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Information destinée au patient sur Votubia®:Novartis Pharma Schweiz AG
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Quels effets secondaires Votubia peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants peuvent se produire très fréquemment (chez plus de 1 patient sur 10):
·Pneumonie (inflammation des poumons)
·Infections des voies respiratoires supérieures
·Mal de gorge et écoulement nasal (nasopharyngite)
·Inflammation des sinus et des fosses nasales (sinusite)
·Otite moyenne
·Élévation du taux de cholestérol
·Ulcérations dans la bouche (stomatite)
·Acné
·Troubles menstruels, comme p.ex. absence de règles (aménorrhée) ou règles irrégulières
Les effets indésirables suivants peuvent se produire fréquemment (chez 1 à 10 patients sur 100):
·Oedème, sensation de lourdeur ou d'oppression, douleurs, mobilité limitée de certaines parties du corps, symptômes possibles d'une accumulation inhabituelle de liquide dans les tissus mous suite à un blocage du système lymphatique (lymphoedème)
·Parodontite, hémorragie gingivale, symptômes d'une inflammation gingivale (gingivite)
·Infections des voies urinaires
·Inflammation de la gorge
·Cellulite (inflammation du tissu cellulaire sous-cutané)
·Infections gastro-intestinales (gastroentérite virale)
·Diminution du taux d'hémoglobine (anémie), avec signes tels que faiblesse, douleurs musculaires, fatigue, difficultés de concentration
·Éruption cutanée avec des petites cloques remplies de liquide qui apparaissent sur la peau rougie. Signes d'infection virale pouvant être grave (zona)
·Diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infections
·Diminution du nombre de certaines cellules du sang (thrombocytes) qui interviennent dans la coagulation du sang
·Diminution de l'appétit, augmentation des taux de graisses dans le sang, diminution du taux de phosphate dans le sang
·Taux de glycémie accru
·maux de tête, troubles du goût
·Hypertension artérielle
·Toux, saignement de nez
·Inflammation des poumons (pneumopathie)
·Diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, douleurs buccales, ballonnements, constipation, gastrite
·Éruption cutanée, peau sèche, boutons sur la peau ressemblant à une acné
·Défaillance rénale, protéines dans les urines
·Troubles menstruels (absence, irrégularité ou allongement des règles), saignements du vagin
·Douleurs fortes et éventuellement lancinantes dans le bas-ventre et au niveau du bassin, irrégularité des règles (kyste ovarien)
·Fatigue, fièvre, irritabilité
·Agressivité
·Augmentation du taux sanguin de lactate déshydrogénase (signe éventuel d'une atteinte de tissus ou d'organes), augmentation du taux sanguin d'hormone lutéinisante (hormone du corps jaune), augmentation des enzymes hépatiques
Avisez votre médecin si vous êtes touché(e) par ces symptômes.
Les effets indésirables occasionnels sont les suivants: bronchite, hypersensibilité, insomnie, troubles de la déglutition, augmentation du taux de créatinine dans le sang (valeur reflétant la fonction des reins), retard de règles, augmentation du taux d'hormone folliculo-stimulante dans le sang (FSH, une hormone sexuelle), gonflement des voies respiratoires ou de la langue avec ou sans difficulté respiratoire (angioedème). Informez votre médecin si vous êtes touché(e) par l'un de ces symptômes.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire également, avec une fréquence inconnue: insuffisance rénale aiguë. Informez votre médecin si vous êtes touché(e) par ce symptôme.
La réactivation d'une hépatite B a été observée chez certains patients traités par Votubia. Informez votre médecin si vous ressentez des symptômes d'hépatite B pendant le traitement par Votubia: les premiers symptômes ne sont parfois pas spécifiques et comprennent de la fièvre, une éruption cutanée, des douleurs articulaires et une inflammation. D'autres symptômes possibles sont de la fatigue, une perte d'appétit, des nausées, une jaunisse (coloration jaune de la peau) et des douleurs dans la partie supérieure droite de l'abdomen. Des selles claires et une urine foncée peuvent également être les signes d'une hépatite.
Des cas d'insuffisance rénale (défaillance chronique des reins) et de protéinurie (élimination excessive de protéines dans l'urine) ont été rapportés.
Une embolie pulmonaire a été observée chez certains patients recevant Votubia. Une embolie pulmonaire se caractérise par l'obstruction d'une ou de plusieurs artères dans les poumons. Les symptômes peuvent être des difficultés respiratoires brusques, des douleurs dans la poitrine ou une toux avec des crachats de sang. Si vous constatez n'importe lequel de ces symptômes pendant le traitement par Votubia, informez-en immédiatement votre médecin.
Fertilité: la fertilité aussi bien masculine que féminine peut être réduite sous traitement par Votubia.
Si les effets secondaires s'intensifient ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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