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Information destinée au patient sur Oracea:Galderma SA
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Quels effets secondaires Oracea peut-il provoquer?

La prise d’Oracea peut s’accompagner des effets secondaires suivants:
Effets secondaires observés lors de la prise d’Oracea:
Fréquents: inflammations du nez et de la gorge, inflammations des sinus, infections fongiques, états d’angoisse, maux de tête en rapport avec les sinus, hypertension ou élévation de la tension, diarrhée, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, sécheresse de la bouche, douleurs dorsales, douleurs, altérations de certaines analyses du sang (concernant la glycémie ou la fonction hépatique).
Autres effets secondaires dont la fréquence n’a pu être estimée
augmentation de la pression intracrânienne précocement accompagnée de symptômes tels que vertiges, fatigue, troubles de la vision (images doubles),
céphalées.
L’encre utilisée pour l’impression de la gélule contient le colorant complexe rouge allura AC (E129) qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires; par conséquent, Oracea peut provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires*, en particulier chez les patientes ou les patients présentant de l’asthme, de l’urticaire chronique, une hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres antirhumatismaux et antidouleurs.
En plus, les effets indésirables suivants ont été observés en cas de prise d’antibiotiques de la classe des tétracyclines, à laquelle appartient Oracéa:
réaction d’hypersensibilité (allergie) dans l’ensemble du corps*
modifications affectant la composition du sang
inflammation de la membrane qui entoure le cœur (péricarde)
vomissements, nausées, perte de l’appétit, palpitations cardiaques, inquiétude et états d’angoisse, troubles de la sensibilité (par exemple fourmillements, etc.), rougeur du visage, douleurs abdominales, perte de l’odorat et du goût, bourdonnements d’oreille, douleurs articulaires, douleurs musculaires
lésion du foie, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), toxicité hépatique
éruptions cutanées ou urticaire*
sensibilité à la lumière: une exposition au soleil ou à des rayons UV peut provoquer un coup de soleil nettement marqué, affectant rarement aussi les ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients et patientes hypersensibles ne doivent pas s’exposer au rayonnement solaire direct ou à la lampe à ultraviolets pendant un traitement par Oracea. Dès les premiers signes d’une réaction cutanée, vous devez arrêter le médicament et immédiatement en informer votre médecin.
urémie élevée
réaction allergique qui conduit à un gonflement des yeux des lèvres ou de la langue*
infection aux levures dans la région anale ou génitale
dégradation des globules rouges (anémie hémolytique)
inflammation de la langue
langue noire villeuse
troubles de la déglutition
inflammation de l’intestin, lésions inflammatoires dans la zone anale ou génitale
dommages au niveau des reins
inflammation ou ulcération de l’œsophage
enrouement
inflammation de la peau avec desquamation
dégradation d’une maladie du système immunitaire désignée sous le nom de lupus érythémateux disséminé (LED).
* Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous dans un service d’urgences si vous voyez apparaître des effets secondaires tels que des tuméfactions dans le visage, les lèvres, la langue ou la gorge, des difficultés respiratoires, de l’urticaire, une irritation de la peau et des yeux, des palpitations cardiaques ou une sensation de faiblesse; ces effets peuvent être les signes d’une grave réaction d’hypersensibilité (allergie).
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires mentionnés ci-dessus est nettement marqué.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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