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Information destinée au patient sur Votubia®:Novartis Pharma Schweiz AG
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PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Votubia peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants peuvent se produire très fréquemment (chez plus de 1 patient sur 10):
·Fièvre, toux, difficultés à respirer, respiration bruyante (signes d'une inflammation pulmonaire infectieuse, également dénommée pneumonie)
·Infections des voies respiratoires supérieures
·Mal de gorge et écoulement nasal (rhinopharyngite)
·Inflammation des sinus et des fosses nasales (sinusite)
·Infections des voies urinaires
·Élévation du taux de cholestérol
·Perte d'appétit
·Maux de tête
·Toux
·Inflammation des muqueuses de la bouche, y compris ulcérations dans la bouche (stomatite)
·Diarrhée
·Vomissements
·Acné
·Éruption cutanée
·Fièvre
·Fatigue
·Troubles menstruels, comme p.ex. absence de règles (aménorrhée) ou règles irrégulières
·Inflammation de la gorge (pharyngite)
·Hypertension
Les effets indésirables suivants peuvent se produire fréquemment (chez 1 à 10 patients sur 100):
·Fièvre, toux, difficultés à respirer, respiration bruyante (signes d'une inflammation pulmonaire non infectieuse (pneumopathie inflammatoire))
·Œdème, sensation de lourdeur ou d'oppression, douleurs, mobilité limitée de certaines parties du corps, symptômes possibles d'une accumulation inhabituelle de liquide dans les tissus mous suite à un blocage du système lymphatique (lymphœdème)
·Parodontite, hémorragie gingivale, symptômes d'une inflammation gingivale (gingivite)
·Otite moyenne
·Cellulite (inflammation du tissu cellulaire sous-cutané)
·Infections gastro-intestinales (gastroentérite virale)
·Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, étourdissements, signes d'une réaction allergique grave (indications d'une réaction d'hypersensibilité)
·Diminution du taux d'hémoglobine (anémie), avec signes tels que faiblesse, douleurs musculaires, fatigue, difficultés de concentration
·Diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infections
·Diminution du nombre de certaines cellules du sang (thrombocytes) qui interviennent dans la coagulation du sang
·Augmentation des taux de graisses dans le sang
·Diminution du taux de phosphate dans le sang
·Taux de glycémie accru
·Saignement de nez
·Nausées
·Douleurs abdominales
·Douleurs buccales
·Ballonnements
·Constipation
·Gastrite
·Troubles de la déglutition
·Peau sèche
·Boutons sur la peau ressemblant à une acné
·Protéines dans les urines
·Augmentation des valeurs rénales (augmentation des taux de créatinine)
·Troubles menstruels (allongement des règles)
·Saignements du vagin
·Douleurs fortes et éventuellement lancinantes dans le bas-ventre et au niveau du bassin, irrégularité des règles (kyste ovarien)
·Insomnie
·Irritabilité
·Agressivité
·Augmentation du taux sanguin de lactate déshydrogénase (signe éventuel d'une atteinte de tissus ou d'organes)
·Augmentation du taux sanguin d'hormone lutéinisante (hormone du corps jaune)
·Augmentation des enzymes hépatiques
Les effets indésirables suivants peuvent se présenter occasionnellement (chez 1 à 10 patients sur 1000): bronchite virale; éruption cutanée avec des petites cloques remplies de liquide, qui apparaissent sur la peau rougie, signes d'infection virale pouvant être grave (zona); troubles du goût; quantité d'urine fortement réduite, gonflement dans les jambes, sensation de confusion mentale, mal de dos (insuffisance rénale aiguë); retard de règles; augmentation du taux d'hormone folliculo-stimulante dans le sang (FSH, une hormone sexuelle); gonflement des voies respiratoires ou de la langue avec ou sans difficulté respiratoire (angioedème); fièvre, frissons, respiration rapide et augmentation de la fréquence cardiaque, éruption cutanée, et éventuellement, confusion et désorientation (signes d'une infection grave, dite également sepsis).
La réactivation d'une hépatite B a été observée chez certains patients traités par Votubia. Informez votre médecin si vous ressentez des symptômes d'hépatite B pendant le traitement par Votubia: les premiers symptômes ne sont parfois pas spécifiques et comprennent de la fièvre, une éruption cutanée, des douleurs articulaires et une inflammation. D'autres symptômes possibles sont de la fatigue, une perte d'appétit, des nausées, une jaunisse (coloration jaune de la peau) et des douleurs dans la partie supérieure droite de l'abdomen. Des selles claires et une urine foncée peuvent également être les signes d'une hépatite.
Une embolie pulmonaire a été observée chez certains patients recevant Votubia. Une embolie pulmonaire se caractérise par l'obstruction d'une ou de plusieurs artères dans les poumons. Les symptômes peuvent être des difficultés respiratoires brusques, des douleurs dans la poitrine ou une toux avec des crachats de sang. Si vous constatez n'importe lequel de ces symptômes pendant le traitement par Votubia, informez-en immédiatement votre médecin.
Fertilité: la fertilité aussi bien masculine que féminine peut être réduite sous traitement par Votubia.
Si vous présentez des effets secondaires, si les effets secondaires s'intensifient ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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