Metronidazole Zentiva®

Qu'est-ce que Metronidazole Zentiva et quand doit-il être utilisé?

Metronidazole Zentiva contient une substance active agissant sur les infections causées tant par des bactéries que par des organismes unicellulaires. Les agents infectieux que Metronidazole Zentiva combat vivent dans les milieux pauvres ou exempts d'oxygène, et leurs cibles privilégiées sont les organes génitaux ou le système gastro-intestinal.
Metronidazole Zentiva doit être pris exclusivement sur ordonnance médicale.
Votre médecin vous prescrira des comprimés pelliculés de Metronidazole Zentiva, en présence d'une des affections suivantes: infection génitale à Gardnerella (vaginite non-spécifique) ou à Trichomonas; Infection du système digestif par des Lamblia; Infection du système digestif ou du foie par des amibes; Infection provoquée par des bactéries vivant en milieu pauvre ou exempt d'oxygène (bactéries anaérobes).
Metronidazole Zentiva ovules vaginaux vous est prescrit par votre médecin pour le traitement de votre infection par Trichomonas comme complément aux comprimés pelliculés.

Quand Metronidazole Zentiva ne doit-il pas être utilisé?

Les personnes allergiques à la substance active de Metronidazole Zentiva ou à des substances chimiquement apparentées doivent s'abstenir d'utiliser ce produit (substance active = métronidazole; famille chimique = dérivés de l'imidazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Metronidazole Zentiva?

Pendant le traitement par Metronidazole Zentiva, ainsi que deux ou trois jours après, il est recommandé de renoncer à la consommation de boissons alcoolisées ou à des médicaments contenant de l'alcool, car l'absorption simultanée de ces deux produits entraîne des vomissements et des crampes abdominales («effet antabuse»). Ne prenez pas de Metronidazole Zentiva en même temps que le médicament Antabus®.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. En cas de signes d'effets secondaires tels que confusion, vertige, hallucinations, crampes, troubles visuels transitoires ainsi qu'en cas de troubles de la coordination de mouvement, vous ne devez pas conduire un véhicule ni servir des machines ou des outils.
Si le traitement avec Metronidazole Zentiva est lié à une infection des organes génitaux, des relations sexuelles sont à éviter pendant la durée du traitement.
Lors d'occurrence d'effets secondaires (cf. section «Quels effets indésirables Metronidazole Zentiva peut-il avoir?», il est indispensable de vous rendre chez votre médecin ou votre pharmacien.
Une surveillance médicale régulière est nécessaire pour tout traitement de plus de 10 jours ainsi en cas de prise de hautes doses et lors de troubles de la formule hématologique.
Metronidazole Zentiva peut potentialiser l'effet de différents médicaments, comme certains anticoagulants et la ciclosporine.
Les médicaments contre l'épilepsie peuvent diminuer l'efficacité de Metronidazole Zentiva (phenytoïne, phenobarbital). D'autres médicaments peuvent augmenter l'activité de Metronidazole Zentiva (entre autre cimetidine, un médicament contre l'hyperacidité gastrique).
On a observé des effets indésirables chez des patients ayant reçu simultanément du lithium et du métronidazole. C'est pourquoi un traitement au lithium doit être réduit ou interrompu avant d'administrer du métronidazole. Toute poursuite de traitement doit être strictement contrôlée par votre médecin.
Des troubles du système nerveux central et périphérique peuvent s'aggraver lors du traitement avec Metronidazole Zentiva.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie hépatique grave ou si vous êtes atteints du syndrome de Cockayne. Des cas de toxicité hépatique sévère ou d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas avec une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.
Si vous êtes atteints du syndrome de Cockayne, votre médecin doit fréquemment surveiller votre fonction hépatique pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.
Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants: douleur abdominale, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergiques, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Metronidazole Zentiva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. La sécurité d'une utilisation de Metronidazole Zentiva pendant la grossesse n'est pas suffisamment confirmée. L'utilisation durant les trois premiers mois de grossesse est contre-indiquée. Metronidazole Zentiva ne doit pas être employé durant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse, sauf exclusivement en cas d'ordonnance médicale.
Un allaitement doit être évité durant l'utilisation de Metronidazole Zentiva (jusqu'à 24 heures après la dernière utilisation de Metronidazole Zentiva).

Comment utiliser Metronidazole Zentiva?

Votre médecin fixe la dose et la durée du traitement selon le germe infectieux incriminé.
Posologie pour les comprimés pelliculés:
1.Infection à Gardnerella vaginalis: Deux schémas thérapeutiques différents sont possibles: soit un comprimé pelliculé de 500 mg 2 - 3 fois par jour pendant 5 - 7 jours soit une première prise de 4 comprimés pelliculés de 500 mg pris simultanément le premier jour, suivie d'une seconde prise de 4 comprimés pelliculés à 500 mg au 3ème jour de traitement. Le même traitement est à recommander pour le partenaire.
2.Infection à Trichomonas: Deux schémas thérapeutiques différents sont possibles: Traitement par dose unique: 4 comprimés pelliculés de 500 mg pris simultanément, de préférence au coucher, ou cure de 10 jours: un comprimé pelliculé à 250 mg matin et soir pendant 10 jours. La même dose orale (en comprimés pelliculés) est recommandée pour le partenaire.
3.Infection à Lamblia: Cure pendant 5 jours consécutifs. Adultes: 3× 1 comprimé pelliculé à 250 mg par jour. Enfants: 15 mg de métronidazole par kg de poids corporel répartis en 3 doses journalières partielles au cours des repas (une autre présentation adaptée est nécessaire). En cas de nécessité, le médecin peut ordonner une seconde cure après 8 jours d'interruption.
4.Amibiase: Adultes: un comprimé pelliculé de 500 mg 3 - 4 fois par jour. Enfants: 40 mg par kg de poids et par jour, en 3 - 4 prises (une autre présentation adaptée est nécessaire). Durée du traitement: 7 - 10 jours en cas d'affection aiguë.
5.Infection par des bactéries anaérobes: 1 comprimé pelliculé à 500 mg trois fois par jour pendant au moins 10 jours.
Posologie pour les ovules:
Infections à Trichomonas: En complément du traitement oral standard de 10 jours, introduire profondément dans le vagin un ovule à 500 mg métronidazole, chaque soir, pendant 10 - 20 jours.
Un traitement antibiotique commencé doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin l'a prescrit. Les symptômes disparaissent souvent avant que l'infection elle-même ne soit complètement guérie. Une durée insuffisante, ou un arrêt prématuré du traitement peuvent entraîner une réapparition de l'infection.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Metronidazole Zentiva peut-il provoquer?

La prise ou l'utilisation de Metronidazole Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquentes: nausées, diarrhée ou douleurs abdominales.
Occasionnellement des troubles gastro-intestinaux légers (vomissements), manque d'appétit, troubles du goût, inflammation de la muqueuse orale peuvent survenir.
Veuillez-vous rendre immédiatement chez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez une diarrhée grave et persistante.
Des réactions d'hypersensibilités telles que prurit, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau avec sensation de la chaleur, fièvre peuvent apparaître et très rarement des réactions allergiques graves avec tuméfactions du visage, de la langue ou du larynx et des palpitations, une dyspnée et une chute de la tension artérielle (jusqu'au choc et au collapsus). Il faut avertir immédiatement le médecin si vous observez de telles réactions d'hypersensibilité.
On observe souvent des maux de tête, parfois des vertiges, une dépression, une insomnie, une faiblesse, troubles de la sensibilité tels que sentiment de surdité allant très rarement jusqu'à la perte de l'audition et tintement, ou fourmillement et des troubles de la coordination de mouvement.
Des cas rares d'humeur dépressive ont été rapportés. Veuillez consulter votre médecin en cas d'observation d'humeur dépressive. Des troubles visuels transitoires (p.ex. diplopie, myopie), des hallucinations et des crampes diffuses peuvent survenir très rarement. Informez immédiatement votre médecin si vous observez de tels effets secondaires.
Des valeurs anormales de la fonction hépatique ont pu être mesurées très rarement. Très rarement on a observé une pancréatite ou une hépatite choléstatique. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous observez des coliques, une nausée, des vomissements ou une jaunisse (coloration en jaune de la peau et des yeux).
Peuvent apparaitre une décoloration de la langue dans le cas d'une prolifération fongique, une sensation de langue pâteuse, une nécrose de la peau localisée.
Dans de rares cas, une cystite, des difficultés à la miction, une incontinence urinaire et une mycose dans la région génitale peuvent apparaître.
L'application d'un ovule peut entraîner une sensation de brûlure et une irritation transitoire du vagin qui diminue en cours de traitement.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Metronidazole Zentiva ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le flacon avec la mention «EXP».
Tenir tout médicament hors de la portée des enfants.
Le médicament est à conserver dans son emballage d'origine, fermé, et à l'abri de la lumière.
Les comprimés sont à conserver entre 15 et 30 °C.
Les ovules sont à conserver à température ambiante (15-25 °C).
·A la fin du traitement, rapportez l'emballage entamé à votre médecin ou à votre pharmacien qui s'occuperont de son élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Metronidazole Zentiva?

La substance active de Metronidazole Zentiva est le métronidazole. Le Metronidazole Zentiva est disponible sous plusieurs formes:
·comprimés pelliculés: métronidazole 250 mg ou 500 mg; amidon de blé, povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 20 000.
·Ovules vaginaux: métronidazole 500 mg, glycérides hémi-synthétiques solides.

Où obtenez-vous Metronidazole Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés à 250 mg: 20.
Comprimés pelliculés à 500 mg: 4 et 20.
Ovules vaginaux à 500 mg: 10.

Numéro d’autorisation

62275, 62276 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).