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Information destinée au patient sur Zopiclone Zentiva®, comprimés pelliculés:Helvepharm AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Zopiclone Zentiva peut-il provoquer?

Zopiclone Zentiva peut provoquer le somnambulisme ou d'autres comportements inhabituels (comme conduire, manger, téléphoner ou avoir des rapports sexuels, etc.) tout en n'étant pas complètement éveillé, dont certains ont été associés à des blessures graves et à la mort.
La prise ou l'utilisation de Zopiclone Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
On observe souvent l'apparition d'un goût amer mais bénin sur la langue, ainsi qu'une bouche sèche et une somnolence résiduelle.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Des maux de tête, des étourdissements, des nausées ou de la fatigue peuvent occasionnellement apparaître. Des effets secondaires psychiques transitoires ont été observés après la prise de somnifères de type benzodiazépines. On a occasionnellement rapporté des cauchemars, une augmentation du besoin de mouvement et des états confusionnels.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Des réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire, éruptions cutanées, démangeaisons ou également une soudaine tuméfaction d'origine allergique au niveau du visage, du larynx ou de la langue ainsi qu'une détresse respiratoire et une chute de la pression sanguine peuvent rarement se manifester; des cas de chutes ont été rapportés, surtout chez les personnes âgées. Des effets secondaires psychiques transitoires ont été observés après la prise de somnifères de type benzodiazépines. On a plus rarement signalé des troubles de la libido, de l'irritabilité, des hallucinations et des cas d'agression.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
Un manque de tonus musculaire, des difficultés de coordination des mouvements, des troubles de la vision (vision double), une digestion difficile et douloureuse, des troubles de la fonction hépatique (augmentation des transaminases sériques et/ou de la phosphatase alcaline). Une aggravation des états dépressifs a également très rarement été mise en relation avec la prise de somnifères de type benzodiazépines.
Cas isolés
Des cas isolés d'impatiences, de délire (un changement soudain et grave de l'état mental qui peut entraîner une combinaison de confusion mentale, de désorientation et/ou de déficit d'attention), d'illusions, de picotements, de colère, de comportements anormaux (parfois associés à des troubles de la mémoire), de somnambulisme, de dépendance et de syndrome de sevrage ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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