Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Kalydeco?

Avertissements et précautions
·Consultez le médecin traitant si vous ou votre enfant avez des problèmes de foie ou en avez eu dans le passé. Le médecin traitant devra peut-être ajuster la dose.
·Des augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques ont été observées chez certaines personnes recevant Kalydeco. Si vous ou votre enfant présentez l'un des signes suivants, parlez-en immédiatement au médecin traitant, car ils pourraient être le signe d'un problème au niveau du foie:
·douleur ou gêne dans la partie haute et droite de l'estomac (abdomen),
·jaunissement de la peau ou du blanc des yeux,
·perte de l'appétit,
·nausées ou vomissements,
·urines foncées.
Avant et pendant le traitement, notamment la première année, et en particulier si les tests sanguins ont montré un taux élevé des enzymes hépatiques dans le passé, le médecin traitant vérifiera le bon fonctionnement du foie.
·Des cas de dépression (incluant des idées et comportements suicidaires), apparaissant généralement au cours des trois premiers mois de traitement, ont été rapportés chez des patients traités par Kalydeco, notamment en association avec tezacaftor/ivacaftor ou ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor. Consultez immédiatement un médecin si vous (ou la personne qui prend ce médicament) présentez l'un des symptômes suivants: humeur triste ou modification de l'humeur, anxiété, sentiment de malêtre émotionnel ou pensées d'automutilation ou de suicide, qui peuvent être des signes de dépression.
·Informez le médecin traitant si vous savez que vous ou votre enfant souffrez ou avez souffert d'une maladie des reins.
·Kalydeco n'est pas recommandé si vous ou votre enfant avez reçu une greffe d'organe.
·Une anomalie du cristallin de l'œil (cataracte) a été observée chez certains enfants et adolescents qui, cependant, n'a eu aucun effet sur la vision. Le médecin traitant de votre enfant pourra effectuer des examens ophtalmologiques avant et pendant le traitement par l'ivacaftor.
Enfants et adolescents
Kalydeco ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 4 mois ou pesant moins de 5 kg porteurs d'une mutation de défaut de régulation (classe III) ou d'une mutation R117H-CFTR car on ne sait pas si Kalydeco est sûr et efficace chez ces enfants.
Interactions avec d'autres médicaments
Informez le médecin traitant ou pharmacien si vous ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier la façon dont Kalydeco agit ou peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets indésirables chez vous ou chez votre enfant.
Informez le médecin traitant si vous ou votre enfant prenez un des médicaments suivants. Le médecin traitant ajustera éventuellement la dose ou des examens complémentaires pourront être nécessaires:
·Antifongiques, p.ex. kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole et fluconazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques ou mycoses (dues à des champignons);
·Antibiotiques, p.ex. télithromycine, clarithromycine, érythromycine, rifampicine et rifabutine, utilisés dans le traitement des infections bactériennes;
·Anticonvulsivants, p.ex. phénobarbital, carbamazépine et phénytoïne, utilisés dans le traitement des crises d'épilepsie;
·Médicament à base de plantes, p.ex. millepertuis (Hypericum perforatum);
·Benzodiazépines, p.ex. midazolam, alprazolam, diazépam et triazolam, utilisées dans le traitement de l'anxiété, de l'insomnie, de l'agitation, etc.;
·Immunosuppresseurs, p.ex. ciclosporine, tacrolimus, everolimus et sirolimus, utilisés après une greffe d'organe;
·Cardiotoniques, p.ex. digoxine, utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée et d'un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire;
·Anticoagulants, p.ex. warfarine, utilisés pour prévenir la formation de caillots de sang ou leur développement dans le sang et les vaisseaux sanguins.
·Antidiabétiques, p.ex. glimepiride et glipizide, utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang.
Interactions avec des aliments et boissons
Évitez les aliments et boissons contenant du pamplemousse pendant le traitement par Kalydeco, car ils peuvent majorer les effets secondaires de Kalydeco, dans la mesure où ils peuvent augmenter la quantité d'ivacaftor dans l'organisme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Kalydeco peut provoquer des sensations vertigineuses chez vous et votre enfant. Si vous ou votre enfant avez des vertiges, vous ou votre enfant ne devez pas conduire de véhicules, ne pas faire de la bicyclette ni utiliser de machines.
Informations importantes sur les composants de Kalydeco
Kalydeco contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant que vous ou votre enfant preniez ce médicament.
Kalydeco contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez informer le médecin traitant ou pharmacien si vous ou votre enfant
·souffrez d'une autre maladie,
·êtes allergique ou
·prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).