Lévétiracétam DRAC

Qu'est-ce que Lévétiracétam DRAC et quand doit-il être utilisé?

Lévétiracétam DRAC, qui contient comme principe actif le lévétiracétam, est utilisé dans le traitement de l'épilepsie. C'est un médicament qui prévient ou atténue les crises épileptiques (antiépileptique). Lévétiracétam DRAC est utilisé:
·seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou
·en association avec d'autres médicaments pour traiter
·des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès l'âge de 4 ans,
·des crises myocloniques chez les patients avec une épilepsie myoclonique juvénile dès 12 ans,
·des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Lévétiracétam DRAC ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Lévétiracétam DRAC ne doit-il pas être utilisé?

Lévétiracétam DRAC ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif (lévétiracétam) ou à l'un des autres composants de Lévétiracétam DRAC.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lévétiracétam DRAC?

Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous observez une détérioration de l'humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.
N'arrêtez jamais brusquement le traitement par Lévétiracétam DRAC sans consulter votre médecin. Si le traitement doit être interrompu, suivez les instructions de votre médecin concernant l'arrêt progressif de Lévétiracétam DRAC.
Des interactions de Lévétiracétam DRAC avec d'autres médicaments sont peu probables. Veuillez toutefois informer votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments.
Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils et des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Lévétiracétam DRAC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Lévétiracétam DRAC ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si le médecin traitant estime son utilisation indispensable. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou projetez de l'être. Dans le cas d'une grossesse, votre médecin va évaluer les bénéfices et les risques d'un traitement par Lévétiracétam DRAC. L'arrêt d'un traitement antiépileptique peut conduire à l'aggravation de la maladie avec des conséquences nuisibles pour la mère et l'enfant à naître.
Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant le traitement par Lévétiracétam DRAC.

Comment utiliser Lévétiracétam DRAC?

Le dosage est spécialement ajusté à la gravité de votre affection.
Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg) il est habituellement de 500 mg deux fois par jour.
Suivant la réponse au traitement et la tolérance, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 1500 mg deux fois par jour.
Chez les enfants de 4 à 11 ans (de moins de 40 kg), le dosage est de 10 à 30 mg/kg du poids corporel deux fois par jour. Pour un traitement chez l'enfant, il est préférable de débuter avec une solution de lévétiracétam (est disponible sous un autre nom de commercialisation).
Les comprimés pelliculés doivent être pris deux fois par jour, matin et soir, à peu près à la même heure. Les comprimés pelliculés sont avalés avec une quantité de liquide suffisante (par exemple avec un verre d'eau).
Lévétiracétam DRAC peut être pris indépendamment des repas.
Chez les patientes et les patients âgés ainsi que chez les patientes et les patients atteints d'une affection des reins et/ou du foie, il est possible que la dose médicamenteuse doive être spécialement adaptée.
Veuillez informer votre médecin si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli. Veuillez aussi informer votre médecin si vous avez pris davantage de comprimés qu'il ne vous en avait été prescrit.
Lévétiracétam DRAC est un traitement à long terme. Suivez absolument les instructions de votre médecin et n'arrêtez en aucun cas le traitement sans l'avoir consulté. Comme d'autres médicaments antiépileptiques, Lévétiracétam DRAC doit être arrêté progressivement pour éviter une augmentation de la fréquence des crises.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Lévétiracétam DRAC peut-il provoquer?

L'utilisation de Lévétiracétam DRAC peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquents sont l'envie de dormir et des états de faiblesse.
D'autres effets secondaires fréquemment rapportés sous traitement par Lévétiracétam DRAC sont:
Infections
Inflammations ORL.
Système sanguin
Diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines.
Système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité avec éruption cutanée.
Troubles de la nutrition
Manque d'appétit, prise de poids, perte de poids, trop faible taux sanguin de sodium (hyponatrémie).
Système nerveux/troubles psychiques
Étourdissement, crampes, maux de tête, mauvaise coordination des mouvements, tremblements, envie de dormir, hyperactivité, agitation, troubles de l'équilibre, troubles de l'attention, troubles de la mémoire, comportement anormal, changements de la personnalité, agressivité, colère, accès de panique, anxiété, confusion, dépression, pensées suicidaires, comportement d'automutilation, suicide, instabilité émotionnelle, hallucinations, hostilité, insomnie, irritabilité, nervosité, pensées anormales, difficultés de concentration, troubles psychotiques et anomalies de la perception (par ex. fourmillements ou sensation d'insensibilité), mouvement lents involontaires et troubles de la coordination des mouvements.
Troubles oculaires
Vision double, vision floue.
Troubles fonctionnels de l'oreille et de l'oreille interne
Vertiges.
Appareil respiratoire
Toux augmentée.
Système digestif
Maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, inflammation du pancréas.
Foie
Hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique.
Affections de la peau
Éruptions cutanées, eczéma, démangeaisons, chute des cheveux, formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, au niveau des yeux et dans la zone génitale.
Muscles
Douleurs musculaires, faiblesse musculaire.
Troubles généraux
Faiblesse, fatigue, blessures accidentelles.
Certains des effets secondaires mentionnés, comme par exemple l'envie de dormir, la fatigue et l'étourdissement, peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement ou après une augmentation de dose.
Si vous estimez présenter l'un de ces effets secondaires, vous devez continuer à prendre Lévétiracétam DRAC, mais immédiatement en informer votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservez le médicament hors de portée des enfants, à une température en dessous de 25 °C et dans l'emballage original.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lévétiracétam DRAC?

Comprimés pelliculés
1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de lévétiracétam et des excipients pour la fabrication d'un comprimé pelliculé.

Où obtenez-vous Lévétiracétam DRAC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Lévétiracétam DRAC 250 mg comprimés pelliculés (sécables): emballage de 30 comprimés pelliculés.
Lévétiracétam DRAC 500 mg comprimés pelliculés (sécables): emballage de 20, 100 et 200 comprimés pelliculés.
Lévétiracétam DRAC 1000 mg comprimés pelliculés (sécables): emballage de 30, 100 et 200 comprimés pelliculés.

Numéro d'autorisation

63058 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

DRAC SA, 3280 Morat.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).