Palexia® retard

Qu'est-ce que Palexia retard et quand est-il utilisé?

Le tapentadol, le principe actif de Palexia retard, est un analgésique d'action centrale qui agit sur certaines cellules du système nerveux central (moelle épinière et cerveau).
Palexia retard est utilisé pour le traitement des douleurs chroniques sévères.

Quand Palexia retard ne doit-il pas être utilisé?

Palexia retard ne doit-il pas être utilisé
·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) connue au principe actif du médicament, le tapentadol, ou à l'un des excipients
·Si vous avez de l'asthme ou si votre respiration est dangereusement lente ou superficielle
·Si vous souffrez d'une paralysie intestinale
·En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques ou autres médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions); (voir rubrique «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de Palexia retard?»)
·Si vous prenez ou avez pris certains médicaments pour le traitement d'une dépression, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pendant les 14 derniers jours avant le début du traitement par Palexia retard (voir rubrique «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de Palexia retard?»)
·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de Palexia retard ?
·si vous avez une respiration lente ou superficielle (dépression respiratoire)
·si vous souffrez d'une augmentation de la pression intracrânienne ou de troubles de conscience allant jusqu'au coma
·si vous avez eu une blessure à la tête ou une tumeur cérébrale
·si vous avez eu des crises d'épilepsie ou si vous avez un risque élevé d'être sujet à des crises d'épilepsie
·si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale (voir rubrique «Comment utiliser Palexia retard?»)
·si vous souffrez d'une maladie pancréatique ou biliaire, y compris une pancréatite
Dans ces cas, consultez toujours votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Palexia retard peut entraîner une dépendance physique et psychologique. Si vous avez tendance à abuser des médicaments ou si vous êtes dépendant des médicaments, vous ne devez utiliser ces comprimés que pendant des périodes courtes et sous surveillance médicale stricte.
Utilisation de Palexia retard avec d'autres médicaments
Palexia retard ne doit pas être pris en concomitance avec des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression (inhibiteurs MAO). Prévenez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs MAO ou si vous en avez pris pendant les 14 derniers jours.
Le syndrome sérotoninergique est un syndrome rare et mortel qui a été rapporté par certains patients qui prenaient du tapentadol en combinaison avec des médicaments sérotoninergiques (tels que certains médicaments pour le traitement de la dépression). Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent se traduire par ex. par la confusion, l'agitation, la fièvre, la transpiration, des mouvements des membres et des yeux qui manquent de coordination, des contractions musculaires incontrôlables, des tressaillements saccadés de courte durée d'un muscle ou de la diarrhée. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.
Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez Palexia retard en même temps que l'un des produits suivants:
·d'autres analgésiques tels que par ex. la morphine et la codéine (également sous forme d'antitussif)
·des anesthétiques, phénothiazine, tranquillisants, somnifères ou d'autres médicaments, qui sont dépresseurs du système nerveux central (y compris l'alcool).
Votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une diminution de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être altéré. Il se peut que vous vous sentiez somnolent ou que vous ayez l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela arrive, prévenez votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous avez des allergies ou si vous prenez ou appliquez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Utilisation de Palexia retard avec des aliments et des boissons
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Palexia retard, car certains effets secondaires comme la somnolence peuvent être renforcés. La nourriture n'influence pas l'effet de Palexia retard.
Palexia retard peut influencer les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines, parce qu'il peut entraîner de la somnolence, des vertiges et du flou visuel. Cela peut se produire en particulier lorsque vous entamer le traitement par Palexia retard, si votre médecin modifie votre dosage ou si vous buvez de l'alcool ou utilisez des tranquillisants. Veuillez demander à votre médecin s'il vous est permis de conduire ou de vous servir de machines.

Palexia retard peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ne prenez pas ces comprimés:
·si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a conseillé de le faire
·pendant l'accouchement car cela pourrait entraîner une respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) chez le nouveau-né
·pendant l'allaitement, car le principe actif pourrait être excrété dans le lait maternel.

Comment utiliser Palexia retard?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin adaptera la posologie de votre traitement en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre sensibilité individuelle à la douleur. Généralement, la dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra être prise.
Adultes
La dose habituelle est de 1 comprimé toutes les 12 heures.
Votre médecin peut vous prescrire une dose différente et/ou proposer un intervalle mieux approprié à votre état. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Enfants
Palexia retard n'est pas approprié pour les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans.
Personnes âgées
Chez les patients âgés (de plus de 65 ans), une adaptation de la dose n'est généralement pas nécessaire. Cependant, l'excrétion du principe actif e tapentadol peut être ralentie chez certains patients de ce groupe d'âge. Si cela s'applique à vous, votre médecin peut, le cas échéant, vous recommander un schéma de prise différent.
Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique ou rénale)
Les patients souffrant de maladies hépatiques sévères ne doivent pas prendre ces comprimés. Si vous avez une maladie hépatique modérée, votre médecin vous recommandera un schéma de prise adapté.
Les patients souffrant de maladies rénales sévères ne doivent pas prendre ces comprimés.
Comment et quand prendre Palexia retard
Palexia retard doit être pris par voie orale.
Avalez les comprimés entiers et sans les mâcher, avec suffisamment de liquide (de préférence avec un verre d'eau). Vous pouvez prendre les comprimés indépendamment des repas.
Durée du traitement
Ne dépassez pas la période de traitement que votre médecin vous a conseillé.
Si vous avez pris plus de Palexia retard que vous n'auriez dû
Après avoir pris des doses très élevées, il se peut que vous ressentiez les symptômes suivants:
Un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la tension artérielle, un rythme cardiaque élevé, un collapsus cardio-vasculaire, des troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de connaissance profonde), des crises d'épilepsie et une respiration dangereusement lente et superficielle ou un arrêt respiratoire.
Si ces signes pathologiques se produisent, un médecin devra immédiatement être contacté!
Si vous oubliez de prendre Palexia retard
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, continuez à prendre les comprimés comme précédemment. Si vous avez oublié de prendre les comprimés, la douleur est susceptible de revenir.
Si vous arrêtez de prendre Palexia retard
Si vous arrêtez ou interrompez le traitement trop tôt, la douleur est susceptible de revenir. Si vous désirez arrêter le traitement, à cause d'effets secondaires désagréables, consultez votre médecin avant de le faire.
En général, l'arrêt du traitement n'entraîne aucune conséquence. Cependant, dans des cas isolés, des personnes ayant pris les comprimés pendant une longue période, peuvent se sentir mal en arrêtant soudainement le traitement.
Les symptômes pouvant survenir éventuellement sont les suivants:
·agitation, les yeux qui pleurent, nez qui coule, bâillements, sudation, frissons, douleurs musculaires et pupilles dilatées.
·irritabilité, anxiété, douleurs dorsales, douleur articulaires, sensation de faiblesse, crampes abdominales, troubles du sommeil, nausées, perte d'appétit, vomissements, diarrhée, augmentation de la tension artérielle, du rythme cardiaque ou respiratoire.
Veuillez consulter votre médecin si vous ressentez l'un de ces effets indésirables après l'arrêt du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Palexia retard peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Palexia retard peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Très fréquents: nausée, constipation, vertiges, somnolence, maux de tête.
Fréquents: perte d'appétit, anxiété, humeur dépressive, troubles du sommeil, nervosité, agitation, troubles de l'attention, tremblements, contractions musculaires, rougissements, dyspnée, vomissements, diarrhée, indigestion, démangeaisons, sudation élevée, éruption cutanée, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de variation de la température corporelle, sécheresse des muqueuses, accumulation d'eau dans les tissus (œdème).
Occasionnels: réactions allergiques, perte de poids, désorientation, confusion mentale, irritabilité (agitation), troubles de perception, cauchemars, euphorie, troubles de la conscience, perte de mémoire, perturbation mentale, syncope, sédation, difficultés à contrôler les mouvements, difficultés à parler, engourdissement, sensations anormales sur la peau (p.ex. fourmillements, picotements), troubles visuels, rythme cardiaque plus élevé, rythme cardiaque ralenti, palpitations, diminution de la tension artérielle, gêne abdominale, urticaire, difficulté à uriner, besoin d'uriner fréquent, troubles sexuels, syndrome de sevrage de médicaments (voir position «Si vous arrêtez de prendre Palexia retard»), troubles sensitifs, irritabilité.
Rares: dépendance à la substance, œdème de la peau et des muqueuses (œdème angioneurotique) et réactions de choc, pensées étranges, crises d'épilepsie, sensations d'évanouissement, coordination anormale, respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), vidange gastrique perturbée, sensations ébrieuses, sensation de détente.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ces comprimés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
Ne pas conserver Palexia retard dessus de 30 °C et tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Palexia retard?

Palexia retard comprimés retard contiennent le principe actif Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate.
1 comprimé pelliculé Palexia retard 25 mg contient: 25 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune et rouge (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
1 comprimé retard Palexia retard 50 mg contient: 50 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171), comme d'autres excipients pour la production.
1 comprimé retard Palexia retard 100 mg contient: 100 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant : dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
1 comprimé pelliculé Palexia retard 150 mg contient: 150 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune et rouge (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
1 comprimé pelliculé Palexia retard 200 mg contient: 200 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune et rouge (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
1 comprimé pelliculé Palexia retard 250 mg contient: 250 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune, rouge et noir (E 172), comme d'autres excipients pour la production.

Où obtenez-vous Palexia retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Palexia retard est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Palexia retard 25: Emballages de 30 et 60.
Palexia retard 50: Emballages de 30 et 60.
Palexia retard 100: Emballages de 30 et 60.
Palexia retard 150: Emballages de 30 et 60.
Palexia retard 200: Emballages de 30 et 60.
Palexia retard 250: Emballages de 30 et 60.

Numéro d'autorisation

62452 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Grünenthal Pharma SA, Glarus Süd.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).