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Information destinée au patient sur Votubia®:Novartis Pharma Schweiz AG
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PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Comment utiliser Votubia?

Veuillez observer scrupuleusement les instructions de votre médecin. En fonction de votre taille, de l'état de votre foie et des autres médicaments que vous prenez, il vous dira combien de comprimés de Votubia vous devez prendre (une prise par jour).
Durant le traitement par Votubia, des tests sanguins sont nécessaires pour mesurer la quantité de Votubia présente dans votre sang et déterminer la dose quotidienne de Votubia la plus adéquate pour vous. Veuillez respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la manière de prendre Votubia. Ne dépassez pas le nombre de comprimés prescrits par votre médecin.
Selon les besoins spécifiques de votre traitement, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible. Votre dose quotidienne pourrait être réduite si vous avez p.ex. des problèmes de foie. Votre médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible ou vous demander d'interrompre la prise de Votubia pendant un certain temps si vous éprouvez certains effets indésirables de Votubia (p.ex. des symptômes pulmonaires ou respiratoires, des ulcérations dans la bouche).
Ne mettez pas fin à la prise de Votubia sans l'accord de votre médecin.
Votubia comprimés
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Les comprimés ne doivent être ni mâchés ni écrasés.
Si vous n'êtes pas en mesure d'avaler les comprimés en entier, vous pouvez les dissoudre dans un verre d'eau:
·Mettez le nombre nécessaire de comprimés dans un verre d'eau (environ 30 ml).
·Mélangez le contenu du verre délicatement jusqu'à ce que les comprimés se dissolvent (environ 7 minutes) puis buvez immédiatement le contenu du verre.
·Remplissez le verre avec la même quantité d'eau (environ 30 ml) et buvez le tout afin d'être sûr d'avoir pris la dose complète de Votubia.
Votubia comprimés dispersibles
Les comprimés dispersibles ne doivent être ni mâchés, ni écrasés, ni avalés entiers. Ne prenez les comprimés dispersibles que sous forme de suspension. Vous pouvez préparer la suspension dans une seringue pour administration ou dans un petit verre. Évitez tout contact avec la suspension préparée et lavez-vous les mains avant et après la préparation. Tenez la suspension hors de la portée des enfants.
Utilisez exclusivement de l'eau (eau du robinet ou eau minérale plate) pour préparer la suspension. N'utilisez pas de jus ou d'autres liquides. La suspension doit être prise immédiatement. Si vous ne prenez pas la suspension dans les 60 minutes suivant la préparation, jetez cette dose et préparez-en une nouvelle. Avant la préparation, assurez-vous d'avoir à votre disposition tous les ustensiles nécessaires. N'utilisez aucun des objets à d'autres fins que pour préparer la suspension de Votubia.
Préparation avec une seringue pour administration à usage unique:
Ustensiles nécessaires:
·Plaquette thermoformée de comprimés dispersibles de Votubia
·2 petits verres propres
·Environ 30 ml d'eau
·Seringue jetable de 10 ml (disponible en pharmacie).
Ôtez le piston d'une seringue pour administration de 10 ml et mettez le nombre de comprimés dispersibles prescrit dans la seringue. Remettez le piston et poussez-le jusqu'à ce qu'il vienne au contact des comprimés dispersibles. Aspirez environ 5 ml d'eau dans la seringue de manière à recouvrir les comprimés dispersibles. Puis aspirez environ 4 ml d'air dans la seringue. Posez la seringue dans un récipient, l'orifice dirigé vers le haut. Les comprimés dispersibles nécessitent alors environ 3 minutes pour se désagréger complètement. Juste avant l'administration, retournez la seringue prudemment cinq fois. Retirez soigneusement l'air en excédent, puis versez immédiatement tout le contenu de la seringue directement dans la bouche. Aspirez encore une fois la même quantité d'eau et d'air dans la seringue, agitez le contenu et versez tout le contenu directement dans la bouche.
Veuillez vous assurer d'avoir également lu et compris les instructions détaillées ci-dessous sur la préparation de la suspension à partir de comprimés dispersibles de Votubia au moyen d'une seringue pour administration. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Préparation d'une dose de suspension de Votubia avec une seringue pour administration à usage unique

1.Lavez-vous et séchez-vous les mains, avant de préparer le médicament.

2.Prenez une seringue pour administration de 10 ml et ôtez le piston.

3.Retirez le nombre de comprimés dispersibles prescrit de la plaquette thermoformée (au maximum cinq comprimés de 2 mg ou trois comprimés de 3 mg) et mettez-les immédiatement dans la seringue pour administration

4.Remettez le piston et poussez-le jusqu'à ce qu'il vienne au contact des comprimés dispersibles.

5.Remplissez un verre d'eau et aspirez environ 5 ml dans la seringue en tirant lentement le piston vers le haut.
Remarque
: Il n'est pas nécessaire que la quantité d'eau dans la seringue soit tout à fait exacte. Tous les comprimés dispersibles doivent être recouverts d'eau. Si des comprimés dispersibles restent dans la partie supérieure sèche de la seringue, tapotez légèrement la seringue, jusqu'à ce que les comprimés tombent dans l'eau.

6.Tenez la seringue verticalement vers le haut et aspirez environ 4 ml d'air.

7.Posez verticalement la seringue remplie dans un verre vide et propre, l'orifice dirigé vers le haut. Les comprimés dispersibles nécessitent alors environ 3 minutes pour se désagréger complètement. Ne passez à l'étape suivante que lorsque les 3 minutes se sont écoulées et que les comprimés sont complètement désagrégés.

8.Juste avant l'administration, retournez prudemment cinq fois la seringue pour administration. N'agitez pas la seringue.

9.Retirez soigneusement l'air en excédent, tout en maintenant la seringue verticalement, l'orifice dirigé vers le haut.

10.Versez alors immédiatement tout le contenu de la seringue lentement et prudemment dans la bouche, dans les 60 minutes suivant la préparation.

 

11.Sortez la seringue prudemment de la bouche.

12.Puis aspirez à nouveau environ 5 ml d'eau dans la seringue, en tirant lentement le piston vers le haut.

13.Tenez la seringue verticalement vers le haut et aspirez environ 4 ml d'air.

14.Tout en tenant la seringue verticalement, l'orifice dirigé vers le haut, pivotez doucement le contenu afin de mettre en suspension toutes les particules restantes du médicament.

15.Retirez soigneusement l'air en excédent, tout en maintenant la seringue verticalement, l'orifice dirigé vers le haut.

16.Versez tout le contenu lentement et prudemment dans la bouche en appuyant sur le piston.

 

17.Sortez la seringue prudemment de la bouche.
Si la dose prescrite est supérieure à 10 mg, répétez les étapes 2 à 17 pour prendre la dose complète.

 

18.Après l'emploi, jetez la seringue pour administration et utilisez une nouvelle seringue pour la dose suivante.

19.Lavez-vous les mains.

Préparation avec un petit verre d'eau:
Ustensiles nécessaires:
·Plaquette thermoformée de comprimés dispersibles de Votubia
·1 mesurette (env. 30 ml, disponible en pharmacie)
·1 petit verre propre
·Environ 30 ml d'eau
·1 cuillère
Mettez environ 25 ml d'eau (2 cuillères à soupe) dans une petite mesurette et versez-les dans un petit verre. Ajoutez alors le nombre de comprimés dispersibles prescrit. Les comprimés dispersibles nécessitent alors environ 3 minutes pour se désagréger complètement. Remuez soigneusement le contenu du verre avec une cuillère et buvez immédiatement tout le verre. Remplissez le verre avec la même quantité d'eau (environ 25 ml), remuez le contenu avec la même cuillère et buvez tout le verre.

Préparation d'une dose de suspension de Votubia avec un petit verre

1.Lavez-vous et séchez-vous les mains avant de préparer le médicament.

2.Mettez environ 25 ml d'eau dans une mesurette. Il n'est pas nécessaire que la quantité d'eau soit tout à fait précise.

3.Versez l'eau contenue dans la mesurette dans un petit verre (d'une contenance max. de 100 ml).

4.Retirez de la plaquette thermoformée le nombre de comprimés dispersibles prescrit et mettez-les dans l'eau (au maximum cinq comprimés de 2 mg ou trois comprimés de 3 mg).

5.Attendez 3 minutes jusqu'à ce que les comprimés dispersibles se désagrègent.

6.Remuez soigneusement le contenu du verre avec une cuillère.

7.Buvez immédiatement toute la quantité de suspension, dans les 60 minutes suivant la préparation.

8.Remplissez le verre de la même quantité d'eau (environ 25 ml). Remuez avec la même cuillère.

9.Buvez immédiatement toute la quantité pour prendre la dose complète.
Si la dose prescrite est supérieure à 10 mg, répétez les étapes 2 à 10, pour prendre la dose complète.

10.Lavez soigneusement le verre et la cuillère à l'eau et séchez-les avec du papier absorbant propre. Gardez-les dans un endroit propre et sec jusqu'à la préparation de la prochaine dose.

11.Lavez-vous les mains.

Votubia doit être pris par la bouche une fois par jour, soit toujours au cours des repas, soit toujours en dehors des repas. Il est important de prendre Votubia tous les jours à la même heure pour maintenir un taux sanguin constant du médicament.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne consommez ni pamplemousse, ni carambole, ni bigarade (orange amère). Le taux de Votubia dans le sang pourrait s'en trouver augmenté (au point d'atteindre peut-être une valeur nocive).
Traitement des ASCG associés à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB)
Votubia peut être utilisé chez l'enfant et l'adolescent pour le traitement de la STB avec des ASCG.
Traitement des angiomyolipomes des reins associés à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB)
Votubia n'est pas destiné au traitement d'enfants ou d'adolescents atteints de STB et présentant des angiomyolipomes des reins, en l'absence d'ASCG simultané.
Contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous avez pris trop de comprimés ou de comprimés dispersibles de Votubia ou si une autre personne a pris accidentellement votre médicament. Montrez l'emballage de Votubia. Un traitement médical pourrait s'imposer.
Si vous oubliez de prendre Votubia, renoncez à prendre votre dose ce jour-là et prenez-la le lendemain à l'heure habituelle. Ne doublez en aucun cas la dose pour compenser la prise oubliée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

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