Spasmex 20 mg Comprimés pelliculés

Qu'est-ce que le Spasmex 20 mg comprimés pelliculés et quand doit-il être utilisé?

Spasmex 20 mg comprimés pelliculés est un médicament pour relâcher la musculature de la vessie.
Spasmex 20 mg comprimés pelliculés est utilisé selon prescription du médecin
·lors d'urgences mictionnelles puissantes impossibles à contrôler avec pertes involontaires d'urine (incontinence urinaire, énurésie chez l'adulte) et/ou
·lors de mictions trop fréquentes/besoin d'uriner trop fréquent chez des patients souffrant d'une vessie hyperactive (de cause inconnue ou due à certaines maladies neurologiques).

Quand Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit-il pas être pris/utilisé?

Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit pas être pris
·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au chlorure de trospium ou à l'un des autres composants de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés (voir «Que contient Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?»),
·si vous souffrez d'un obstacle mécanique à l'écoulement de l'urine (p.ex. à cause d'un grossissement de la prostate) et n'êtes donc pas en mesure de vider votre vessie spontanément,
·si vous présentez une pression intra-oculaire accrue due à un rétrécissement de l'angle irido-cornéen de l'œil (glaucome à angle fermé),
·si vos battements de cœur sont accélérés et irréguliers (tachyarythmie),
·si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie caractérisée par une faiblesse et fatigabilité accélérée des muscles lors d'efforts),
·si vous souffrez d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite ulcéreuse sévère, maladie de Crohn sévère),
·si vous souffrez d'un mégacôlon toxique (maladie sévère caractérisée par une dilatation du gros intestin et une constipation).
Enfants
Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l'utilisation de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?

Dans le cadre de l'utilisation conforme, ce médicament peut modifier l'acuité visuelle au point d'affecter l'aptitude à participer activement à la circulation routière et la capacité à utiliser des machines ou à travailler dans une position non sécurisée.
Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés par des patients présentant
·un obstacle au passage gastroduodénal (par exemple sténose du pylore),
·un obstacle à l'écoulement d'urine de la vessie, avec présence d'urine résiduelle (incapacité de vider entièrement la vessie),
·une maladie du système nerveux autonome (partie du système nerveux qui régule automatiquement la fonction du cœur, des vaisseaux sanguins, des glandes et d'autres structures du corps),
·une hernie hiatale ou des brûlures d'estomac,
·ainsi que chez les patients présentant une hyperthyroïdie ou une maladie cardiaque (le chlorure de trospium peut provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque).
Insuffisance hépatique
Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie, vous ne devez pas prendre Spasmex 20 mg comprimés pelliculés.
Dans le cas d'une maladie du foie légère à modérée, vous devez vous entretenir avec votre médecin au sujet de l'utilisation du chlorure de trospium.
Insuffisance rénale
Si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale, veuillez en discuter avec votre médecin. Celui-ci ajustera éventuellement votre dose de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés (voir «Comment utiliser Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?»).
Intolérance à certains sucres
Ce médicament contient du lactose. Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, vous devez par conséquent demander l'avis de votre médecin à ce sujet avant de prendre Spasmex 20 mg comprimés pelliculés.
Prise de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés avec d'autres médicaments
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
·Amantadine (médicament contre la maladie de Parkinson),
·certains antidépresseurs (p.ex. imipramine),
·médicaments antiasthmatiques (p.ex. médicaments susceptibles de faire augmenter la fréquence cardiaque, comme le salbutamol),
·médicaments pour traiter les troubles de la vidange gastrique (p.ex. métoclopramide ou cisapride),
·médicaments contenant des substances tels que la gomme de guar, la colestyramine ou le colestipol,
·médicaments contenant de la quinidine,
·médicaments contre les allergies (antihistaminiques).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Les données disponibles sur l'utilisation du chlorure de trospium chez la femme enceinte ou allaitante sont insuffisantes. Par mesure de précaution, vous devez donc renoncer si possible aux médicaments pendant la grossesse et la période d'allaitement, et demander l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Comment utiliser Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?

Adultes et enfants à partir d'un âge de 12 ans: prenez Spasmex 20 mg comprimés pelliculés toujours exactement comme prescrit par le médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez de quelconques incertitudes.
Sauf prescription différente du médecin: prendre 1 comprimé pelliculé 2 fois par jour. La dose maximale par jour est de 40 mg de chlorure de trospium.
Dose recommandée en cas d'insuffisance rénale sévère: 1 comprimé pelliculé par jour ou 1 comprimé pelliculé un jour sur deux.
Avalez les comprimés pelliculés intacts, sans les croquer, avec un verre d'eau. Vous devez prendre ce médicament à jeun avant un repas.
La durée du traitement doit être définie par votre médecin. La nécessité d'une poursuite du traitement doit être vérifiée à intervalles réguliers de 3 à 6 mois.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris plus de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de chlorure de trospium ou si des signes de toxicité se manifestent, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Les signes d'un surdosage englobent des troubles visuels, des battements de cœur accélérés, une sécheresse buccale, des symptômes en urinant et une rougeur cutanée (symptômes anticholinergiques).
Si vous avez oublié de prendre Spasmex 20 mg comprimés pelliculés
Ne prenez pas de dose double pour rattraper la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez le comprimé suivant au moment habituel.
Si vous arrêtez la prise de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés
Vous ne devez pas interrompre ou terminer le traitement par Spasmex 20 mg comprimés pelliculés sans en avoir discuté auparavant avec votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à les poser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peut provoquer des effets indésirables, qui ne surviennent toutefois pas chez tous les patients traités.
Les effets indésirables ci-dessous sont importants et exigent une action immédiate s'ils se manifestent chez vous. Si vous remarquez les symptômes suivants, vous devez tout de suite arrêter la prise de chlorure de trospium et consulter votre médecin sans attendre:
Effets secondaires très rares (moins d'une personne traitée sur 10'000)
·Gonflement du visage, de la langue et de la trachée, pouvant provoquer de grandes difficultés respiratoires.
·Survenue soudaine d'une réaction allergique avec souffle court, éruption cutanée, éternuements et chute de tension.
·Incapacité de vider la vessie même lorsqu'elle est pleine.
Autres effets secondaires possibles du médicament:
Effets secondaires très fréquents (plus d'une personne traitée sur 10)
·Sécheresse buccale
Effets secondaires fréquents (1 à 10 personnes traitées sur 100)
·Troubles digestifs, constipation, douleurs abdominales et nausées.
Effets secondaires occasionnels (1 à 10 personnes traitées sur 1'000)
·Flatulences (ballonnements), diarrhée.
Effets secondaires rares (1 à 10 personnes traitées sur 10'000)
·Incapacité de vider (entièrement) la vessie.
·Battements de cœur accélérés
·Vue trouble
·Difficultés respiratoires (dyspnée)
·Éruption cutanée
·Douleurs dans la poitrine
·Faiblesse physique généralisée
Effets secondaires très rares (moins d'une personne traitée sur 10'000)
·Battements de cœur rapides et irréguliers
·Douleurs musculaires, douleurs articulaires
·Augmentation des valeurs hépatiques dans le sang (valeurs déterminées par votre médecin)
·Maux de tête
·Vertige
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Garder hors de la portée des enfants.
Les médicaments doivent être évacués conformément aux dispositions en vigueur.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?

1 comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorure de trospium en tant que principe actif ainsi que les excipients suivants:
Carboxyméthylamidon sodique (type A), lactose monohydraté, stéarate de magnésium (végétal), cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre, hypromellose, macrogol 6000, saccharose sodique, dioxyde de titane (E 171), talc.

Où obtenez-vous Spasmex 20 mg comprimés pelliculés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Boîtes de 30, de 50 et de 100 comprimés pelliculés.

Numéro d'autorisation

62507 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).