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Information destinée au patient sur Oracea:Galderma SA
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Quels effets secondaires Oracea peut-il provoquer ?

La prise d’Oracea peut s’accompagner des effets secondaires suivants :
Les effets secondaires suivants ont été observés lors de la prise d’Oracea :
Fréquent : inflammation du nez et de la gorge, sinusite, infections fongiques, anxiété, maux de tête dus aux sinus, hypertension ou augmentation de la tension artérielle, diarrhée, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, sécheresse de la bouche, douleurs dorsales, courbatures, modifications de certains tests sanguins (pour déterminer le taux de sucre dans le sang ou la fonction hépatique).
Autres effets secondaires, dont la fréquence n’a pas pu être évaluée :
augmentation de la pression intracrânienne précédée de symptômes d’accompagnement tels que vertiges, fatigue, troubles visuels (vision double).
maux de tête.
L’encre utilisée pour l’impression sur l’enveloppe de la gélule contient le colorant complexe rouge allura-aluminium (E129), qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires. Oracea peut donc provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires*, notamment chez les patients souffrant d’asthme, d’urticaire (urticaire chronique) ou présentant une hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique et à d’autres antirhumatismaux et antidouleurs.
Les effets secondaires suivants ont été observés lors de la prise d’antibiotiques du groupe des tétracyclines, dont fait partie Oracea :
réaction d’hypersensibilité (allergie) dans l’ensemble du corps*.
modifications affectant la composition du sang
inflammation de la membrane entourant le cœur (péricarde)
vomissements, nausées, perte d’appétit, palpitations, agitation et anxiété, troubles sensoriels (p. ex. fourmillements, etc.), rougeur du visage, douleurs abdominales, perte de l’odorat et du goût, bourdonnement dans les oreilles, douleurs articulaires, douleurs musculaires
lésions du foie ; troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), toxicité hépatique
éruptions cutanées ou urticaire*
sensibilité à la lumière : après une exposition au soleil ou aux rayons UV, un coup de soleil prononcé peut survenir, accompagné dans de rares cas d’une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients hypersensibles ne doivent pas être exposés au rayonnement solaire direct ou à la lampe à ultraviolets pendant le traitement par Oracea. Aux premiers signes d’une réaction cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et informez immédiatement votre médecin.
taux d’urée sanguine élevé
réaction allergique entraînant un gonflement des yeux, des lèvres ou de la langue*
infection à levures dans la région anale ou génitale
dégradation des globules rouges (anémie hémolytique)
inflammation de la langue
langue noire villeuse
troubles de la déglutition
inflammation de l’intestin, lésions inflammatoires dans la zone anale et génitale
lésion rénale
inflammation ou ulcération de l’œsophage
enrouement
inflammation de la peau avec desquamation
aggravation d’une maladie du système immunitaire appelée lupus érythémateux disséminé (LED).
- réaction de Jarisch-Herxheimer : les signes possibles sont la fièvre, les frissons, les maux de tête, les douleurs musculaires et les éruptions cutanées.
Chez les patients présentant des infections concomitantes à spirochètes (telles que la maladie de Lyme), elle peut survenir peu de temps après le début du traitement par doxycycline. Il s’agit d’une conséquence fréquente et généralement transitoire du traitement antibiotique des infections à spirochètes. Contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez l’un de ces signes.
* Informez votre médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences si vous présentez des effets secondaires tels qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de l’urticaire, des démangeaisons de la peau et des yeux, ou des palpitations et une sensation de faiblesse. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction d’hypersensibilité grave (allergie).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires mentionnés ci-dessus vous affecte de manière significative.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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