Esomeprazol Actavis

Qu’est-ce que l'Esomeprazol Actavis et quand doit-il être utilisé?

Les comprimés pelliculés gastro-résistants d'Esomeprazol Actavis contiennent comme principe actif de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau gastrique une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Esomeprazol Actavis réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
Il est utilisé:
·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères oesophagiens (oesophagite par reflux);
·pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques (oesophagite de reflux symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion;
·pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques;
·pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques;
·pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
·pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
·pour le traitement d'une production excessive d'acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d'acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal);
·pour la prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.
Esomeprazol Actavis ne doit être pris que sur prescription d'un médecin et sous son contrôle permanent.

Quand Esomeprazol Actavis ne doit-il pas être pris?

Esomeprazol Actavis ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
Comme on ne dispose encore d'aucune expérience dans le traitement des enfants de moins de 11 ans, Esomeprazol Actavis ne doit pas être utilisé chez ces enfants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Esomeprazol Actavis?

D'autres médicaments peuvent modifier l'effet d'Esomeprazol Actavis ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
Si vous prenez Esomeprazol Actavis pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que Esomeprazol Actavis peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!

Esomeprazol Actavis peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Esomeprazol Actavis qu'avec l'accord de votre médecin.

Comment utiliser Esomeprazol Actavis?

Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
Les directives posologiques habituellement appliquées chez les adultes sont les suivantes:
Traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de l'oesophage: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
Prévention à long terme des récidives d'inflammations et/ou d'ulcères de l'oesophage: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 1 fois par jour.
Brûlures épigastriques, renvois acides (oesophagite de reflux symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant en cas de besoin 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 1 fois par jour.
Traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 2 fois par jour, avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de 7 jours.
Prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 2 fois par jour avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de 7 jours.
Traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 40 mg, 1 fois par jour. Le traitement dure 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 1 fois par jour.
Production excessive d'acide gastrique: la dose initiale d'Esomeprazol Actavis est de 40 mg, 2 fois par jour. La dose sera ensuite adaptée individuellement.
Prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines.
Les directives posologiques suivantes s'appliquent aux adolescents (12 jusqu'à 18 ans):
Traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de l'oesophage: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
Prévention à long terme des récidives d'inflammations et/ou d'ulcères de l'oesophage: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 1 fois par jour.
Brûlures épigastriques, renvois acides (oesophagite de reflux symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant en cas de besoin 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg, 1 fois par jour.
Prise des comprimés pelliculés gastro-résistants
Prendre les comprimés pelliculés gastro-résistants d'Esomeprazol Actavis avec du liquide. Il ne faut ni les mâcher, ni les broyer. Si vous éprouvez des difficultés à les avaler, vous pouvez aussi les dissoudre dans de l'eau non gazeuse. Dissolvez le comprimé en mélangeant (la préparation obtenue est trouble). Prenez la préparation immédiatement ou dans les 30 minutes. Juste avant la prise, mélangez une nouvelle fois. Pour garantir la prise complète du médicament, remplissez à nouveau le verre à moitié avec de l'eau et buvez-le. Le principe actif est contenu dans les particules solides. Il ne faut ni mâcher ni broyer les pellets.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Esomeprazol Actavis peut-il provoquer?

On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation et des maux de tête. Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n'est découvert qu'à l'occasion d'un examen de sang. Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d'intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, une dépression, des états d'agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, des spasmes des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite). Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l'homme, une inflammation des reins (néphrite), inflammations de gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations.
Si vous prenez Esomeprazol Actavis plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des crampes, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lier à la prise d'Esomeprazol Actavis, vous devez en informer votre médecin.
Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, troubles de la déglutition ou selles noires.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les comprimés pelliculés gastro-résistants d'Esomeprazol Actavis dans leur emballage d'origine à une température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
Si vous possédez des comprimés pelliculés gastro-résistants périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Esomeprazol Actavis?

1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 20 mg contient comme principe actif 21.75 mg d'ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 20 mg d'ésoméprazole) ainsi que des adjuvants pour la préparation des comprimés pelliculés gastro-résistants.
1 comprimé pelliculé gastro-résistant d'Esomeprazol Actavis à 40 mg contient comme principe actif 43.5 mg d'ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 40 mg d'ésoméprazole) ainsi que des adjuvants pour la préparation des comprimés pelliculés gastro-résistants.

Où obtenez-vous Esomeprazol Actavis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtiendrez Esomeprazol Actavis comprimés pelliculés gastro-résistants en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Esomeprazol Actavis 20 mg: 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés gastro-résistants (en blister).
Esomeprazol Actavis 40 mg: 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés gastro-résistants (en blister).

Numéro d’autorisation

63075 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Actavis Switzerland SA, 8105 Regensdorf.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).