Zolpidem CR Zentiva® comprimés à libération contrôlée

Qu'est-ce que Zolpidem CR Zentiva et quand doit-il être utilisé?

Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
Zolpidem CR Zentiva est un somnifère utilisé pour le traitement à court terme de diverses formes d'insomnies sévères.

Quand Zolpidem CR Zentiva ne doit-il pas être utilisé?

Zolpidem CR Zentiva ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Syndrome d'apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire avec arrêts de respiration nocturnes); insuffisance respiratoire grave; tendance excessive à la fatigue musculaire (myasthénie grave); insuffisance hépatique sévère (graves troubles du foie); allergie à l'un des composants; intolérance au lactose.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Zolpidem CR Zentiva?

Bien que sans parenté chimique avec les benzodiazépines, le mode d'action de Zolpidem CR Zentiva a des points communs avec celui de ces substances, c'est pourquoi il faut rappeler que:
Risque de dépendance
La prise de Zolpidem CR Zentiva peut - comme pour tous les somnifères - conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d'une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage. De l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
Afin de diminuer le plus possible le risque de survenue d'une dépendance, veuillez-vous conformer aux recommandations suivantes:
·ne prenez Zolpidem CR Zentiva que sur ordonnance médicale (jamais sur le conseil d'une tierce personne!) et ne le donnez jamais à autrui,
·n'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin. Veuillez informer votre médecin si vous désirez arrêter la prise du médicament,
·une prise prolongée ne peut avoir lieu que sous étroite surveillance médicale.
Chez le sujet âgé, le traitement nécessite un contrôle médical étroit.
Dans certaines maladies particulières (insuffisance respiratoire, hépatique, rénale), il peut être nécessaire d'adapter la posologie. L'effet de ce médicament ou ses effets secondaires peuvent être plus prononcés chez ces patients.
Enfants et adolescents: ne pas utiliser en-dessous de 18 ans, car l'expérience dans cette classe d'âge est limitée.
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur un éventuel risque de somnolence. Une nuit complète de sommeil est recommandée afin de réduire ce risque.
La survenue de tout effet anormal en cours de traitement doit être signalée immédiatement au médecin traitant.
Il est déconseillé d'absorber Zolpidem CR Zentiva avec de l'alcool, ce dernier pouvant augmenter l'effet du médicament.
Si vous êtes ou non dépressif, la prise de Zolpidem CR Zentiva peut augmenter le risque suicidaire.
D'autres sédatifs comme les médicaments contre la dépression, les calmants, d'autres somnifères, les médicaments contre l'épilepsie ou des antidouleurs comme les opiacés, peuvent renforcer l'effet de Zolpidem CR Zentiva de manière prononcée. Si vous souffrez de dépression ou d'autres troubles du comportement, vous ne devez pas prendre Zolpidem CR Zentiva sans l'accord exprès de votre médecin.
Il n'est pas recommandé de prendre Zolpidem CR Zentiva avec du millepertuis, ce dernier pouvant diminuer l'effet de votre médicament.
Des cas de personnes qui, après avoir pris Zolpidem CR Zentiva ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n'étant pas complètement réveillés et ne s'en rappelaient pas, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d'automutilation. La prise d'alcool et d'autres médicaments du système nerveux central en association avec Zolpidem CR Zentiva semble augmenter le risque de tels comportements. Si vous présentez de tels comportements, dangereux pour le patient et pour les autres personnes, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin.
Risque de somnolence
La prise de Zolpidem CR Zentiva peut entraîner une somnolence et diminuer le niveau de conscience, ce qui peut engendrer des chutes et par conséquent de graves blessures.
Lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, Zolpidem CR Zentiva peut affecter la performance et la vigilance. Il peut également provoquer de la somnolence ou une vision floue. Les effets indésirables peuvent être majorés en cas de prise d'alcool.
La prise simultanée de Zolpidem CR Zentiva et d'opioïdes peut provoquer une sédation, une détresse respiratoire, pouvant aller jusqu'au coma ou au décès. Il est important d'identifier tout signe et symptôme de détresse respiratoire et de sédation et d'alerter immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous souffrez du syndrome du QT long
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Zolpidem CR Zentiva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse: si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, vous devez renoncer à prendre Zolpidem CR Zentiva.
Allaitement: en cas d'allaitement, Zolpidem CR Zentiva ne doit pas être utilisé, étant donné qu'une petite quantité de zolpidem passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Zolpidem CR Zentiva?

Conformez-vous à la prescription de votre médecin.
Adultes
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 12,5 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l'on est déjà au lit. Ne dépassez jamais 1 comprimé par nuit.
Personnes âgées (plus de 65 ans)
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 6,25 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher.
En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible.
L'utilisation de Zolpidem CR Zentiva n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Il convient de ne pas dépasser la posologie de 1 comprimé à 12,5 mg.
Les comprimés doivent être avalés entiers.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Zolpidem CR Zentiva peut-il provoquer?

Les effets indésirables dépendent de la dose absorbée et de votre sensibilité individuelle, particulièrement si vous êtes d'un âge avancé.
Ces effets apparaissent le plus souvent dans l'heure qui suit la prise, si vous ne vous couchez pas et ne vous endormez pas immédiatement (voir «Comment utiliser Zolpidem CR Zentiva?»). Ils peuvent aussi apparaître le lendemain au réveil.
La prise ou l'utilisation de Zolpidem CR Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquemment observés sont: maux de tête et somnolence diurne.
Les effets indésirables suivants peuvent aussi être fréquemment observés: grippe, anxiété, retard psychomoteur, désorientation, vertiges, troubles de la mémoire, perturbation de l'attention, troubles visuels, nausée, constipation, douleur ou crampe musculaire, douleur au cou, mal au dos, fatigue.
Les troubles de la mémoire sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l'effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période.
On a également observé occasionnellement: gastro-entérite, otite, infection des voies respiratoires, trouble de l'appétit, dépression, hallucinations, apathie, boulimie, état confusionnel, troubles de l'humeur, cauchemars, symptômes de stress, troubles de la marche, diminution de la sensibilité, fourmillements, mauvaise coordination des mouvements, anomalie du goût, tremblement, rougeur des yeux, vision trouble, tinnitus, palpitations, toux, irritation de la gorge, vomissements, maux de ventre, éruption, urticaire, douleur articulaire, difficulté à la miction, troubles menstruels.
De rares cas de troubles de la fonction du foie, de jaunisse ou d'inflammation du foie ont été rapportés.
Des cas isolés de chute ont été rapportés surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée.
Des cas isolés de trouble de l'attention, de trouble du langage et de lésions au niveau du foie ont également été rapportés.
En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C et doit être tenu hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Zolpidem CR Zentiva?

Zolpidem CR Zentiva 6,25 mg, comprimés à libération contrôlée: 1 comprimé contient 6,25 mg de tartrate de zolpidem comme principe actif, du lactose et d'autres excipients.
Zolpidem CR Zentiva 12,5 mg, comprimés à libération contrôlée: 1 comprimé contient 12,5 mg de tartrate de zolpidem comme principe actif, du lactose, le colorant E132 (indigotine) et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Zolpidem CR Zentiva ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Zolpidem CR Zentiva 6,25 mg : emballages de 7, 14 et 28 comprimés à libération contrôlée.
Zolpidem CR Zentiva 12,5 mg : emballages de 7, 14 et 28 comprimés à libération contrôlée.

Numéro d'autorisation

62247 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).