Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Xeljanz?

Veuillez informer votre médecin:
·si vous contractez fréquemment des infections ou si vous présentez des infections récidivantes (le risque d'infection grave est plus élevé à une dose de 10 mg de Xeljanz deux fois par jour qu'à une dose de 5 mg de Xeljanz deux fois par jour).
·si vous êtes atteint d'une maladie qui augmente votre risque d'infections (par ex. diabète, VIH/SIDA ou si votre système immunitaire est affaibli).
·si vous êtes ou avez été atteint d'une hépatite B ou d'une hépatite C (des maladies du foie provoquées par des virus) ou si vous avez souffert d'un zona. Le virus pourrait être (ré)activé pendant la prise de Xeljanz (le risque de zona est plus élevé à une dose de 10 mg de Xeljanz deux fois par jour qu'à une dose de 5 mg de Xeljanz deux fois par jour). Votre médecin sera peut-être amené à pratiquer des tests sanguins pour rechercher une hépatite avant ou pendant votre traitement par Xeljanz.
·si vous êtes atteint d'une tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui est atteint de tuberculose. Votre médecin vous examinera afin de déceler tout signe ou symptôme de tuberculose avant le traitement par Xeljanz. Une tuberculose est occasionnellement survenue chez des patients traités par Xeljanz (plus fréquemment sous 10 mg de Xeljanz deux fois par jour que sous 5 mg de Xeljanz deux fois par jour).
·si vous avez voyagé ou habité dans des régions où la tuberculose ou les infections par des champignons sont répandues.
·si vous avez déjà eu une affection chronique du poumon.
·si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans, si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé d'une maladie tumorale et si vous fumez ou avez fumé par le passé, votre médecin décidera si vous pouvez ou non prendre Xeljanz. Comme d'autres médicaments ayant des effets sur le système immunitaire, Xeljanz peut augmenter votre risque d'être atteint de certains cancers. Des cas de cancer des globules blancs, de cancer du poumon et d'autres formes de cancer (telles que cancer du sein, mélanome, cancer de la prostate et cancer du pancréas) ont été rapportés chez des patients traités par Xeljanz. Si vous développez un cancer pendant la prise de Xeljanz, votre médecin examinera si le traitement par Xeljanz doit être arrêté.
·si vous avez un risque accru de cancer de la peau (le risque de cancer de la peau est plus élevé à une dose de 10 mg de Xeljanz deux fois par jour qu'à une dose de 5 mg de Xeljanz deux fois par jour). Chez les patients qui présentent un risque accru de cancer de la peau, il est recommandé de pratiquer des examens dermatologiques réguliers.
·si vous avez une maladie cardiaque, une hypertension artérielle ou des taux élevés de cholestérol et si vous fumez ou avez fumé par le passé.
·si vous êtes ou avez été atteint par le passé d'une diverticulite (une inflammation de certaines parties du gros intestin) ou d'ulcères de l'estomac ou de l'intestin. Si des symptômes d'ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou des symptômes de diverticulite venaient à apparaître, par ex. fièvre et douleurs dans la région de l'estomac, fièvre et changement inexpliqué de vos habitudes de défécation, informez-en votre médecin. De rares cas de perforations gastriques ou intestinales sont survenus chez des patients ayant été traités par Xeljanz (plus fréquemment sous 10 mg de Xeljanz deux fois par jour que sous 5 mg de Xeljanz deux fois par jour).
·si vous souffrez ou avez souffert d'allergies multiples ou avez tendance à présenter des réactions d'hypersensibilité sévères.
·si vous souffrez d'une altération de la fonction rénale ou hépatique. Le traitement doit être surveillé par le médecin et, le cas échéant, la dose doit être ajustée conformément à ses instructions.
·si vous avez été vacciné il y a peu de temps ou si vous souhaitez vous faire vacciner prochainement, informez-en votre médecin. Certains types de vaccins ne doivent pas être administrés pendant un traitement par Xeljanz.
·si vous présentez un risque accru de fractures osseuses (par ex. patients âgés, femmes et patients sous corticostéroïdes).
Votre médecin devra faire réaliser, avant le traitement par Xeljanz ainsi que 4 à 8 semaines après le début du traitement, puis tous les 3 mois, un test sanguin pour déceler si le nombre de vos globules blancs (plus fréquent sous 10 mg de Xeljanz deux fois par jour que sous 5 mg de Xeljanz deux fois par jour) ou le nombre de vos globules rouges (anémie) est éventuellement trop bas.
Vous ne pouvez pas être traité par Xeljanz si le nombre de vos globules blancs ou rouges est trop bas. Votre médecin peut interrompre pendant un certain temps votre traitement par Xeljanz ou en modifier la dose si nécessaire, selon vos analyses de sang.
Votre médecin pourra être amené à effectuer d'autres tests, par exemple pour contrôler votre taux de cholestérol sanguin ou votre fonction hépatique. Ces examens de contrôle de votre taux de cholestérol sanguin doivent être réalisés 4 à 8 semaines après le début de la prise de Xeljanz puis, par la suite, selon les besoins. Des examens du foie doivent être effectués à intervalles réguliers.
Des rapports font état de patients ayant développé des caillots de sang dans le poumon ou dans les veines pendant le traitement par Xeljanz. Votre médecin évaluera votre risque de développer des caillots sanguins dans le poumon ou dans les veines et déterminera si Xeljanz vous convient. Si vous avez déjà eu par le passé des problèmes de caillots sanguins dans le poumon ou dans les veines ou si vous avez un risque accru de tels caillots sanguins (par exemple si vous présentez un surpoids important, si vous avez un cancer, des problèmes cardiaques ou le diabète, si vous avez eu [dans les 3 mois précédents] un infarctus du myocarde, si vous avez subi récemment une intervention chirurgicale majeure, si vous utilisez des contraceptifs hormonaux / un traitement hormonal substitutif ou si vous ou vos proches parents présentez des troubles de la coagulation), si vous êtes âgé(e) (65 ans ou plus), ou si vous fumez ou avez fumé par le passé, votre médecin pourra décider que Xeljanz ne vous convient pas.
Consultez immédiatement un médecin si vous constatez des signes ou des symptômes pouvant évoquer une embolie pulmonaire ou une thrombose veineuse profonde, tels qu'un rythme cardiaque supérieur à 100 battements par minute au repos persistant (tachycardie), une fréquence respiratoire élevée (tachypnée), une détresse respiratoire (dyspnée), une toux avec expectorations sanglantes (hémoptysies), des troubles du rythme cardiaque, un gonflement unilatéral de la jambe, des douleurs dans une jambe, des douleurs thoraciques, de l'anxiété et une sensation d'agitation, un râle à la respiration, des accès de sueur, des vertiges ou un évanouissement.
Avant le traitement par Xeljanz ainsi qu'à intervalles réguliers pendant le traitement, votre médecin devra évaluer vos facteurs de risque de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire. En cas de symptômes d'une thrombose veineuse profonde ou d'une embolie pulmonaire, le traitement par Xeljanz, quelle qu'en soit la dose ou l'indication, doit être arrêté immédiatement.
Des rapports font état de patients ayant développé un problème cardiaque, y compris un infarctus du myocarde, pendant le traitement par Xeljanz. Votre médecin évaluera votre risque de développer un problème cardiaque et déterminera si Xeljanz vous convient. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous présentez des signes et symptômes d'un infarctus du myocarde, incluant de fortes douleurs ou une sensation d'oppression dans la poitrine (pouvant irradier dans les bras, la mâchoire, le cou et le dos), un essoufflement, des sueurs froides, un étourdissement ou des vertiges soudains.
La posologie de 10 mg deux fois par jour ne doit pas être utilisée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Les effets de Xeljanz sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n'ont fait l'objet d'aucune étude. Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Xeljanz.
Patients âgés
Les patients âgés de 65 ans et plus peuvent présenter un risque accru d'infections, d'infarctus du myocarde et de certains types de cancer. Votre médecin peut décider que Xeljanz ne vous convient pas.
Utilisation de Xeljanz avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation simultanée de certains autres médicaments, Xeljanz peut modifier leur mode d'action, ou ces médicaments peuvent modifier l'effet de Xeljanz, si bien que des ajustements de la dose peuvent éventuellement être nécessaires. Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l'un des principes actifs suivants:
·Des antibiotiques tels que l'érythromycine, la clarithromycine et la rifampicine pour le traitement d'infections bactériennes.
·Le fluconazole, le kétoconazole, l'itraconazole et le voriconazole pour le traitement d'infections par des champignons.
·Des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, l'angine de poitrine et l'hypertension artérielle tels que l'amiodarone, le diltiazem et le vérapamil.
·Xeljanz est déconseillé en association avec des médicaments issus des biotechnologies et destinés au traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique ou de la colite ulcéreuse ainsi qu'avec des médicaments ayant un effet suppresseur sur le système immunitaire (par ex. l'azathioprine, la 6-mercaptopurine, la ciclosporine et le tacrolimus). L'utilisation de Xeljanz avec ces médicaments peut augmenter votre risque d'infection.
Informez votre médecin si vous êtes diabétique ou si vous prenez des médicaments pour le traitement du diabète. Votre médecin pourra décider si vous avez besoin de moins de médicaments antidiabétiques pendant le traitement par le tofacitinib.
Les comprimés pelliculés de Xeljanz contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre de comprimés pelliculés de Xeljanz.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).