Galantamine-Mepha® retard

Qu’est-ce que Galantamine-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?

La démence de type Alzheimer est une maladie qui entrave la fonction cérébrale. Perte de mémoire, confusion et modifications du comportement augmentant avec le temps font partie des symptômes. De ce fait, les patients ont des difficultés croissantes à gérer les activités normales de la vie quotidienne.
On suppose que l’une des causes de la démence de type Alzheimer est une carence en acétylcholine, substance naturelle de l’organisme chargée de transmettre des excitations entre les cellules cérébrales. Galantamine-Mepha retard augmente la quantité disponible de cette substance et exerce ainsi un effet positif sur les symptômes de la maladie d’Alzheimer, en permettant une amélioration de la mémoire et de la faculté de penser. Toutefois, Galantamine-Mepha retard ne peut pas guérir la maladie.
Galantamine-Mepha retard est utilisé sur prescription médicale et selon les indications du médecin dans les formes légères à modérées de démence de type Alzheimer.

Quand Galantamine-Mepha reatrd ne doit-il pas être utilisé?

Galantamine-Mepha retard ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité connue du patient à la substance active galantamine ou à l’un des autres composants du médicament.
Galantamine-Mepha retard ne doit pas être pris en cas de troubles graves de la fonction hépatique ou rénale.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Galantamine-Mepha retard?

Galantamine-Mepha retard peut, à l’instar d’autres médicaments de ce type, avoir un effet sur les maladies suivantes:
certains troubles de la fonction cardiaque;
ulcères de l’estomac, même s’ils ont été constatés antérieurement;
douleurs abdominales aiguës;
certains troubles du système nerveux (p.ex. l’épilepsie, la maladie de Parkinson);
troubles psychiatriques (p.ex. dépression);
maladies des voies respiratoires (p.ex. l’asthme);
après une opération récente de l’intestin ou de la vessie ou en cas de difficulté à uriner.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une de ces maladies, si vous prenez un médicament pour leur traitement ou si vous prenez des médicaments ayant comme principe actif l’acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire, car c’est à lui de décider si la dose de Galantamine-Mepha retard doit être ajustée et si une surveillance particulière est nécessaire.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux de toute nature. Selon le degré de gravité de la maladie, il décidera si un traitement par Galantamine-Mepha retard est indiqué ou si la dose doit être ajustée.
L’utilisation de Galantamine-Mepha retard chez les enfants et les adolescents n’est pas recommandée.
Les patients souffrant de la maladie d’Alzheimer ayant souvent tendance à perdre du poids (aussi en cas de traitement par Galantamine-Mepha retard), leur poids doit être contrôlé régulièrement par le médecin. Le médecin devrait également être informé du traitement par Galantamine-Mepha retard si une opération ou une anesthésie est prévue chez le patient. Galantamine-Mepha retard ne devrait pas être pris avec d’autres médicaments ayant un mode d’action similaire. Si vous prenez des médicaments contre la diarrhée, l’asthme ou la maladie de Parkinson, demandez à votre médecin si Galantamine-Mepha retard ne risque pas d’influencer leur effet. Votre médecin doit être informé si vous prenez des médicaments contre certaines maladies cardiaques ou contre l’hypertension (p.ex. médicaments contenant la substance active digoxine ou ce qu’on appelle les bêta-bloquants). Si vous prenez certains médicaments en même temps que Galantamine-Mepha retard, une réduction de la dose de Galantamine-Mepha retard peut s’avérer nécessaire. Il s’agit p.ex. de certains médicaments contre la dépression (substances actives: paroxétine, fluoxétine, amitriptyline ou fluvoxamine), de la quinidine (utilisée contre les troubles du rythme cardiaque) ou du kétoconazole, un médicament contre les mycoses, des médicaments contenant le principe actif ritonavirutilisés lors d’infections par le VIH, ou des antibiotiques avec le principe actif érythromycine.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! La maladie d’Alzheimer peut également entraver l’aptitude à conduire un véhicule ou à manipuler une machine. C’est pourquoi il est très important que vous abordiez le problème de la capacité de réaction avec votre médecin traitant.

Galantamine-Mepha retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée chez la femme enceinte. C’est au médecin de décider si Galantamine-Mepha retard peut être utilisé en cas de grossesse.
Comme on ignore si Galantamine-Mepha retard passe dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être pris pendant l’allaitement.

Comment utiliser Galantamine-Mepha retard?

Galantamine-Mepha retard est utilisé selon les indications du médecin.
Galantamine-Mepha retard devrait être pris 1 fois par jour avec le repas ou en dehors des repas. Le traitement est instauré à une faible posologie et celle-ci sera augmentée lentement afin d’atteindre la posologie optimale pour le patient.
·On commence le traitement par 8 mg 1 fois par jour.
·Au bout de 4 semaines de traitement, on augmente la posologie à 16 mg 1 fois par jour.
·Au plus tôt après 4 semaines de traitement votre médecin peut décider d’augmenter la posologie à 24 mg 1 fois par jour.
Vous obtiendrez les indications posologiques précises de votre médecin traitant.
Pendant le traitement par Galantamine-Mepha retard, veillez à boire beaucoup, pour que votre organisme reste suffisamment hydraté.
L’effet du médicament se met en place progressivement et est en général perceptible après 3 semaines de traitement.
L’utilisation et la sécurité de Galantamine-Mepha retard n’ont pas été évaluées chez l’enfant et l’adolescent.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Que faire si vous avez oublié de prendre Galantamine-Mepha retard à une occasion ou si vous avez pris une dose trop élevée?
Si vous avez oublié une dose de Galantamine-Mepha retard, sautez-la et continuez le traitement comme à l’accoutumée. Si vous avez oublié plusieurs doses, dites-le à votre médecin traitant.
Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Galantamine-Mepha retard, il faut avertir votre médecin car une aide médicale pourrait s’avérer nécessaire. Les symptômes suivants peuvent apparaître: fortes nausées, vomissements, faiblesse musculaire, crampes intestinales, incontinence urinaire ou fécale, larmoiements, salivation, transpiration, pouls lent, hypotension, troubles respiratoires, crise épileptique ou collapsus. Chez un patient qui avait pris une surdose de galantamine, on a observé de graves troubles du rythme cardiaque accompagnés d’un pouls rapide et d’une brève syncope.

Quels effets secondaires Galantamine-Mepha retard peut-il provoquer?

Galantamine-Mepha retard peut, comme tout médicament, provoquer des effets secondaires. Ceux-ci n’apparaissent pas systématiquement chez tous les sujets.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées et les vomissements (plus d’un patient sur 10 sous galantamine).
Les effets secondaires fréquents (moins d’un patient sur 10 sous galantamine) sont:
diminution de l’appétit, perte de l’appétit;
dépression, hallucinations (visuelles, tactiles ou auditives);
brèves pertes de conscience, vertiges, tremblements, maux de tête, faiblesse, fatigue excessive, léthargie;
ralentissement du rythme cardiaque;
hypertension;
maux de ventre; diarrhée; troubles digestifs, troubles intestinaux;
transpiration plus abondante;
crampes musculaires;
faiblesse, malaise;
perte de poids;
tendance à la chute.
Les effets secondaires occasionnels (moins d’un patient sur 100 sous galantamine) sont:
réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, difficultés à avaler ou à respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue, et démangeaisons;
forte perte d’eau de l’organisme (déshydratation);
altérations de la sensation gustative, forte somnolence, picotements, sensation de piqûre ou insensibilité cutanée;
vue floue;
bourdonnements (tinnitus);
troubles du rythme cardiaque;
tension artérielle basse, rougeur du visage;
nausées;
faiblesse musculaire;
augmentation de la quantité d’enzymes hépatiques dans le sang.
Les effets secondaires rares (moins d’un patient sur 1000 sous galantamine) sont:
inflammation du foie (hépatite).
Si vous remarquez des effets secondaires non décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l’emballage.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Galantamine-Mepha retard?

·Les Depocaps Galantamine-Mepha 8 retard contiennent 8 mg de galantamine (capsules blanches portant l’inscription «93»/«5532»),
·Les Depocaps Galantamine-Mepha 16 retard contiennent 16 mg de galantamine (capsules de couleur pêche portant l’inscription «93» /«5533»),
·Les Depocaps Galantamine-Mepha 24 retard contiennent 24 mg de galantamine (capsules de couleur orange clair portant l’inscription «93»/«5534»),
Les Depocaps de 16 mg contiennent les colorants suivants: érythrosine (E127) et jaune de quinoléine (E104).

Où obtenez-vous Galantamine-Mepha retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Galantamine-Mepha 8 retard, Depocaps: emballages de 7 et 28 Depocaps.
Galantamine-Mepha 16 retard, Depocaps: emballages de 28 et 84 Depocaps.
Galantamine-Mepha 24 retard, Depocaps: emballages de 28 et 84 Depocaps.

Numéro d’autorisation

61894 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma SA, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).