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Information destinée au patient sur BLISSEL:Effik SA
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Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Blissel?

Avant le traitement avec Blissel, votre médecin devra vous interroger soigneusement sur vos antécédents personnels et familiaux (maladies dont vous et votre famille avez souffert) et il réalise un examen général et gynécologique approfondi.
Une fois le traitement avec Blissel entamé, vous devez voir votre médecin pour des contrôles réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces contrôles il discutera avec vous de la nécessité de continuer le traitement par Blissel.
En cas d’infections vaginales, il convient de traiter ces infections avant de commencer la thérapie avec le gel vaginal Blissel.
Dans les cas suivants, contactez votre médecin aussi rapidement que possible et arrêtez le traitement :
-Apparition d’une jaunisse (couleur jaune de la peau et des yeux) ou dysfonction hépatique
-Elévation soudaine de la tension artérielle
-Maux de tête violents inhabituels ou de type migraineux, apparaissant pour la première fois
-Si vous tombez enceinte ou si vous avez une suspicion de grossesse
-Si l’une des situations décrites au paragraphe « Quand Blissel ne doit-il pas être utilisé ? » devait se manifester
Il est important que vous informiez votre médecin de l'existence actuelle ou passée des maladies/conditions suivantes, qui peuvent, dans des rares cas, se manifester de nouveaux ou s’aggraver pendant le traitement avec Blissel :
– Facteurs de risque de tumeurs estrogéno-dépendante (antécédents au premier degré de cancer du sein)
– Antécédents de prolifération de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie de l’endomètre)
– Léiomyome (fibromes utérins) ou endométriose (croissance anormale de la paroi interne de l’utérus en dehors de l'utérus)
– Antécédents ou facteurs de risque de troubles thromboemboliques
– Migraine ou maux de tête graves
– Hypertension
- Troubles cardiaques ou de la circulation
- Troubles rénaux
– Diabète
– Troubles hépatiques
– Calculs biliaires (cholélithase)
- Taux élevé de cholestérol (hypercholestérolémie) ou de triglycérides (hyperlipémie)
– Lupus érythémateux systémique (une maladie de la peau qui s’étend à l’ensemble du corps)
– Epilepsie
– Asthme
– Otospongiose (maladie de l'os de l'oreille)
Si vous devez subir un examen sanguin, veuillez informer votre médecin que vous utilisez Blissel.
En effet, l’estrogène peut influencer les résultats.
Les traitements avec des préparations contenant des doses élevées d’œstrogène qui peuvent faire augmenter les niveaux d’œstrogène dans le sang (comme des comprimés ou des patches), augmentent les risques suivants :
Cancer de l’utérus (carcinome de l’endomètre) et prolifération de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie de l’endomètre)
Les femmes avec un utérus intact montrent un risque plus élevé pour une hyperplasie de l’endomètre ou un carcinome de l’endomètre en cas d’administration prolongée d’estrogènes. L’augmentation du risque est dépendante de la dose d’estrogène ainsi que de la durée du traitement. Après la fin du traitement, le risque reste plus haut pendant au moins 10 ans.
Si un traitement continu est requis, des examens périodiques sont recommandés.
Si vous souffrez de saignements vaginaux inhabituels à tout moment pendant la thérapie, consultez votre médecin.
Cancer du sein
Votre médecin doit être informé des cas de cancer du sein survenus chez vous personnellement ou dans votre famille. Si vous remarquez des modifications de vos seins, consultez votre médecin.
Il a été rapporté dans différentes études scientifiques que le risque de cancer du sein est légèrement augmenté chez les femmes utilisant un traitement hormonal substitutif pendant plus de 5 ans. Ce risque accru décroît lentement au cours des cinq années suivant l’arrêt de la substitution hormonale et redevient ensuite comparable à celui des femmes n’ayant pas utilisé de traitement
hormonal substitutif.
Cancer de l’ovaire
Certaines études scientifiques ont rapporté une augmentation du risque de cancer des ovaires chez les femmes sous traitement hormonal substitutif.
Thrombose veineuse (caillot de sang dans les veines)
Les traitements hormonaux substitutifs sont associés à un risque accru de thromboembolie veineuse (c.-à-d. formation de caillots, thrombose veineuse ou embolie pulmonaire). Le risque semble être plus élevé au cours de la première année du traitement. C’est la raison pour laquelle vous devez informer votre médecin de la formation de caillots de sang (thrombose, embolie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) survenus chez vous-même ou dans votre famille. Contactez immédiatement votre médecin si des symptômes tels que gonflement douloureux d’une jambe, douleurs soudaines de la cage thoracique ou difficultés respiratoires surviennent. Le risque de thromboembolies veineuses peut être passagèrement augmenté en cas d’alitement prolongé, de mobilité réduite, d’opération ou d’accidents. Informez votre médecin dans tous ces cas que vous utilisez Blissel.
Maladie des vaisseaux coronaires (maladie coronarienne) et accident vasculaire cérébral
Les études réalisées avec des médicaments destinés au traitement hormonal substitutif contenant une association définie de principes actifs (oestrogènes et progestatifs) ont montré que cette association de principes actifs est associée à un risque éventuellement accru de
maladies des vaisseaux coronaires au cours de la première année d’utilisation et ensuite globalement à aucun effet favorable. Dans une étude, un risque accru d’accident vasculaire cérébral a été observé chez des femmes en bonne santé pendant le traitement par une association définie de principes actifs hormonaux (oestrogènes et progestatifs). On ignore si ces résultats s’appliquent aussi aux femmes utilisant d’autres médicaments destinés à la substitution hormonale.
Démence
Dans des études réalisées avec d’autres produits de substitution hormonale chez des femmes âgées de plus de 65 ans, une diminution des capacités de mémorisation et des facultés intellectuelles a été observée dans de rares cas. On ignore si ces résultats s’appliquent à des femmes ménopausées plus jeunes ou à d’autres produits de traitement hormonal substitutif.
Comme Blissel est un gel vaginal pour traitement local et contient une dose très faible d’estriol, le risque de développer ces situations est très faible. Néanmoins, si vous êtes concernée par ces risques, vous devez en parler à votre médecin.
Le gel vaginal Blissel contient les agents conservateurs méthylparaben sodique (E219) et propylparaben sodique (E217) qui peuvent causer des réactions allergiques (potentiellement retardées).
Effet de Blissel sur l’aptitude à la conduite automobile et à l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
Interactions avec d’autres médicaments
Aucune étude portant sur les interactions entre le gel vaginal Blissel et d’autres médicaments n’a été menée. Néanmoins, vu que Blissel contient une dose faible d’estriol et s’utilise en traitement local, il ne devrait pas affecter ni être affecté par l’utilisation d’autres médicaments.
Généralement, le métabolisme des estrogènes peut être augmenté lors de prise de substances telles que certains anti-convulsifs (par exemple, barbiturates, carbamazépine, phénytoïne), ou certains anti-infectieux (par exemple, rifabutine, rifampizine, éfavirenz, névirapine). D’autres substances pouvant induire le métabolisme des estrogènes sont : certains médicaments destinés au traitement d’infection VIH (le ritanovir et le nelfinavir) ainsi que les phytothérapeutiques qui contiennent du millepertuis (Hypericum perforatum).
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant une de ces substances.
Vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d'une autre maladie,
vous êtes allergique ou
vous prenez déjà d'autres médicaments, y compris des spécialités à base de plantes, en usage interne ou externe (même en automédication!).

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