Quels effets secondaires TAFINLAR peut-il provoquer?

Prise de Tafinlar
Soyez attentif aux symptômes suivants:
Fièvre: Tafinlar peut provoquer de la fièvre. Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si votre température corporelle est élevée de façon persistante pendant le traitement par Tafinlar. Il ou elle déterminera, à l'aide de tests, si d'autres causes sont à l'origine de la fièvre et traitera le problème. Dans certains cas, les personnes ayant de la fièvre peuvent développer une hypotension et des vertiges. En cas de forte fièvre, votre médecin peut éventuellement arrêter temporairement le traitement par Tafinlar.
Si les symptômes suivants apparaissent, informez-en immédiatement le/la médecin: fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, nausées ou vomissements, respiration rapide et profonde, malaise, perte d'appétit et/ou de poids. Il peut s'agir des premiers signes d'un effet indésirable qui, s'il évolue, peut mettre la vie en danger, comme une pancréatite (inflammation du pancréas).
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Épaississement de la peau, problèmes de peau (éruption cutanée, excroissances semblables à des verrues, qui peuvent également dégénérer de manière maligne, rougeurs, gonflements de la paume des mains, des doigts et de la plante des pieds), maux de tête, diarrhée, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation, frissons, fièvre, toux, sensation de faiblesse, manque d'énergie, douleurs articulaires, douleurs musculaires ou douleurs aux mains et aux pieds, perte de cheveux inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Douleurs thoraciques, essoufflement soudain, difficultés respiratoires, douleurs dans les jambes avec ou sans gonflement, gonflement du bras ou de la jambe, ou bras froid et pâle ou jambe froide et pâle; il peut s'agir de signes d'un caillot de sang dans les veines du bras ou de la jambe, des poumons ou d'autres parties du corps.
Symptômes pseudo-grippaux, inflammation du rhinopharynx, diminution du phosphore sanguin, augmentation de la glycémie, problèmes de peau (sécheresse, rougeur, épaississement brun ou jaunâtre de la peau, excroissances de la peau, taches cutanées rugueuses qui pèlent, démangeaisons), sensibilité à la lumière, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, trouble du rythme cardiaque, problèmes nerveux pouvant provoquer des douleurs, une perte de sensations ou un fourmillement dans les mains et les pieds/une faiblesse musculaire (neuropathie périphérique).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Inflammation de l'œil (uvéite), inflammation du pancréas (pouvant s'accompagner de fortes douleurs abdominales; votre médecin surveillera étroitement votre pancréas en cas de survenue d'une inflammation), inflammation du tissu adipeux sous la peau (qui peut s'accompagner de zones cutanées nodulaires et douloureuses), réaction allergique, nouveau mélanome.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Inflammation des reins.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Rougeur de la peau dans la zone d'une irradiation antérieure (phénomène de rappel).
Prise de Tafinlar en association avec Mekinist (tramétinib)
Lisez également attentivement la notice d'emballage de Mekinist (tramétinib) pour vous informer de ses effets indésirables tels que les maladies cardiaques et les problèmes oculaires (troubles visuels).
Hémorragies: la prise de Tafinlar en association avec Mekinist peut provoquer des hémorragies graves, notamment dans le cerveau ou l'estomac. Appelez votre médecin ou votre infirmier/ère et demandez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes inhabituels d'hémorragies, par exemple:
·maux de tête, vertiges ou faiblesse;
·crachats de sang ou de caillots de sang;
·vomissements contenant du sang ou ressemblant à du marc de café;
·saignements de nez;
·selles rouges ou noires, ressemblant à du goudron.
Modifications de la peau
Si vous constatez des modifications de la peau, vous devez en informer votre médecin le plus rapidement possible. Des réactions cutanées graves ont été rapportées chez des patients traités par Tafinlar associé à Mekinist. Veuillez prêter attention aux signes suivants:
·rougeurs rondes avec vésicule au centre, desquamation de la peau;
·ulcères (appelés ulcérations) dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des yeux et des parties intimes. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Steven-Johnson);
·éruptions cutanées étendues, fièvre et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)).
Si les modifications ou les symptômes mentionnés ci-dessus apparaissent, le traitement par Tafinlar et Mekinist doit être immédiatement arrêté.
Effets secondaires possibles chez les adultes lorsque Tafinlar est pris en même temps que Mekinist
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Inflammation du nez et de la gorge, diminution de l'appétit, maux de tête, sensation vertigineuse, pression artérielle élevée, saignements (hémorragies, généralement légères, mais pouvant aller jusqu'à des hémorragies fatales), toux, nausées, diarrhée, vomissements, maux de ventre, constipation, augmentation des transaminases, éruption cutanée, peau sèche, démangeaisons, rougeur de la peau, douleurs articulaires, douleurs musculaires ou douleurs dans les mains et les pieds, crampes musculaires, fièvre, fatigue, frissons, gonflements des mains ou des pieds, manque d'énergie, sensation de faiblesse, maladie pseudo-grippale.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Infection des voies urinaires, cellulite, inflammation des follicules pileux dans la peau, affections des ongles, par exemple modification du lit de l'ongle, douleurs des ongles, infection et gonflement des cuticules, effets sur la peau, par exemple des zones de peau rêche et squameuse, éruption cutanée avec des vésicules purulentes, carcinome épidermoïde cutané (un type de cancer de la peau), papillome (un type de tumeur cutanée généralement bénigne), épaississement brun ou jaunâtre de la peau (kératose et hyperkératose), diminution du nombre d'un type de globules blancs (neutropénie), fatigue, épuisement, peau pâle (anémie), diminution du nombre de plaquettes (cellules qui aident le sang à coaguler (thrombopénie)), fièvre, frissons, maux de gorge ou stomatite en raison d'infections, signes d'une réduction du nombre de globules blancs (leucopénie), déshydratation (manque d'eau dans l'organisme), faible taux de sodium dans le sang, faible taux de phosphate dans le sang, soif excessive, grande quantité d'urine, urines foncées, augmentation de l'appétit avec perte de poids, peau sèche et rouge, irritabilité comme signe d'un taux élevé de sucre (glucose) dans le sang (signe d'hyperglycémie), vision floue, détérioration de la vue, inflammation de l'œil (uvéite), pompage moins efficace du cœur, pression artérielle basse, accumulation de liquide dans les extrémités (lymphœdème), essoufflement, bouche sèche, irritation ou ulcères de la bouche, augmentation de certaines substances produites par le foie (enzymes telles que la gamma-glutamyltransférase et la phosphatase alcaline), inflammations cutanées semblables à l'acné, sueurs nocturnes, perte de cheveux inhabituelle ou raréfaction des cheveux, excroissances semblables à des verrues ou rougeurs et gonflements de la paume des mains, des doigts et de la plante des pieds, blessures de la peau (lésions cutanées), gerçures de la peau, transpiration excessive, inflammation du tissu adipeux sous la peau, sensibilité à la lumière, augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang, une enzyme se trouvant principalement dans le cœur, le cerveau et les muscles squelettiques, inflammation des muqueuses (pas seulement dans la bouche), gonflement local des tissus, par exemple gonflement du visage, insuffisance rénale (affection rénale qui peut conduire à une excrétion urinaire limitée) et insuffisance rénale aiguë. Problèmes nerveux pouvant provoquer des douleurs, une perte de sensations ou un fourmillement dans les mains et les pieds/une faiblesse musculaire (neuropathie périphérique) et rythme cardiaque irrégulier (bloc atrioventriculaire).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Nouveau mélanome primitif, fibromes (verrues pédiculaires), sarcoïdose (maladie inflammatoire touchant principalement les voies respiratoires, la peau, le cœur et les yeux), réactions allergiques aux médicaments, modifications oculaires, par exemple gonflement de l'œil causé par un écoulement de liquide (choriorétinopathie), décollement de la membrane photosensible à l'arrière de l'œil (la rétine) des couches de support (décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien/décollement de la rétine), gonflement dans la région de l'œil, ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), rythme cardiaque irrégulier (bloc de branche), pneumonie (pneumopathie inflammatoire) et autres maladies pulmonaires (pneumopathie interstitielle diffuse), inflammation du pancréas, diarrhée, maux de ventre, fièvre (signe de colite), fortes douleurs à l'estomac, nausées (signes d'une perforation de l'estomac ou de l'intestin), inflammation des reins, modification de la manière dont le cœur pompe le sang (dysfonctionnement du ventricule gauche), insuffisance cardiaque (diminution de la fonction cardiaque pouvant entraîner des problèmes respiratoires en position couchée, de la fatigue ou un gonflement des jambes), dégradation du tissu musculaire (rhabdomyolyse) pouvant entraîner des douleurs, de la fièvre et une urine rougebrun. Inflammation des nerfs, pouvant entraîner douleurs, engourdissements, faiblesse musculaire et paralysie des bras et des jambes (syndrome de Guillain-Barré).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Inflammation du tissu musculaire cardiaque, inflammation du muscle cardiaque (myocardite) pouvant entraîner des difficultés respiratoires, de la fièvre, des palpitations ou des tachycardies et des douleurs dans la poitrine, peau enflammée et qui pèle (dermatite exfoliative), perforation de l'estomac ou de l'intestin (perforation gastro-intestinale).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (une affection dans laquelle le système immunitaire produit trop de cellules de défense contre les infections), plusieurs symptômes survenant simultanément, tels qu'un rythme cardiaque irrégulier, une diminution de l'excrétion de l'urine, une confusion, de fortes nausées et des vomissements, un essoufflement, des crampes ou contractions musculaires («syndrome de lyse tumorale» ou SLT). Taches ou lésions cutanées rouges à rouge foncé-violet, douloureuses, surélevées, qui se développent surtout sur les bras, les jambes, le visage et le cou et qui sont accompagnées de fièvre (signes d'une dermatose aiguë fébrile neutrophilique ou syndrome de Sweet), rougeur de la peau dans la zone d'une irradiation antérieure (phénomène de rappel).
Effets secondaires possibles chez les enfants lorsque Tafinlar est pris en même temps que Mekinist
Dans l'ensemble, les effets indésirables observés chez les enfants étaient similaires à ceux observés chez les adultes. Une nette prise de poids (très fréquent) n'a été observée que chez les enfants.
Les autres effets secondaires apparus plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes sont:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Diminution du nombre d'un type de globules blancs (neutropénie), inflammations de la peau similaires à l'acné, inflammation du lit de l'ongle (paronychie), anémie, diminution du nombre total de globules blancs (leucopénie), papillome de la peau.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Rougeur et desquamation sur de larges zones du corps (dermatite exfoliative généralisée), hypersensibilité et inflammation du pancréas (pancréatite).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.