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Information destinée au patient sur Sativex®, Solution pour pulvérisation buccale:Almirall AG
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PropriétésContre-Ind.GrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.Présentations
FabricEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Comment utiliser Sativex?

Utilisez Sativex toujours exactement selon les instructions de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisez Sativex uniquement dans la bouche, à la face interne de la joue ou sous la langue.
Vous pouvez utiliser Sativex au cours ou en dehors des repas. Toutefois, l’utilisation de Sativex avec les repas peut influencer l’absorption dans l’organisme. Essayez dans la mesure du possible d’utiliser Sativex toujours de la même manière par rapport aux repas, pour obtenir chaque fois le même effet.
Ouvrez votre spray et préparez-le
1.Sortez votre spray du réfrigérateur (informations importantes sur le stockage de Sativex, voir chapitre «À quoi faut-il encore faire attention?»).
2.Inscrivez la date à laquelle vous ouvrez le spray sur l’autocollant figurant dans la boîte. Collez l’autocollant sur le spray, afin de pouvoir contrôler la date. N’utilisez pas le spray plus de 6 semaines après l’avoir ouvert (42 jours).
3.Agitez précautionneusement le spray avant l’emploi.
4.Retirez le capuchon protecteur.
5.Tenez le spray en position verticale entre le pouce et le majeur. Posez votre index sur l’embout du pulvérisateur.
6.Maintenez-le en position verticale et pulvérisez deux ou trois fois dans un mouchoir jusqu’à ce qu’une fine brume apparaisse. Ces pulvérisations servent à amorcer la pompe et à ce que celle-ci fonctionne correctement.
7.Le spray peut alors être utilisé. Vous n’aurez plus besoin d’amorcer la pompe jusqu’à ce que vous ouvriez un nouveau flacon pulvérisateur.

Comment utiliser le spray?
Il vous sera plus facile d’utiliser correctement le spray si vous procédez sous contrôle de la vue à l’aide d’un miroir, notamment si vous avez des difficultés à effectuer les mouvements à cause de votre maladie.
1.Tenez le spray entre le pouce et le majeur. Posez votre index sur l’embout du pulvérisateur.
2.Maintenez le spray en position verticale et dirigez-le vers votre bouche ouverte. Dirigez l’embout du pulvérisateur sous votre langue ou sur la face interne de vos joues. Changez à chaque fois la zone de la bouche que vous pulvérisez. Cela évite l’apparition de symptômes dans une zone.
3.Appuyez fermement sur l’embout du pulvérisateur. N’utilisez pas plus d’une pulvérisation, même si vous pensez que vous n’avez reçu qu’une petite pulvérisation.
4.Remettez le capuchon protecteur.

Si le spray parvient accidentellement dans vos yeux, lavez ceux-ci immédiatement à l’eau.
·N’inspirez pas le spray.
·Ne pulvérisez pas à proximité d’enfants ou d’animaux domestiques.
·N’utilisez pas le spray à proximité de flammes nues ou de sources de chaleur.
Quelle est la dose optimale?
Le nombre de pulvérisations dont vous avez besoin chaque jour doit être déterminé individuellement. Chaque personne a besoin d’un nombre différent de pulvérisations pour obtenir le plus grand soulagement possible de sa rigidité musculaire avec les effets secondaires les plus faibles.
·Lorsque vous commencez à utiliser Sativex, vous devez observer les jours et les horaires figurant dans le tableau 1 suivant, et ce jusqu’à ce que vous ayez trouvé le nombre de pulvérisations qui vous convient le mieux.
·N’utilisez pas plus d’une pulvérisation à chaque fois. Respectez toujours un intervalle d’au moins 15 minutes entre les pulvérisations.
·Inscrivez l’utilisation dans le tableau 2, en notant le jour de la semaine et la date et le nombre de pulvérisations administrées.
·N’augmentez plus les pulvérisations lorsque vous avez trouvé le nombre de pulvérisations qui vous convient le mieux. Ceci peut prendre entre quelques jours et 2 semaines. Essayez d’utiliser ce nombre de pulvérisations chaque jour. Vous pouvez alors répartir ces pulvérisations uniformément au cours de la journée, comme cela vous convient le mieux. Respectez toutefois un intervalle de 15 minutes entre les pulvérisations.
·Les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée ou sévère ne doivent pas augmenter la dose jusqu’à la dose maximale.
Tableau 1

 

Nombre de pulvérisations

Jour

Pulvérisations le matin
(entre le lever et 12 h)

Pulvérisations le soir
(entre 16 h et le coucher)

Nombre total de pulvérisations par jour

Jour 1

0

1

1

Jour 2

0

1

1

Jour 3

0

2

2

Jour 4

0

2

2

Jour 5

1

2

3

Jour 6

1

3

4

Jour 7

1

4

5

Jour 8

2

4

6

Jour 9

2

5

7

Jour 10

3

5

8

Jour 11

3

6

9

Jour 12

4

6

10

Jour 13

4

7

11

Jour 14

5

7

12

Vous ne devez pas utiliser plus de 12 pulvérisations par jour.

Tableau 2

Jour de la semaine et date (les patients doivent les inscrire)

Inscription des pulvérisations par jour
(les patients doivent établir une liste à cocher)

Jour de la semaine et date (les patients doivent les inscrire)

Inscription des pulvérisations par jour
(les patients doivent établir une liste à cocher)

Jour de la semaine et date (les patients doivent les inscrire)

Inscription des pulvérisations par jour
(les patients doivent établir une liste à cocher)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Évitez de faire des efforts physiques importants pendant les premiers jours où vous utilisez Sativex, et ce jusqu’à ce que vous sachiez comment il agit sur vous.
Si vous présentez des effets secondaires (habituellement des crises de vertiges et une fatigue), répétez l’ajustement de la dose et utilisez chaque jour une pulvérisation de moins jusqu’à ce que vous ayez trouvé le meilleur soulagement des symptômes avec les plus faibles effets secondaires.
Si vous avez utilisé plus de Sativex que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement utilisé plus de ce médicament que ce que vous auriez normalement utilisé, il se peut que vous:
·voyiez et entendiez des choses qui n’existent pas (hallucinations).
·ayez des vertiges, vous sentiez somnolent ou confus.
·ressentiez une modification de votre fréquence cardiaque.
Veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez utilisé plus de Sativex que vous n’auriez dû.
Si vous avez oublié d’utiliser Sativex
Si vous oubliez une dose, utilisez 1 pulvérisation lorsque vous vous en souvenez ou si vous pensez que vous avez besoin d’une pulvérisation.
N’utilisez pas une dose double si vous avez oublié l’utilisation précédente.
Comment sait-on que le spray est presque vide?
Après les 3 pulvérisations pour amorcer la pompe, votre spray contient jusqu’à 90 pulvérisations dosées. Lorsque le flacon pulvérisateur se vide, le bruit émis lors de la pulvérisation peut se modifier. La solution pour pulvérisation peut aussi procurer une sensation différente dans la bouche. Cela est dû au fait que votre flacon pulvérisateur est presque vide. Lorsque cela arrive, vous devez utiliser un nouveau flacon pulvérisateur.
Si vous arrêtez d’utiliser Sativex
Si pour une raison quelconque, vous décidez d’arrêter d’utiliser Sativex, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Si vous arrêtez brutalement d’utiliser votre médicament, il se peut que votre sommeil, votre appétit ou vos sentiments en soient affectés à court terme. Habituellement, votre rigidité musculaire réapparaît progressivement à l’arrêt de l’utilisation de Sativex.

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