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Information destinée au patient sur Diclo-Acino 25/50, comprimés pelliculés:Acino Pharma AG
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Diclo-Acino 25/50, comprimés pelliculés

Qu’est-ce que Diclo-Acino et quand est-il utilisé?

Diclo-Acino est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L’utilisation de Diclo-Acino soulage les symptômes d’une inflammation, tels que douleur et gonflement en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) responsables de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre, mais ne peut en éliminer les causes.
Diclo-Acino est utilisé sur prescription médicale dans les affections rhumatismales, par exemple arthroses, les inflammations et douleurs lors de crises de goutte, les états douloureux du dos et du rachis cervical, les rhumatismes des tissus mous, les inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse, claquage), les inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale (p.ex. orthopédique ou dentaire), les douleurs et inflammations en gynécologie, en traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.
Il ne faut pas employer Diclo-Acino uniquement pour faire baisser la fièvre.
Si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Diclo-Acino, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.

Quand Diclo-Acino ne doit-il pas être utilisé?

Diclo-Acino ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoire non stéroïdiens. Il ne doit pas non plus être utilisé durant le dernier trimestre de la grossesse, lors d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum), lors d’un saignement ou d’une perforation de l’estomac ou de l’intestin, lors de symptômes tels que la présence de sang dans les selles ou une coloration noire des selles, lors d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), lors d’insuffisance sévère des reins, du foie ou du cœur, lors de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (utilisation d’une machine cœur-poumons).
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Diclo-Acino. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés pelliculés à 50 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
Si vous pensez être éventuellement allergique à ce produit, consultez votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diclo-Acino?

Durant le traitement par Diclo-Acino, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n’importe quand durant le traitement, sans aucun signe d’alarmes. Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.
Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Diclo-Acino n’est généralement pas recommandé dans un tel cas.
Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Diclo-Acino, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.
En général, il est important d’utiliser la dose minimale efficace de Diclo-Acino permettant de soulager vos douleurs et/ou d’atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d’effets secondaires cardiovasculaires.
Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs de la COX-2, on a constaté qu’un traitement à doses élevées et/ou de longue durée accroît le risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Diclo-Acino. Si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’un accident vasculaire cérébral ou d’une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque tels que tension artérielle élevée, diabète sucré, valeurs lipidiques élevées ou tabagisme, votre médecin décidera si vous pouvez quand même utiliser Diclo-Acino. En tous les cas, informez-en votre médecin.
La prise de Diclo-Acino peut altérer la fonction rénale, ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à des accumulations de liquide (œdèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments antihypertenseurs (par ex. des diurétiques, inhibiteurs de l’ECA) ou lors de la perte d’une grande quantité de liquide, comme par exemple lors de fortes transpirations.
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (y compris Diclo-Acino) peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Diclo-Acino doit être interrompu dès l’apparition des premiers signes d’une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Lors d’apparition de vertiges, de troubles visuels ou d’autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Par ailleurs, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Diclo-Acino en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique/aspirine, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes du foie ou des reins, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l’une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre ou d’utiliser Diclo-Acino.
Si vous constatez pendant l’utilisation de Diclo-Acino l’apparition de signes ou symptômes de problèmes du cœur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l’élocution, contactez immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!), tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants: lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l’ECA ou bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète (excepté l’insuline), méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (lors d’une transplantation d’organe), triméthoprime (lors d’infections urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés lors d’infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).
Diclo-Acino peut atténuer les signes d’une infection (par ex. maux de tête ou température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection.
Dans de très rares cas, Diclo-Acino peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d’autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
En cas de traitement prolongé par Diclo-Acino (plus de 2–3 semaines), il est important de respecter les contrôles réguliers prévus par votre médecin.
La prudence s’impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Diclo-Acino et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.

Diclo-Acino peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre du diclofénac qu’après avoir consulté votre médecin. Diclo-Acino ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Diclo-Acino ne doit pas être pris pendant la période d’allaitement sauf en cas d’autorisation explicite par votre médecin.

Comment utiliser Diclo-Acino?

C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication, de l’âge et de la gravité des troubles. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Si vous utilisez Diclo-Acino pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d’effets secondaires que vous n’auriez pas remarqués.
Adultes
La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l’atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé, 75 à 100 mg par jour suffisent la plupart du temps. La dose journalière est habituellement répartie en deux ou trois prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, il est également possible d’utiliser 1 capsule rectale Olfen Rectocaps 100 mg la nuit et de prendre 2 comprimés pelliculés Diclo-Acino 25 mg ou 1 comprimé pelliculé 50 mg en journée.
En cas de règles douloureuses, commencez le traitement par la prise d’une seule dose de 50 à 100 mg dès les premiers symptômes. Si nécessaire, poursuivez le traitement plusieurs jours en prenant jusqu’à 50 mg trois fois par jour. Prendre les comprimés pelliculés avec beaucoup de liquide, de préférence au cours des repas. Ils ne doivent pas être partagés ou mâchés.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Diclo-Acino peut-il provoquer?

La prise de Diclo-Acino peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sont fréquents: maux de tête, étourdissement, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux d’estomac, maux de ventre, ballonnements, diminution de l’appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, œdèmes, tension artérielle accrue, modifications de la fonction du foie (par ex. augmentation de la concentration sanguine des enzymes hépatiques).
Occasionnels, en particulier lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs thoraciques soudaines et oppressives (signes d’infarctus du muscle cardiaque et d’attaque cardiaque); détresse respiratoire, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque).
Sont rares: réactions d’hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant mener à une chute de la tension artérielle et au choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhée sanguinolentes, trouble fonctionnel du foie, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance du foie), urticaire.
Sont très rares: modifications de la formule sanguine, saignements inhabituels, hématomes, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles sensoriels, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue, faiblesse de la vue, acouphènes, diminution de l’ouïe, raideur de nuque, problèmes cardiaques, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, inflammation des poumons, inflammation du colon, constipation, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse buccale, inflammation de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l’urine.
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15−25 °C) dans un endroit sec et dans l’emballage d’origine. Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Diclo-Acino?

Diclo-Acino 25, comprimés pelliculés
1 comprimé pelliculé contient:
Principe actif: diclofénac sodique 25 mg
Colorant: jaune de quinoléine (E 104)
Diclo-Acino 50, comprimés pelliculés
1 comprimé pelliculé contient:
Principe actif: diclofénac sodique 50 mg
Colorant: jaune de quinoléine (E 104)

Où obtenez-vous Diclo-Acino? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Diclo-Acino 25, comprimés pelliculés: emballages de 30 et de 100 comprimés pelliculés.
Diclo-Acino 50, comprimés pelliculés: emballages de 20 et de 100 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

62728 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Acino Pharma AG, Liesberg

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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