Pliaglis

Qu’est-ce que le Pliaglis et quand doit-il être utilisé?

La crème Pliaglis contient de la lidocaïne et de la tétracaïne comme substances actives; c’est un médicament pour l’analgésie topique (anesthésie locale) appliqué chez l’adulte et sur des régions de peau saine, avant des interventions mineures ou majeures (p.ex. avant des traitements au laser). Pliaglis est utilisé sur prescription médicale.

Quand Pliaglis ne doit-il pas être utilisé?

N’utilisez pas le Pliaglis
·si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à la tétracaïne voire à un autre anesthésiant local similaire, ou à l’un des autres composants de Pliaglis.
·si vous savez que vous êtes allergique à l’acide paminobenzoïque (APAB), un produit du métabolisme de la tétracaïne.
·sur une peau abimée ou irritée.
·sur les muqueuses, p.ex. dans la bouche.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Pliaglis?

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Pliaglis
·si vous avez des problèmes de foie, de rein ou de cœur.
·si vous souffrez d’une méthémoglobinémie de naissance ou acquise.
·si vous êtes très malade ou affaibli, car vous pourriez être plus sensible au Pliaglis.
Le risque d’effets indésirables augmente lorsque Pliaglis est utilisé simultanément à d’autres médicaments, p.ex.:
·quelques médicaments utilisés dans le traitement des troubles cardiaques tels que la quinidine, le disopyramide, la tocainide, la mexilétine et l’amiodarone.
·des médicaments pouvant induire une méthémoglobinémie (augmentation de la concentration sanguine de méthémoglobine), dont les sulfonamides, le naphtalène, les dérivés nitrés et les nitrites, la nitrofurantoïne, la nitroglycérine, le nitroprussiate, la pamaquine et la quinine.
·d’autres médicaments contenant de la lidocaïne et/ou de la tétracaïne.
Il est important d’en informer votre médecin lorsque vous êtes traités par l’un de ces médicaments.
Lorsque Pliaglis doit être appliqué à proximité de vos yeux, vous devez veillez à ce qu’il n’y ait pas de contact avec les yeux. Si Pliaglis devait malgré tout être entré en contact avec les yeux, il faut alors immédiatement rincer l’œil avec de l’eau ou une solution saline, puis le protéger jusqu’à ce qu’une sensibilité normale soit rétablie.
Une fois que Pliaglis a été enlevé, votre peau sera insensible. Cette anesthésie de la peau peut durer pendant 2 à 13 heures après le décollement du film. Afin d’éviter toute lésion accidentelle, veillez à ne pas gratter ou frotter la surface anesthésiée et à ne pas toucher de surfaces très chaudes ou très froides jusqu’au retour de la sensibilité.
Enfants et adolescents en-dessous de 18 ans
L’utilisation et la sécurité de Pliaglis n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Pliaglis n’est donc pas à utiliser chez les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans.
Rien n’indique jusqu'à présent que les doses recommandées pour Pliaglis puissent affecter l’aptitude à conduire un véhicule ou à manier des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez ou utilisez en usage externe d’autres médicaments (même en automédication!).

Pliaglis peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement. Vous ne pouvez utiliser Pliaglis qu’avec l’accord explicite de votre médecin si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous êtes en période d’allaitement.

Comment utiliser Pliaglis?

Veillez à toujours utiliser Pliaglis en suivant exactement les indications de votre médecin. Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’environ 1.3 g de crème (correspondant à 2 unités phalangettes) pour 10 cm2. La quantité totale à appliquer dépend de la grandeur de la surface à traiter et sera déterminée par votre médecin.
La surface traitée ne devrait pas dépasser un maximum de 400 cm2, c’est-à-dire qu’il ne faudrait pas utiliser plus que 2 tubes de 30 g. Si Pliaglis a été appliqué en trop grande quantité, il faut immédiatement en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Remarques concernant l’application
Pliaglis est prévu pour une utilisation chez uniquement un seul patient.
Pliaglis ne peut être appliqué que sur une peau sèche et intacte.
N’appliquez PAS vous-même du Pliaglis sur votre visage. L’application de Pliaglis sur votre visage ne devrait être réalisée que par votre médecin.
Pliaglis doit être appliqué en couche de crème régulière et mince (environ 1 mm d’épaisseur) sur la surface à traiter, à l’aide d’un instrument à surface plane tel qu’une spatule en métal ou un abaisse-langue.
Pliaglis ne doit jamais être appliqué avec les doigts. Ne touchez pas la crème avec vos doigts.
Veillez à éviter un contact de Pliaglis avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement l’œil concerné avec de l’eau ou une solution saline et protégez-le jusqu’à ce qu’une sensibilité normale soit complètement rétablie.
La région traitée ne devrait pas être recouverte.
Il faut laisser sécher la crème pendant 30 à 60 minutes, selon l’intervention et comme prescrit par votre médecin. Vous devez respecter la durée d’exposition prescrite par votre médecin et ne pas la prolonger.
Après le temps d’application requis, la crème séchée aura formé un film souple sur votre peau. Pliaglis peut être enlevé en tenant un bord libre du film tout en retirant celui-ci de la peau.
Le film est à éliminer avec précaution, aussitôt après avoir été décollé.
L’ensemble des résidus du film sera essuyé de la surface traitée à l’aide d’une compresse (comme p.ex. un mouchoir en papier ou un tampon d'ouate).
Il faut se laver les mains aussitôt après avoir retiré et éliminé le film.
Enfants et adolescents en-dessous de 18 ans
L’utilisation et la sécurité de Pliaglis n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Pliaglis n’est donc pas à utiliser chez les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Pliaglis peut-il provoquer?

Les deux substances actives contenues dans Pliaglis (la lidocaïne et la tétracaïne) ainsi que les excipients parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216) peuvent provoquer des réactions allergiques. Si vous constatez des effets secondaires tels qu’une éruption cutanée, un œdème ou des difficultés respiratoires, vous devez immédiatement enlever le Pliaglis et vous adresser à un médecin.
La plupart des effets secondaires surviennent au niveau du site où la crème a été appliquée sur la peau. Ils sont généralement de nature passagère.
Les effets secondaires suivants sont très fréquents (plus d’1 personne sur 10):
·rougeur de la peau
·couleur de la peau altérée
Les effets secondaires suivants sont fréquents (moins d’1 personne sur 10):
·gonflement de la peau
Les effets secondaires suivants sont occasionnels (moins d’1 personne sur 100):
·démangeaisons cutanées
·douleur ou douleur cutanée
Les effets secondaires suivants sont rares (moins d’1 personne sur 1000):
·pâleur de peau
·sensation de brûlure de la peau
·gonflement du visage
·desquamation de la peau
·irritation cutanée
·sensation de picotements
·gonflement des paupières
Des cas isolés d’urticaire ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
Tenir hors de portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (2°C-8°C), ne pas congeler !
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Pliaglis?

1 gramme de crème contient 70 mg de lidocaïne et 70 mg de tétracaïne comme substances actives, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) comme agents conservateurs, ainsi que d’autres excipients pour la fabrication de la crème.

Où obtenez-vous Pliaglis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Tube de 15 g ou de 30 g de crème.

Numéro d’autorisation

62526 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).