Tyarena Lactab®

Qu’est-ce que Tyarena et quand doit-il être utilisé?

Tyarena est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque Lactab contient deux hormones féminines différentes en faible quantité: la chlormadinone (hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol (un œstrogène).
Pris conformément aux prescriptions, Tyarena protège contre la grossesse de plusieurs manières: en général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre, la glaire du col de l'utérus reste épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile. Enfin, la muqueuse utérine n'est pas préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par les CHC peuvent en outre conduire à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins abondantes et plus courtes.
Tyarena ne doit être utilisée que sur prescription du médecin.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés (CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation ou lors de la reprise d'un CHC après une interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un caillot sanguin et adressez-vous à votre médecin si vous avez des symptômes qui vous le font suspecter (voir partie «Caillots sanguins»).

Quand Tyarena ne doit-il pas être utilisé?

Tyarena ne doit pas être utilisé si vous présentez l'une des situations suivantes. Si tel est le cas, il vous faut impérativement en informer votre médecin, qui déterminera avec vous quelle autre méthode de contraception sera la plus adaptée pour vous:
·Existence ou antécédents de caillot sanguin au niveau des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
·Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral;
·Existence ou antécédents d'angine de poitrine (maladie qui cause de fortes douleurs dans la poitrine ou une sensation de pression derrière le sternum, en particulier lors d'un effort physique et qui peut être annonciatrice d'un infarctus du myocarde)
·Antécédents d'un accident ischémique transitoire (aussi dénommé AIT: symptômes passagers d'un accident vasculaire cérébral);
·Trouble connu de la coagulation, p.ex. déficit en protéine C, déficit en protéine S, déficit en antithrombine III, mutation du facteur V de Leiden ou anticorps anti-phospholipides;
·Présence de plusieurs facteurs de risque de façon concomitante favorisant la formation d'un caillot sanguin, comme p.ex. surpoids avec un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyarena?» - «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère» et «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»);
·Forme particulière de migraine (dite «migraine avec aura», qui est accompagnée de troubles de la sensibilité, de la perception et/ou des mouvements) dont vous souffrez ou avez souffert;
·Diabète (diabète sucré) avec symptômes vasculaires (atteinte des vaisseaux sanguins);
·Hypertension artérielle sévère (forte augmentation de la pression artérielle);
·Hyperlipidémies sévères (forte augmentation du cholestérol ou des triglycérides) dans le sang.
·Graves maladies du foie (p.ex. jaunisse) actuellement ou dans le passé, tant que les examens de la fonction du foie ne sont pas normalisés;
·Tumeurs du foie actuelles ou passées;
·Cancer du sein ou de l'utérus actuel ou passé, s'il dépend des hormones sexuelles;
·Saignements vaginaux inexpliqués;
·Pancréatite actuelle ou passée, si elle est ou était liée à une augmentation importante des graisses dans le sang (triglycérides);
·Grossesse confirmée ou suspicion de grossesse;
·Hypersensibilité à l'un des composants de Tyarena.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Tyarena?
En cas d'apparition d'un ou de plusieurs des troubles suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin (cf. aussi Tableau «Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin»):
·Survenue de migraines ou de maux de tête d'une intensité inhabituelle;
·Apparition soudaine de difficultés respiratoires ou d'une toux d'origine indéterminée;
·Douleurs inexpliquées dans les jambes, avec ou sans gonflement;
·Troubles brusques de la vision, de l'audition, du langage ou autres troubles de la perception;
·Apparition soudaine de douleurs aigües dans la poitrine ou la cage thoracique, avec ou sans irradiation dans le bras;
·Apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de grande faiblesse, de troubles de la sensibilité;
·Perte de connaissance;
·Au moins 4 semaines avant une intervention chirurgicale prévue ou pendant la convalescence faisant suite à un accident ou une opération;
·Forte augmentation de la pression artérielle (confirmée par plusieurs mesures);
·Jaunisse;
·Grossesse ou suspicion de grossesse.
Si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si elles s'aggravent ou apparaissent pour la première fois au cours de l'utilisation de Tyarena, il est important que vous en informiez votre médecin:
·si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications au niveau de la poitrine, un ou des cas de cancer du sein dans votre famille ou des tumeurs bénignes de l'utérus (myomes);
·si vous observez une accumulation de liquide dans les tissus («œdèmes»);
·si vous avez une affection rénale sévère;
·si vous souffrez d'épilepsie ou de danse de Saint Guy (chorée mineure);
·si vous avez des taux de lipides sanguins élevés (hypertriglycéridémie) ou que des membres de votre famille en souffrent. L'utilisation d'un CHC en cas d'hypertriglycéridémie entraîne une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas);
·si vous souffrez de phlébite (thrombophlébite superficielle);
·si vous avez des varices;
·si vous avez une maladie du foie (p.ex. une jaunisse) ou des inflammations de la vésicule biliaire (p.ex. calculs biliaires);
·si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (inflammation chronique de l'intestin);
·si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED; une maladie qui modifie votre système immunitaire);
·si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU; qui entraîne des troubles de la coagulation et une insuffisance rénale);
·si vous avez une anémie falciforme (une maladie rare du sang);
·si vous avez développé un herpès au cours d'une précédente grossesse (herpès gravidique);
·si vous avez un trouble de l'ouïe (otosclérose);
·si vous souffrez d'un trouble du métabolisme de l'hémoglobine (porphyrie).
Ceci s'applique également si vous avez ou avez eu les maladies suivantes: endométriose, dépression, épilepsie, sclérose en plaques, tétanie (fortes crampes musculaires), insuffisance cardiaque, asthme.
Dans de rares situations des taches brunâtres peuvent apparaître sur le visage (chloasma), surtout si ces taches sont déjà apparues précédemment au cours d'une grossesse. Si vous avez tendance à cela, vous devez éviter les bains de soleil et les rayons ultraviolets tant que vous prenez Tyarena.
CAILLOTS SANGUINS
Le terme thrombose désigne la formation de caillots sanguins susceptibles d'obstruer un vaisseau. Pendant l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné (CHC) comme Tyarena, votre risque de formation d'un caillot sanguin est plus élevé que si vous ne le prenez pas.
Les caillots sanguins peuvent se former
·dans les veines (on parle alors de «thrombose veineuse», de «thromboembolie veineuse» ou de TEV)
·dans les artères (on parle alors de «thrombose artérielle», de «thromboembolie artérielle» ou de TEA).
Le plus fréquemment, la thrombose se forme dans les veines profondes de la jambe (thrombose veineuse profonde). Lorsque le caillot se détache de la paroi de la veine, il peut se déplacer et obstruer une artère pulmonaire, produisant ce qu'on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux du cœur, pouvant alors provoquer un infarctus. Les caillots qui obstruent les vaisseaux dans le cerveau peuvent être à l'origine d'une attaque cérébrale. De très rares cas de formation de caillots dans d'autres parties du corps comme le foie, le tube digestif, les reins ou les yeux ont été rapportés.
Enfin, les événements thromboemboliques veineux ou artériels peuvent avoir des conséquences lourdes et durables sur la santé ou une issue fatale.
Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin
En cas d'apparition de l'un des signes suivants, vous devez immédiatement consulter un médecin:

Quand le risque de formation d'un caillot sanguin dans une veine est-il accru?
Le risque de développer une thromboembolie veineuse est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation. Ce risque accru existe dès la première prise de Tyarena ou lors de la reprise d'une contraception hormonale combinée après une interruption de 4 semaines ou plus. Les données d'une grande étude indiquent que ce risque élevé existe surtout pendant les 3 premiers mois.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas Tyarena.
Si vous arrêtez de prendre Tyarena, le risque de formation de caillots sanguins revient en quelques semaines au niveau de base sans contraception hormonale combinée.
Quel est le degré de risque de formation d'un caillot dans une veine?
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou dans les poumons (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire) avec Tyarena est faible, mais il est nettement plus élevé que chez les femmes ne prenant pas Tyarena:
Sur 10'000 femmes qui n'utilisent aucun CHC et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC, environ 5 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Les données disponibles pour les CHC contenant de la chlormadinone tels que Tyarena sont insuffisantes et ne permettent pas d'évaluer le risque de caillot associé à cette préparation par rapport aux CHC contenant du lévonorgestrel.
Dans les deux cas, le nombre de caillots sanguins par année est inférieur à celui attendu pendant une grossesse ou après un accouchement.
Le risque de formation d'un caillot sanguin est plus ou moins élevé selon vos propres antécédents médicaux (cf. partie ci-dessous «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»).
Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine
Le risque de formation de caillots sanguins dans une veine (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) augmente avec:
·L'âge (en particulier au-delà d'environ 35 ans);
·Le surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
·La survenue d'un caillot (thrombose d'une jambe ou d'une autre partie du corps, embolie pulmonaire) chez un parent ou un frère/une sœur à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, et lors de troubles connus ou présumés héréditaires de la coagulation chez vous ou une personne de votre proche parenté, un spécialiste de la coagulation devrait être consulté avant le début de la prise de Tyarena. Si une thrombophilie est décelée (trouble de la coagulation favorisant une thrombose), la prise de Tyarena est contre-indiquée (cf. «Quand Tyarena ne doit-il pas être utilisé?»);
·Une immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale lourde, toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou lors d'une jambe plâtrée et les blessures graves. Dans ces cas, la prise de Tyarena doit être interrompue (4 semaines au minimum avant une intervention chirurgicale planifiée). Le médecin décidera de la date de la reprise de Tyarena (au moins 2 semaines après la récupération complète de la mobilité);
·Une position assise prolongée, comme lors de vols long courrier (>4 heures), en particulier si vous présentez d'autres facteurs de risque.
Après l'accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu'à 12 semaines) un risque plus élevé de développer des caillots sanguins. Il est important de demander à votre médecin quand vous pourrez reprendre Tyarena.
D'autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'anémie falciforme et le cancer.
Si vous présentez ou pensez présenter l'un des points susmentionnés, même si vous n'en êtes pas sûre, il est important d'en informer votre médecin. Il décidera s'il faut suspendre la prise de Tyarena.
Quand le risque de formation d'un caillot sanguin dans une artère est-il accru?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut également causer des problèmes graves, comme par exemple un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère
Le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation de Tyarena est très faible, mais augmente avec:
·L'âge (en particulier au-delà d'environ 35 ans);
·Le tabagisme. Il est conseillé d'arrêter de fumer en cas de prise de Tyarena. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et que vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin peut vous conseiller une autre méthode de contraception;
·Le surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
·Si vous souffrez d'hypertension artérielle (augmentation de la pression artérielle);
·Si l'un de vos proches parents a eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également présenter un risque accru d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral;
·Si vous, ou un membre de votre proche parenté, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides);
·Si vous souffrez de migraines, en particulier de migraines avec aura;
·Si vous souffrez de problèmes cardiaques (maladies des valves cardiaques, troubles du rythme cardiaque appelé «fibrillation auriculaire»);
·Si vous souffrez de diabète;
D'autres facteurs de risque sont l'hyperhomocystéinémie et le lupus érythémateux disséminé.
Si vous présentez plus d'un des facteurs de risque précités ou si l'un d'eux est particulièrement sévère, le risque de caillot peut être encore plus élevé.
Informez votre médecin de toute modification d'un des points susmentionnés pendant l'utilisation de Tyarena, par exemple si vous commencez à fumer, si l'un de vos proches a développé une thrombose de cause inexpliquée ou si vous prenez beaucoup de poids.
Maladies tumorales
Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui prennent des CHC tels que Tyarena, par rapport aux femmes du même âge qui ne la prennent pas. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l'arrêt de la prise de ces préparations. On ignore si la différence est due aux CHC. Il est possible que ces femmes aient fait l'objet d'un suivi médical plus approfondi et plus fréquent, d'où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
Quelques études ont montré que chez les femmes utilisant de manière prolongée des CHC tels que Tyarena, les cas de cancers du col de l'utérus sont plus fréquents. Le principal facteur de risque du cancer du col de l'utérus est toutefois l'infection durable par le papillomavirus humain (infection par le HPV). On ignore dans quelle mesure a prise sur une longue durée de CHC tels que Tyarena a pu contribuer à l'augmentation de la fréquence des cancers du col observée dans les études ou si d'autres facteurs, comme le comportement sexuel (p.ex. le changement fréquent de partenaire sexuel avec l'augmentation du risque de transmission du virus), pourrait expliquer cette augmentation.
Des tumeurs du foie bénignes, et encore moins souvent malignes, ont été observées dans de rares cas après la prise de médicaments anticonceptionnels. Ceci peut entraîner des hémorragies stomacales graves. En cas de fortes douleurs de l'estomac, qui ne s'arrêtent pas d'elles-mêmes, vous devez informer votre médecin.
Autres précautions
Les hormones contenues dans Tyarena peuvent influencer les résultats de certaines analyses biologiques effectuées sur des prélèvements de sang. Informez par conséquent votre médecin que vous prenez Tyarena s'il vous prescrit une analyse de sang.
Chaque Lactab Tyarena contient du lactose. Si vous souffrez d'une intolérance au galactose, une maladie héréditaire très rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devez tenir compte de cette quantité.
Interactions avec d'autres médicaments
L'effet contraceptif de Tyarena peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des saignements inattendus (entre les règles): p.ex. médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l'infection par le VIH et de l'hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l'hypertension pulmonaire (bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil), prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et préparations à base de millepertuis (cf. ci-dessous).
Si vous utilisez l'un des médicaments susmentionnés sur une courte période, vous pouvez continuer à prendre Tyarena. Pendant le traitement par ce médicament et pendant les 28 jours qui suivent son arrêt, vous devrez cependant utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire, par exemple des préservatifs. Demandez conseil à ce sujet à votre médecin ou votre pharmacien.
Si le traitement par l'autre médicament se prolonge au-delà de la fin de votre plaquette de Tyarena, commencez la plaquette suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle pendant laquelle vous ne prenez pas de comprimé (voir «Comment utiliser Tyarena?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c'est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une infection des os ou une borréliose p.ex.), veuillez svp vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.
Si vous prenez Tyarena, vous ne devez pas prendre en même temps une spécialité à base de millepertuis (Hypericum) contre les dépressions, car son effet contraceptif peut s'en trouver atténué. Certains cas d'irrégularités des règles et des cas isolés de grossesse non souhaitée ont été signalés.
Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation de la concentration sanguine de Tyarena. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
·Antifongiques contenant p.ex. de l'itraconazole, du voriconazole, ou du fluconazole,
·Certains antibiotiques appelés macrolides contenant de la clarithromycine ou de l'érythromycine,
·Certains médicaments pour le traitement de maladies cardio-vasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil)
Si vous êtes diabétique, la prise de Tyarena peut modifier votre besoin en médicaments hypoglycémiants (y compris l'insuline).
Tyarena peut également modifier, en l'augmentant ou en la diminuant, l'efficacité d'autres médicaments, par exemple de la ciclosporine et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs; c'est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise du traitement par Tyarena et lorsque vous arrêtez la prise de Tyarena). D'autres médicaments peuvent être concernés: des médicaments contre la douleur, des antidépresseurs, des médicaments contre la malaria, des calmants, des médicaments pour le cœur, des médicaments contenant de la cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l'asthme. Il est par conséquent important d'informer votre médecin de la prise concomitante d'autres médicaments.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique, vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Influence sur l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines
Tyarena n'affecte pas l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.

Tyarena peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Tyarena ne doit en principe pas se prendre pendant une grossesse Si vous tombez enceinte au cours de la prise de Tyarena, la prise de la pilule doit immédiatement être arrêtée et vous devez consulter un médecin.
Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Tyarena, car elle peut avoir une influence sur la qualité et la quantité de lait. De très faibles quantités des principes actifs peuvent passer dans le lait maternel. Les contraceptifs oraux comme Tyarena devraient être pris seulement après la fin de l'allaitement.

Comment utiliser Tyarena?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Début de la prise
Exprimez la première Lactab à l'endroit de l'emballage correspondant au jour de la semaine (p.ex. «Di» pour dimanche) et avalez-la sans la croquer avec un peu de liquide. Prenez ensuite une Lactab chaque jour en suivant la flèche, si possible toujours à la même heure, de préférence le soir. L'intervalle entre deux Lactab devrait si possible toujours être de 24 heures. Avec les jours de la semaine imprimés sur la plaquette, vous pouvez contrôler chaque jour si vous avez bien pris votre Lactab le jour dit.
Prenez une Lactab chaque jour 21 jours consécutifs. Puis observez une pause de 7 jours sans pilule. Normalement, 2 à 4 jours après la prise de la dernière Lactab, des règles (hémorragie de privation) surviennent. Après la pause de 7 jours entamez un nouvel emballage de Tyarena, que vos règles soient déjà terminées ou durent encore.
Votre premier emballage de Tyarena
Si vous n'avez pris aucun médicament anticonceptionnel hormonal pendant votre dernier cycle
Prenez votre première Lactab Tyarena le 1er jour de vos règles.
La protection anticonceptionnelle est donnée le premier jour de la prise et persiste pendant la pause de 7 jours.
Si vos règles sont déjà en cours, prenez la première Lactab entre le 2e et le 5e jour des règles, qu'elles aient déjà cessé ou non. Auquel cas vous devez recourir à d'autres moyens contraceptifs pendant les 7 premiers jours de prise (règle de 7 jours).
Si vos règles ont commencé il y a plus de 5 jours, veuillez attendre les prochaines avant de commencer à prendre Tyarena.
Si vous avez pris une autre pilule pendant 21 jours ou 22 jours (pilule combinée) au cours de votre dernier cycle
Toutes les pilules de l'ancien emballage doivent être prises comme d'habitude. Prenez la première Lactab Tyarena le jour suivant, sans pause. Mais vous pouvez aussi attendre vos prochaines règles et commencer à prendre Tyarena après la pause habituelle sans pilule. Dans ces deux situations vous n'avez pas besoin de recourir à une autre méthode anticonceptionnelle.
Si vous avez précédemment pris une pilule combinée sans pause (pendant 28 jours, soit 21 ou 22 pilules actives avec principes actifs et 6–7 pilules sans principe actif)
Après avoir pris la dernière pilule contenant les principes actifs de l'ancien emballage (après 21, 22 ou 24 jour), prenez la première Lactab Tyarena le jour suivant, sans pause. Mais vous pouvez aussi attendre vos prochaines règles et commencer à prendre Tyarena le jour après la dernière pilule sans principe actif. Dans ce cas également vous n'avez pas besoin de recourir à une autre méthode anticonceptionnelle.
Si vous avez précédemment pris une pilule purement gestagène (POP ou «minipilule»)
Le passage à Tyarena peut se faire n'importe quel jour. Mais vous devez recourir à d'autres méthodes anticonceptionnelles pendant les 7 premiers jours de la prise de Tyarena.
Si vous avez précédemment reçu des injections d'hormones anticonceptionnelles, porté un implant contraceptif ou un stérilet délivrant un gestagène
Prenez la première Lactab Tyarena le jour même où votre implant ou votre stérilet a été retiré, ou le jour prévu pour la prochaine injection. Vous devez alors recourir à d'autres méthodes anticonceptionnelles pendant les 7 premiers jours.
Si vous avez eu une fausse-couche ou une interruption de grossesse avant le 3e mois
Après une fausse-couche ou une interruption avant le 3e mois de grossesse, vous pouvez immédiatement commencer à prendre Tyarena. Auquel cas vous n'avez pas besoin de recourir à une autre méthode anticonceptionnelle.
Si vous avez accouché ou eu une interruption de grossesse après le 3e mois
Après l'accouchement ou après une interruption de grossesse après le 3e mois, vous ne devez pas commencer à prendre Tyarena avant la période entre le 21e et le 28e jour. Auquel cas vous n'avez pas besoin de recourir à une autre méthode anticonceptionnelle.
Si plus de 28 jours ont passé après l'accouchement, vous devez alors recourir à d'autres méthodes anticonceptionnelles pendant les 7 premiers jours.
Si vous avez entre-temps eu des rapports sexuels, vous devez exclure toute grossesse ou attendre vos prochaines règles avant de commencer à prendre Tyarena.
Après l'accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu'à 12 semaines) un risque plus élevé de formation de caillots sanguins. Il est par conséquent important de demander à votre médecin quand vous pouvez reprendre Tyarena.
Veuillez noter que vous ne devez pas prendre Tyarena si vous allaitez (voir «Tyarena peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Influence sur la stabilité du cycle
Métrorragies
Lors des premiers mois de la prise de pilules anticonceptionnelles hormonales surtout, il peut se produire dans de rares situations des hémorragies vaginales irrégulières (métrorragies/spotting), mais il est généralement possible de continuer à prendre Tyarena. Si par contre ces hémorragies ne cessent pas spontanément après quelques jours, ou reviennent pendant plusieurs cycles successifs, vous devez consulter votre médecin.
Une métrorragie peut également témoigner d'une baisse de l'effet anticonceptionnel. Cela peut arriver si vous avez oublié de prendre Tyarena, si vous avez eu des vomissements ou des diarrhées, ou si avez dû prendre d'autres médicaments (voir chapitres «Erreurs d'utilisation et surdosage» et «Interactions avec d'autres médicaments»).
Absence d'hémorragie de privation
Après les 21 jours de prise de Tyarena, une hémorragie semblable aux règles (hémorragie de privation) survient normalement. Mais il se peut parfois, et surtout au cours des premiers mois, qu'il n'y ait pas d'hémorragie. Mais cela ne veut pas nécessairement dire que l'effet contraceptif est diminué. Si vous n'avez commis aucune erreur de prise, si vous n'avez pas dépassé les 7 jours sans pilule, si vous n'avez pas pris d'autres médicaments et si vous n'avez eu ni vomissement ni diarrhée, il est très peu probable que vous soyez enceinte. Continuez à prendre Tyarena. Mais vous devez exclure toute grossesse dans les 10 premiers jours du cycle suivant. Si vous n'avez pas d'hémorragie de privation pendant les 2 cycles suivants, demandez à votre médecin si vous pouvez continuer à prendre Tyarena.
Erreur d'utilisation et surdosage
Que faire si vous avez oublié de prendre votre Lactab Tyarena?
Si vous avez oublié de prendre votre Lactab à l'heure habituelle, rattrapez ce retard dans les 12 heures qui suivent au plus tard. Auquel cas aucune autre mesure anticonceptionnelle n'est indispensable et vous pouvez continuer à prendre votre Lactab comme d'habitude.
Si vous avez dépassé de plus de 12 heures l'intervalle normal entre deux prises, l'effet anticonceptionnel de Tyarena n'est plus assuré. Auquel cas prenez immédiatement la Lactab oubliée et continuez de la prendre comme d'habitude. Mais vous devez alors recourir à d'autres méthodes anticonceptionnelles (p.ex. préservatifs) pendant les 7 jours qui suivent. Si la plaquette entamée est terminée pendant ces 7 jours, commencez tout de suite la plaquette suivante, c.-à-d. sans intercaler la pause sans pilule entre les deux plaquettes (règle des 7 jours). Si après avoir terminé la nouvelle plaquette vous n'avez pas de règles, faites un test de grossesse.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux, tels que vomissements ou diarrhées (indépendamment de leur cause, par exemple s'ils sont des effets indésirables d'autres médicaments ou antibiotiques)
En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l'absorption des médicaments peut être incomplète. L'efficacité peut s'en trouver diminuée, comme en cas d'oubli d'un comprimé, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un Lactab Tyarena, conformez-vous aux recommandations données en cas d'oubli d'un comprimé. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le Lactab supplémentaire d'une plaquette de réserve.
En cas de fortes diarrhées (p.ex. causées par la prise d'autres médicaments comme des antibiotiques), demandez à votre médecin si des mesures complémentaires sont nécessaires.
En cas de vomissements, diarrhées, etc. semblant devoir se prolonger (pendant plusieurs jours), il est conseillé de recourir en plus à une méthode de contraception mécanique pendant la durée du cycle de prise de comprimés en cours.
Que faire si Tyarena est prise en trop grandes quantités (surdosage délibéré ou accidentel)?
Rien ne dit que la prise unique d'un grand nombre de Lactab pourrait provoquer de graves manifestations d'intoxication. Même si un enfant avale beaucoup de Lactab, des problèmes sérieux sont peu probables. Il peut y avoir nausée, vomissement et chez la fillette une petite hémorragie vaginale. Le cas échéant, parlez-en à un médecin. Il contrôlera éventuellement l'équilibre sels-eau et les fonctions du foie.
Autres précautions pour la contraception
Si d'autres précautions sont indispensables pour la contraception, vous devez soit renoncer à tout rapport sexuel, soit utiliser un diaphragme avec spermicide ou un préservatif.
Vous ne devez pas appliquer les méthodes du calendrier (Knaus-Ogino) ou des températures comme précautions anticonceptionnelles supplémentaires, car les contraceptifs oraux agissent sur les variations normales du cycle menstruel, telles que variation de la température corporelle et du mucus cervical.
Arrêt de la pilule
Après l'arrêt de Tyarena, les ovaires reprennent généralement leur fonction normale, et la fécondité est normale également. Le 1er cycle est habituellement prolongé d'une semaine. Mais si vous n'avez pas retrouvé votre cycle normal après 2 à 3 mois, veuillez consulter votre médecin.

Quels effets secondaires Tyarena peut-il provoquer?

Veuillez informer votre médecin de tous les effets secondaires, en particulier des symptômes sévères ou persistants ou des modifications de votre état de santé si vous soupçonnez le CHC d'en être à l'origine. Les effets secondaires les plus sévères liés à l'utilisation des CHC sont décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyarena?».
Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle) est augmenté chez toutes les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés comme Tyarena.
Ce risque est encore plus élevé si vous présentez des facteurs ou des maladies qui eux-mêmes augmentent aussi ce risque (pour de plus amples informations sur les facteurs et les maladies qui augmentent le risque de caillot et sur les symptômes d'un caillot, reportez-vous à la partie «Caillots sanguins» sous la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyarena?»).
La prise ou l'utilisation de Tyarena peut provoquer les effets secondaires suivants:
La fréquence de ces symptômes diminue généralement avec la durée de la prise.
Très fréquents: nausée, douleurs menstruelles, tension dans les seins, pertes vaginales, arrêt des règles, hémorragies inter-menstruelles (métrorragies) et pertes sanglantes (spotting).
Fréquents: dépression, irritabilité, nervosité, maux de tête, vertige, migraine (ou aggravation), troubles de la vision, vomissement, apparition de acné, douleurs dans le bas-ventre, fatigue, sensation de pesanteur, accumulation d'eau (oedème) dans les tissus, prise de poids, hausse de tension artérielle.
Occasionnels: douleurs abdominales, réactions d'hypersensibilité, ballonnement, diarrhée, troubles de la pigmentation, tâches brunes sur le visage (chloasma), alopécie (perte des cheveux), sécheresse cutanée, douleurs dorsales, douleurs musculaires, métrorragies (hémorragies inter-menstruelles), écoulement du mamelon, modifications bénignes du tissu conjonctif du sein, infection à champignon du vagin; kyste de l'ovaire, diminution de la libido, tendance aux sueurs, modifications des taux de lipides sanguins, y compris augmentation des triglycérides.
Rares: Conjonctivite (par exemple en relation avec le port de lentilles de contact), troubles lors du port de lentilles de contact, perte de l'audition, acouphène (tinnitus), hypertension artérielle, hypotension artérielle, état de choc cardio-vasculaire, varices, eczéma, rougeur cutanée, aggravation d'un psoriasis pré-existant, augmentation de la pilosité du corps et du visage, augmentation de la taille des seins, inflammation du vagin, augmentation de la durée des règles et/ou de l'intensité du saignement, syndrome prémenstruel (troubles corporels et psychologiques survenant avant le début des règles), augmentation de l'appétit, caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple: dans une jambe ou un pied (c.-à-d. thrombose veineuse profonde), dans un poumon (c.-à- d. embolie pulmonaire), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers évocateurs d'un accident vasculaire cérébral, appelé accident ischémique transitoire.
Très rares: formation de papules (érythème noueux).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
Elle ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tyarena?

1 Lactab contient comme principes actifs 2 mg d'acétate de chlormadinone et 0,03 mg d'éthinyloestradiol, de même que des adjuvants.

Où obtenez-vous Tyarena? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtiendrez Tyarena en pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
Elle existe en emballages de 1× 21, 3× 21 et 6× 21 Lactab.

Numéro d’autorisation

62333 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 2.3