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Information destinée au patient sur Ryzodeg® Penfill®:Novo Nordisk Pharma AG
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Quels effets secondaires Ryzodeg Penfill peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Ryzodeg Penfill peut entraîner des effets secondaires qui n'apparaissent toutefois pas nécessairement chez chaque patient. Les effets secondaires ci-après peuvent survenir avec ce médicament:
Effets secondaires rapportés très fréquemment (plus de 1 cas sur 10)
Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie)
Une hypoglycémie peut survenir si:
vous buvez de l'alcool, vous vous injectez trop d'insuline, faites plus de sport que d'habitude, mangez trop peu ou omettez un repas.
Signaux d'alerte d'une glycémie trop basse – ceux-ci peuvent apparaître très soudainement:
maux de tête, difficultés d'élocution, palpitations cardiaques, sueurs froides, peau froide et pâle, nausées, faim intense, tremblements, nervosité ou inquiétude, fatigue inhabituelle, faiblesse et somnolence, confusion mentale, problèmes de concentration, modification transitoire de la vision.
Que faire en cas de glycémie trop basse?
·Prenez du sucre de raisin ou un en-cas sucré comme des sucreries, des biscuits ou du jus de fruits (ayez toujours du sucre de raisin ou des en-cas contenant du sucre pour les urgences).
·Mesurez ensuite votre glycémie si possible et reposez-vous.
·Attendez jusqu'à la disparition des signes d'hypoglycémie ou jusqu'à la stabilisation de votre glycémie. Poursuivez ensuite votre traitement insulinique comme d'habitude.
Ce que les autres doivent faire si vous perdez connaissance
Informez toutes les personnes avec lesquelles vous êtes régulièrement en contact que vous souffrez de diabète. Expliquez-leur ce qui peut se passer, notamment que vous risquez de perdre connaissance si votre glycémie est trop basse.
Instruisez-les de ce qu'il faut faire en cas de perte de connaissance:
·elles doivent vous tourner sur le côté;
·elles doivent immédiatement chercher de l'aide médicale;
·elles ne pas vous donner ni à manger ni à boire du fait des risques d'étouffement.
Une injection de glucagon pourrait éventuellement vous permettre de récupérer plus rapidement si vous avez perdu connaissance. Cela ne peut toutefois être effectué que par une personne disposant des connaissances nécessaires.
·Si on vous administre du glucagon, vous avez besoin de sucre ou d'un en-cas sucré dès que vous reprenez connaissance.
·Si vous ne réagissez pas à une injection de glucagon, vous devez être traité(e) à l'hôpital.
·A la longue, une forte hypoglycémie non traitée peut entraîner des lésions cérébrales. Celles-ci peuvent être passagères ou durables, et même mener au décès.
Discutez avec votre médecin d'une adaptation de votre dose si:
·votre glycémie a chuté au point de vous faire perdre connaissance.
·vous avez reçu une injection de glucagon.
·vous aviez eu des hypoglycémies fréquentes ces derniers temps.
La dose ou le moment de vos injections d'insuline, votre alimentation ou votre programme sportif devront alors éventuellement être modifiés.
Effets secondaires rapportés fréquemment (moins de 1 cas sur 10)
Réactions locales: des réactions locales peuvent survenir au site d'injection, notamment des douleurs, rougeurs, gonflements et démangeaisons. Ces réactions disparaissent généralement spontanément après quelques jours. Consultez votre médecin si ces symptômes n'ont pas disparu après quelques semaines. Arrêtez l'utilisation de Ryzodeg et consultez immédiatement un médecin si les réactions deviennent graves. Vous trouverez des informations supplémentaires dans le paragraphe ci-après «Réactions allergiques sévères».
Effets secondaires rapportés occasionnellement (moins de 1 cas sur 100)
Articulations gonflées: au début du traitement par ce médicament, il se peut que votre organisme retienne trop d'eau. Cela peut entraîner des gonflements des chevilles ou d'autres articulations. Cet effet secondaire est toutefois généralement de courte durée.
Effets secondaires rapportés rarement (moins de 1 cas sur 1000)
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques comme des éruptions, un gonflement de la langue et des lèvres, de la diarrhée, des vertiges, une fatigue et des démangeaisons.
Réactions allergiques sévères: si vous développez des réactions allergiques sévères à Ryzodeg ou à l'un des composants de Ryzodeg, arrêtez immédiatement d'utiliser le médicament et consultez un médecin sans attendre. Les signes d'une réaction allergique sévère sont:
·La propagation de réactions locales à d'autres parties du corps;
·Un malaise soudain et accompagné de transpiration;
·Des nausées (vomissements);
·Des difficultés respiratoires;
·Des palpitations cardiaques ou des vertiges.
Fréquence inconnue
Modifications de la peau au site d'injection (lipodystrophie): si vous procédez à des injections trop fréquentes au même endroit, le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou épaissir (lipohypertrophie). Vous pouvez prévenir de telles modifications cutanées en changeant régulièrement de site d'injection. Veuillez informer votre médecin ou votre équipe de conseillers en diabétologie si vous notez des modifications cutanées chez vous. Si vous poursuivez les injections aux mêmes endroits, ces réactions peuvent s'aggraver et influencer l'absorption du médicament que vous injectez avec le stylo prérempli.
Autres effets secondaires du diabète sucré
Glycémie trop élevée (hyperglycémie)
Une glycémie trop élevée peut survenir si vous:
mangez plus ou faites moins de sport que d'habitude, buvez de l'alcool, avez une infection ou de la fièvre, n'utilisez pas suffisamment d'insuline, utilisez moins d'insuline que ce dont vous avez besoin pendant une durée prolongée, oubliez votre insuline ou l'arrêtez sans en parler avec votre médecin.
Signes d'alerte d'une glycémie trop élevée, apparaissant généralement progressivement:
Rougeur; sécheresse cutanée: somnolence ou fatigue; sécheresse buccale; haleine fruitée (odeur d'acétone); augmentation de la diurèse; soif; perte d'appétit; nausées (vertiges ou vomissements).
Ces symptômes peuvent être les signes de complications sévères, nommées acidocétose. Il s'agit d'une accumulation d'acide dans le sang, étant donné que l'organisme dégrade de la graisse à la place du sucre. Si cette complication n'est pas traitée, elle peut provoquer un coma diabétique et même éventuellement la mort.
Que faire en cas de glycémie trop élevée?
·Contrôlez votre glycémie.
·Contrôlez, si possible, la présence de cétones dans vos urines.
·Procurez-vous immédiatement une aide médicale.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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