Valsartan HCT Axapharm

Qu’est-ce que le Valsartan HCT Axapharm et quand doit-il être utilisé?

Valsartan HCT Axapharm contient deux substances actives complémentaires, qui influencent le système régulant la pression artérielle dans l'organisme. Il s'agit d'une part du valsartan qui produit une baisse de la pression en dilatant les vaisseaux sanguins, et de l'hydrochlorothiazide qui réduit la teneur de l'organisme en chlorure de sodium (sel) et en eau en augmentant l'excrétion urinaire.
Valsartan HCT Axapharm s'utilise pour traiter l'hypertension légère ou modérée, chez des patients lorsqu'un traitement combinant deux substances actives est nécessaire.
Votre médecin en mesurera et en contrôlera l'effet en prenant votre pression artérielle.
Valsartan HCT Axapharm ne doit être pris que sur prescription médicale.

Quand Valsartan HCT Axapharm ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas prendre Valsartan HCT Axapharm si vous avez eu dans le passé une hypersensibilité ou une allergie au valsartan, à l'hydrochlorothiazide ou à un autre composant du médicament. De même, vous ne devez pas prendre Valsartan HCT Axapharm pendant la grossesse, si vous programmez une grossesse ou en période d'allaitement, si vous souffrez d'une destruction des voies biliaires de petit calibre dans le foie (cirrhose biliaire) conduisant à un arrêt de l'écoulement de la bile, si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la pression artérielle, ou encore si vous souffrez d'une forte diminution de la quantité d'urine (anurie). Si vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire. Si la prise par le passé de médicaments antihypertenseurs a provoqué chez vous un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du larynx (troubles de la déglutition ou de la respiration), vous ne devez pas prendre Valsartan HCT Axapharm.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Valsartan HCT Axapharm?

Comme tout médicament abaissant la pression artérielle, Valsartan HCT Axapharm peut diminuer votre vigilance et votre concentration. C'est pourquoi la prudence est recommandée dans le trafic routier ou lors du maniement d'outils ou de machines.
La prudence est recommandée
·si vous souffrez d'une maladie des reins, d'une maladie du foie, d'allergies ou d'asthme.
·si vous présentez des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angio-œdème) après la prise de Valsartan HCT Axapharm. Dans ces cas, vous devez être surveillé et recevoir éventuellement un traitement approprié.
Un éventuel manque en eau et en électrolytes (sels minéraux) dû par ex. à des vomissements excessifs, à des diarrhées ou à l'emploi de diurétiques, devra être compensé avant le début du traitement. Votre médecin surveillera éventuellement aussi votre fonction rénale.
La prudence est recommandée si vous êtes traité par un inhibiteur de l'ECA ou l'aliskirène (médicaments contre l'hypertension artérielle).
Si vous présentez une diminution subite de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires, celles-ci pourraient être des symptômes d'une augmentation de la pression dans vos yeux. Ceci peut survenir dans les heures ou semaines suivant le début du traitement par Valsartan HCT Axapharm. Contactez immédiatement votre médecin dans ce cas.
La prudence est également recommandée si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez attentivement les instructions de votre médecin en ce qui concerne la dose initiale. Votre médecin contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
Avant de commencer un traitement par Valsartan HCT Axapharm, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert dans le passé:
·d'une maladie des reins ou du foie légère à modérée,
·d'une éruption cutanée aiguë (lupus érythémateux),
·d'hyperuricémie (concentration trop élevée d'acide urique dans le sang), de goutte ou de diabète,
·de taux sanguins de potassium ou de sodium trop bas ou de taux sanguin de calcium trop élevé.
Interactions avec d'autres médicaments
L'utilisation simultanée de Valsartan HCT Axapharm et d'autres médicaments peut provoquer des interactions (amplification ou diminution de l'effet de Valsartan HCT Axapharm ou des autres médicaments ou effets indésirables accrus). Il s'agit de: médicaments contenant du potassium, substituts des sels contenant du potassium et autres médicaments qui peuvent élever le taux de potassium sanguin (par ex. héparine pour fluidifier le sang). Votre médecin contrôlera éventuellement la quantité de potassium dans votre sang de manière périodique; médicaments contre l'inflammation ou la douleur (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris inhibiteurs de la COX-2), lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), médicaments favorisant l'excrétion de l'eau, inhibiteurs de l'ECA ou aliskirène, médicaments à base de cortisone (stéroïdes), antiarythmiques (pour traiter des troubles du rythme cardiaque), certains médicaments pour traiter les infections (amphotéricine B, pénicilline G, groupe des rifamycines), autres médicaments antihypertenseurs, digoxine ou autres glucosides digitaliques (pour le cœur), insuline ou autres antidiabétiques oraux, allopurinol (goutte), amantadine (traitement de la maladie de Parkinson ou de certaines maladies virales), certains médicaments contre le cancer, principes actifs anticholinergiques (traitement de différents troubles comme par ex. les crampes de l'estomac et de l'intestin, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les crampes musculaires, la maladie de Parkinson et des narcotiques), coléstyramine, colestipol et autres résines (traitement des taux élevés de graisses dans le sang), myorelaxants (décontractants musculaires), vitamine D et sels de calcium, ciclosporine (pour prévenir un rejet en cas de transplantation ou lors d'autres maladies comme l'arthrite rhumatoïde ou la neurodermite), ritonavir (médicament antirétroviral pour le traitement des infections à VIH (SIDA)), antiépileptiques comme la carbamazépine, diazoxide (hypertension artérielle ou taux sanguin de sucre trop bas), lithium, antidépresseurs, antipsychotiques (traitement de certains troubles psychiatriques), amines augmentant la pression artérielle (comme la noradrénaline), barbituriques (tranquillisants), narcotiques (médicaments induisant le sommeil) et alcool.
Veuillez informer votre médecin, si vous prenez d'autres médicaments. Il décidera des médicaments que vous pourrez prendre en même temps que Valsartan HCT Axapharm, et le cas échéant en adaptera éventuellement les doses.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'autres maladies,
·vous avez des allergies ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Valsartan HCT Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Valsartan HCT Axapharm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou si vous prévoyez de devenir enceinte.
Des médicaments semblables ont été associés à des lésions graves chez le fœtus, notamment lors d'une prise après le troisième mois de la grossesse. Aucune donnée n'est actuellement disponible avec Valsartan HCT Axapharm. Il est donc urgent de consulter votre médecin si vous pensez être enceinte. Signalez également à votre médecin si vous planifiez une grossesse.
Si un traitement s'avère indispensable en période d'allaitement, il faudra arrêter l'allaitement.

Comment utiliser Valsartan HCT Axapharm?

Le médecin fixera la dose qui vous convient.
La posologie habituelle est d'un comprimé pelliculé de Valsartan HCT Axapharm 80/12.5 mg par jour (correspondant à 80 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide). En cas d'une baisse de la pression insuffisante après 3 à 4 semaines de traitement, le médecin peut vous prescrire Valsartan HCT Axapharm 160/12.5 mg (correspondant à 160 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide), puis Valsartan HCT Axapharm 160/25 mg (correspondant à 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
La posologie est indépendante de l'âge. L'efficacité et la sécurité du traitement n'ont cependant pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Aussi l'utilisation de Valsartan HCT Axapharm n'est-elle pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
Valsartan HCT Axapharm doit être avalé avec un peu de liquide indépendamment des repas. Il est toutefois préférable de prendre Valsartan HCT Axapharm toujours au même moment de la journée (par ex. le matin).
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la prochaine dose comme d'habitude; ne doublez pas la dose!
N'interrompez pas le traitement de votre propre chef, sans que le médecin ne l'ait ordonné.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Valsartan HCT Axapharm peut-il provoquer?

La prise de Valsartan HCT Axapharm peut provoquer des effets secondaires:
Les plus fréquents sont: maux de tête, fatigue, torpeur, chute de tension lors du passage à la station debout, toux, rhume, inflammation de la gorge, infections des voies respiratoires supérieures, manque d'appétit, diarrhée, éruptions cutanées, douleurs dorsales, douleurs articulaires, impuissance.
Occasionnellement, on a rapporté les effets: infections virales, fièvre, manque de force, vertiges, insomnie, angoisses, troubles de la sensibilité, troubles de la vision, otites, bourdonnement d'oreille, palpitations, fréquence cardiaque accélérée, œdèmes, tension artérielle basse, transpiration excessive, bronchite, détresse respiratoire, inflammation des sinus, maux de gorge, sécheresse de la bouche, déshydratation, maux de ventre, troubles de la digestion, nausées et vomissements, douleurs dans les bras, dans les jambes, dans la région de la poitrine et dans la nuque, inflammation articulaire, foulures et claquages, crampes musculaires, mictions fréquentes, infections des voies urinaires ou diminution de la libido.
Dans de rares cas, on a observé une aggravation des troubles métaboliques chez le diabétique, dépression, constipation, jaunisse, sensibilité à la lumière, conjonctivite, faiblesse de la vue ou douleurs dans les yeux (augmentation de la pression intraoculaire), troubles du rythme cardiaque, douleurs musculaires ou des nerfs, forte diminution de la quantité d'urine (maladie des reins ou défaillance rénale).
Dans de très rares cas, un évanouissement, des réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, rougeurs ou démangeaisons, une réactivation d'un lupus érythémateux cutané, ainsi que des troubles de la fonction rénale ou des difficultés respiratoires allant jusqu'à la pneumonie et l'œdème pulmonaire ainsi que des saignements du nez ou de fortes douleurs épigastriques (pancréatite) peuvent apparaître.
Par ailleurs, la formation de bulles sur la peau, des crampes musculaires et une faiblesse (asthénie) ont été rapportées.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver Valsartan HCT Axapharm pas au-dessus de 30°C dans l'emballage original.
Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Valsartan HCT Axapharm?

Les comprimés pelliculés de Valsartan HCT Axapharm 80/12.5 mg contiennent les substances actives valsartan 80 mg et hydrochlorothiazide 12.5 mg, ainsi que des excipients.
Les comprimés pelliculés de Valsartan HCT Axapharm 160/12.5 mg contiennent les substances actives valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 12.5 mg, le colorant E110 ainsi que des excipients.
Les comprimés pelliculés de Valsartan HCT Axapharm 160/25 mg contiennent les substances actives valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 25 mg, ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Valsartan HCT Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Valsartan HCT Axapharm 80/12.5 mg: emballages blister avec 28 et 98 comprimés pelliculés.
Valsartan HCT Axapharm 80/12.5 mg: flacons en plastique avec 28 et 56 comprimés pelliculés.
Valsartan HCT Axapharm 160/12.5 mg: emballages blister avec 28 et 98 comprimés pelliculés.
Valsartan HCT Axapharm 160/12.5 mg: flacons en plastique avec 28 et 56 comprimés pelliculés.
Valsartan HCT Axapharm 160/25 mg: emballages blister avec 28 et 98 comprimés pelliculés.
Valsartan HCT Axapharm 160/25 mg: flacons en plastique avec 28 et 56 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

63095 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Axapharm SA, 6340 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).