prescrite par votre médecin ou si vous ressentez des douleurs provoquées par quelque chose qui est habituellement indolore (allodynie).
Insuffisance surrénale
Une faiblesse, une fatigue, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements ou une tension artérielle basse peuvent être les symptômes d'une production insuffisante de cortisol par les glandes surrénales; il peut être nécessaire de prendre un traitement de substitution hormonal.
Diminution des taux d'hormones sexuelles et augmentation du taux de prolactine
L'utilisation prolongée d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une perte de la libido, une impuissance ou une absence de menstruation (aménorrhée) apparaissent.
Douleurs abdominales/inflammation du pancréas
Contactez votre médecin si vous présentez de fortes douleurs dans la partie haute de l'abdomen pouvant irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre. En effet, il pourrait s'agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
Aptitude à la conduite et l'utilisation des machines
Discutez avec votre médecin pour savoir s'il est sans danger pour vous de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines après avoir utilisé Effentora. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines si vous vous sentez somnolent/e ou étourdi/e, si vous avez une vision floue ou voyez double, ou si vous avez des difficultés à vous concentrer. Il est important que vous sachiez comment vous réagissez à Effentora avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains excipients d'Effentora
Chaque comprimé buccal d'Effentora 100 microgrammes contient 10,2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table). Ceci équivaut à 0,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par adulte. Chaque comprimé buccal d'Effentora 200 microgrammes, d'Effentora 400 microgrammes, d'Effentora 600 microgrammes et d'Effentora 800 microgrammes contient 20,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table). Ceci équivaut à 1 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par adulte. Tenez-en compte si vous suivez un régime pauvre en sel et demandez conseil à votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
·d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).