Xalos-Duo

Qu’est-ce que Xalos-Duo et quand doit-il être utilisé?

Le collyre Xalos-Duo contient une association de deux principes actifs, la prostaglandine latanoprost et le bêtabloquant timolol. Le collyre Xalos-Duo est utilisé pour diminuer la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire élevée. Une pression intraoculaire élevée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l’acuité visuelle.
Le collyre Xalos-Duo ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Xalos-Duo ne doit-il pas être utilisé?

En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de Xalos-Duo.
De même, Xalos-Duo ne doit pas être utilisé:
chez les patients ayant souffert par le passé ou souffrant actuellement d’asthme bronchique;
lors de pneumopathies chroniques inflammatoires;
lors de certaines maladies cardiaques et circulatoires.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Xalos-Duo?

Si vous avez souffert par le passé ou souffrez actuellement d’asthme, de maladies pulmonaires, cardiaques ou circulatoires, d’hypotension, de diabète ou d’une hyperfonction de la glande thyroïde, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Xalos-Duo.
L’application peut être immédiatement suivie d’une vision floue. Dans ce cas, attendez que ce phénomène disparaisse avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez ou avez souffert de faiblesse musculaire ou si l’on a diagnostiqué chez vous une myasthénie grave.
Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte (par ex. brun-vert, brun-bleu), en particulier chez ceux dont la couleur de fond est le brun, Xalos-Duo peut provoquer un assombrissement de la couleur de l’iris. Ce changement de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu’un seul œil, il se peut que vous remarquiez une différence de couleur entre vos yeux.
Si vos yeux sont de couleur mixte, vous devriez demander l’avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une accentuation de la pigmentation de l’iris se développe.
Si vous devez vous soumettre à une narcose, veuillez informer votre médecin ou votre dentiste de la prise de Xalos-Duo.
L’emploi de Xalos-Duo est déconseillé chez l’enfant, car aucune expérience en la matière n’existe actuellement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez des médicaments ophtalmologiques (même en automédication)!

Xalos-Duo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Xalos-Duo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Comment utiliser Xalos-Duo?

Adultes: Instiller 1 goutte de Xalos-Duo 1× par jour dans chaque œil atteint.
Des instillations plus fréquentes diminuent l’effet souhaité.
Si vous avez oublié une dose, poursuivez normalement le traitement avec la dose suivante. Ne doublez le nombre de gouttes sous aucun prétexte!
Si vous utilisez en même temps Xalos-Duo et d’autres collyres, vous devez respecter un intervalle d’au moins 5 minutes entre chaque instillation.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xalos-Duo peut-il provoquer?

L’utilisation de Xalos-Duo peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des irritations des yeux comme une sensation de piqûre, de brûlure et de démangeaison ainsi qu’un assombrissement, un épaississement ou un allongement des cils peuvent très fréquemment apparaître. Une rougeur des yeux, une inflammation de la cornée ou de la conjonctive, des douleurs oculaires, des troubles de la vision non spécifiques, une opacification du cristallin, une hypersensibilité à la lumière et une inflammation du bord des paupières ont été fréquemment rapportés.
Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte, en particulier chez ceux dont la couleur de fond est le brun, Xalos-Duo peut provoquer un assombrissement de la couleur de l’iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Xalos-Duo?»).
D’autres effets indésirables éventuels regroupent en outre: irritations des yeux comme sensation de corps étranger, gonflement des paupières, augmentation du nombre de cils, croissance anormale des cils, assombrissement, épaississement et allongement du duvet fin entourant l’œilainsi qu’augmentation du nombre de poils de ce duvet, vision floue, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières, vision double et paupières tombantes.
Chez quelques patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d’une opération de la cataracte, une diminution de l’acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Xalos-Duo en raison d’une tuméfaction de la rétine. Dans un tel cas, il est nécessaire de consulter un médecin.
Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. Par conséquent, des effets indésirables peuvent se manifester dans d’autres parties du corps en dehors de l’œil et provoquer les symptômes suivants: maux de tête, sensations de vertige ou de faiblesse, fatigue, insomnie, fourmillements, bourdonnement d’oreilles, nausées, troubles digestifs, diarrhée, sécheresse buccale, modifications de l’humeur, cauchemars, confusion mentale, hallucinations, anxiété, nervosité, perte de la mémoire, syncopes, froideur des mains et des pieds, toux, nez bouché, manque d’appétit, baisse de la libido, impuissance, infections des voies respiratoires ou des sinus, augmentation de la tension artérielle, éruption cutanée, croissance anormale des cheveux, chute des cheveux, inflammation articulaire (arthrite), douleurs musculaires et articulaires, ainsi que des effets indésirables au niveau du cœur et de la circulation peuvent apparaître. Veuillez informer immédiatement votre médecin si les signes suivants apparaissent après le début du traitement: douleurs dans la poitrine, souffle court, baisse de la tension artérielle, ralentissement du pouls, palpitations cardiaques, troubles du rythme cardiaque ou autres douleurs d’origine cardiaque.
Une toux, un asthme, des crises aiguës d’asthme, une accentuation de l’asthme, une détresse respiratoire ou un arrêt respiratoire peuvent être provoqués chez quelques patients isolés, notamment chez ceux avec un asthme préexistant. Dans un tel cas, consulter un médecin.
Pendant le traitement par Xalos-Duo, des réactions allergiques comme des gonflements au niveau de la peau et des muqueuses, de l’urticaire et une éruption cutanée peuvent apparaître.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si de telles réactions allergiques ou d’autres effets indésirables se manifestent, comme par ex. une coloration de l’iris accompagnée de douleurs et d’hypersensibilité à la lumière ou une opacification subite de la vision, ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.

A quoi faut-il encore faire attention?

Veuillez consulter votre médecin au cas où vous auriez avalé le collyre Xalos-Duo par inadvertance.
Xalos-Duo doit être conservé à l’abri de la lumière (dans son emballage d’origine scellé) et au réfrigérateur à une température de 2–8 °C. Retirer le capuchon protecteur avant l’utilisation. Une fois ouvert, le flacon compte-gouttes de Xalos-Duo doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière. Le collyre Xalos-Duo doit être utilisé dans les 4 semaines qui suivent. Les éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
Comme tous les médicaments, Xalos-Duo doit être conservé hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xalos-Duo?

1 ml de Xalos-Duo contient 50 µg de latanoprost et 5 mg de timolol sous forme de maléate de timolol comme principes actifs, 0,2 mg de chlorure de benzalkonium comme agent conservateur, ainsi que d’autres excipients nécessaires à la fabrication du collyre.

Où obtenez-vous Xalos-Duo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 1× 2,5 ml et 3× 2,5 ml.

Numéro d’autorisation

62‘439 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

medano ag, 6331 Hünenberg.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2006 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).