Perindopril-Mepha N Lactab®

Qu’est-ce que Perindopril-Mepha N et quand doit-il être utilisé?

Perindopril-Mepha N est un médicament destiné au traitement de:
·l’hypertension artérielle,
·l’insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l’organisme),
·la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral (lésion du cerveau due à une hémorragie ou, au contraire à une obstruction brutale d’une artère), en association à l’indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années,
·ainsi qu’à la réduction du risque des complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable.
Le périndopril, principe actif de Perindopril-Mepha N ou plus précisément, le périndoprilate, son métabolite actif, diminue fortement la formation interne d’une substance responsable de la tension artérielle trop élevée. De ce fait, la tension artérielle est abaissée et les performances du cœur peuvent être améliorées.
Perindopril-Mepha N appartient au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).
Sur prescription du médecin.

Quand Perindopril-Mepha N ne doit-il pas être utilisé?

Perindopril-Mepha N ne doit pas être utilisé:
·chez l’enfant et l’adolescent,
·pendant la grossesse et l’allaitement,
·en cas d’allergie au périndopril, à l’un des composants contenus dans le médicament (listé dans la rubrique «Que contient Perindopril-Mepha N?») ou à d’autres IEC (par exemple lorsqu’un traitement antérieur contre l’hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
·chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (angio-œdème),
·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traité avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Perindopril-Mepha N?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière. Avant le début du traitement, le médecin veillera à corriger toute éventuelle diminution du volume sanguin survenant par exemple lors d’un traitement par diurétique, d’un régime pauvre en sel, d’une dialyse, de diarrhées ou de vomissements.
Si vous êtes dans les cas suivants veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Perindopril-Mepha N:
·si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère rénale),
·si vous avez d'autres problèmes cardiaques,
·si vous avez une maladie du foie,
·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l’usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible.
·si vous présentez les signes d'infection (par exemple mal de gorge, fièvre)
·si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
·si vous prenez des médicaments contre le diabète,
·si vous suivez un régime hyposodé ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium ou si vous utilisez d'autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Autres médicaments et Perindopril-Mepha N»),
·si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à supprimer le cholestérol sanguin avec un appareil),
·si vous devez vous soumettre à une désensibilisation par du venin de guêpe ou d'abeille pendant le traitement par Peridopril-Mepha N. Votre traitement avec Perindopril-Mepha N doit être changé avant le début de la désensibilisation,
·si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements ou si vous êtes déshydraté,
·si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
·un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
·aliskirène.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Perindopril-Mepha N ne doit-il pas être utilisé?».
·si vous souffrez d'une autre maladie,
·si vous êtes allergique,
·si vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
L'angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
Le risque d’angio-œdème est augmenté si vous prenez l’un des medicaments suivants:
·racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
·sirolimus évérolimus temsirolimus et autres medicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés).
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Perindopril-Mepha N ne doit pas être pris si vous êtes enceinte, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation pendant la grossesse (voir rubrique «Perindopril-Mepha N peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Si vous prenez en même temps du lithium, votre taux sanguin de lithium peut augmenter et entraîner ainsi des symptômes d’intoxication. Veuillez informer votre médecin de votre traitement.
Si vous devez subir une opération, pensez à prévenir votre médecin que vous prenez Perindopril-Mepha N.
Perindopril-Mepha N contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Autres médicaments et Perindopril-Mepha N
Le traitement par Perindopril-Mepha N peut être affecté par d'autres médicaments:
·autres médicaments antihypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),
·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium,
·diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,
·lithium utilisé pour traiter les psychoses maniaco-dépressives,
·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la douleur ou de fortes doses d'aspirine,
·médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l'insuline, les gliptines ou la metformine),
·baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple),
·médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc. (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
·immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou à la suite d'une transplantation chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),
·triméthoprime (pour le traitement de certaines infections),
·estramustine (utilisé pour les chimiothérapies),
·medicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres medicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
·allopurinol (traitement de la goutte),
·procaïnamide (traitement des battements cardiaques irréguliers),
·vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
·les traitements de l'hypotension artérielle, des collapsus ou de l'asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
·sels d'or, en particulier lors d'administration intraveineuse (utilisés dans le traitement des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde).

Perindopril-Mepha N peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, pensez que vous êtes enceinte ou planifiez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Perindopril-Mepha N ne doit pas être pris pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement, il faut arrêter Perindopril-Mepha N et le remplacer par un traitement autre qu’un IEC. Prévenez donc votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
Allaitement
Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, Perindopril-Mepha N est contre-indiqué pendant l’allaitement. Si vous souhaitez allaiter, informez votre médecin de votre traitement par IEC.

Comment utiliser Perindopril-Mepha N?

La quantité de principe actif présente dans Perindopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Perindopril-Mepha 4 mg et 8 mg, respectivement. Les Lactab de Perindopril-Mepha N doivent être avalés sans être croqués, avec un verre d’eau, avant le repas du matin en une seule prise.
Les doses recommandées sont les suivantes:
·Dans l’hypertension artérielle, la posologie recommandée est de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin. Après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg ou 1 Lactab de Perindopril-Mepha N 10 mg par jour en une prise le matin.
· Chez le malade âgé de plus de 70 ans la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
·Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
·Dans la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant deux semaines, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant les deux semaines suivantes avant d’y associer l’indapamide SR (1,5 mg).
·Chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin pendant deux semaines, puis de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 10 mg, en association avec une thérapie standard. Chez les personnes âgées, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant une semaine, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg la semaine suivante avant d’atteindre 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 10 mg.
·Chez l’insuffisant rénal, le médecin adapte la posologie de Perindopril-Mepha N en fonction du degré de cette insuffisance.
·Chez les malades traités par diurétiques, le médecin appréciera la nécessité d’interrompre momentanément le diurétique ou de commencer le traitement par Perindopril-Mepha N par une dose plus faible.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L'utilisation et la sécurité de Perindopril-Mepha N n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Si vous avez pris plus de Perindopril-Mepha N que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement l'hôpital le plus proche ou votre médecin. L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension pouvant se traduire par des vertiges ou des étourdissements. Si cela se produit, allongez-vous, jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre Perindopril-Mepha N
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril-Mepha N, le jour suivant reprenez simplement votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Perindopril-Mepha N
Le traitement par Perindopril-Mepha N étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Perindopril-Mepha N peut-il provoquer?

Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre Perindopril-Mepha N et contactez immédiatement votre médecin:
·Gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer,
·Vertige sévère ou évanouissement,
·Battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleurs thoraciques,
·Douleurs abdominales intenses.
Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:
Fréquemment (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10):
·maux de tête, sensation de fatigue, vertiges et troubles de l’équilibre, fourmillements et picotements, crampes musculaires, bourdonnements, étourdissements dus à l’hypotension,vision trouble, essoufflement,
·hypotension (chute de tension), accélération du pouls et palpitations,
·une toux sèche irritative peut être rapportée,
·troubles digestifs (nausées, douleurs du ventre, vomissements, perturbation du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
·des réactions allergiques peuvent apparaître telles que exanthème (rougeurs de la peau), prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée).
Occasionnellement (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100):
·dépression, troubles de l’humeur, troubles du sommeil, bouche sèche, transpiration,
·bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), angioœdème (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge), démangeaisons intenses, éruption cutanée sévère, formation de boursouflures sur la peau,
·urticaire, troubles rénaux, impuissance,
·excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), somnolence, évanouissement, palpitations, tachycardie, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, chutes, changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans la sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang.
Rarement (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1’000):
Insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la muqueuse nasale ou de la langue, bronchite, aggravation du psoriasis,
·modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine
Très rarement (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10'000):
confusion, troubles cardiovasculaires (battements irréguliers du cœur, douleur thoracique (angine de poitrine), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire), accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes,
·inflammation des muqueuses buccales, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos) ou du foie (hépatite et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausées, troubles gastriques, perte de l’appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires),
·érythème multiforme, perte de cheveux,
·syndrome associant fièvre, douleurs musculaires et articulaires avec éosinophilie, augmentation de la vitesse de sédimentation et/ou des anticorps antinucléaires.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ne prenez pas de votre propre initiative d’autres médicaments, car certaines associations doivent être évitées.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver dans l’emballage original. Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Perindopril-Mepha N?

Chaque Lactab de Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 5 mg contient 3.4 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 5 mg de périndopril tosilate, ainsi que du lactose et des adjuvants dont les colorants E104, E132 et E133.
Chaque Lactab de Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 10 mg contient 6.8 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 10 mg de périndopril tosilate, ainsi que du lactose et des adjuvants dont les colorants E104, E132 et E133.
La quantité de principe actif présente dans Perindopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Perindopril-Mepha N 4 mg et 8 mg, respectivement.

Où obtenez-vous Perindopril-Mepha N? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 5 mg: emballages de 30 et 90 Lactab (avec rainure).
Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 10 mg: emballages de 30 et 90 Lactab.

Numéro d’autorisation

62970 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 3.1