Pioglitazon Actavis

Qu’est-ce que le Pioglitazon Actavis et quand doit-il être utilisé?

Les comprimés Pioglitazon Actavis contiennent comme principe actif la pioglitazone, qui renforce l’action de l’insuline et permet ainsi un contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Cette forme de diabète ne survient généralement qu’à l’âge adulte et son traitement nécessite un régime alimentaire, de l’activité physique et fait parfois appel à la prise de médicaments.
Pioglitazon Actavis ne doit être utilisé que sur prescription médicale pour traiter le diabète de type 2(diabète de l’adulte ou diabète non insulino-dépendant) non équilibré par un régime alimentaire ou une activité physique suffisante et lorsque la metformine (un autre médicament hypoglycémiant) ne convient pas. Votre médecin vérifiera régulièrement tous les 3 à 6 mois si Pioglitazon Actavis est efficace et si Pioglitazon Actavis est le traitement qui convient à votre cas.
Pioglitazon Actavis peut être pris en accompagnement d’un régime alimentaire ou en association avec l’insuline.

Quand Pioglitazon Actavis ne doit-il pas être pris?

Si vous présentezdes réactions allergiques connues au principe actif, la pioglitazone, à d’autres substances similaires (que l’on appelle les thiazolidinediones) ou à un des autres composants des comprimés.
Si vous souffrez de diabète de type 1 (diabète juvénile ou diabèteinsulino-dépendant; cette forme de diabète survient généralement durant la jeunesse et doit être traitée par des injections d’insuline).
Si vous souffrez d’une affection cardiaque sévère (insuffisance cardiaque).
En cas de perte de contrôle du métabolismediabétique (acidocétose diabétique).
Si vous souffrez d’une affection hépatique modérée à sévère.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Chez l’enfant et chez l’adolescent.
Si vous souffrez ou avez souffert d’un cancer de la vessie.
Si vous avez du sang dans les urines et que votre médecin n’a pas procédé à des examens.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pioglitazon Actavis?

La prise concomitante de Pioglitazon Actavis avec d’autres antidiabétiques oraux ou de l’insuline peut provoquer une hypoglycémie (diminution excessive de la quantité de glucose dans le sang).
Veuillez prendre en considération les signes de modifications anormales du taux de glucose dans le sang:
Hyperglycémie: soif intense, sécheresse buccale, mictions fréquentes et peau sèche. Informez-en votre médecin afin qu’il puisse s’entretenir avec vous de votre régime alimentaire ou modifier la posologie le cas échéant.
Hypoglycémie: entre autres, sensation de faim impérieuse, nausées, vomissements, sueurs, tremblements, agitation, irritabilité, maux de tête, troubles du sommeil, confusion mentale, vertiges, palpitations. Ces symptômes peuvent souvent être rapidement éliminés par la prise de sucre (sous forme de 2 à 4 morceaux de sucre, de jus de fruits sucrés ou de thé sucré). Veuillez noter que les édulcorants artificiels sont sans effet dans ces cas.
Si on ne prend pas de sucre, l’abaissement extrême du taux de glucose dans le sang peut provoquer des troubles de l’élocution et de la vision, des paralysies ou des troubles sensoriels et la perte de connaissance.
Parlez à votre médecin des symptômes que vous aurez observés.
Si ces symptômes ne disparaissent pas, informez-en immédiatement votre médecin.
Une glycémie non équilibrée peut affecter votre vigilance et votre capacité à réagir. Vous devrez prendre les précautions nécessaires pour éviter une hypoglycémie (taux trop bas de glucose dans le sang) pendant que vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines. Ceci est particulièrement important si dans votre cas les signes d’une hypoglycémie ne sont que peu prononcés, voire sont absents ou si vous êtes souvent sujet(te) à des hypoglycémies. Dans ces cas, vous devriez envisager de renoncer à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines.
Si vous présentez une insuffisance hépatique, informez-en votre médecin. Le traitement par Pioglitazon Actavis n’est pas recommandé chez les patients souffrant d’affections modérées à sévères du foie.
Veuillez informer votre médecin, si vous souffrez d’uneaffection oculaire diabétique.
Informez votre médecin si vous souffrez d’une affection cardiaque (insuffisance cardiaque), en particulier si vous avez plus de 75 ans. Pioglitazon Actavis peut provoquer une accumulation de liquide dans le corps avec une prise de poids, ce qui risque d’aggraver l’insuffisance cardiaque. Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque légère, votre médecin décidera si vous pouvez prendre Pioglitazon Actavis.
Une prise de poids peut survenir durant le traitement par PioglitazonActavis. C’est pourquoi un contrôle régulier du poids corporel est important.
Dans des études cliniques de longue durée, on a observé chez les femmes qui recevaient de la pioglitazone un nombre légèrement plus élevé de fractures osseuses que sous un traitement de comparaison, mais pas chez les hommes. Votre médecin va prendre ceci en compte dans le traitement de votre diabète.
Pioglitazon Actavis est associé à une faible augmentation du risque de cancer de la vessie.
La poursuite du traitement par Pioglitazon Actavis doit être contrôlée après deux ans et il convient de discuter d’un passage à un traitement antidiabétique alternatif avec votre médecin. La durée du traitement ne pourra être supérieure à deux ans que si les bénéfices sont nettement supérieurs au risque.
Chez les femmes n’ayant pas de menstruations, mais non encore ménopausées, la prise de Pioglitazon Actavis peut provoquer la reprise de l’ovulation et par conséquent aussi celle des menstruations. Si cela est votre cas, consultez votre médecin car vous êtes ainsi de nouveau exposée à un risque de grossesse.
Pioglitazon Actavis contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorbtion du glucose et du galactose ne doiventpas prendre ce médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utiliser déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Cela concerne en particulier des médicaments utilisés dans le traitement du diabète, tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le gliclazide, le glibornuride, le glimépiride, le glipizide ou l’insuline.

Pioglitazon Actavis peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Les médicaments du type de Pioglitazon Actavis ne doivent pas être utilisés pendant une grossesse. Durant la grossesse, le diabète est traité à l’insuline.
Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l’être sous peu, informez-en votre médecin, afin qu’il puisse remplacer le traitement actuel de votre diabète par un traitement à l’insuline.
Pendant le traitement par Pioglitazon Actavis vous ne devrez pas allaiter.

Comment utiliser Pioglitazon Actavis?

Le médecin déterminera votre posologie. En règle général la dose habituelle est de 1 comprimé de Pioglitazon Actavis 15 mg ou de 1 comprimé de Pioglitazon Actavis 30 mg une fois par jour.
Les comprimés doivent être pris le matin avec un peu de liquide, au cours ou en dehors d’un repas.
Si nécessaire, votre médecin pourra accroître la dose à 1 comprimé de Pioglitazon Actavis 45 mg une fois par jour.
Votre médecin pourra prescrire Pioglitazon Actavis aussi en association avec d’autres médicaments antidiabétiques oraux ou avec de l’insuline.
Si vousavez oublié une fois de prendre un comprimé, prenez la prochaine dose comme d’habitude. Vous ne devez en aucun cas rattraper la dose oubliée en prenant un nombre double de comprimés.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Pioglitazon Actavis peut-il provoquer?

L’utilisation de Pioglitazon Actavis, pris seul ou en même temps que d’autres médicaments contre le diabète, peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquents:des cas d’insuffisance cardiaque ont été fréquemment observés chez les patients traitéspar pioglitazone et insuline. Les symptômes sont un essoufflement inhabituel ou une prise de poids rapide ou des gonflements locaux (oedèmes). Si vous présentez l’un de ces symptômes, en particulier si vous avez plus de 65 ans, veuillez immédiatement consulter un médecin. Infections des voies respiratoires supérieures, sinusite, inflammation de la gorge, prise de poids, hypoglycémie, maux de tête, picotements ou insensibilité, fatigue, insomnie, troubles de la vision, tuméfactions (gonflements) dues à des infiltrations de liquide (oedèmes), inflammation gastro-intestinale, troubles digestifs, problèmes dentaires, douleurs articulaires ou musculaires ou mal de dos, dyspnée et présence de sang dans l’urine.
Occasionnels:des cas de cancer de la vessie ont étéoccasionnellement observés chez des patients traités par pioglitazone. Les signes et les symptômes incluent la présence de sang dans les urines, des douleurs en urinant ou une envie urgente d’uriner. Si vous observez l’un de ces signes ou symptômes, veuillez en parler au plus vite à votre médecin. Augmentation de l’appétit.
Rares:insuffisance cardiaque.
Très rares:troubles de la fonction hépatique.
Dans de très rares cas, une vision floue ou une baisse de la vision, en particulier la nuit, peut survenir en raison d’un gonflement ou d’une accumulation de liquide au niveau de l’oeil. Si vous remarquez de tels symptômes ou d’autres troubles de la vision pour la première fois, ou s’ils s’aggravent, veuillez le signaler à votre médecin aussi rapidement que possible.
Lorsque Pioglitazon Actavis est pris en même temps que d’autres médicaments contre le diabète, les hypoglycémies sont plus fréquentes qu’avec Pioglitazon Actavis seul (surtout en association avec l’insuline).
Si vous constatez chez vous les effets indésirables cités, veuillez les signaler à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage original. Tenir hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Pioglitazon Actavis?

1 comprimé de Pioglitazon Actavis à 15 mg, 30 mg ou 45 mgcontient: 15 mg, 30 mg ou 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate de pioglitazone), du lactose et des excipients.

Où obtenez-vous Pioglitazon Actavis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Pioglitazon Actavis 15 mg:emballages blister de 28 et 98 comprimés.
Pioglitazon Actavis 30 mg:emballages blister de 28 et 98 comprimés.
Pioglitazon Actavis 45 mg:emballages blister de 28 et 98 comprimés.

Numéro d’autorisation

62095 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Actavis Switzerland SA, 8105 Regensdorf.
 

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).