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Information destinée au patient sur Zopiclone Zentiva®, comprimés pelliculés:Helvepharm AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zopiclone Zentiva?

Si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique, d'un trouble rénal ou de troubles respiratoires, vous devez utiliser Zopiclone Zentiva avec prudence et c'est votre médecin qui doit en déterminer la posologie.
D'autres médicaments qui exercent également un effet calmant et sédatif sur le cerveau (système nerveux central) peuvent renforcer l'effet de Zopiclone Zentiva. Parmi ces remèdes figurent par exemple les calmants (y compris les produits naturels ou à base de plantes contenant du millepertuis), d'autres somnifères, certains antidouleurs, les remèdes contre les troubles de l'humeur (agents psychotropes), les antiépileptiques, les anesthésiques, les antihistaminiques sédatifs ainsi que les boissons alcoolisées. Certains antibiotiques ou médicaments contre les mycoses peuvent également renforcer l'effet de Zopiclone Zentiva.
Risque de dépendance: le principe actif de Zopiclone Zentiva appartient à une classe de substances chimiques agissant de la même manière que les autres somnifères, comme ceux que l'on appelle les benzodiazépines, largement répandus. Les benzodiazépines peuvent entraîner une dépendance. Le risque de dépendance est plus important lors d'une utilisation prolongée de Zopiclone Zentiva, ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie. L'interruption brusque de la prise du médicament peut entraîner des symptômes de sevrage: de l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
La prise concomitante de Zopiclone Zentiva avec des analgésiques narcotiques peut potentialiser l'effet euphorisant.
Pour diminuer au maximum le risque de développement d'une dépendance, veuillez suivre les instructions suivantes:
Ne prenez Zopiclone Zentiva que sur prescription de votre médecin.
N'augmentez en aucun cas la dose prescrite par votre médecin.
Informez votre médecin lorsque vous voulez interrompre la prise du médicament.
Une utilisation prolongée (pendant plus de 10 jours) se fera uniquement sous surveillance stricte du médecin.
Les troubles du sommeil peuvent réapparaître temporairement pendant quelques nuits après l'arrêt de la prise du médicament, même après une utilisation de courte durée. Ce phénomène peut être évité par un arrêt progressif du médicament.
Si vous constatez l'apparition de modifications de votre humeur ou de votre comportement, consultez sans attendre votre médecin.
Que vous soyez ou non dépressif, la prise de Zopiclone Zentiva peut augmenter le risque suicidaire.
Des cas de personnes qui, après avoir pris Zopiclone Zentiva ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n'étant pas complètement réveillés, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d'automutilation, dont certains ont été associés à des blessures graves et à des décès. Le lendemain matin, vous ne vous souviendrez peut-être pas que vous avez fait quelque chose durant la nuit. Ces comportements peuvent se produire que vous consommiez ou non de l'alcool ou que vous preniez ou non d'autres médicaments qui vous rendent somnolent pendant le traitement par Zopiclone Zentiva. La prise d'alcool et d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central en association avec Zopiclone Zentiva semble augmenter le risque de tels comportements. Si vous présentez l'un des comportements ci-dessus, arrêtez immédiatement le traitement avec Zopiclone Zentiva et avertissez votre médecin.
L'effet de Zopiclone Zentiva se manifeste rapidement. En conséquence, la prise aura lieu immédiatement avant le coucher. Il est important de ne pas renouveler la prise de Zopiclone Zentiva au cours de la même nuit. En outre, il convient de veiller à permettre une durée de sommeil normale de 7 à 8 heures. Dans le cas contraire, il est possible que l'on se mette à effectuer des gestes quotidiens dont on ne se souviendra plus par la suite.
Les personnes sensibles peuvent encore éprouver de la fatigue ou avoir sommeil le lendemain, surtout au début du traitement (comme c'est le cas pour tous les somnifères). Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Évitez de conduire un véhicule, en particulier lorsque:
·l'intervalle avec la prise de Zopiclone Zentiva est inférieur à 12 heures,
·la prise de Zopiclone Zentiva est associée à la prise d'alcool ou d'autres médicaments ayant une action sédative sur le cerveau.
La prise simultanée de Zopiclone Zentiva et d'opioïdes peut provoquer une sédation ou une détresse respiratoire, pouvant aller jusqu'au coma ou au décès. Il est donc important d'identifier tout signe et symptôme de détresse respiratoire ou de sédation et d'alerter immédiatement votre médecin.
Ce médicament ne contient que de très faibles quantités de gluten (provenant de l'amidon de blé) et si vous souffrez de maladie cœliaque, il est très peu probable qu'il entraîne des problèmes. Un comprimé ne contient pas plus de 6 microgrammes de gluten. Si vous souffrez d'allergie au blé (à ne pas confondre avec la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Ne prenez Zopiclone Zentiva qu'après consultation de votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!),
·vous avez déjà eu un trouble mental ou si vous avez abusé ou été dépendant de l'alcool ou de la drogue,
·vous avez déjà fait l'expérience du somnambulisme ou d'un autre comportement inhabituel (comme conduire, manger, téléphoner ou avoir des rapports sexuels, etc.) alors que vous n'étiez pas complètement éveillé après avoir pris Zopiclone Zentiva.

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