Telmisartan Sandoz®

Qu'est-ce que Telmisartan Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Telmisartan Sandoz appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT1) et contient le principe actif telmisartan.
Telmisartan Sandoz est utilisé pour abaisser la pression artérielle en cas d'augmentation de celle-ci (hypertension artérielle).
Telmisartan Sandoz est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.
Telmisartan Sandoz ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.

Quand Telmisartan Sandoz ne doit-il pas être pris?

Telmisartan Sandoz ne doit pas être pris si vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants du comprimé.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Telmisartan Sandoz.
Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important, car les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en développement. Vous ne devez pas prendre non plus Telmisartan Sandoz si vous allaitez.
En outre, Telmisartan Sandoz ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (troubles liés au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).
Vous ne devez pas utiliser Telmisartan Sandoz si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (difficultés à avaler ou à respirer) sont apparus.
Si vous prenez un médicament hypotenseur contenant le principe actif aliskirène et souffrez de diabète sucré (type 1 ou type 2) ou d'une diminution de la fonction rénale.
Telmisartan Sandoz ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Telmisartan Sandoz?

Informez votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'une affection hépatique, de diarrhées ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Informez également votre médecin si vous suivez un régime sans sel, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.
Adressez-vous à votre médecin si vous remarquez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Telmisartan Sandoz. Votre médecin décidera de la suite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Telmisartan Sandoz de votre propre initiative.
Telmisartan Sandoz peut accroître l'effet hypotenseur d'autres antihypertenseurs.
Si Telmisartan Sandoz est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), il faudra veiller à absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.
La prudence est de mise si vous suivez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension artérielle).
En raison des éventuels effets secondaires, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
Lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Telmisartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Telmisartan Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Telmisartan Sandoz, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter de prendre la préparation (voir également «Quand Telmisartan Sandoz ne doit-il pas être pris?»).

Comment utiliser Telmisartan Sandoz?

Sauf prescription contraire, les indications suivantes s'appliquent aux comprimés de Telmisartan Sandoz à 40 et 80 mg. Tenez compte de ces indications, sinon Telmisartan Sandoz n'aura pas un effet optimal chez vous.
Les comprimés portent une sillon décoratif. Ils ne sont pas sécables.
Traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée
La posologie recommandée est de 40 mg une fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois, si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).
Prévention d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral
La dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Affection hépatique
Chez les patients atteints d'affections hépatiques (anomalies légères à moyennes de la fonction hépatique), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg par jour en cas de traitement de l'hypertension artérielle. Telmisartan Sandoz n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez des patients souffrant d'affections hépatiques.
Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (p.ex. le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan Sandoz avec ou entre les repas.
En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin ou prenez contact avec le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan Sandoz le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Telmisartan Sandoz peut-il provoquer?

La prise de Telmisartan Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou du visage (œdème angioneurotique), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
En outre, les effets secondaires suivants observés sous traitement par telmisartan peuvent également survenir:
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Infections des voies respiratoires supérieures, y compris inflammation de la gorge et des sinus, ainsi que bronchite,
·Infections des voies urinaires,
·Anémie et autres modifications de la formule sanguine,
·Excès de potassium,
·Insomnie,
·Dépression,
·Sensation d'évanouissement,
·Vertiges,
·Pression artérielle trop basse,
·Essoufflement,
·Pouls trop rapide ou trop lent,
·Douleurs abdominales,
·Diarrhée,
·Ballonnements,
·Vomissements,
·Transpiration,
·Rougeurs cutanées,
·Réactions cutanées (éruptions, démangeaisons et symptômes similaires),
·Douleurs musculaires,
·Douleurs au niveau du dos, dans les articulations et les jambes, symptômes ressemblant à une tendinite,
·Crampes musculaires (crampes dans les mollets),
·Altération de la fonction rénale, y compris défaillance rénale aiguë,
·Douleurs dans la poitrine,
·Faiblesse.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
·Infections pouvant aller jusqu'à la septicémie (empoisonnement du sang),
·Hypersensibilité,
·Réaction allergique,
·Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les diabétiques),
·Anxiété,
·Troubles visuels,
·Sécheresse de la bouche,
·Troubles gastriques,
·Trouble de la fonction hépatique (se traduit par des symptômes tels que douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, nausées, selles claires, urines foncées),
·Eczéma,
·Symptômes de type grippal,
·Modification de certaines valeurs de laboratoire.
Fréquence inconnue
·Angiœdème intestinal (un gonflement de l'intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée a été rapporté après l'utilisation de produits similaires).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Telmisartan Sandoz?

1 comprimé (sillon décoratif) contient
Principes actifs
40 mg ou 80 mg de telmisartan.
Excipients
Hydroxyde de sodium, méglumine, povidone K25, lactose monohydraté, povidone, crospovidone, lactose anhydre, stéarate de magnésium.

Où obtenez-vous Telmisartan Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Telmisartan Sandoz 40 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sillon décoratif).
Telmisartan Sandoz 80 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sillon décoratif).

Numéro d'autorisation

62466 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).