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Information destinée au patient sur Kalydeco:Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
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Que contient Kalydeco?

Kalydeco 150 mg, comprimés pelliculés
Kalydeco 150 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés bleu clair, oblongs, de 16,5 mm x 8,4 mm, portant la mention « V 150 » imprimée à l’encre noire sur une face et unis sur l’autre face.
Principe actif : chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’ivacaftor.
Excipients :
Les autres composants sont :
·noyau du comprimé : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, succinate d’acétate d’hypromellose, croscarmellose sodique, laurylsufate de sodium, silice colloïdale et stéarate de magnésium ;
·enrobage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane [E171], macrogol [PEG 3350], talc, laque aluminique d’indigotine [E132] et cire de carnauba ;
·encre d’impression : résine de shellac, oxyde de fer noir, propylèneglycol et hydroxyde d’ammonium.
Kalydeco 50 mg et 75 mg, granulés
Kalydeco 50 mg et 75 mg granulés en sachet se présente sous forme de granulés de couleur blanche à blanc cassé.
Principe actif :
Kalydeco 50 mg granulés en sachet : chaque sachet contient 50 mg d’ivacaftor.
Kalydeco 75 mg granulés en sachet : chaque sachet contient 75 mg d’ivacaftor.
Excipients :
Les autres composants sont : silice colloïdale, croscarmellose sodique, succinate d’acétate d’hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, mannitol, sucralose et laurilsufate de sodium

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