Monoprost®

Qu’est-ce que le Monoprost et quand doit-il être utilisé?

Monoprost collyre contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost . Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire élevée (hypertension oculaire). Une pression intraoculaire él evée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l’acuité visuelle.
Selon prescription du médecin.

Quand Monoprost ne doit-il pas être utilisé?

En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de Monoprost .

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monoprost?

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien :
· Si vous devez très prochainement être opéré de l'œil ou l'avez été récemment (y compris s'il s'agit d'une opérat ion de la cataracte),
· Si vous avez des problèmes oculaires (douleurs au niveau de l’œil, irritations ou inflammations, vision floue),
· Si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex
· Si vous souffre z d’une sécheresse oculaire
Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte, en particulier lorsque la couleur des yeux contient du brun, Monoprost peut provoquer un assombrissement de l’iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la cou leur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu’un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devriez demander l’avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l’iris se développe.
Si vous souffrez d’asthme, informez-en votre médecin (veuillez lire la rubrique «Quels effets secondaires Monoprost peut-il provoquer?»).
L’ emploi de Monoprost est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, car aucune expérience en la matière n’existe actuellement.
Monoprost contient du macrogolglycérolhydroxystéarate (dérivé de l’huile de ricin) qui peut provoquer des réact ions cutanées.
L’application peut être immédiatement suivie d’une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffr ez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou en application dans l’œil (même en automédication!).

Monoprost peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Monoprost ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.

Comment utiliser Monoprost?

Adultes
Instiller 1 goutte de Monoprost 1× par jour dans chaque œil atteint, de préférence le soir.
Des instillations plus fréquentes diminuent l’effet désiré.
Si vous avez oublié une fois d’effectuer une instillation, vous pouvez continuer le traitement avec la dose (du soir) suivante. Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes à ce moment-là.
Si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques en même temps que Monoprost , vous devez respecter un intervalle d’au moins 5 minutes entre les instillations.
En cas d'instillation excessive, de légères irritations oculaires peuvent apparaître de manière temporaire et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin.
En cas d'ingestion accidentelle de Monoprost , contactez votre médecin.
Si vous souhaitez arrêter le traitement par Monoprost , veuillez au préalable poser la q uestion à votre médecin.
Utilisation correcte:
Le collyre se trouve dans des monodoses . Une fois ouvertes, les monodoses doivent être immédiatement utilisées et éliminées. Veuillez suivre le mode d’emploi ci-dessous :
1. Lavez -vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
2. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l'œil atteint.
3. Approchez l'embout de la monodose de l'œil atteint, sans toucher l'œil.
4. Pressez légèrement la monodose afin de ne déposer qu'une seule goutte dans l 'œil, puis relâchez la paupière inférieure.

5. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l'œil atteint (proche du nez) pendant une minute en gardant l’œil fermé.

6. Répétez cette procédure dans l'autre œil si cela vous a été prescrit p ar votre médecin.
7. Éliminez la monodose après utilisation. Il ne faut en aucun cas la réutiliser.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament e st trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Monoprost peut-il provoquer?

L‘utilisation de Monoprost peut provoquer les effets secondaires suivants :
Très fréquemment , des irritations oculaires apparaissent, comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger, un assombrissement, un épaississement et un allongement des cils ainsi qu’une augmentation du nombre de cils. Fréquemment , des douleurs des yeux, des rougeurs des yeux et des inflammations du bord des paupières ont été rapportées. Occasionnellement , un gonflement de la paupière ou une éruption cutanée peuvent apparaître. Dans de rares cas , des céphalées, des vertiges, une détresse respiratoire, une vision floue, une sensibilité à la lumière, une inflammation de la cornée ou de la conjonctive, des réactions cutanées locales de la paupière, une modification de la paupière, un assombrissement des paupières ainsi que des douleurs musculaires et articulaires ont été rapportés. Dans de rares cas , Monoprost peut provoquer une modification du duvet entourant l’œil comme un assombrissement, un épaississement et un allongement du duvet, ainsi qu’une augmentation du nomb re de ces poils fins. Rarement , les cils peuvent provoquer des irritations de l’œil par leur croissance mal orientée.
Chez 48–85% des patients dont la couleur des yeux est mixte, en particulier chez ceux dont la couleur prédominante est le brun, Monoprost provoque une augmentation de la pigmentation brune de l’iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Monoprost ?»).
Chez quelques patients isolés, un asthme ou l’aggravation d’un asthme ainsi que des crises d’asthme aigu ës sont apparus. Veuillez consulter le médecin dans un tel cas.
Des douleurs thoraciques ou une aggravation d’une angine de poitrine préexistante ont été très rarement observés.
Des cas d’inflammation de la cornée due au virus de l’herpès (kératites herpét iques) ont été décrits.
Une diminution de l’acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Monoprost chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d’une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dan s ces situations.
Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables se manifestent, tels qu’une coloration de l’iris accompagnée de douleurs et d’hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament non ouvert ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ce médicament doit être conservé dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15-25 °C).
Après la première ouverture du sachet, les monodoses doivent être utilisées dans les 7 jours.
Le contenu du récipient monodose doit être immédiatement utilisé après la première ouverture et il doit ensuite être éliminé. Monoprost ne contient pas d’agents conservateurs.
Comme tous les médicament s, Monoprost doit être conservé hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Monoprost?

1 ml de Monoprost contient 50 µg de latanoprost comme principe actif et les excipients macrogolglycérol hydroxystéarate , sorbitol, carbomère , macrogol , édétate disodique , hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Où obtenez-vous Monoprost? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 30 monodoses à 0,2 ml (6 x 5).
Emballages de 90 monodoses à 0,2 ml (18 x 5).

Numéro d’autorisation

62558 ( Swissmedic ).

Titulaire de l’autorisation

Théa Pharma SA, 8200 Schaffhouse.
 

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).