Quétiapine Spirig HC® Comprimés pelliculés

Qu’est-ce que Quétiapine Spirig HC et quand est-il utilisé?

Quétiapine Spirig HC est utilisé chez l'adulte pour le traitement des maladies psychiques qui entravent la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie). Les symptômes typiques peuvent être p.ex. hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas en réalité), idées délirantes (pensées bizarres et en partie angoissantes), méfiance inhabituelle, retraite émotionnelle et sociale, sentiments de solitude et confusion, tension et anxiété.
Quétiapine Spirig HC est également utilisé seul (jusqu'à 12 semaines) ou associé au lithium ou au valproate (3–6 semaines) pour le traitement à durée limitée des patients adultes dont la maladie se caractérise par une humeur particulièrement animée et irritable (épisode maniaque dans le cadre du trouble bipolaire). Dans cet état, les patients peuvent ressentir un besoin de sommeil réduit, ils peuvent s'exprimer de manière précipitée ou avoir la sensation que leur pensée ou leurs idées leur échappent.
Quétiapine Spirig HC est également utilisé chez l'adulte pour le traitement des dépressions si votre médecin a constaté chez vous des troubles bipolaires.
Quétiapine Spirig HC est utilisé pour la prévention des récidives chez les adultes atteints d'un trouble bipolaire qui ont répondu de façon satisfaisante au traitement par Quétiapine Spirig HC en phase aiguë de leur maladie.
Quétiapine Spirig HC est utilisé chez l'adolescent âgé de 13 à 17 ans pour le traitement des maladies psychiques qui entravent la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie). Les symptômes typiques peuvent être p.ex. hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas en réalité), idées délirantes (pensées bizarres et en partie angoissantes), méfiance inhabituelle, retrait émotionnel et social, sentiment de solitude et de confusion, tension et anxiété.
Quétiapine Spirig HC est utilisé chez l'enfant et l'adolescent de 10 à 17 ans pour un traitement d'une durée de trois semaines lors d'un état caractérisé par une humeur particulièrement animée et irritable (épisode maniaque dans le cadre du trouble bipolaire)
Quétiapine Spirig HC ne doit être pris que sur prescription médicale.

Quand Quétiapine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?

Si vous avez présenté une hypersensibilité à Quétiapine Spirig HC par le passé, informez votre médecin avant de commencer le traitement. Quétiapine Spirig HC ne doit pas être pris simultanément avec certains médicaments anti-infectieux: anti-VIH, antifongiques ou antibactériens (antibiotiques macrolides).
Pendant l'allaitement vous ne devez pas prendre Quétiapine Spirig HC.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Quétiapine Spirig HC?

Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments destinés à combattre l'anxiété, les dépressions, l'épilepsie (p.ex. phénytoïne ou carbamazépine), la tuberculose (p.ex. rifampicine), les psychoses (p.ex. rispéridone), les mycoses, les infections (p.ex. antibiotiques de la classe des macrolides) ou l'hypertension artérielle.
Signalez aussi à votre médecin si vous prenez des médicaments pouvant provoquer une constipation ou influencer le fonctionnement des cellules nerveuses («médicaments anticholinergiques»).
Informez votre médecin
·si vous avez des problèmes cardiaques et/ou une tension artérielle trop basse ou trop élevée (hypotension ou hypertension), ou si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou une crise d'épilepsie. De même, vous devez informer votre médecin si vous avez eu par le passé un accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles de la circulation au niveau du cerveau, indépendamment du fait qu'ils aient été uniquement passagers ou qu'ils aient eu des conséquences permanentes comme par ex. des paralysies;
·si vous arrêtez brièvement de respirer au cours de votre sommeil (apnée du sommeil) ou si vous avez souffert d'apnée du sommeil par le passé et que vous prenez un médicament qui diminue l'activité normale du cerveau;
·si vous avez été en état de ne pas pouvoir vider complètement votre vessie (rétention urinaire), si vous avez un grossissement de la prostate, une constipation ou une pression intra-oculaire élevée;
·si vous souffrez encore ou avez souffert d'un trouble de la fonction du foie car la posologie devra être adaptée le cas échéant;
·si vous êtes diabétique, car une aggravation d'un diabète préexistant peut se manifester ou une augmentation pathologique du taux de sucre sanguin (hyperglycémie) peut fréquemment apparaître pendant un traitement par Quétiapine Spirig HC. Des cas très rares d'acidification du sang (acidocétose diabétique) ont été également observés;
·si vous avez connaissance d'avoir déjà eu par le passé un nombre réduit de globules blancs.
En cas d'hospitalisation, vous devez signaler au personnel médical le fait que vous prenez Quétiapine Spirig HC.
Informez votre médecin si vous ressentez une somnolence prononcée.
On observe dans de rares cas un syndrome malin des neuroleptiques, une maladie qui se manifeste principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une raideur musculaire. Il existe un autre effet secondaire rare (appelé syndrome sérotoninergique) qui survient surtout en cas d'utilisation concomitante avec certains autres médicaments et qui se manifeste par des troubles de l'état de conscience, une rigidité musculaire, des tremblements et tressaillements musculaires, ainsi que de la fièvre. Dans l'un et dans l'autre cas, vous devez immédiatement en informer votre médecin car ces syndromes peuvent provoquer un état mettant la vie en danger.
Informez votre médecin aussi rapidement que possible
·si des mouvements incontrôlables (surtout au niveau du visage ou de la langue) apparaissent au cours de votre traitement par Quétiapine Spirig HC;
·si vous avez de la fièvre, des symptômes d'allure grippale, des maux de gorge ou une autre infection, car ceci pourrait être le résultat d'un taux très bas de globules blancs dans votre sang. Le traitement par Quétiapine Spirig HC devra éventuellement être interrompuet/ou un traitement de vos symptômes devra être initié;
·si vous avez une constipation s'accompagnant de douleurs abdominales persistantes ou une constipation ne répondant pas aux traitements, car ceci peut entraîner un blocage grave de l'intestin.
Un affaiblissement et une inflammation du muscle cardiaque (cardiomyopathie et myocardite) ont été observés chez des patients isolés; il n'est pas exclu que ceci soit en rapport avec le traitement par Quétiapine Spirig HC.
Il se peut que votre médecin contrôle vos taux sanguins de lipides, d'électrolytes, votre glycémie ou vos taux d'hormones thyroïdiennes car ces facteurs peuvent être influencés par Quétiapine Spirig HC.
Une prise de poids a été observée chez certains patients prenant Quétiapine Spirig HC. Votre médecin et vous-même devriez régulièrement contrôler votre poids.
Si vous avez des états dépressifs et/ou souffrez d'autres maladies psychiques, il est possible que vous ayez des idées d'auto-agression ou de suicide. Celles-ci peuvent apparaître de façon accrue pendant les premières semaines du traitement. Si vous avez des idées d'auto-agression ou de suicide, vous devez en informer votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital.
Évitez de consommer de l'alcool au cours d'un traitement par Quétiapine Spirig HC. Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Quétiapine Spirig HC.
Si le traitement par Quétiapine Spirig HC est arrêté brusquement, il risque d'apparaître des symptômes de sevrage tels que nausées, vomissements, diarrhée, vertiges, maux de tête, irritabilité et insomnie. Vous devez donc consulter votre médecin quand le traitement doit être arrêté.
Quétiapine Spirig HC peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! C'est pourquoi vous devrez attendre de connaître vos réactions individuelles avant de conduire un véhicule ou de manier des machines.
Chez les patients âgés souffrant de démence, l'utilisation de Quétiapine Spirig HC n'est pas recommandée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!

Quétiapine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez. Quétiapine Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse. Dans des cas particuliers, votre médecin peut toutefois expressément faire des exceptions.
Le traitement par Quétiapine Spirig HC interdit l'allaitement.
Une utilisation de Quétiapine Spirig HC pendant le troisième trimestre de la grossesse peut entraîner les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires et difficultés d'alimentation. Dans le cas d'une grossesse, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour discuter avec lui de la marche à suivre dans cette situation. Un arrêt abrupt de l'administration de Quétiapine Spirig HC peut avoir des conséquences sérieuses. Vous devez également prévenir immédiatement votre gynécologue/obstétricien de toute prise de Quétiapine Spirig HC pendant la grossesse, surtout si les anomalies décrites ci-dessus se manifestent chez votre enfant après la naissance.

Comment utiliser Quétiapine Spirig HC?

Le dosage approprié à votre cas sera déterminé par le médecin. Quétiapine Spirig HC peut être pris indépendamment des repas. Avalez les comprimés pelliculés en entier avec un peu d'eau.
Quétiapine Spirig HC est administré deux fois par jour, le matin et le soir, dans le traitement des maladies psychiques qui entravent la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie). La posologie de Quétiapine Spirig HC pour l'adulte est habituellement augmentée pendant les 4 premiers jours de traitement selon le schéma suivant:
1er jour: 50 mg par jour (1 comprimé pelliculé à 25 mg le matin et 1 comprimé pelliculé à 25 mg le soir).
2e jour: 100 mg par jour (2 comprimés pelliculés à 25 mg le matin et 2 comprimés pelliculés à 25 mg le soir).
3e jour: 200 mg par jour (1 comprimé pelliculé à 100 mg le matin et 1 comprimé pelliculé à 100 mg le soir).
4e jour: 300 mg par jour (1 comprimé pelliculé à 100 mg le matin et 1 comprimé pelliculé à 200 mg le soir).
À partir du 5e jour, la dose quotidienne est généralement comprise entre 300 mg et 450 mg. Votre médecin peut toutefois vous prescrire un dosage supérieur ou inférieur selon les exigences du traitement (doses journalières comprises entre 150 mg et 750 mg).
Pour le traitement d'une humeur particulièrement animée et irritable (manie), administrer Quétiapine Spirig HC deux fois par jour, le matin et le soir. La dose journalière au cours des quatre premiers jours du traitement est de 100 mg (jour 1), 200 mg (jour 2), 300 mg (jour 3) et 400 mg (jour 4). Les augmentations ultérieures de la dose jusqu'à 800 mg par jour le 6ème jour peuvent être effectuées par paliers de 200 mg par jour au maximum. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient individuel, la posologie peut être portée jusqu'à 800 mg. La plupart du temps, la posologie efficace se situe entre 400 et 800 mg par jour.
Pour le traitement d'une dépression chez les patients dont l'humeur alterne entre une humeur animée et irritable (manie) et une humeur dépressive (trouble bipolaire), administrer le soir avant le coucher 50 mg (jour 1), 100 mg (jour 2), 200 mg (jour 3) et 300 mg (jour 4).
La posologie de Quétiapine Spirig HC pour la prévention des récidives lors de trouble bipolaire est la même qu'en phase aiguë. Le médecin peut ajuster la dose entre 300 et 800 mg par jour, en fonction de la réponse clinique individuelle et de la tolérance du patient.
Les patients âgés (plus de 65 ans) reçoivent un schéma posologique plus faible, fixé par le médecin.
Les adolescents âgés de 13 à 17 ans recevant Quétiapine Spirig HC comme traitement d'une maladie psychique qui entrave la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie) doivent prendre le médicament deux ou trois fois par jour. Le médicament peut être pris indépendamment des repas. La posologie des cinq premiers jours du traitement est la suivante: 50 mg le 1er jour, 100 mg le 2e jour, 200 mg le 3e jour, 300 mg le 4e jour et 400 mg le 5e jour. Après le 5e jour de traitement, la dose peut être ajustée individuellement en fonction de la réponse clinique de chaque patient ainsi que de la tolérance, dans le cadre des doses efficaces de 400 à 800 mg. Les adaptations posologiques doivent être faites par paliers de 100 mg au maximum par jour.
La sécurité et l'efficacité de Quétiapine Spirig HC n'ont pas été démontrées pour le traitement de la schizophrénie chez les enfants et les adolescents de moins de 13 ans. Quétiapine Spirig HC ne doit donc pas être utilisé chez les patients schizophrènes de cette tranche d'âge.
Les enfants ou adolescents âgés de 10 à 17 ans qui reçoivent Quétiapine Spirig HC comme traitement d'un état caractérisé par une humeur particulièrement animée et irritable (manie) doivent prendre le médicament deux ou trois fois par jour. Le médicament peut être pris indépendamment des repas. La posologie des cinq premiers jours du traitement est la suivante: 50 mg le 1er jour, 100 mg le 2e jour, 200 mg le 3e jour, 300 mg le 4e jour et 400 mg le 5e jour. Après le 5e jour de traitement, la dose peut être ajustée individuellement en fonction de la réponse clinique de chaque patient ainsi que de la tolérance, dans le cadre des doses efficaces de 400 à 600 mg. Les adaptations posologiques doivent être faites par paliers de 100 mg au maximum par jour.
La sécurité et l'efficacité de Quétiapine Spirig HC n'ont pas été démontrées pour le traitement de la manie bipolaire chez les enfants de moins de 10 ans. Quétiapine Spirig HC ne doit donc pas être utilisé chez les patients de cette tranche d'âge.
L'utilisation et la sécurité de Quétiapine Spirig HC en tant que traitement de la dépression dans le cadre de troubles bipolaires n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Quétiapine Spirig HC.
Les comprimés de Quétiapine Spirig HC ont, pour chaque dosage, une couleur et une dimension différente. Ne vous étonnez donc pas si vos comprimés de Quétiapine Spirig HC n'ont pas toujours le même aspect.
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous constatez l'oubli. Vous ne devez toutefois pas prendre deux doses en même temps. Par la suite, reprenez le rythme habituel des prises.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservez les comprimés pelliculés dans le conditionnement d'origine, à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de la portée des enfants.
Quétiapine Spirig HC ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l'emballage. Veuillez rapporter à la pharmacie les comprimés pelliculés inutilisés ou périmés, en vue de leur destruction.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Quétiapine Spirig HC?

1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine, sous forme de fumarate de quétiapine et des adjuvants.

Où obtenez-vous Quétiapine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Quétiapine Spirig HC 25 mg: 60 comprimés pelliculés.
Quétiapine Spirig HC 100 mg: 60 et 100 comprimés pelliculés.
Quétiapine Spirig HC 200 mg: 60 et 100 comprimés pelliculés.
Quétiapine Spirig HC 300 mg: 60 et 100 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

62147 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).