Quand Adempas ne doit-il pas être pris/utilisé?Adempas ne doit pas être pris ou administré dans les cas suivants si:
·vous êtes une femme enceinte ou allaitante (voir le chapitre «Adempas peut-il être pris/utilisé ou administré pendant la grossesse ou l'allaitement?»)
·vous utilisez des dérivés nitrés (médicaments pour traiter l'hypertension ou certaines maladies cardiaques) ou des donneurs de monoxyde d'azote (p.ex. nitrite d'amyle) sous une forme quelconque (voir le chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation ou de l'administration d'Adempas?»)
·vous utilisez des inhibiteurs spécifiques de la phosphodiestérase 5 (p.ex. sildénafil ou tadalafil) pour traiter une hypertension artérielle pulmonaire (haute pression sanguine dans les artères du poumon) ou, si vous êtes un homme, pour traiter des troubles érectiles (p.ex. sildénafil, tadalafil, vardénafil) (voir le chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation ou de l'administration d'Adempas?»)
·vous prenez des inhibiteurs non spécifiques de la phosphodiestérase (p.ex. dipyridamol ou théophylline) (voir le chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation ou de l'administration d'Adempas?»)
·vous prenez d'autres stimulateurs de la guanylate cyclase soluble. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr que vous prenez un stimulateur de la guanylate cyclase soluble
·vous souffrez d'hypertension pulmonaire associée à une cicatrisation dont la cause est inconnue (pneumopathie interstitielle idiopathique).
Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas ou n'administrez pas Adempas et parlez-en à votre médecin.
L'utilisation des comprimés d'Adempas n'est pas recommandée chez les personnes de moins de 18 ans atteintes d'HTP-TEC ainsi que chez les patients de moins de 6 ans ou d'un poids corporel inférieur à 50 kg atteints d'HTAP, car on ne dispose pas d'expérience dans le traitement de ces différents groupes.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation ou de l'administration d'Adempas?
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Adempas dans les cas suivants:
·si vous utilisez des médicaments pour traiter l'hypertension pulmonaire tels que des antagonistes des récepteurs de l'endothéline (p.ex. bosentan, ambrisentan) ou des prostanoïdes (p.ex. époprosténol ou iloprost) (valable seulement pour le traitement d'HTP-TEC).
·si vous souffrez de détresse respiratoire pendant le traitement par Adempas; celle-ci peut être due à une accumulation de liquide dans les poumons (maladie veino-occlusive pulmonaire).
·si vous utilisez un médicament anticoagulant (pour prévenir la formation de caillots sanguins). Votre médecin vous soumettra alors régulièrement à des examens de contrôle. Adempas entraîne une augmentation du risque hémorragique général et accroît le risque d'hémorragies (y compris mortelles) du système respiratoire.
·si vous souffrez d'un trouble circulatoire perturbant l'apport sanguin au cerveau (maladie cérébro-vasculaire) ou d'une maladie des vaisseaux sanguins des extrémités inférieures et/ou supérieures (maladie vasculaire périphérique).
·si vous avez des problèmes cardiaques ou circulatoires ou si vous êtes sous traitement antihypertenseur.
·si vous utilisez des médicaments pour traiter une infection fongique (p.ex. kétoconazole, itraconazole) ou pour traiter une infection à VIH (p.ex. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutégravir, efavirenz, elvitégravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir et ténofovir). Votre médecin surveillera votre état de santé et devra envisager de réduire la dose initiale d'Adempas (voir les chapitres «Prise d'Adempas en association avec d'autres médicaments» et «Comment utiliser Adempas?»).
·si vous recevez un traitement avec des médicaments anticancéreux du groupe des inhibiteurs de tyrosine kinase (p.ex. erlotinib, géfitinib) ou si vous recevez de la ciclosporine (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organes transplantés); dans ce cas, votre médecin devra régulièrement contrôler votre tension artérielle.
·Adempas pourrait accroître le risque d'ostéoporose.
Informez votre médecin si vous souffrez des affections suivantes:
·tension artérielle basse
·tension artérielle systolique inférieure à 95 mm Hg chez les adultes, les enfants et les adolescents ≥12 ans au début du traitement.
·tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg chez les enfants entre 6 et 12 ans au début du traitement.
·problèmes hépatiques sévères (trouble de la fonction hépatique, Child Pugh C) chez les adultes et fonction hépatique réduite chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
·problèmes rénaux sévères (clairance de la créatinine de <15 ml/min ou si vous êtes un patient dialysé) chez les adultes et fonction rénale réduite chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Dans ces cas, la prise d'Adempas est déconseillée, étant donné qu'aucune étude portant sur l'utilisation n'a été menée sur des patients atteints de ces problèmes.
Prise d'Adempas en association avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
Vous ne devez pas utiliser les médicaments suivants:
·Donneurs de monoxyde d'azote (p.ex. nitrite d'amyle)
·Dérivés nitrés (médicaments pour traiter l'hypertension ou certaines maladies cardiaques)
·Inhibiteurs spécifiques de la phosphodiestérase 5 (p.ex. sildénafil ou tadalafil) pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (haute pression sanguine dans les artères du poumon) ou, si vous êtes un homme, pour le traitement de troubles érectiles (p.ex. sildénafil, tadalafil, vardénafil)
·Inhibiteurs non spécifiques de la phosphodiestérase (p.ex. dipyridamol ou théophylline)
·Stimulateurs de la guanylate cyclase soluble
Vous devriez éviter l'utilisation des médicaments suivants:
Erlotinib ou géfitinib (médicaments anticancéreux)
La prudence est de rigueur lors d'une utilisation des médicaments suivants:
·Médicaments utilisés pour traiter les infections à VIH (p.ex. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutégravir, efavirenz, emtricitabine, lamivudine, elvitégravir, rilpivirine et ritonavir) ou les infections fongiques (p.ex. kétoconazole, itraconazole). Informez votre médecin que vous prenez Adempas, car d'autres options de traitement peuvent dans ce cas être envisagées. Si vous prenez déjà l'un de ces médicaments et que vous commencez un traitement par Adempas, votre médecin surveillera votre état de santé et devra envisager d'utiliser une dose initiale d'Adempas plus faible (voir les chapitres «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation ou de l'administration d'Adempas?» et «Comment utiliser Adempas?»)
·Ciclosporine A (un médicament utilisé pour empêcher le rejet d'organes transplantés)
·Granisétron (un médicament pour le traitment des nausées et vomissements)
·Phénytoïne et carbamazépine (antiépileptiques), phénobarbital (antiépileptique, tranquillisant) et millepertuis (plante médicinale utilisée contre la dépression)
Un délai d'au moins 1 heure après la prise d'Adempas doit être respecté pour la prise des médicaments suivants:
·Hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium (médicaments contre les symptômes gastriques et les brûlures d'estomac)
Prise d'Adempas avec des aliments ou des boissons
Adempas peut être pris avec les repas ou en dehors de ceux-ci.
Adempas et le tabagisme
Si vous fumez, un sevrage tabagique est recommandé parce que le tabagisme réduit l'efficacité d'Adempas. Si vous arrêtez de fumer ou commencez à fumer au cours de votre traitement par Adempas, vous devez en informer votre médecin parce qu'il pourrait alors être nécessaire d'ajuster la dose.
Adempas contient du lactose (sucre du lait). Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, vous ne devez prendre Adempas qu'après en avoir parlé à votre médecin.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement sans sodium.
Effets sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
La survenue de vertiges en tant qu'effet indésirable fréquent d'Adempas peut affecter l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines (voir le chapitre «Quels effets secondaires Adempas peut-il provoquer?»). Vous devez renoncer à conduire un véhicule et à utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez quels effets secondaires Adempas provoque chez vous.
Adempas peut-il être pris/utilisé ou administré pendant la grossesse ou l'allaitement?
Vous ne devez pas prendre Adempas si vous êtes enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Adempas. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Adempas ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement, car ce médicament peut nuire à l'enfant. Avec votre médecin, il est nécessaire de choisir entre une interruption de l'allaitement et un renoncement à la prise d'Adempas.
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