Dymista spray nasal

Qu’est-ce que le Dymista spray nasal et quand doit-il être utilisé?

Dymista spray nasal est utilisé, sur prescription du médecin, pour le traitement du rhume allergique saisonnier ou de l'inflammation de la muqueuse et de la conjonctive. Il s'agit là de réactions allergiques à des substances telles que le pollen (rhume des foins).
Dymista spray nasal contient deux principes actifs, le chlorhydrate d'azélastine et le propionate de fluticasone.
·Le chlorhydrate d'azélastine appartient à un groupe de médicaments appelés les antihistaminiques. Les antihistaminiques bloquent l'action de l'histamine, libérée dans le corps lors de réactions allergiques. De cette façon, les symptômes du rhume allergique sont diminués.
·Le propionate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, qui exercent une action anti-inflammatoire.
Dymista spray nasal combine l'effet antiallergique des antihistaminiques et l'effet anti-inflammatoire des corticostéroïdes.
Dymista spray nasal soulage les symptômes de l'allergie comme par exemple le nez qui coule, l'écoulement de sécrétions dans la gorge, les éternuements, les démangeaisons et les yeux rouges larmoyants qui démangent.

Quand Dymista spray nasal ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique au chlorhydrate d'azélastine ou au propionate de fluticasone ou à l'un des excipients mentionnés sous «Que contient Dymista spray nasal?», vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Dymista spray nasal?
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Dymista spray nasal, si:
·vous avez récemment été opéré(e) du nez,
·vous souffrez d'une infection du nez ou de la tuberculose (les corticostéroïdes doivent alors être utilisés avec prudence),
·vous souffrez ou avez souffert de glaucome ou de cataracte ou d'autres altérations de votre acuité visuelle.
Dans ces cas, votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Dymista spray nasal.
Autres médicaments et Dymista spray nasal
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contre le VIH tels que le ritonavir car ces médicaments peuvent entraver la dégradation de la fluticasone dans le corps et entraîner l'apparition de concentrations importantes de ce principe actif et des effets secondaires correspondants.
Dymista spray nasal peut affecter légèrement l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines. Dans de très rares cas, des symptômes de fatigue ou de vertige peuvent se manifester, qui peuvent être imputés soit à la maladie elle-même soit à l'utilisation de Dymista spray nasal. Le cas échéant, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines. Souvenez-vous que la consommation d'alcool peut renforcer ces effets.
Dymista spray nasal contient un agent conservateur, le chlorure de benzalkonium
Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées.
Enfants
Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 12 ans car son efficacité et sa sécurité n'ont pas été vérifiées chez ces patients. Les corticostéroïdes pouvant interférer avec la croissance, Dymista spray nasal ne doit pas non plus être utilisé plus longtemps chez les adolescents de plus de 12 ans que la durée prescrite.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Dymista spray nasal peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Des études scientifiques systématiques n'ont pas été réalisées. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien. Dymista spray nasal n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Dymista spray nasal?

Sauf prescription contraire du médecin, Dymista spray nasal s'utilise de la façon suivante:
Adultes et adolescents (dès 12 ans)
La dose recommandée consiste en une nébulisation dans chaque narine le matin et le soir.
Mode d'utilisation
Pour une utilisation intranasale.
Durée d'utilisation
La durée du traitement correspond généralement à la durée pendant laquelle vous êtes exposé(e) à la substance à l’origine de vos allergies (p.ex. pollen, acariens des poussières domestiques, poils d'animaux). En cas de rhume allergique aigu et d'inflammation de la muqueuse nasale et de la conjonctive (p.ex. rhume des foins), la durée usuelle d'utilisation est de 2 semaines.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous et n'utiliser le médicament que conformément à celles-ci.
Préparation du spray
1.Agitez le flacon durant 5 secondes puis retirez le capuchon de protection (voir Figure 1).Figure 1

2.Lorsque vous utilisez le spray nasal pour la première fois, vous devez préparer la pompe pour son utilisation, en faisant plusieurs nébulisations dans l'air.
3.Préparez la pompe en plaçant un doigt de chaque côté du nébuliseur et votre pouce sous le fond du flacon.
4.Pressez puis relâchez cinq fois sur la pompe, jusqu'à l'apparition d'un fin aérosol (voir Figure 2).Figure 2

5.Maintenant la pompe est prête à l'emploi.
6.Si le spray nasal n'est pas utilisé pendant plus de 7 jours, vous devez appuyer sur la pompe à plusieurs reprises avant de réutiliser le spray, jusqu'à l'apparition d'un fin aérosol.
Utilisation du spray
7.Mouchez-vous pour dégager vos narines.
8.Inclinez la tête vers l'avant en direction des orteils. N'inclinez pas la tête vers l'arrière.
9.Tenez le flacon en position verticale et introduisez délicatement la pointe du nébuliseur dans une narine.
10.Comprimez l'autre narine avec un doigt, pressez une fois rapidement sur la pompe et inspirez simultanément doucement par le nez (voir Figure 3).
11.Expirez par la bouche.Figure 3

12.Répétez l'opération avec l'autre narine.
13.Après l'utilisation, inspirez doucement et n'inclinez pas la tête vers l'arrière. Cela permet d'empêcher que le médicament ne passe dans la gorge et provoque un mauvais goût (voir Figure 4).Figure 4

14.Essuyez le nébuliseur après chaque utilisation avec une lingette propre en papier et replacez le capuchon de protection.
Si vous avez des doutes sur la dose et le mode d'utilisation corrects de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Durée du traitement
Dymista spray nasal ne convient pas pour une utilisation de longue durée.
Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Dymista spray nasal que vous ne le deviez
Si vous avez nébulisé une fois une trop grande quantité de ce médicament dans votre nez, vous ne devez probablement pas vous attendre à des symptômes importants. En principe, le médicament ne doit toutefois pas être surdosé car, dans ce cas, des effets indésirables sont possibles, au niveau local et éventuellement aussi sur tout le corps. Si vous avez des inquiétudes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Si Dymista spray nasal est bu par mégarde, en particulier par des enfants, adressez-vous le plus rapidement possible à votre médecin ou aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Si vous avez oublié d’utiliser Dymista spray nasal
Rattrapez la nébulisation oubliée dès que vous vous en apercevez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose si vous avez oublié la dose précédente.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Dymista spray nasal peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Dymista spray nasal peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce médicament peut provoquer les effets indésirables suivants:
Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 100)
·maux de tête,
·un goût amer dans la bouche, en particulier si vous inclinez la tête vers l'arrière lors de l'utilisation du spray nasal. Le goût devrait disparaître si vous prenez une boisson rafraîchissante quelques minutes après avoir utilisé ce médicament.
Effets indésirables occasionnels (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 1000)
·légère irritation de la muqueuse nasale. Cela peut provoquer un léger picotement, des démangeaisons ou des éternuements,
·sécheresse nasale, toux, sécheresse de la gorge ou irritation de la gorge,
·saignements du nez.
Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 10 000)
·sécheresse buccale.
Effets indésirables très rares (survenant chez moins de 1 patient traité sur 10000)
·vertige, torpeur, somnolence,
·cataracte, glaucome ou pression intraoculaire élevée, ce qui peut entraîner une perte d’acuité visuelle et/ou des douleurs aux yeux,
·atteinte de la peau et de la muqueuse nasale,
·fatigue, abattement, épuisement ou faiblesse,
·nausée,
·éruption cutanée, démangeaisons ou rougeur de la peau, surélévations de la peau qui démangent (urticaire).
Consultez immédiatement un médecin si l'un des symptômes suivants se manifeste
·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler/à respirer, une détresse respiratoire. Il pourrait s'agir là de signes d'une réaction allergique sévère. Attention: cela ne se produit que très rarement.
Des effets secondaires systémiques (qui affectent l'ensemble du corps) peuvent survenir si ce médicament est utilisé sur une longue période à des doses élevées. Toutefois, ces effets surviennent nettement plus rarement lors de l'utilisation d'un spray nasal à base de corticostéroïdes qu’en cas d’ingestion de corticostéroïdes. Ces effets peuvent varier d'un patient à l'autre ainsi que d'une préparation de corticostéroïdes à l'autre.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver ce médicament hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15 à 25 °C).
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Après la première ouverture, Dymista spray nasal se conserve à température ambiante (15 à 25 °C) pendant 6 mois. Éliminez ensuite le médicament non utilisé.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dymista spray nasal?

Principes actifs: 1 g de suspension contient 1 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,365 mg de propionate de fluticasone. Une nébulisation contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,05 mg de propionate de fluticasone.
Excipients: antioxydant: édétate de sodium (E385); agent conservateur: chlorure de benzalkonium; autres excipients.

Où obtenez-vous Dymista spray nasal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages avec 17 ml de spray nasal.

Numéro d’autorisation

62675 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).