Drospibel 20 Conti

Qu'est-ce que Drospibel 20 Conti et quand doit-il être utilisé?

Drospibel 20 Conti est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit un contraceptif oral (ou «pilule»). Chaque comprimé pelliculé rose contient en faibles quantités deux hormones féminines: la drospirénone, un gestagène (hormone du corps jaune) et l’éthinylestradiol, un œstrogène. Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de principe actif et sont également appelés comprimés pelliculés placebo.
Drospibel 20 Conti est qualifié de «micropilule» en raison des faibles doses d’hormones qu’il contient. Drospibel 20 Conti est une préparation dite monophasique, car tous les comprimés pelliculés roses contiennent la même quantité des deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Drospibel 20 Conti protège contre la grossesse de plusieurs manières: en général, il empêche la maturation d’un ovule fécondable. En outre, la glaire du col de l’utérus reste épaisse, ce qui rend l’ascension des spermatozoïdes plus difficile. Enfin, la muqueuse utérine n’est pas préparée à une grossesse.
La pilule combinée peut aussi avoir des effets positifs qui dépassent le cadre de la contraception. Vos règles peuvent être moins abondantes et plus courtes, ce qui peut réduire le risque de carence en fer. Les douleurs pendant les règles sont plus légères ou disparaissent complètement et les cycles deviennent plus réguliers.
La drospirénone peut combattre la rétention d’eau due aux œstrogènes. Ceci prévient la prise de poids ainsi que d’autres symptômes.
Par ailleurs, certaines affections graves que l’on rencontre chez des femmes prenant des pilules «fortement dosées» (contenant 50 µg d’éthinylestradiol ou plus) sont moins souvent observées avec la «minipilule»: affections bénignes des seins, kystes ovariens, infections du bassin, grossesses ectopiques (c.-à-d. extra-utérines, l’embryon s’implantant en dehors de l’utérus) pendant l’utilisation, cancer de la muqueuse utérine ou des ovaires pendant et après l’utilisation. Il se peut que ces affections surviennent également moins fréquemment avec les pilules plus faiblement dosées, mais cela n’a pas encore pu être démontré.
Drospibel 20 Conti doit être pris uniquement sur prescription du médecin.

Quand Drospibel 20 Conti ne doit-il pas être utilisé?

Votre médecin décidera s’il y a des raisons médicales qui vous empêchent de prendre Drospibel 20 Conti.
Drospibel 20 Conti ne doit pas être utilisé ou doit être immédiatement arrêté si, au cours de la prise, l’une des situations ou maladies suivantes apparaît pour la première fois:
– grossesse confirmée ou présumée;
– hypersensibilité à l’un des composants de Drospibel 20 Conti;
– existence ou antécédents d’affections causées par un caillot de sang (thrombose, embolie) p.ex. dans les jambes, les poumons ou les yeux;
– antécédents d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale) ou stades préliminaires d’une thrombose (p.ex. troubles circulatoires transitoires, angine de poitrine);
– migraine accompagnée (c.-à-d. accompagnée de troubles de la sensibilité, de la perception et/ou des mouvements);
– diabète sévère ayant provoqué des altérations des vaisseaux sanguins;
– existence ou antécédents de troubles graves de la fonction hépatique, tant que les valeurs hépatiques sont anormales;
– antécédents ou existence de tumeurs du foie, bénignes ou malignes;
– insuffisance rénale sévère ou défaillance rénale aiguë;
– présence ou suspicion de cancer du sein ou de l’utérus, lorsque les hormones sexuelles jouent un rôle (hormono-dépendance);
– hémorragies vaginales non expliquées.
Veuillez consultez votre médecin et utilisez des méthodes contraceptives non hormonales.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Drospibel 20 Conti?

Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes (voir aussi «Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires»):
diabète sucré, migraine, épilepsie, maladies cardiaques ou rénales graves, taux élevés de potassium sanguin, syndrome hémolytique-urémique (une maladie touchant les vaisseaux, les cellules sanguines et les reins), antécédents de phlébites, varices, certaines modifications des seins, cancer du sein dans la famille, tumeur bénigne de l’utérus (myome), maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn ou rectocolite ulcéreuse), affections de la vésicule biliaire, porphyrie (une maladie métabolique), lupus (LED), surdité de l’oreille moyenne, drépanocytose, danse de Saint-Guy (chorée de Sydenham), troubles du métabolisme des lipides, hypertension artérielle, troubles de la coagulation sanguine, herpès lors d’une grossesse antérieure. Dans de rares cas, des taches brunâtres (chloasma) peuvent apparaître sur le visage, en particulier si ce phénomène s’est manifesté lors d’une grossesse antérieure. Si vous avez une telle prédisposition, vous devez éviter les bains de soleil prolongés et les rayons ultraviolets pendant la prise de Drospibel 20 Conti.
Chez les femmes présentant un angio-oedème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d’œstrogènes peut déclencher un angio-oedème ou en renforcer les symptômes.
Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires
Lorsqu’on parle de thrombose, il s’agit d’un caillot qui se forme dans un vaisseau et peut l’obstruer.
Le plus fréquemment, la thrombose se forme dans les veines profondes de la jambe (thrombose veineuse profonde). Lorsque le caillot se détache de la paroi de la veine, il peut se déplacer et obstruer une artère pulmonaire, produisant ce qu’on appelle une embolie pulmonaire. De tels événements peuvent survenir indépendamment du fait que vous preniez ou non la pilule. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux du cœur, pouvant alors provoquer un infarctus. Les caillots ou les vaisseaux qui éclatent dans le cerveau peuvent être à l’origine d’une attaque cérébrale. Les caillots peuvent très rarement se former dans d’autres parties du corps comme le foie, le tube digestif, les reins, le cerveau ou les yeux.
Rarement, les événements thromboemboliques veineux ou artériels peuvent avoir des conséquences lourdes et durables sur la santé ou avoir une issue fatale.
Selon des études à long terme, les contraceptifs oraux combinés (aussi appelés pilules combinées parce qu’ils sont constitués de deux hormones féminines distinctes, les œstrogènes et les gestagènes), y compris Drospibel 20 Conti, augmentent le risque de formation de caillots dans les veines et les artères, d’embolie, d’infarctus et d’attaque cérébrale. Ces événements sont rares.
Dans l’ensemble, le risque de thromboembolies veineuses chez les utilisatrices de pilules combinées faiblement dosées en œstrogènes (<0,05 mg d’éthinylestradiol) est entre deux à trois fois plus élevé que chez les non-utilisatrices de contraceptifs oraux combinés qui ne sont pas enceintes et plus bas que celui observé pendant la grossesse et lors des suites de couches.
Selon une grande étude à long terme, si 10’000 femmes prennent des pilules combinées faiblement dosées en œstrogènes (<0,05 mg d’éthinylestradiol) pendant un an, 8 à 10 femmes développent une thromboembolie veineuse. En comparaison, sur 10’000 femmes non utilisatrices qui ne sont pas enceintes, pendant un an, 4 à 5 femmes développeront une thromboembolie veineuse; chez les femmes enceintes et en suites de couches, on note environ 20 à 30 cas dans le même intervalle de temps.
Les thromboembolies veineuses ont une issue fatale dans 1-2% des cas.
Des études épidémiologiques ont montré que le risque de thromboembolies est plus élevé avec certaines pilules qu’avec d’autres : le risque associé aux pilules contenant de la drospirénone, comme par exemple Drospibel 20 Conti, est approximativement deux fois plus élevé qu’avec les pilules contenant du lévonorgestrel (pilules dites de deuxième génération), et probablement similaire au risque associé aux pilules contenant du désogestrel ou du gestodène (troisième génération). Toutes les études n’ont pas confirmé le risque accru.
Le risque de développer une thromboembolie veineuse est le plus élevé au cours de la première année d’utilisation d’une pilule combinée. Ce risque plus élevé existe dès la première prise d’une pilule combinée ou lors de la prise répétée de la même pilule ou d’une autre pilule combinée (après un intervalle d’au moins 4 semaines ou un intervalle plus long sans pilule). Les données d’une grande étude indiquent que ce risque élevé existe surtout pendant les 3 premiers mois.
En cas d’apparition des signes suivants, évocateurs d’un évènement thromboembolique, vous devrez interrompre immédiatement la prise de Drospibel 20 Conti et consulter votre médecin
Thrombose veineuse profonde
Tuméfaction d’une jambe ou le long de la veine d’une jambe, sensation de tension ou de douleur à une jambe, même si vous ne la ressentez qu’en position debout ou en marchant; sensation de chaleur, rougeur ou coloration de la peau de la jambe concernée.
Embolie pulmonaire
Essoufflement subit et inexpliqué, respiration rapide ou détresse respiratoire; toux d’apparition soudaine éventuellement accompagnée de crachats sanglants; douleur aiguë et subite dans la poitrine, pouvant s’amplifier à la respiration profonde; sensation d’angoisse, torpeur profonde, vertiges; battements cardiaques accélérés ou irréguliers.
Certains de ces symptômes (p.ex. essoufflement ou toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être faussement attribués à des affections fréquentes ou de moindre gravité (p.ex. infections des voies respiratoires).
Accident vasculaire cérébral
Perte subite de sensibilité ou de force au niveau du visage, d’un bras ou d’une jambe, surtout d’un seul côté du corps; confusion soudaine; élocution incompréhensible ou difficulté de compréhension; troubles subits de la vision d’un ou des deux yeux; troubles subits de la marche; vertiges; troubles de l’équilibre ou de la coordination; maux de tête soudains et sévères ou de durée inhabituelle, de cause inconnue; perte de connaissance ou évanouissement avec ou sans épisode convulsif.
Signes possibles évoquant un caillot sanguin obstruant un vaisseau artériel
Douleur soudaine, tuméfaction ou coloration bleutée d’une extrémité; douleurs abdominales aiguës.
Infarctus du myocarde
Douleur, malaise, sensation de pression, sensation de pesanteur, sensation de serrement ou de tension dans la poitrine, dans le bras ou derrière le sternum; douleurs irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l’estomac; sensation de réplétion, maux de ventre ou effort de vomissement, sueurs, nausées, vomissements ou vertiges; sensation de grande faiblesse, d’angoisse ou essoufflement; battements cardiaques accélérés ou irréguliers.
Le risque de formation de caillots dans les veines et les artères (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, attaque cérébrale) augmente avec:
– l’âge;
– le surpoids;
– la survenue antérieure d’un caillot (thrombose d’une jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), infarctus du myocarde ou attaque cérébrale chez un frère/sœur ou un parent à un âge jeune, ou si vous ou une personne de votre proche parenté a des troubles connus ou présumés héréditaires de la coagulation. Dans ce cas, vous devrez consulter un spécialiste avant le début de la prise de contraceptifs oraux combinés. Certains facteurs sanguins augmentent la prédisposition aux thromboses artérielles ou veineuses: la résistance à la protéine C-réactive, (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C-réactive), l’homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique);
– une immobilisation prolongée, les interventions chirurgicales lourdes, toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ainsi que les blessures graves. Dans ces cas, la prise de la pilule doit être interrompue (4 semaines au minimum avant une intervention chirurgicale planifiée). Le médecin décidera de la date de la reprise de la pilule (au plus tôt 2 semaines après la récupération complète de la mobilité);
– si vous fumez, (le risque s’accroît d’autant plus avec l’âge et en cas de tabagisme important, surtout chez les femmes de plus de 35 ans). Si vous prenez la pilule, vous devez arrêter de fumer, surtout si vous avez plus de 35 ans;
– si vous présentez ou avez présenté un taux sanguin de cholestérol ou de triglycérides (graisses du sang) élevé;
– si vous souffrez d’hypertension artérielle. Si vous développez de l’hypertension artérielle pendant que vous prenez la pilule, il sera probablement nécessaire d’arrêter la pilule de manière passagère;
– si vous souffrez de migraines;
– si vous souffrez d’autres maladies particulières (maladies des valvules cardiaques, troubles du rythme cardiaque);
Juste après l’accouchement, les femmes présentent un risque plus élevé de développer des caillots; il faudra donc demander à votre médecin quand vous pourrez reprendre la pilule combinée.
Maladies tumorales
Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui prennent la pilule, par rapport aux femmes du même âge qui ne la prennent pas. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l’arrêt de la pilule. On ignore si la différence est due à la pilule elle-même. Il se peut que ces femmes aient simplement fait l’objet d’un examen plus soigneux et plus fréquent, d’où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
Après une utilisation prolongée de substances hormonales telles que celles contenues dans Drospibel 20 Conti, on a observé dans de rares cas des modifications hépatiques bénignes, plus rarement malignes, dont les complications peuvent conduire à des hémorragies internes et imposer l’arrêt de la préparation. Aussi est-il important d’aviser votre médecin si vous ressentez des douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement spontanément.
Des études ont montré que chez les femmes utilisant de manière prolongée des contraceptifs oraux combinés, il était possible d’observer une augmentation de la fréquence de cancer du col utérin (carcinome du col).
Le principal facteur de risque du carcinome du col utérin est l’infection durable par les virus des verrues (HPV: papilloma virus humain) qui peuvent, entre autres, être transmis sexuellement (p.ex. changement fréquent de partenaires).
Il est prouvé que la prise régulière d’acide folique avant et pendant la grossesse contribue à éviter certains déficits neuraux (spina bifida: non-fermeture du dos, anencéphalie: absence de voûte crânienne et de parties du cerveau). C’est pourquoi il est recommandé à toutes les femmes qui voudraient ou pourraient être enceintes, de prendre en plus d’une alimentation riche en acide folique, une dose constante de 0,4 mg d’acide folique par jour (p.ex. sous forme de préparation multivitaminée) à l’arrêt de la contraception hormonale.
Chaque comprimé pelliculé actif de Drospibel 20 Conti contient 44 mg de lactose. Chaque comprimé placebo contient 89.5 mg de lactose. Si vous souffrez de l’intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, du déficit en Lapp-lactase ou d’une malabsorption du glucose-galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devrez tenir compte de ces quantités.
Interactions avec d’autres médicaments
L’effet contraceptif de Drospibel 20 Conti peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments. Ceux-ci comprennent p.ex. des médicaments destinés au traitement de l’épilepsie (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), d’infections VIH (ritonavir, névirapine) et de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), ainsi que des antibiotiques utilisés pour le traitement de certaines infections (ampicilline, tétracyclines), la griséofulvine (médicament contre les mycoses) et les préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous).
Si vous utilisez à court terme l’un des médicaments susmentionnés, vous pouvez continuer à prendre Drospibel 20 Conti. Pendant le traitement par ce médicament et les 7 jours suivant son arrêt, vous devrez cependant utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales, p.ex. des préservatifs. Si vous prenez de la rifampicine, vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale pendant les 4 semaines qui suivent l’arrêt de ce médicament. Si le traitement simultané est poursuivi au-delà de la fin de la plaquette actuelle de Drospibel 20 Conti, il vous faudra commencer la plaquette suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle de 7 jours (voir «Comment utiliser Drospibel 20 Conti?»). Votre médecin vous donnera les instructions nécessaires.
Lorsque vous prenez Drospibel 20 Conti, vous ne devez pas prendre simultanément une préparation contre les dépressions à base de millepertuis (Hypericum), car l’effet contraceptif peut s’en trouver diminué. Des cas de saignements entre les règles et des cas isolés de grossesse non désirée ont été rapportés.
Si vous êtes diabétique, la prise de contraceptifs hormonaux peut modifier vos besoins en médicaments hypoglycémiants (dont l’insuline).
La prise simultanée de Drospibel 20 Conti et de certains médicaments (les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, certains diurétiques et les antagonistes de l’aldostérone) peut entraîner une hausse des taux sanguins de potassium.
Votre médecin surveillera par conséquent votre potassium sanguin (kaliémie).
La prise de Drospibel 20 Conti peut aussi modifier l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément. C’est pourquoi il est important d’informer votre médecin que vous prenez Drospibel 20 Conti.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude portant sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a été effectuée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d'une autre maladie,
vous êtes allergique ou
vous prenez déjà d'autres médicaments, y compris des spécialités à base de plantes, en usage interne ou externe (même en automédication!).

Drospibel 20 Conti peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Drospibel 20 Conti ne doit pas être pris pendant la grossesse ou en cas de suspicion de grossesse.
Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Drospibel 20 Conti, la qualité et la quantité du lait maternel pouvant être affectées.

Comment utiliser Drospibel 20 Conti?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La plaquette-calendrier contient 21 comprimés pelliculés roses et 7 comprimés pelliculés blancs (placebo). Un jour de la semaine est indiqué pour chaque comprimé de la plaquette. Prélevez le premier comprimé rose de la plaquette-calendrier, à l’endroit marqué du jour de la semaine correspondant (p.ex. «Lun» pour lundi), en le faisant passer par pression à travers le feuillet d’aluminium. Avalez-le sans le croquer, avec un peu de liquide. L’heure de la prise importe peu, cependant vous devrez vous en tenir une fois pour toutes à l’heure que vous aurez choisie. Suivez le sens des flèches jusqu’à ce que vous ayez pris tous les 28 comprimés, d’abord les 21 comprimés roses, puis les 7 comprimés blancs. Vos règles (hémorragie de privation) devraient survenir au 2ème ou 3ème jour de la prise des comprimés pelliculés blancs. La prise des comprimés s’effectue de manière continue, c’est-à-dire que le jour suivant la prise du dernier comprimé blanc, vous débutez immédiatement la prochaine plaquette de Drospibel 20 Conti, même si vos règles se prolongent. Cela signifie que vous commencez chaque nouvelle plaquette de Drospibel 20 Conti le même jour de semaine que la première et que vos règles surviennent chaque mois environ le même jour.
Début de la prise
Si vous n’avez pas pris de contraceptif hormonal le mois précédent
Commencez la prise des comprimés le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles).
Le 1er cycle sera un peu raccourci, tandis que tous les cycles suivants dureront 4 semaines.
Vous pouvez aussi commencer la prise des comprimés pelliculés du 2e au 5e jour de votre cycle, mais vous devrez alors utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires (contraceptifs non hormonaux, à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise.
En cas de passage d’une autre pilule combinée de 21 ou 22 jours, d’un anneau vaginal ou d’un patch transdermique à Drospibel 20 Conti
Commencez la prise de Drospibel 20 Conti de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé de la pilule prise jusqu’ici (c.-à-d. sans faire de pause). Vous pouvez aussi commencer la prise plus tard, mais au plus tard le lendemain des 7 jours habituels de pause de votre pilule actuelle.
Si vous avez utilisé un patch transdermique ou un anneau vaginal jusqu’alors, vous devrez commencer la prise de Drospibel 20 Conti le jour qui suit le retrait, ou au plus tard le jour prévu pour le prochain patch ou pour le prochain anneau.
En cas de passage d’une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif) à Drospibel 20 Conti
Commencez immédiatement (c.-à-d. sans faire de pause) la prise du premier comprimé de Drospibel 20 Conti dès le lendemain de la prise du dernier comprimé contenant le principe actif de l’ancienne plaquette (soit après 21 à 24 jours). Vous pouvez cependant aussi attendre vos prochaines règles et commencer la prise de Drospibel 20 Conti le lendemain de la prise du dernier comprimé sans principe actif.
En cas de passage d’une monopilule progestative (minipilule) à Drospibel 20 Conti
Vous pouvez arrêter la prise de la minipilule n’importe quel jour et commencer la prise de Drospibel 20 Conti le lendemain à la même heure. Vous devez cependant utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de Drospibel 20 Conti.
En cas de passage d’une injection d’hormones, d’un implant ou d’un stérilet libérant un progestatif à Drospibel 20 Conti
Commencez la prise de Drospibel 20 Conti le jour où vous devriez faire votre prochaine injection ou le jour où l’on vous retire votre implant ou votre stérilet. Utilisez toutefois une méthode contraceptive supplémentaire (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de Drospibel 20 Conti.
Après une fausse couche ou une interruption de grossesse survenue dans les 3 premiers mois de la grossesse
Vous pouvez commencer immédiatement la prise de Drospibel 20 Conti et vous n’avez pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire. Prenez toutefois l’avis de votre médecin.
Après un accouchement ou une interruption de grossesse survenue au-delà des 3 premiers mois de grossesse
Après un accouchement ou une interruption de grossesse survenue au-delà des 3 premiers mois de la grossesse, la prise de Drospibel 20 Conti ne devrait commencer au plus tôt qu’entre le 21e et le 28e jour. Vous n’avez alors pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire. Si plus de 28 jours se sont écoulés depuis l’accouchement, vous devrez toutefois utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 premiers jours. Si vous avez eu auparavant des rapports sexuels, il vous faut exclure l’éventualité d’une grossesse ou attendre le début de vos prochaines règles avant de commencer la prise de Drospibel 20 Conti. Veuillez observer que vous ne devez pas prendre Drospibel 20 Conti si vous allaitez (voir «Drospibel 20 Conti peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé actif (rose) du jour
S’il s’est écoulé moins de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû prendre le comprimé, la fiabilité de la pilule est encore assurée. Vous devez immédiatement prendre le comprimé oublié et continuer à prendre quotidiennement les comprimés suivants à l’heure habituelle.
Si vous avez oublié de prendre le comprimé actif (rose) depuis plus de 12 heures, il se peut que la protection contraceptive ne soit plus complète. Plus vous avez oublié de comprimés actifs, plus le risque est grand que la pilule n’agisse plus. Le risque de tomber enceinte est particulièrement élevé si vous oubliez de prendre des comprimés au début ou à la fin des comprimés actifs. C’est pourquoi vous devez observer les règles suivantes:
Si vous avez oublié plus d’un comprimé d’une plaquette
Demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez oublié 1 comprimé dans la 1ère semaine de la prise
Prenez le comprimé oublié sitôt que vous vous êtes aperçue de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés l’un après l’autre le même jour – et prenez les comprimés suivants chaque jour à l’heure habituelle.
Pendant les 7 prochains jours, il vous faudra utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Si vous avez déjà eu un rapport sexuel dans la semaine ayant précédé l’oubli de la prise, il se peut que vous soyez enceinte. Informez-en immédiatement votre médecin.
Si vous avez oublié 1 comprimé dans la 2e semaine de la prise
Prenez le comprimé oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés l’un après l’autre le même jour – et prenez les comprimés suivants chaque jour à l’heure habituelle.
L’efficacité de la pilule est conservée à condition que la prise ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Vous n’avez pas besoin d’utiliser de contraceptif supplémentaire non hormonal. Si cela n’est pas le cas, utilisez une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures).
Si vous avez oublié 1 comprimé dans la 3e semaine de la prise
Vous pouvez choisir une des deux possibilités suivantes, sans avoir à utiliser un contraceptif supplémentaire si la prise de Drospibel 20 Conti a été régulière pendant les 7 jours précédents. Sinon, suivez la première des deux possibilités et utilisez une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 jours suivants.
1. Prenez le comprimé oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés l’un après l’autre le même jour – et prenez les comprimés suivants chaque jour à l’heure habituelle, jusqu’au dernier comprimé contenant le principe actif (comprimés pelliculés roses). Les 7 comprimés placebo blancs de la dernière rangée ne doivent pas être pris. Commencez la prise des comprimés de la plaquette suivante immédiatement après la prise du dernier comprimé pelliculé rose. Il est peu probable qu’une hémorragie de privation ne se produise avant la fin de la 2e plaquette des comprimés avec principe actif; de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents.
Ou
2. Ne prenez plus d’autres comprimés avec principe actif de la plaquette en cours. Prenez les comprimés blancs de la dernière rangée (placebo) de cette plaquette jusqu’à 7 jours, y compris le jour de l’oubli et après continuer avec une nouvelle plaquette.
Si vous avez oublié des comprimés et que vos règles ne surviennent pas pendant le prochain intervalle placebo, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez donc votre médecin avant de reprendre la plaquette suivante.
Mesures de sécurité en cas de vomissements ou de troubles gastro-intestinaux
Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures suivant la prise d’un comprimé pelliculé rose (avec principe actif), il se peut que les composants actifs du comprimé n’aient pas été absorbés complètement par l’organisme.
L’efficacité peut donc être diminuée, comme lors de l’oubli d’un comprimé. Suivez donc les conseils donnés en cas d’oubli d’un comprimé. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le comprimé supplémentaire d’une plaquette de réserve.
En cas de troubles gastro-intestinaux semblant devoir se prolonger, il faut envisager de recourir à des méthodes de contraception mécaniques supplémentaires pendant la durée du cycle de prise en cours.
Si vous désirez retarder vos règles
Vous pouvez décaler vos règles, en commençant la prise de la plaquette suivante de Drospibel 20 Conti dès que vous avez terminé les comprimés pelliculés roses de la plaquette actuelle, sans prendre les comprimés pelliculés blancs. Vous pouvez poursuivre la prise aussi longtemps que vous le désirez, au maximum cependant jusqu’à la fin des comprimés contenant les principes actifs de cette deuxième plaquette. Lorsque vous désirez avoir vos règles, arrêtez la prise de la pilule. Lors de la prise de la deuxième plaquette, il se peut que de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires surviennent. Commencez la plaquette suivante après la phase placebo habituelle.
Si vous désirez que le premier jour de vos règles commence en principe un autre jour de la semaine
Si vous raccourcissez la phase placebo, le début des règles peut être décalé sur un autre jour de la semaine. Plus le nombre de comprimés placebo blancs qui n’ont pas été pris est important, moins probable sera la survenue d’une hémorragie de privation, mais d’autant plus fréquentes seront les petites pertes sanglantes (spotting) ou les saignements intermédiaires pendant la prise de la prochaine plaquette (de manière similaire au retardement des règles).
Conduite à tenir en cas d’irrégularité des saignements
Avec toutes les pilules et particulièrement pendant les premiers mois de la prise, des saignements inhabituels (petites pertes sanglantes ou saignements intermédiaires) peuvent se produire. Il se peut que vous ayez besoin de serviettes périodiques ou de tampons, mais la prise des comprimés ne doit pas être interrompue.
Les saignements intermenstruels légers cessent généralement dès que l’organisme s’est habitué à la prise de la pilule (normalement après 3 cycles environ). Consultez votre médecin en cas de saignements prolongés, plus abondants, semblables aux menstruations normales, ou si ces saignements sont récurrents.
Conduite à tenir en cas d’absence de règles
L’hémorragie de privation peut faire défaut au cours de l‘intervalle placebo. Si vous avez pris les comprimés correctement, que vous n’avez pas eu de vomissements et que vous n’avez pas pris d’autres médicaments, la probabilité d’une grossesse est extrêmement faible. Prenez Drospibel 20 Conti comme d’habitude.
Si les règles font défaut deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez sans délai votre médecin. Ne poursuivez pas la prise de la pilule tant que votre médecin n’a pas exclu une grossesse.
Arrêt de la préparation
Vous pouvez arrêter la prise de Drospibel 20 Conti quand vous le désirez. Après l’arrêt de Drospibel 20 Conti, les glandes génitales reprennent en général leur pleine fonction, et l’aptitude à concevoir est normale. Le premier cycle est généralement allongé d’une semaine environ. Si toutefois le déroulement du cycle ne redevenait pas normal au cours des 2 à 3 premiers mois, veuillez consulter votre médecin.
Si vous arrêtez la prise de Drospibel 20 Conti parce que vous désirez être enceinte, vous devriez attendre une menstruation normale avant la conception. Ceci permet de définir plus facilement la date à laquelle naîtra votre bébé.
Si vous ne désirez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d’autres méthodes contraceptives.
Enfants et adolescents
L’efficacité et la sécurité ont été examinées chez des femmes âgées de18 ans et plus. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale).
Que faire si vous avez pris davantage de comprimés de Drospibel 20 Conti que prévu (surdosage)?
On ne dispose à ce jour d’aucune donnée relative à un surdosage de Drospibel 20 Conti. En vertu de l’expérience dont on dispose pour d’autres «pilules», les symptômes suivants peuvent apparaître en cas de surdosage: nausées, vomissements, ainsi qu’un léger saignement vaginal chez les fillettes. Si vous constatez qu’un enfant a avalé accidentellement plusieurs comprimés, emmenez-le chez un médecin.

Quels effets secondaires Drospibel 20 Conti peut-il provoquer?

Veuillez informer votre médecin de tous les événements indésirables, en particulier des symptômes sérieux ou persistants ou des modifications de votre état de santé, si vous soupçonnez la pilule d’en être à l’origine.
Les réactions sévères à la prise de la pilule ainsi que les symptômes y étant reliés sont décrits aux paragraphes «Influence sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires» et «Affections tumorales» de la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Drospibel 20 Conti?». Veuillez lire ces paragraphes et consultez sans délai votre médecin si vous croyez que vous souffrez d’un de ces troubles.
La prise de Drospibel 20 Conti peut provoquer les effets secondaires suivants
Fréquents
Prise de poids, labilité émotionnelle, dépression, maux de tête, douleurs abdominales, acné, nausées, augmentation du volume des seins, douleurs des seins, sensation de tension mammaire, règles douloureuses, forts saignements en dehors des règles.
Occasionnels
Infections par des champignons (notamment dans le vagin), infections par le virus de l’Herpes simplex (p.ex. boutons de fièvre), inflammation de la vessie, inflammation du vagin, formation de nouveau tissu/kystes dans les seins, kystes de l’ovaire, réactions d’hypersensibilité, gonflement du visage, des membres et/ou du pharynx (dit angio­oedème), bouffées de chaleur, infiltration de liquide dans les tissus, soif exagérée, perte de poids, augmentation de l’appétit, baisse de la libido, nervosité, troubles du sommeil, troubles de la sensibilité (fourmillements, sensation d’engourdissement), vertiges, migraine, troubles du rythme cardiaque, accélération du pouls, hypertension artérielle, varices, inflammation du pharynx, constipation, diarrhée, troubles du tube digestif, inflammation de la muqueuse de l’estomac et de l’intestin grêle, vomissements, chute de cheveux, sécheresse de la peau, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, augmentation de la production des glandes sébacées, maladies de la peau, transpiration accrue, crampes musculaires, absence de règles, saignements entre les règles, règles prolongées, autres troubles des règles, écoulement vaginale accrue, sécheresse du vagin, autres troubles du vagin et des organes génitaux externes, écoulement mammaire, manque de force, douleurs de la nuque, douleurs, douleurs des membres, douleurs du bas-ventre.
Rares
Augmentation de la libido, érythème noueux (inflammation aiguë du tissu graisseux sous-cutané), érythème multiforme (maladie inflammatoire aiguë de la peau ou de la muqueuse), affections thromboemboliques artérielles et veineuses (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, attaque cérébrale, infarctus du myocarde).
A part cela, les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des utilisatrices d’autres pilules (cf. « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Drospibel 20 Conti ? ») : augmentation des taux des lipides sanguins, modifications des valeurs glycémiques chez les diabétiques, anxiété, agitation, agressivité, épilepsie, dégradation de l’ouïe, pancréatite (surtout chez des femmes présentant des taux accrus de lipides sanguins), inflammation intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), maladie du foie (p.ex. jaunisse, tumeurs du foie), calculs biliaires, porphyrie (un trouble métabolique), syndrome hémolytique et urémique (un trouble de la coagulation sanguine), pilosité corporelle accrue, douleurs abdominales, dysplasie cervicale (modification de la muqueuse du col utérin), augmentation du volume de myomes utérins (grosseurs dans l’utérus), accumulation de liquide dans les tissus, aggravation d’un lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune chronique) ou d’une chorée de Sydeham (une maladie neurologique).
Un rapport direct de ces effets secondaires avec la prise de la pilule n’est pas établi.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservez vos comprimés de Drospibel 20 Conti dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25°C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Drospibel 20 Conti ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée, destinée aux professionnels.

Que contient Drospibel 20 Conti?

Comprimés pelliculés roses (avec principes actifs) :
1 comprimé contient 3 mg de drospirenone et 0,020 mg d’éthinylestradiol ainsi que du lactose et d’autres excipients.
Comprimés pelliculés blancs (sans principes actifs) :
1 comprimé contient du lactose et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Drospibel 20 Conti? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Conditionnements du commerce contenant 1, 3 ou 6 plaquettes mensuelles.
Chaque plaquette mensuelle contient 28 comprimés.

Numéro d’autorisation

62930 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Effik SA, 6900 Lugano.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).