Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Kalydeco?

Avertissements et précautions
·Kalydeco ne doit être utilisé que chez les patients porteurs d’au moins une des mutations du gène CFTR énumérées à la rubrique « Qu’est-ce que Kalydeco et quand doit-il être utilisé ? ».
·Des augmentations des taux sanguins d’enzymes hépatiques ont été observées chez certaines personnes recevant Kalydeco. Si vous présentez l’un des signes suivants, parlez-en immédiatement à votre médecin, car ils pourraient être le signe d’un problème au niveau du foie :
odouleur ou gêne dans la partie haute et droite de l’estomac (abdomen),
ojaunissement de la peau ou du blanc des yeux,
operte de l’appétit,
onausées ou vomissements,
ourines foncées.
Avant et pendant le traitement par Kalydeco, notamment la première année, et en particulier si vous avez présenté un taux élevé des enzymes hépatiques dans le passé, votre médecin fera pratiquer plusieurs analyses de sang pour vérifier le bon fonctionnement de votre foie.
·En cas de maladie du foie ou des reins, informez votre médecin. Il pourra être nécessaire d’adapter la dose de Kalydeco si votre bilan hépatique présente des anomalies modérées ou importantes (voir aussi rubrique « Comment utiliser Kalydeco ? »).
·Kalydeco n’a pas été étudié chez les patients atteints de mucoviscidose ayant reçu une greffe d’organe. Par conséquent, l’utilisation chez les patients greffés n’est pas recommandée.
·Kalydeco contient du lactose. Par conséquent, l’utilisation chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) n’est pas recommandée. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans porteurs de mutations de défaut de régulation car on ne sait pas si Kalydeco est sûr et efficace chez ces enfants. Ce médicament ne doit pas non plus être utilisé chez les patients âgés de moins de 18 ans porteurs d’une mutation R117H car Kalydeco peut ne pas être efficace chez eux.
Des augmentations des taux sanguins d’enzymes hépatiques ont été observées chez certaines personnes recevant Kalydeco. Si votre enfant présente l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, parlez-en immédiatement à son médecin, car ils peuvent être le signe d’un problème au niveau du foie.
Une anomalie du cristallin de l’œil (cataracte) a été observée chez certains enfants et adolescents traités par Kalydeco.
Le médecin de votre enfant pourra effectuer des examens ophtalmologiques avant et pendant le traitement par Kalydeco.
Interactions avec d’autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier la façon dont Kalydeco agit ou peuvent augmenter la probabilité de survenue d’effets indésirables. De même, Kalydeco peut modifier la façon dont certains autres médicaments agissent.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
·kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole et d’autres médicaments antifongiques utilisés dans le traitement des infections fongiques ou mycoses, c’est-à-dire dues à des champignons ;
·télithromycine, clarithromycine, érythromycine, rifampicine, rifabutine et d’autres médicaments antibiotiques utilisés dans le traitement des infections bactériennes ;
·phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne et d’autres médicaments anticonvulsivants utilisés dans le traitement des crises d’épilepsie ;
·millepertuis (Hypericum perforatum), un médicament à base de plante ;
·midazolam, alprazolam, diazépam, triazolam et d’autres benzodiazépines utilisées dans le traitement de l’anxiété, de l’insomnie, de l’agitation, etc. ;
·ciclosporine, tacrolimus et d’autres immunosuppresseurs utilisés après une greffe d’organe ;
·digoxine et d’autres hétérosides cardiotoniques utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive légère à modérée et d’un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire ;
·warfarine et d’autres anticoagulants utilisés pour prévenir la formation de caillots de sang ou leur développement dans le sang et les vaisseaux sanguins.
Votre médecin pourra décider d’ajuster votre dose ou déterminer que des contrôles supplémentaires sont nécessaires.
Interactions avec des aliments et boissons
Evitez les aliments contenant du pamplemousse ou des oranges amères pendant le traitement par Kalydeco, car ils peuvent augmenter la quantité du principe actif (ivacaftor) dans votre organisme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou machines! Kalydeco peut provoquer des sensations vertigineuses. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines à moins d’être certain(e) que vous ne présentez pas ces effets.
Si votre enfant prend Kalydeco, il est conseillé de ne pas le laisser faire de la bicyclette ni effectuer d’autres activités nécessitant toute son attention à moins que vous ne soyez certain(e) qu’il ne présente pas ces sensations vertigineuses.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication) !
Kalydeco peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l’être, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Kalydeco ne doit être utilisé pendant la grossesse qu’en prescription du médecin.
On ne sait pas si le principe actif (ivacaftor) est excrété dans le lait maternel. Kalydeco ne doit être utilisé pendant l’allaitement qu’en prescription du médecin.