Lévétiracétam Sandoz®, comprimés pelliculés

Qu’est-ce que le Lévétiracétam Sandoz® et quand doit-il être utilisé?

Lévétiracétam Sandoz, qui contient comme principe actif le lévétiracétam, est utilisé dans le traitement de l’épilepsie. C’est un médicament qui prévient ou atténue les crises épileptiques (antiépileptique).
Lévétiracétam Sandoz est utilisé:
seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou
en association avec d’autres médicaments pour traiter
des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 4 ans;
des crises myocloniques chez les patients avec une épilepsie myoclonique juvénile dès 12 ans;
des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients à partir de 12 ans (présentant une épilepsie généralisée idiopathique).
Lévétiracétam Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Lévétiracétam Sandoz® ne doit-il pas être utilisé?

Lévétiracétam Sandoz ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif (lévétiracétam) ou à l’un des autres composants de Lévétiracétam Sandoz.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lévétiracétam Sandoz®?

Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous observez une détérioration de l’humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.
N’arrêtez jamais brusquement le traitement par Lévétiracétam Sandoz sans consulter votre médecin. Si le traitement doit être interrompu, suivez les instructions de votre médecin concernant l’arrêt progressif de Lévétiracétam Sandoz.
Des interactions de Lévétiracétam Sandoz avec d’autres médicaments sont peu probables. Veuillez toutefois informer votre médecin si vous prenez déjà d’autres médicaments.
Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils et des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Lévétiracétam Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Lévétiracétam Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si le médecin traitant estime son utilisation indispensable. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou projetez de l’être. Dans le cas d’une grossesse, votre médecin va évaluer les bénéfices et les risques d’un traitement par Lévétiracétam Sandoz. L’arrêt d’un traitement antiépileptique peut conduire à l’aggravation de la maladie avec des conséquences nuisibles pour la mère et l’enfant à naître.
Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant le traitement par Lévétiracétam Sandoz.

Comment utiliser Lévétiracétam Sandoz®?

Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Le dosage est spécialement adapté à la gravité de votre maladie. Le médecin vous prescrira la forme pharmaceutique de lévétiracétam la plus adaptée en fonction de votre âge, votre poids et de la dose nécessaire. Les préparations de lévétiracétam sous la forme d’une solution buvable sont disponibles sous un autre nom de marque.
Lévétiracétam Sandoz doit être pris deux fois par jour, matin et soir, à peu près à la même heure.
Les comprimés pelliculés sont avalés avec une quantité de liquide suffisante (par exemple avec un verre d’eau).
Lévétiracétam Sandoz peut être pris indépendamment des repas.
Adultes et enfants à partir de 12 ans (40 kg)
Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg), la posologie est habituellement de 500 mg deux fois par jour.
Suivant la réponse au traitement et la tolérance, votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 1500 mg deux fois par jour.
Posologie chez les enfants à partir de 4 ans
Chez les enfants de 4 à 11 ans (de moins de 40 kg), le dosage est de 10 mg à 30 mg/kg du poids corporel deux fois par jour. Pour un traitement chez l’enfant, il est préférable de débuter avec une solution de lévétiracétam (disponible sous un autre nom de marque).
Chez les patientes et les patients âgés ainsi que chez les patientes et les patients atteints d’une affection des reins et/ou du foie, il est possible que la dose médicamenteuse doive être spécialement adaptée.
Veuillez informer votre médecin si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli. Veuillez aussi informer votre médecin si vous avez pris davantage de comprimés pelliculés qu’il ne vous en avait été prescrit.
Lévétiracétam Sandoz est un traitement à long terme. Suivez absolument les instructions de votre médecin et n’arrêtez en aucun cas le traitement sans l’avoir consulté. Comme d’autres médicaments antiépileptiques, Lévétiracétam Sandoz doit être arrêté progressivement pour éviter une augmentation de la fréquence des crises.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Lévétiracétam Sandoz® peut-il provoquer?

L’utilisation de Lévétiracétam Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquents sont l’envie de dormir et des états de faiblesse.
D’autres effets secondaires fréquemment rapportés sous traitement par lévétiracétam sont:
Infections
Inflammations ORL.
Système sanguin
Diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines.
Système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité avec éruption cutanée.
Troubles de la nutrition
Manque d’appétit, prise de poids, perte de poids, taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie).
Système nerveux/troubles psychiques
Etourdissement, crampes, maux de tête, mauvaise coordination des mouvements, envie de dormir, tremblements, hyperactivité, agitation, troubles de l’équilibre, troubles de l’attention, troubles de la mémoire, comportement anormal, changements de la personnalité, agressivité, colère, accès de panique, anxiété, confusion, dépression, pensées suicidaires, comportement d’automutilation, suicide, instabilité émotionnelle, hallucinations, hostilité, insomnie, irritabilité, nervosité, pensées anormales, difficultés de concentration, troubles psychotiques et anomalies de la perception (p.ex. fourmillements ou sensation d’insensibilité), mouvement lents involontaires et troubles de la coordination des mouvements.
Troubles oculaires
Vision double, vision floue.
Troubles fonctionnels de l’oreille et de l’oreille interne
Vertiges.
Appareil respiratoire
Toux augmentée.
Système digestif
Maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, inflammation du pancréas.
Foie
Hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique.
Reins et voies urinaires
Insuffisance rénale aiguë.
Affections de la peau
Eruptions cutanées, eczéma, démangeaisons, chute des cheveux, formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, au niveau des yeux et dans la zone génitale.
Muscles
Douleurs musculaires, faiblesse musculaire.
Troubles généraux
Faiblesse, fatigue, blessures accidentelles.
Certains des effets secondaires mentionnés, comme par exemple l’envie de dormir, états de faiblesse et l’étourdissement, peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement ou après une augmentation de dose.
Si vous estimez présenter l’un de ces effets secondaires, vous devez continuer à prendre Lévétiracétam Sandoz, mais immédiatement en informer votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lévétiracétam Sandoz®?

1 comprimé pelliculé contient comme principe actif: 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de lévétiracétam; le colorant indigotine E 132 (uniquement pour 250 mg) ainsi que d’autres substances auxiliaires.

Où obtenez-vous Lévétiracétam Sandoz®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Lévétiracétam Sandoz 250 mg comprimés pelliculés (sécables): emballage de 30 comprimés pelliculés.
Lévétiracétam Sandoz 500 mg comprimés pelliculés (sécables): emballages de 20, 100 et 200 comprimés pelliculés.
Lévétiracétam Sandoz 1000 mg comprimés pelliculés (sécables): emballages de 30, 100 et 200 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

62088 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).