Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Erivedge?

Erivedge peut provoquer des malformations congénitales graves chez le fœtus. Il peut aussi entraîner la mort d’un enfant avant ou juste après la naissance.
Discutez donc avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée.
Programme de prévention de la grossesse (Contraception et test de grossesse)
Vous ne devez pas prendre Erivedge si vous êtes enceinte. Aussi bien les hommes que les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures de précaution afin d’éviter toute grossesse. Les femmes doivent prendre ces mesures pendant le traitement et jusqu’à 24 mois après la fin du traitement et les hommes jusqu’à 2 mois après la fin du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés ou si vous croyez que la méthode contraceptive a échoué.
Femmes
§Dans les 7 jours au maximum précédant le début d’un traitement par Erivedge, les femmes en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse médicalement supervisé négatif (jour du test de grossesse = jour 1). Un nouveau test de grossesse médicalement supervisé doit être réalisé tous les mois pendant le traitement.
§Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux formes acceptables de contraception. L’une d’entre elles doit être une méthode barrière (avec spermicide, si disponible). Vous devez utiliser cette contraception pendant le traitement et les 24 mois suivant la fin du traitement, sauf si vous décidez de renoncer à tout rapport sexuel (abstinence absolue) pendant et jusqu’à 24 mois après la fin du traitement.
§Informez immédiatement votre médecin si vous pensez que votre méthode contraceptive a échoué, si vos règles s’arrêtent, si vous n’utilisez plus de méthode contraceptive ou si vous devez utiliser une autre méthode contraceptive.
Hommes
§Erivedge pouvant passer dans les spermatozoïdes, vous devez toujours utiliser un préservatif (avec un spermicide, si disponible) lorsque vous avez des rapports sexuels avec une femme en âge de procréer pendant le traitement et dans les 2 mois suivant la dernière dose d‘Erivedge. Sans préservatif, une vasectomie (section des canaux déférents) ne confère pas une protection suffisante.
§Vous ne devez donc pas faire de don de sperme pendant le traitement par Erivedge et dans les 2 mois encore après la dernière dose.
Le matériel d’information suivant est fourni par le fabricant:
·Brochure destinée aux patients sur la prévention de la grossesse avec le formulaire prouvant que l’information a été transmise.
·Carte d’information pour les patients.
Restrictions de prescription et de délivrance
Votre médecin ne peut vous prescrire Erivedge que pour une durée limitée de traitement de 28 jours; chez les femmes en âge de procréer, la prescription et la délivrance doivent avoir lieu dans les 7 jours au maximum suivant un test de grossesse négatif (jour du test de grossesse = jour 1). Pour poursuivre le traitement, votre médecin doit vous prescrire de nouveau Erivedge.
Allaitement
On ignore si Erivedge passe dans le lait maternel et s’il peut ainsi porter atteinte à votre enfant. C’est pourquoi vous ne devez pas allaiter pendant le traitement et jusqu’à 24 mois après la dernière dose.
Don de sang
Vous ne devez pas donner votre sang ou des composants de votre sang pendant le traitement et jusqu’à 24 mois après la fin de celui-ci.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents. Il n’a été évalué que chez l’adulte. Des troubles de la croissance en longueur des os du squelette (fermeture prématurée des cartilages de croissance) ont été observés chez des enfants traités par Erivedge. Des troubles de la croissance des dents et des os sont survenus lors des essais réalisés chez de jeunes animaux.
Interactions avec d’autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
§vous souffrez d’une autre maladie,
§vous êtes allergique ou
§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
Certains médicaments peuvent influencer l’action d’Erivedge ou, inversement, Erivedge peut influencer l’action de certains médicaments. Ne prenez pas les médicaments suivants en même temps qu’Erivedge sans l’accord explicite de votre médecin, car des mesures spéciales sont éventuellement nécessaires:
·statines (pour le traitement de troubles du métabolisme des graisses et pour la prévention de maladies cardiovasculaires), car il ne peut être exclu qu’Erivedge augmente l’exposition aux statines.
Vous devez savoir exactement quels médicaments vous ont été prescrits et toujours porter sur vous une liste actuelle de vos médicaments. Montrez cette liste à votre médecin ou à votre pharmacien lors de la prescription d’un nouveau médicament.
Aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines
Rien n’indique à ce jour que l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise d’Erivedge. En raison des effets secondaires tels que nausées et vomissements, la prudence est cependant recommandée lors de la conduite de véhicules et de l’utilisation de machines.
Erivedge contient du lactose
Les capsules d’Erivedge contiennent du lactose. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez de certains troubles héréditaires du métabolisme des sucres.