Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de TAFINLAR?

Si votre cancer est traité par une association de Tafinlar et Mekinist (tramétinib), veuillez également lire attentivement la notice d'emballage de Mekinist (tramétinib). L'association de Tafinlar et du tramétinib ne doit pas être utilisée chez des patients présentant des tumeurs à gène BRAF de type sauvage ou un cancer colorectal.
Avant et pendant la prise de Tafinlar, votre médecin doit savoir:
·si vous avez ou avez eu des problèmes de reins ou de foie. Discutez des problèmes hépatiques existants avec votre médecin. Il ou elle contrôlera alors régulièrement vos paramètres hépatiques avant et pendant le traitement;
·si vous souffrez de diabète. Dans ce cas, votre médecin surveillera plus étroitement vos taux de glycémie;
·si vous ressentez des douleurs intenses et inexpliquées dans la partie supérieure de l'abdomen. Votre médecin vous examinera pour savoir si vous avez une inflammation du pancréas (pancréatite). S'il est confirmé que vous souffrez d'une inflammation du pancréas, votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang;
·si vous avez un problème oculaire appelé uvéite (il s'agit d'une inflammation de la tunique interne de l'œil qui peut entraîner une altération de la vue si elle n'est pas traitée). Une uvéite peut se développer rapidement. Les symptômes sont:
·rougeur ou irritation des yeux
·vision floue
·douleurs oculaires
·sensibilité accrue à la lumière
·corps flottants devant l'œil
Il est important que vous contactiez sans attendre votre médecin si vous présentez ces symptômes, en particulier si vous avez un œil rouge et douloureux qui ne se rétablit pas rapidement. Il peut s'avérer nécessaire de consulter un spécialiste de la vue;
·si votre température corporelle est élevée de manière durable, potentiellement accompagnée de frissons importants, d'une déshydratation et d'une tension artérielle basse. Si vous développez une fièvre avec une température supérieure ou égale à 38 °C, contactez votre médecin sans tarder. Il réalisera des tests pour déterminer s'il existe d'autres causes à cette fièvre et traitera le problème;
·certaines substances (enzymes) peuvent présenter des taux anormalement élevées pendant et après des épisodes de fièvre graves. Votre médecin mesurera les taux de ces enzymes et contrôlera si vos reins fonctionnent correctement;
·si des hémorragies surviennent, notamment si les signes suivants d'une hémorragie intracrânienne surviennent: sensation de vertiges, nausées, vomissements, vertiges, maux de tête extrêmement intenses et raideur de la nuque;
·si des douleurs thoraciques, un essoufflement soudain, des difficultés respiratoires, des douleurs dans les jambes avec ou sans gonflement, un gonflement dans le bras ou la jambe, ou bien un bras pâle et froid ou une jambe pâle et froide surviennent, car il peut s'agir de signes d'un caillot sanguin dans les veines du bras ou de la jambe, des poumons ou d'autres parties du corps;
·si vous présentez simultanément plusieurs symptômes, tels que fièvre, gonflement des ganglions, hématomes ou éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être le signe d'une lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH), une maladie dans laquelle le système immunitaire produit trop de cellules de défense contre les infections (appelées histiocytes et lymphocytes);
·si vous présentez simultanément plusieurs symptômes, tels qu'un rythme cardiaque irrégulier, une diminution de l'excrétion de l'urine, une confusion, de fortes nausées et des vomissements, un essoufflement, des crampes ou contractions musculaires, qui peuvent être les signes d'un syndrome de lyse tumorale ou SLT, un trouble dû à la dégradation rapide des cellules cancéreuses;
·si vous souffrez d'un déficit en glucose-6phosphate déshydrogénase (G6PD). Dans ce cas, votre médecin vous surveillera étroitement afin de détecter une éventuelle anémie;
·si vous avez des problèmes de peau, p.ex. une éruption cutanée ou des manifestations semblables à une acné;
·si vous présentez des modifications de la peau, p. ex.:
·nouvelles verrues,
·peau rêche/lésée ou des surélévations rougeâtres qui saignent ou ne guérissent pas,
·changement de taille ou de couleur d'un grain de beauté.
Si vous observez des modifications de la peau pendant le traitement par Tafinlar, informez-en votre médecin dès que possible. Jusqu'à une personne sur 10 prenant Tafinlar peut développer un autre type de cancer de la peau. Normalement, ces lésions restent localisées, elles peuvent être enlevées chirurgicalement et le traitement par Tafinlar peut alors être poursuivi.
Certaines personnes qui prennent Tafinlar peuvent éventuellement observer l'apparition de nouveaux mélanomes. Normalement, ces lésions peuvent être enlevées chirurgicalement et le traitement peut être poursuivi.
Votre médecin examinera votre peau avant le traitement par Tafinlar, puis tous les 2 mois pendant le traitement et tous les 2 à 3 mois au cours des 6 mois suivant la fin du traitement.
Votre médecin peut vous examiner avant, pendant et après le traitement par Tafinlar pour exclure qu'un autre cancer se soit développé chez vous.
Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que vous présentez l'une des maladies citées ou que l'une de ces maladies survient pendant le traitement par Tafinlar.
Des réactions cutanées graves ont été observées chez les patients qui ont pris simultanément Tafinlar et Mekinist:
·éruption, peau rouge, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation avec ou sans fièvre; il peut s'agir de signes du syndrome de Stevens-Johnson;
·éruption cutanée généralisée, fièvre et ganglions lymphatiques hypertrophiés (il peut s'agir de signes d'un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)).
Si vous constatez des modifications de la peau pendant la prise de Tafinlar, vous devez en informer votre médecin le plus rapidement possible (voir «Quels effets secondaires Tafinlar peut-il provoquer?»).
Pendant le traitement par Tafinlar, les hommes peuvent présenter une réduction du nombre de spermatozoïdes. Il est possible que le nombre de spermatozoïdes ne revienne pas à des valeurs normales après l'arrêt du traitement. Pour toute autre question à ce sujet, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
La prise simultanée de Tafinlar et d'autres médicaments peut entraîner une amplification ou une atténuation des effets (souhaités ou indésirables) de Tafinlar ou une amplification des effets des autres médicaments. Au nombre de ces médicaments figurent, par exemple:
Certains antibiotiques, antifongiques, médicaments contre le VIH (SIDA) ou médicaments de type cortisone, médicaments contre l'épilepsie, antidépresseurs, certains anticoagulants, contraceptifs hormonaux (pilules, injections, patchs), médicaments destinés à réduire les taux de lipides sanguins et médicaments destinés à réduire l'acidité gastrique. Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments. Il ou elle vous indiquera ceux que vous pourrez prendre en même temps que Tafinlar et la dose de Tafinlar à prendre.
Tafinlar seul ou en association avec Mekinist (tramétinib) peut conduire à une aggravation de certaines maladies préexistantes ou provoquer des effets secondaires graves. Vous devez donc savoir quels sont les signes et symptômes importants auxquels vous devez être attentif(ve) pendant le traitement (voir également: «Quels effets secondaires Tafinlar peut-il provoquer?»; Prise de Tafinlar et Prise de Tafinlar en association avec Mekinist [tramétinib]).
Tafinlar et Mekinist (tramétinib) ne sont pas recommandés chez les patients pédiatriques âgés de moins d'un an.
Informez votre médecin si vous avez pris récemment d'autres médicaments ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments. Cela vaut également pour les médicaments qui ne sont pas soumis à une prescription médicale.
Dressez une liste des médicaments que vous utilisez et montrez celle-ci à votre médecin lorsque vous recevez un nouveau médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).