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Information destinée au patient sur Tresiba® FlexTouch®:Novo Nordisk Pharma AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Tresiba FlexTouch peut-il provoquer?

Comme pour tous les médicaments, Tresiba FlexTouch peut entraîner des effets secondaires, qui n'apparaissent toutefois pas chez tous les patients.
Effets secondaires rapportés très fréquemment (plus de 1 sur 10)
Taux de sucre trop bas (hypoglycémie)
Une hypoglycémie peut apparaître si:
Vous buvez de l'alcool, vous vous injectez trop d'insuline, vous exercez plus de sport que d'habitude, vous mangez trop peu ou vous omettez un repas.
Signes d'alerte pour une glycémie trop basse – ceux-ci peuvent apparaître très soudainement:
Maux de tête, difficultés d'élocution, palpitations cardiaques, sueurs froides, peau froide et pâle, nausées, faim intense, tremblements, nervosité ou inquiétude, fatigue inhabituelle, faiblesse et somnolence, confusion mentale, problèmes de concentration, modifications à court terme des capacités visuelles.
Que faire lors d'une glycémie trop basse?
·Prenez du sucre de raisin ou un en-cas sucré comme des sucreries, des biscuits ou du jus de fruits (ayez toujours du sucre de raisin ou des en-cas sucrés sur vous pour les urgences).
·Mesurez votre glycémie, si possible, et reposez-vous.
·Attendez jusqu'à la disparition des signes d'hypoglycémie ou jusqu'à la stabilisation de votre glycémie. Poursuivez ensuite votre traitement par l'insuline comme d'habitude.
Ce que des tierces personnes doivent faire si vous avez perdu connaissance
Dites à toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique. Expliquez-leur ce qui peut se passer et expliquez-leur également le risque de perdre connaissance si la glycémie est trop basse.
Donnez-leur les instructions sur ce qu'il faut faire en cas de perte de connaissance:
·Elles doivent vous tourner sur le côté.
·Elles doivent immédiatement chercher de l'aide médicale.
·Elles ne doivent vous donner ni à manger, ni à boire, car cela pourrait entraîner un risque d'étouffement.
L'injection de glucagon pourrait éventuellement vous permettre de récupérer plus rapidement si vous avez perdu connaissance. Le glucagon ne peut toutefois être administré que par une personne disposant des connaissances nécessaires.
·Si on vous administre du glucagon, vous avez besoin de sucre ou d'un en-cas riche en sucres dès que vous avez repris connaissance.
·Si vous ne réagissez pas à l'injection de glucagon, vous devez être traité(e) à l'hôpital.
·En absence de traitement, une hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales. Celles-ci peuvent être passagères ou durables, et peuvent même mener au décès.
Discutez avec votre médecin si:
·votre glycémie a chuté au point de vous faire perdre connaissance.
·vous avez reçu une injection de glucagon.
·vous aviez, ces derniers temps, souvent des glycémies trop basses.
La dose ou le moment de vos injections d'insuline, votre alimentation ou votre programme sportif doivent éventuellement être modifiés.
Effets secondaires rapportés fréquemment (moins de 1 sur 10)
Réactions locales: Des réactions locales peuvent survenir au site d'injection. En font partie: douleurs, rougeurs, gonflements et démangeaisons. Ces réactions disparaissent généralement spontanément après quelques jours. Consultez votre médecin si ces symptômes n'ont pas disparu après quelques semaines. Arrêtez l'utilisation de Tresiba et consultez immédiatement un médecin si les réactions s'aggravent. Vous trouverez des informations supplémentaires au paragraphe ci-après «réactions allergiques sévères».
Effets secondaires rapportés occasionnellement (moins de 1 sur 100)
Modifications de la peau au site d'injection: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée; fréquence inconnue). L'insuline risque de ne pas agir correctement si vous l'injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d'injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.
Articulations gonflées: Lorsque vous commencez à utiliser le médicament, votre organisme pourrait éventuellement stocker trop de liquide. Cela peut entraîner des gonflements dans les chevilles ou d'autres articulations. Cet effet secondaire est toutefois généralement de courte durée.
Effets secondaires rapportés rarement (moins de 1 sur 1'000)
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, comme des éruptions, le gonflement de la langue et des lèvres, de la diarrhée, des vertiges, une fatigue et des démangeaisons.
Réactions allergiques sévères: Si vous développez des réactions allergiques sévères à l'insuline dégludec ou à l'un des composants de Tresiba FlexTouch, arrêtez immédiatement d'utiliser le médicament et consultez votre médecin sans attendre. Les signes d'une réaction allergique sévère sont:
·la propagation de réactions locales à d'autres parties du corps;
·un malaise et une transpiration soudaine;
·des nausées (vomissements);
·des difficultés respiratoires;
·des palpitations cardiaques ou des vertiges.
Autres effets secondaires du diabète sucré
·Glycémie trop élevée (hyperglycémie)
Une glycémie trop élevée peut se manifester si vous:
Mangez plus ou exercez moins de sport que d'habitude, buvez de l'alcool, avez une infection ou de la fièvre, n'utilisez pas suffisamment d'insuline, utilisez moins d'insuline que ce dont vous avez besoin pendant une durée prolongée, oubliez votre insuline ou l'arrêtez sans en parler avec votre médecin.
Signes d'alerte d'une glycémie trop élevée – ceux-ci apparaissent généralement progressivement:
Rougeur; sécheresse cutanée; somnolence ou fatigue; sécheresse buccale; odeur fruitée (d'acétone); augmentation de la diurèse; soif; perte d'appétit; nausées (vertiges ou vomissements).
Ces symptômes peuvent être les signes de complications sévères, nommées acidocétose. Il s'agit d'une accumulation d'acide dans le sang, due à la dégradation de graisse à la place du sucre. Si cette complication n'est pas traitée, elle peut provoquer un coma diabétique et même éventuellement le décès.
Que faire lors de glycémie trop élevée?
·Contrôlez votre glycémie.
·Contrôlez, si possible, la présence de cétones dans vos urines.
·Cherchez immédiatement de l'aide médicale.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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