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Information destinée au patient sur Kalydeco:Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
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Comment utiliser Kalydeco ?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Les doses recommandées de Kalydeco sont présentées dans le tableau 1.

Tableau 1. Recommandations posologiques chez les patients âgés de 2 ans et plus

Poids

Dose

Dose quotidienne totale

Moins de 14 kg

Un sachet de 50 mg de granulés pris par voie orale toutes les 12 heures avec un repas riche en graisses

100 mg

14 kg à moins de 25 kg

Un sachet de 75 mg de granulés pris par voie orale toutes les 12 heures avec un repas riche en graisses

150 mg

25 kg et plus

Un comprimé de 150 mg pris par voie orale toutes les 12 heures avec un repas riche en graisses

300 mg

Populations particulières
Si vous avez des problèmes hépatiques modérés ou sévères, votre médecin pourra réduire la dose de Kalydeco, car votre foie n’élimine pas le principe actif (ivacaftor) aussi vite que les personnes ayant une fonction hépatique normale.
·Problèmes hépatiques modérés : la dose peut être réduite à un comprimé de 150 mg une fois par jour.
·Problèmes hépatiques sévères : la dose peut être réduite à un comprimé de 150 mg un jour sur deux.
Si votre enfant a des problèmes hépatiques modérés ou sévères, son médecin pourra réduire la dose de Kalydeco, car le foie de votre enfant n’élimine pas le principe actif (ivacaftor) aussi vite que chez les enfants ayant une fonction hépatique normale.
·Problèmes hépatiques modérés : la dose peut être réduite à un sachet une fois par jour (50 mg chez les enfants pesant moins de 14 kg et 75 mg chez les enfants pesant de 14 kg à moins de 25 kg).
·Problèmes hépatiques sévères : la dose peut être réduite à un sachet un jour sur deux (50 mg chez les enfants pesant moins de 14 kg et 75 mg chez les enfants pesant de 14 kg à moins de 25 kg).
Kalydeco doit être pris avec un repas ou une collation riche en graisses.
La consommation de pamplemousse ou d’oranges amères doit être évitée durant le traitement par Kalydeco.
Comprimés pelliculés
Les comprimés doivent être avalés entiers (les patients ne doivent notamment pas croquer, casser ou dissoudre les comprimés).
La dose préconisée chez les enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 25 kg ne peut pas être obtenue avec Kalydeco comprimés.
Granulés en sachet
Chaque sachet est à usage unique
Pour donner Kalydeco granulés à votre enfant
-Tenir le sachet de granulés avec le trait de coupe vers le haut.
-Agiter doucement le sachet pour que le contenu se dépose.
-Ouvrir le sachet en le déchirant ou en le découpant le long du trait de coupe.
-Mélanger tout le contenu d’un sachet avec 5 mL d’aliment semi-liquide ou de liquide adapté à l'âge. L’aliment ou le liquide servant au mélange doit être à température ambiante ou inférieure. Les aliments semi-liquides ou les liquides adaptés à l'âge sont par exemple : compotes de fruits ou purées de légumes, yaourt, eau, lait ou jus de fruit.
-Une fois le médicament mélangé, il doit être immédiatement administré à votre enfant. Si cela n’est pas possible, il devra être administré au plus tard dans l’heure suivant la réalisation du mélange. Il convient de bien s'assurer que le mélange est ingéré immédiatement et en totalité.
-Un repas ou une collation riche en graisses doivent être pris immédiatement avant ou après le médicament (des exemples de repas ou collations riches en graisses sont présentés ci-dessous).
Les repas ou collations riches en graisses sont par exemple ceux qui sont préparés avec du beurre ou des huiles ou ceux contenant des œufs. Les autres aliments contenant des graisses sont :
·Fromage, lait entier, laitages entiers, yaourt, chocolat
·Viandes, poissons gras
·Avocat, houmous, produits à base de soja (tofu)
·Fruits à coque, barres ou boissons nutritives contenant des graisses
Si vous oubliez de prendre Kalydeco
Prenez la dose oubliée s’il s’est écoulé moins de 6 heures depuis l’heure de la prise oubliée. Puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Si un délai de plus de 6 heures s’est écoulé, attendez la dose suivante prévue à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

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