Quels effets secondaires TAFINLAR peut-il provoquer?

Prise de Tafinlar
Surveillez l'apparition des symptômes suivants:
Fièvre: Tafinlar peut provoquer de la fièvre. Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si votre température corporelle est élevée de façon persistante pendant le traitement par Tafinlar. Il ou elle déterminera à l'aide de tests si d'autres causes sont à l'origine de la fièvre et traitera le problème. Dans certains cas, les personnes ayant de la fièvre peuvent développer une hypotension et des vertiges. En cas de forte fièvre, il est possible que le médecin arrête temporairement le traitement par Tafinlar.
Informez immédiatement le médecin si les symptômes suivants apparaissent: fortes douleurs dans La partie supérieure de l'abdomen, nausées ou vomissements, respiration accélérée et profonde, malaise, perte d'appétit et/ou de poids. Il peut s'agir des premiers signes d'un effet indésirable qui, s'il évolue, peut mettre la vie en danger, comme une pancréatite (inflammation du pancréas).
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Épaississement de la peau, problèmes de peau (éruption cutanée, excroissances semblables à des verrues pouvant éventuellement subir une transformation maligne, rougeur, gonflements de la paume des mains, des doigts et de la plante des pieds), maux de tête, diarrhée, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation, frissons, fièvre, toux, sensation de faiblesse, manque d'énergie, douleurs articulaires, douleurs musculaires ou douleurs aux pieds et aux mains, chute de cheveux inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Douleurs thoraciques, essoufflement soudain, difficultés respiratoires, douleurs dans les jambes avec ou sans gonflement, gonflement du bras ou de la jambe, ou bras pâle et froid ou jambe pâle et froide; il peut s'agir de signes d'un caillot sanguin dans les veines du bras ou de la jambe, des poumons ou d'autres parties du corps.
Symptômes pseudo-grippaux, inflammation du rhinopharynx, réduction du taux sanguin de phosphore, élévation de la glycémie, problèmes de peau (peau sèche, rougeur, épaississements brunâtres ou jaunâtres de la peau, excroissances de la peau, taches cutanées rugueuses qui pèlent, démangeaisons), sensibilité à la lumière, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, trouble du rythme cardiaque, problèmes nerveux pouvant provoquer des douleurs, une perte de sensations ou un fourmillement dans les mains et les pieds/une faiblesse musculaire (neuropathie périphérique).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Inflammation des yeux (uvéite), inflammation du pancréas (pouvant s'accompagner de fortes douleurs abdominales; votre médecin contrôlera étroitement votre pancréas en cas de survenue d'une inflammation), inflammation du tissu adipeux sous la peau (peut s'accompagner de zones cutanées nodulaires et douloureuses), réaction allergique, nouveau mélanome.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Inflammation des reins.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Rougeur de la peau dans la zone d'une irradiation précédente (phénomène de rappel).
Prise de Tafinlar en association avec Mekinist (tramétinib)
Lisez aussi attentivement la notice d'emballage de Mekinist (tramétinib) pour vous informer de ses effets indésirables tels que des maladies du cœur ou des problèmes oculaires (troubles de la vue).
Hémorragies: la prise de Tafinlar en association avec Mekinist peut provoquer des hémorragies graves, surtout dans le cerveau ou l'estomac. Appelez votre médecin ou à votre infirmier/ère et demandez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes inhabituels d'hémorragies, p. ex.:
·maux de tête, vertiges ou faiblesse;
·crachats de sang ou de caillots de sang;
·vomissements, ces vomissements contenant du sang ou ressemblant à du marc de café;
·saignements de nez;
·selles rouges ou noires, ressemblant à du goudron.
Modifications de la peau
Si vous constatez des modifications de la peau, vous devez en informer votre médecin aussi rapidement que possible. Des réactions cutanées graves ont été rapportées chez des patients ayant été traités par Tafinlar en association avec Mekinist. Veuillez surveiller les signes suivants:
·rougeurs rondes avec vésicule au centre, desquamation de la peau;
·ulcères (appelés ulcérations) dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des yeux et des parties intimes. Ces graves éruptions cutanées peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Steven-Johnson);
·éruptions cutanées étendues, fièvre et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)).
Si les modifications ou les symptômes mentionnés ci-dessus surviennent, le traitement par Tafinlar et Mekinist doit être immédiatement arrêté.
Effets secondaires possibles chez les adultes lorsque Tafinlar est pris en même temps que Mekinist
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Inflammation du nez et de la gorge, diminution de l'appétit, maux de tête, sensation vertigineuse, hypertension, saignements (hémorragies, saignements le plus souvent légers, mais pouvant toutefois entraîner le décès), toux, nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, constipation, augmentation des transaminases, éruption cutanée, peau sèche, démangeaisons, rougeur de la peau, douleurs articulaires, douleurs musculaires ou douleurs dans les mains et les pieds, crampes musculaires, fièvre, fatigue, frissons, gonflements aux mains ou aux pieds, manque d'énergie, sensation de faiblesse, affection de type grippal.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Infection des voies urinaires, cellulite, inflammation des follicules pileux dans la peau, affections des ongles, p.ex. modification du lit de l'ongle, douleurs aux ongles, infection et gonflement des cuticules, effets sur la peau, p.ex. zones de la peau rêches, squameuses, éruption cutanée avec des vésicules purulentes, carcinome épidermoïde cutané (un type de cancer de la peau), papillome (un type de tumeur cutanée qui est généralement bénigne), épaississements bruns ou jaunâtres de la peau (kératose et hyperkératose), diminution du nombre d'un type de globules blancs (neutropénie), fatigue, épuisement, peau pâle (anémie), diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules soutenant le processus de coagulation sanguine) (thrombocytopénie), fièvre, frissons, maux de gorge ou stomatite en raison d'infections, signes d'une réduction du nombre de globules blancs (leucopénie), déshydratation (manque de liquide), faible taux de sodium dans le sang, faible taux de phosphate dans le sang, soif excessive, grande quantité d'urine, urine sombre, appétit accru accompagné d'une perte de poids, peau sèche et rougie, irritabilité comme signe d'un taux de sucre (glucose) élevé dans le sang (signe d'une hyperglycémie), vision floue, détérioration de la vue, inflammation de l'œil (uvéite), pompage moins efficace du cœur, pression artérielle basse, accumulation de liquide aux extrémités (lymphœdème), essoufflement, bouche sèche, plaies ou aphtes dans la bouche, augmentation de certaines substances produites par le foie (enzymes telles que la gamma-glutamyltransférase et la phosphatase alcaline), inflammations cutanées semblables à l'acné, sueurs nocturnes, perte de cheveux anormale ou raréfaction des cheveux, excroissances semblables à des verrues ou rougeur et gonflement des paumes de la main, des doigts et de la plante des pieds, lésions cutanées (blessures de la peau), gerçures de la peau, transpiration excessive, inflammation du tissu adipeux sous-cutané, sensibilité à la lumière, augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang, une enzyme se trouvant principalement dans le cœur, le cerveau et les muscles squelettiques, inflammation de la muqueuse (pas seulement dans la région buccale), gonflement local des tissus, p.ex. gonflement du visage, insuffisance rénale (affection rénale qui peut conduire à une excrétion urinaire limitée) et insuffisance rénale aiguë. Problèmes nerveux pouvant provoquer des douleurs, une perte de sensations ou un fourmillement dans les mains et les pieds/une faiblesse musculaire (neuropathie périphérique) et rythme cardiaque irrégulier (bloc atrioventriculaire).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Nouveau mélanome primitif, fibrome (verrues pédiculaires), sarcoïdose (affection inflammatoire qui touche principalement les voies respiratoires, la peau, le cœur et les yeux), réactions allergiques aux médicaments, modifications des yeux, p.ex. gonflement dans l'œil qui est engendré par un écoulement de liquide (choriorétinopathie), décollement de la membrane photosensible sur la partie arrière de l'œil (de la rétine) des couches de support (décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien/décollement de la rétine), gonflement dans la région de l'œil, battement cardiaque ralenti (bradycardie), rythme cardiaque irrégulier (bloc de branche), inflammation pulmonaire (pneumopathie inflammatoire) et autres affections pulmonaires (pneumopathie interstitielle diffuse), inflammation du pancréas, diarrhée, douleurs abdominales, fièvre (signe d'une colite), fortes douleurs d'estomac, nausées (signes d'une perforation de l'estomac ou de l'intestin), inflammation des reins, modification de la manière dont le cœur pompe le sang (dysfonctionnement du ventricule gauche), insuffisance cardiaque (fonction cardiaque réduite qui peut conduire à des problèmes respiratoires en position couchée, de la fatigue ou un gonflement des jambes), dégradation du tissu musculaire (rhabdomyolyse) qui peut conduire à des douleurs, de la fièvre et une urine rougebrun.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Inflammation du tissu musculaire cardiaque, inflammation du muscle cardiaque (myocardite) qui peut entraîner des difficultés respiratoires, de la fièvre, des palpitations ou un rythme cardiaque rapide et des douleurs dans la poitrine, peau enflammée et qui pèle (dermatite exfoliative), perforation de l'estomac ou de l'intestin (perforation gastro-intestinale).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (une affection dans laquelle le système immunitaire produit trop de cellules de défense contre les infections), plusieurs symptômes survenant simultanément, tels qu'un rythme cardiaque irrégulier, une diminution de l'élimination de l'urine, une confusion, de fortes nausées et des vomissements, un essoufflement, des crampes ou contractions musculaires («syndrome de lyse tumorale» ou SLT). Taches ou lésions cutanées rouges à rouge foncé-violet, douloureuses, surélevées, qui se développent surtout sur les bras, les jambes, le visage et le cou et qui sont accompagnées de fièvre (signes d'une dermatose aiguë fébrile neutrophilique ou syndrome de Sweet), rougeur de la peau dans la zone d'une irradiation précédente (phénomène de rappel).
Effets secondaires possibles chez les enfants lorsque Tafinlar est pris en même temps que Mekinist
Les effets secondaires observés chez les enfants sont similaires à ceux observés chez les adultes. Une nette prise de poids (très fréquente) n'a été observée que chez les enfants.
D'autres effets secondaires survenus plus fréquemment chez les enfants que chez les patients adultes sont:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Diminution du nombre d'un type de globules blancs (neutropénie), inflammations de la peau similaires à l'acné, inflammation du lit de l'ongle (paronychie), anémie, diminution du nombre total de globules blancs (leucopénie), papillome de la peau.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Rougeur et desquamation sur de grandes surfaces du corps (dermatite exfoliative généralisée), hypersensibilité et inflammation du pancréas (pancréatite).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.