Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

INSTRUCTIONS POUR L'AUTO-INJECTION D'ACTEMRA
Solution pour injection dans une seringue prête à l'emploi
Veuillez lire ces instructions en entier avant d'utiliser Actemra.
Il est important de lire, de comprendre et de suivre scrupuleusement ces instructions afin que vous-même ou la personne chargée de vos soins utilisiez la seringue d'Actemra de manière correcte. L'injection d'Actemra ne doit être effectuée que par des patients ou des professionnels de santé instruits de manière appropriée. Ces instructions ne remplacent pas la formation dispensée par votre médecin ou votre professionnel de santé.
Votre médecin ou un professionnel de santé doit vous montrer la préparation et l'utilisation correctes de la seringue avant de procéder aux injections d'Actemra. Posez toutes vos questions au professionnel de santé. N'essayez pas de vous faire une injection avant d'être absolument certain d'avoir bien compris le mode d’emploi de la seringue d'Actemra. Veuillez aussi lire l'information destinée aux patients ci-dessus pour être au courant de toutes les informations importantes concernant ce médicament. Il est important que vous restiez en traitement chez votre professionnel de santé pendant toute la durée de la thérapie par Actemra.
Remarques importantes avant l'application d'Actemra
Description des différentes parties de la seringue préremplie
Illustration de la seringue prête à l'emploi Actemra

Information préalable concernant la seringue prête à l'emploi et son utilisation
·Conservez la seringue d'Actemra hors de la portée des enfants;
·Conserver au réfrigérateur (2-8 °C) et dans son emballage pour protéger le contenu de la lumière et de l'humidité. Ne pas congeler.
·Pour éviter de se piquer par inadvertance avec l'aiguille, la seringue est munie d'un mécanisme de sécurité qui couvre automatiquement l'aiguille après l'injection. N'essayez en aucun cas de démonter les différentes parties de la seringue.
·Ne pas utiliser si la seringue semble endommagée.
·Ne pas utiliser si la solution est trouble, a changé de couleur ou contient des particules en suspension.
·Ne pas retirer le capuchon de l'aiguille avant d'être prêt à effectuer l'injection.
·Ne pas injecter à travers les vêtements.
·Ne jamais utiliser la même seringue deux fois.
·Ne pas toucher les éléments déclenchant le mécanisme de protection de l'aiguille, sous peine d'endommager la seringue.
Préparation de l'injection
Pour effectuer l'injection, vous aurez besoin du matériel suivant:
L'emballage contient:
·une seringue préremplie d'Actemra
L'emballage ne contient pas:
·un tampon d'alcool désinfectant
·de la ouate ou de la gaze stérile
·un récipient résistant aux perforations ou un récipient pour l'élimination des aiguilles permettant de jeter le capuchon de l'aiguille et la seringue en toute sécurité
Une place pour préparer le matériel:
·choisissez un endroit bien éclairé, propre et avec une surface plane comme par exemple une table
Étape 1. Contrôle visuel de la seringue
·Retirez l'emballage qui contient la seringue du réfrigérateur et ouvrez-le. Ne touchez en aucun cas les éléments déclenchant le mécanisme de protection de l'aiguille, sous peine d'endommager la seringue.
·Retirez la seringue. Examinez soigneusement la seringue et regardez aussi le médicament contenu dans la seringue. Ceci est très important pour garantir une utilisation sûre de la seringue et une administration en toute sécurité du médicament.
·Vérifiez la date de péremption qui figure sur l'emballage et sur la seringue (voir figure A), afin de s'assurer qu'elle n'est pas dépassée. N'utilisez pas la seringue au-delà de la date de péremption.

Étape 2. Mise à température ambiante
·ATTENTION: Ne retirez pas l'aiguille avant l'étape 5.
·Placez la seringue sur une surface plane propre. Attendez que la seringue ait passé à température ambiante (au minimum 25-30 minutes). Si la seringue n'est pas à température ambiante, l'injection peut être ressentie comme désagréable et le piston risque d'être difficile à pousser.
·Ne réchauffez la seringue d'aucune autre manière (par ex. avec de l'eau chaude ou dans un four à micro-ondes). Le médicament pourrait ne plus agir.
Étape 3. Lavez-vous les mains
·Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Étape 4. Choisissez et préparez un site d'injection
·Les sites d'injection recommandés sont le milieu des faces antérieures des deux cuisses et la région du ventre sous le nombril, à l'exclusion d'un cercle de 5 cm autour de ce dernier (voir figure B).
·Si l'injection est effectuée par une autre personne formée à la technique d'injection, on peut aussi utiliser la face externe des deux bras (voir figure B).

·Lors de chacune de vos injections, choisissez un site différent, situé à au moins trois centimètres du site utilisé la fois précédente.
·N'injectez pas le médicament à des endroits susceptibles d'être irrités par le port de la ceinture ou les coutures de pantalons.
·N'injectez pas dans des naevi (grains de beauté), des cicatrices, des hématomes ni dans des endroits où la peau est sensible, rougie, indurée ou blessée.
·Nettoyez le site avec un tampon d'alcool (voir figure C) pour réduire le risque d'infection.

·Laissez sécher la peau pendant une dizaine de secondes.
·Veillez à ne plus toucher la zone de peau nettoyée jusqu'à l'injection. Ne soufflez pas sur la zone de peau nettoyée et évitez de l'éventer.
Administration de la solution injectable
Étape 5. Retrait du capuchon de l'aiguille
·Ne tenez pas la seringue par le piston pendant que vous retirez le capuchon de l'aiguille.
·Tenez la protection de la seringue d'une main et tirez sur le capuchon de l'aiguille de l'autre (voir figure D). Si vous ne parvenez pas à retirer le capuchon de l'aiguille, demandez de l'aide à une personne soignante ou contactez votre professionnel de santé.

·Ne touchez pas l'aiguille et ne laissez pas cette dernière entrer en contact avec une quelconque autre surface.
·Vous verrez éventuellement une goutte de liquide perler à la pointe de l'aiguille. Ceci est normal.
·Jetez le capuchon de l'aiguille dans le récipient non perforable ou le récipient d'élimination des aiguilles.ATTENTION: Une fois que le capuchon a été retiré de l'aiguille, il faut procéder à l'injection sans tarder (en l'espace de 5 minutes au maximum).
·Si l'injection n'est pas faite dans les 5 minutes, il faut jeter l'aiguille dans le récipient non perforable ou dans le récipient pour l'élimination des aiguilles et utiliser une nouvelle seringue.
·Ne jamais remettre le capuchon sur l'aiguille après l'en avoir retiré.
Étape 6. Administration de l'injection
·Tenez la seringue préremplie confortablement dans votre main.
·Pour assurer que l'aiguille puisse pénétrer correctement sous la peau, faites un pli de peau avec l'autre main au niveau du site que vous avez choisi et nettoyé. Il est important de bien serrer le pli de peau, afin que l'injection se fasse dans le tissu gras sous-cutané et non dans la couche musculaire située en profondeur. Une injection dans le tissu musculaire peut être ressentie comme désagréable.
·Ne touchez pas le piston de l'aiguille et ne le poussez pas en avant au moment de piquer la peau avec l'aiguille.
·Introduisez l'aiguille fermement et d’un seul coup, à un angle de 45° à 90° par rapport à la surface de la peau, aussi profondément que possible dans le pli formé avec l'autre main (voir figure E).

Il est important de choisir le bon angle pour que le médicament soit bien injecté sous la peau (dans le tissu sous-cutané graisseux). L'injection pourrait sans cela être douloureuse et ne pas développer la totalité de son action.
·Maintenez ensuite la seringue dans la même position tout en relâchant le pli de peau.
·Administrez lentement la totalité du médicament contenu dans la seringue en pressant doucement sur le piston de la seringue (voir figure F). Vous devez presser le piston jusqu'au fond pour être certain d'administrer la dose entière et pour assurer que les éléments déclenchant le mécanisme de protection de l'aiguille soient complètement poussés de côté. Si le piston n'est pas enfoncé jusqu'à la garde, la protection de l'aiguille ne sera pas déployée au moment du retrait de cette dernière et ne couvrira pas l'aiguille comme il se doit.Si c'est le cas et que l'aiguille reste à l'air libre au moment du retrait, procédez avec prudence et jetez immédiatement la seringue dans le récipient non perforable placé à proximité pour éviter de vous blesser avec l'aiguille.

·Dès que le piston a atteint le fond de la seringue, maintenez-le dans cette position pour garantir que la dose entière du médicament a été administrée au moment du retrait de l'aiguille de la peau.
·Maintenez le piston enfoncé dans le même angle que lors de l'insertion de l'aiguille et retirez l'aiguille (voir figure G).

·Dès que vous avez complètement retiré l'aiguille de la peau, vous pouvez relâcher la pression sur le piston, ce qui fait glisser la protection sur l'aiguille (voir figure H).

·S'il apparaît une goutte de sang au niveau du site d'injection, vous pouvez exercer sur cet endroit une légère pression pendant une dizaine de secondes au moyen d'un tampon de coton ou d'une gaze. Ne frottez pas le site d'injection.
Élimination du matériel usagé
Étape 7. Élimination de la seringue
·N'essayez pas de remettre le capuchon sur l'aiguille.
·Jetez la seringue usagée dans le récipient non perforable ou le récipient d'élimination des aiguilles. Si vous n'en avez pas, demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien où vous pouvez en obtenir ou quels autres récipients sont adéquats pour éliminer vos seringues usagées (voir figure I).

Demandez à votre professionnel de santé comment éliminer correctement les seringues usagées. Ne jetez ni les seringues usagées ni les récipients pour l'élimination des seringues avec les ordures ménagères. Elles ne doivent pas non plus être recyclées.
·Jetez le récipient plein en suivant les instructions de votre professionnel de santé ou de votre pharmacien.
·Conservez toujours les récipients non perforables hors de la portée des enfants.