Sildénafil Sandoz® Solufilm

Qu’est-ce que Sildénafil Sandoz Solufilm et quand doit-il être utilisé?

Sildénafil Sandoz Solufilm est un représentant du groupe de médicaments dits inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Il agit en favorisant la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis lors d’une excitation sexuelle. Le sang afflue donc plus facilement dans le pénis, ce qui permet d’obtenir une érection, d’une manière naturelle.
Si vous ne souffrez pas d’une dysfonction érectile, il ne faut pas prendre Sildénafil Sandoz Solufilm. De même, si vous êtes une femme, ne le prenez pas.
Sildénafil Sandoz Solufilm est indiqué, sur prescription médicale, pour le traitement des dysfonctions érectiles, qu’on désigne parfois sous le terme d’impuissance. C’est le cas lorsqu’un homme ne peut pas obtenir ou maintenir une érection rigide de son pénis, suffisante pour un rapport sexuel.
Sildénafil Sandoz Solufilm n’augmente pas la libido et ne porte pas atteinte à la fertilité.

Quand Sildénafil Sandoz Solufilm ne doit-il pas être utilisé?

Remarque importante
Si vous avez une maladie cardiaque (p.ex. angine de poitrine, «douleur thoracique») et que vous êtes traité avec des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés ou des substances libérant de l’oxyde nitrique (p.ex. la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires), vous ne devez en aucun cas prendre du sildénafil (Sildénafil Sandoz Solufilm). Prendre Sildénafil Sandoz Solufilm en même temps que ces médicaments peut renforcer dangereusement leur effet et provoquer une chute de tension ou un collapsus circulatoire.
Si vous prenez un médicament de ce genre, parlez-en à votre médecin. Si vous n’en êtes pas certain, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pour les raisons mentionnées précédemment (risque d’interaction dangereuse avec Sildénafil Sandoz), vous ne devez en aucun cas prendre les «poppers» vendus illégalement (et qui contiennent du nitrite d’amyle comme substance active).
Si vous avez pris du Sildénafil Sandoz Solufilm, la prise de médicaments contenant des dérivés nitrés ou des substances libérant de l’oxyde nitrique (p.ex. la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires) est strictement défendue. Ceci est également valable en cas de problème cardiaque d’apparition soudaine (tel que douleur thoracique, angine de poitrine). Ce type d’urgence médicale nécessite que vous (ou votre partenaire/proche) fassiez savoir à toutes les personnes qui vous soignent que vous avez pris du Sildénafil Sandoz Solufilm. Quoi qu’il en soit, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin. Lui seul peut décider de ce qu’il convient de faire.
Ne prenez pas Sildénafil Sandoz Solufilm si: vous avez déjà eu des réactions allergiques à Sildénafil Sandoz Solufilm ou à l’un de ses composants indiqués sous la rubrique «Que contient Sildénafil Sandoz Solufilm?». Une réaction allergique peut se manifester sous la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, d’une congestion du visage, d’un gonflement des lèvres ou d’un essoufflement. Si l’une ou plusieurs de ces réactions se sont déjà manifestées chez vous, faites-le savoir à votre médecin.
Sildénafil Sandoz Solufilm ne doit pas être administré à des enfants ou à des jeunes de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sildénafil Sandoz Solufilm?

Avant de prendre Sildénafil Sandoz Solufilm, indiquez à votre médecin si vous avez:
Une anémie à cellules falciformes (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer du sang), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), une affection cardiaque, une maladie du foie ou une maladie/déformation du pénis, quelle qu’elle soit. Dans ces cas-là, il peut être nécessaire de prendre des précautions particulières lors de la prise de médicaments pour le traitement des dysfonctions érectiles.
Eté récemment victime d’un accident vasculaire cérébral ou d’un infarctus du myocarde, ou si votre tension artérielle est basse.
Déjà subi par le passé une perte sévère de la vue.
Une affection oculaire rare (telle qu’une rétinite pigmentaire), un ulcère gastrique ou un trouble de la coagulation du sang (par ex. une hémophilie). Sildénafil Sandoz Solufilm pourrait avoir des effets indésirables sur ces maladies.
Vous ne devez en aucun cas utiliser Sildénafil Sandoz Solufilm en même temps qu’un autre traitement pour les dysfonctions érectiles.
Veuillez mentionner à votre médecin tous les médicaments que vous prenez. Les filmés orodispersibles de Sildénafil Sandoz Solufilm peuvent interférer avec d’autres médicaments, en particulier avec ceux qu’on utilise pour traiter les douleurs cardiaques. Ne prenez Sildénafil Sandoz Solufilm avec d’autres médicaments que si votre médecin vous a donné son accord. Sildénafil Sandoz Solufilm peut gravement renforcer les effets des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés ou des substances libérant de l’oxyde nitrique (par exemple la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires). Ce sont des médicaments souvent utilisés pour apaiser les troubles causés par l’angine de poitrine (ou des «douleurs cardiaques»). Vous ne devez pas prendre Sildénafil Sandoz Solufilm si vous utilisez ces médicaments. De même, vous ne devez pas utilliser le nitrite d’amyle, substance vendue illégalement et contenue dans ce qu’on appelle des «poppers».
Il existe toute une série de médicaments qui ralentissent ou empêchent la dégradation de la substance active de Sildénafil Sandoz Solufilm dans le foie. L’effet de Sildénafil Sandoz Solufilm s’en trouve renforcé, mais aussi ses effets indésirables, dont la fréquence et la sévérité peuvent augmenter.
Au nombre de ces médicaments se trouvent entre autres certains antibiotiques (les «macrolides» comme l’érythromycine), des médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le kétoconazole), certains médicaments utilisés dans le traitement du SIDA (les inhibiteurs de la protéase) ou des médicaments contre les excès de sécrétion gastrique ou les ulcères gastriques, dont la substance active est la cimétidine.
Si vous prenez des inhibiteurs de la protéase pour le traitement d’une infection par le VIH, votre médecin peut vous prescrire Sildénafil Sandoz Solufilm en commmençant avec la dose la plus faible (25 mg).
Si vous prenez des médicaments contre l’hypertension, signalez-le à votre médecin.
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle élevée ou de problèmes de prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’étourdissement lorsqu’ils se lèvent. Ces phénomènes sont les symptômes d’une hypotension orthostatique déclenchés lorsque la pression artérielle est trop basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient sildénafil en même temps que des alpha-bloquants. Ces phénomènes surviennent le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, votre traitement par alpha-bloquant doit avoir lieu avec une dose quotidienne constante avant de débuter un traitement par Sildénafil Sandoz Solufilm. Dans un tel cas, votre médecin vous prescrira vraisemblablement une dose initiale de Sildénafil Sandoz Solufilm de 25 mg.
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Effet sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions ainsi que l’aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines.
La prise de Sildénafil Sandoz Solufilm peut occasionnellement causer des étourdissements et des troubles de la vue (pouvant durer plusieurs heures), tels que vision trouble ou perception anormale des couleurs. Il faut donc que vous sachiez comment vous réagissez au Sildénafil Sandoz Solufilm avant de conduire un véhicule ou de vous servir d’une machine. Il faut également en tenir compte pour les activités où une distinction précise des couleurs est indispensable.

Sildénafil Sandoz Solufilm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sildénafil Sandoz Solufilm n’est pas destiné aux femmes.

Comment utiliser Sildénafil Sandoz Solufilm?

C’est votre médecin qui décide quelle est la dose de Sildénafil Sandoz Solufilm qui vous convient le mieux. Pour la majorité des hommes, elle est de 50 mg. Mais pour certains, le médecin prescrira une dose plus faible ou plus élevée. Ne prenez jamais de dose plus élevée que celle qui vous a été prescrite.
Sildénafil Sandoz Solufilm se prend en cas de besoin, environ une heure avant un rapport sexuel.
a) Prenez le sachet, repérez la marque fléchée figurant sur l’un des côtés les moins longs de celui-ci et tenez ce côté face à vous. Le sachet n’est pas fermé hermétiquement à cet endroit.

b) Séparez délicatement les deux parties du sachet au niveau de la marque fléchée. Vous pouvez à présent tenir ces parties des deux mains, entre le pouce et l’index.

c) Déchirez avec précaution les deux parties du sachet en les tirant dans des sens opposés pour les séparer. Le film orodispersible est à présent visible sur l’une des parties du sachet.

d) Sortez le film orodispersible du sachet avec des mains sèches et placez-le directement sur votre langue. Le film se dissout rapidement et s’avale ainsi facilement.

Ne pas utiliser Sildénafil Sandoz Solufilm plus d’une fois par jour.
Sildénafil Sandoz Solufilm ne favorisera l’érection que si vous êtes sexuellement stimulé. En l’absence d’excitation sexuelle, il ne produit aucune érection. Le temps nécessaire à Sildénafil Sandoz Solufilm pour agir varie d’un homme à l’autre; il faut en général une demi-heure à une heure. Vous constaterez peut-être qu’il faut un peu plus longtemps si vous prenez le médicament lors d’un repas copieux.
La consommation d’alcool peut momentanément vous empêcher d’avoir une érection. Pour bénéficier du meilleur effet possible de votre médicament, vous devriez veiller à ne pas boire de grandes quantités d’alcool avant de prendre Sildénafil Sandoz Solufilm.
Si Sildénafil Sandoz Solufilm ne facilite pas votre érection ou si votre érection ne dure pas assez longtemps pour vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, faites-en part à votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Remarques particulières concernant les patients âgés de plus de 65 ans
Si vous faites partie de cette tranche d’âge, votre dose initiale de Sildénafil Sandoz Solufilm sera ajustée (en général 25 mg).
Remarques particulières concernant les patients atteints d’une affection hépatique ou rénale
Si vous présentez un trouble de la fonction hépatique ou rénale, informez-en votre médecin. Il décidera s’il est nécessaire que vous preniez une dose de Sildénafil Sandoz Solufilm plus faible.
Que se passe-t-il si vous avez pris trop des films orodispersibles?
Une dose de plus de 100 mg n’augmente pas l’efficacité du médicament; il en résulte uniquement une fréquence et une sévérité plus grandes des effets indésirables.
Ne dépassez pas la dose de Sildénafil Sandoz Solufilm que votre médecin vous a prescrite.
Si vous avez pris plus de comprimés que le nombre prescrit par votre médecin, informez-le.

Quels effets secondaires Sildénafil Sandoz Solufilm peut-il provoquer?

Voici les effets indésirables qui peuvent se manifester lors de la prise de Sildénafil Sandoz Solufilm:
Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées et les rougeurs faciales.
Plus rarement, il a été rapporté des troubles digestifs, des étourdissements, une congestion nasale et des troubles visuels (modification de la perception des couleurs, photosensibilité accrue et vision trouble).
Des cas isolés de troubles de la vue prolongés (plusieurs heures) ont été rapportés.
De rares cas de rhume et de saignements de nez ont été rapportés.
Des douleurs musculaires peuvent apparaître si Sildénafil Sandoz Solufilm est pris plus souvent qu’une fois par jour.
Dans de rares cas, une érection s’est prolongée de manière excessive et parfois douloureuse après la prise de sildénafil. Si vous avez une érection de ce type pendant plus de 4 heures, prenez immédiatement contact avec un médecin car il s’agit d’une urgence urologique et il peut s’ensuivre une lésion irréversible du pénis.
De rares réactions d’hypersensibilité se sont produites: éruption cutanée, démangeaisons, visage gonflé, lèvres gonflées, essoufflement, crise d’asthme ou chute de tension (de l’étourdissement à la syncope).
De rares cas d’infarctus aigu du myocarde ont été rapportés sous sildénafil. La plupart des hommes concernés, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant d’avoir pris le médicament. De rares cas d’accident vasculaire cérébral ont été rapportés. Rien n’indique que ces événements aient été directement liés au sildénafil.
Des cas isolés de convulsions cérébrales, acouphènes et surdité ont été rapportés.
Dans de rares cas, des hommes qui avaient pris des inhibiteurs de la PDE5 – des médicaments à prendre oralement contre la dysfonction érectile dont Sildénafil Sandoz Solufilm fait également partie – ont rapporté une diminution soudaine ou même une perte subite de la vision dans un oeil ou dans les deux yeux. Il est impossible de déterminer si ces événements sont en relation directe avec la prise de ces médicaments ou liés à d’autres facteurs comme hypertension artérielle ou diabète (diabète sucré), ou encore s’ils sont dus à l’association de ces deux paramètres. Veuillez immédiatement arrêter la prise de tous les inhibiteurs de la PDE5 y compris Sildénafil Sandoz Solufilm et consulter immédiatement votre médecin si vous constatez une diminution soudaine ou même une perte soudaine de votre acuité visuelle.
Si l’un de ces effets indésirables se manifeste, s’il est gênant, très prononcé, s‘il ne disparaît pas avec la poursuite du traitement ou s’il s’aggrave (en particulier une douleur thoracique), avertissez votre médecin.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver le médicament dans l’emballage original, à température ambiante (15–25 °C), et hors de la portée des enfants.
Sildénafil Sandoz Solufilm ne peut être pris que sur ordonnance médicale. C’est à vous personnellement que ce médicament a été prescrit. Ne le donnez jamais à une autre personne, même si elle présente des symptômes similaires aux vôtres.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l’emballage. Rapportez les films orodispersibles non utilisés au pharmacien.
Si votre médecin vous dit d’abandonner le traitement, rapportez tous les filmés orodispersibles de Sildénafil Sandoz Solufilm non utilisés à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, lesquels disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Sildénafil Sandoz Solufilm?

Principe actif
La substance active de Sildénafil Sandoz Solufilm est le sildénafil. Chaque film orodispersible contient respectivement 25 mg, 50 mg et 75 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil).
Excipients
Les films orodispersibles de Sildénafil Sandoz sont bleus et contiennent les excipients suivants: Colorans: E132 (indigocarminum); Aroma: Vanillinum et alia; Excipiens pro pellicula.

Où obtenez-vous Sildénafil Sandoz Solufilm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Sildénafil Sandoz Solufilm est vendu en pharmacie, uniquement sur présentation d’une ordonnance médicale.
Présentation
25 mg: 4 et 12 films orodispersibles.
50 mg: 4 et 12 films orodispersibles.
75 mg: 4 et 12 films orodispersibles. [B]

Numéro d’autorisation

62690 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).