APO-go® 50 mg/10 ml, solution injectable en seringue préremplie

Qu’est-ce que APO-go 50 mg/10 ml et quand doit-il être utilisé?

La seringue prête à l'emploi APO-go contient une solution injectable du principe actif chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté. La solution injectable est administrée par voie sous-cutanée (sous la peau).
Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté appartient à une classe de médicaments appelés «agonistes dopaminergiques». APO-go 50 mg/10 ml est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. L'apomorphine contribue à raccourcir les phases «OFF» ou les états d'immobilité chez les patients traités auparavant par la lévodopa (un autre médicament contre la maladie de Parkinson) et/ou un autre agoniste dopaminergique. Votre médecin ou le personnel soignant vous aidera à reconnaître les symptômes pour savoir quand utiliser votre médicament.
Ce médicament ne doit être utilisé que prescription du médecin.

Quand APO-go 50 mg/10 ml ne doit-il pas être utilisé?

APO-go 50 mg/10 ml ne doit pas être utilisé
·si vous êtes âgé de moins de 18 ans,
·si vous souffrez de troubles respiratoires,
·si vous souffrez d'une démence ou de la maladie d'Alzheimer,
·si vous souffrez d'affections psychiques accompagnées de symptômes tels qu'hallucinations (perception d'une sensation alors qu'aucun stimulus extérieur n'est susceptible de la provoquer), obsessions, états confusionnels, perte de la réalité,
·si vous souffrez d'une affection hépatique,
·si vous souffrez de dyskinésies sévères (mouvements anormaux involontaires) ou de dystonies sévères (contractions musculaires anormales) durant le traitement par L-dopa,
·si vous êtes hypersensible à l'apomorphine ou à l'un des excipients de APO-go 50 mg/10 ml.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de APO-go 50 mg/10 ml?

Vous devez informer votre médecin
·si vous souffrez d'une affection rénale,
·si vous souffrez d'une affection respiratoire,
·si vous souffrez d'une affection cardiaque,
·si vous souffrez d'hypotension (tension artérielle basse) ou si vous vous évanouissez en vous levant rapidement ou si vous avez le vertige,
·si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'hypertension (tension artérielle trop élevée),
·si vous avez tendance aux nausées et vomissements,
·si la maladie de Parkinson entraîne chez vous des troubles psychiques tels que hallucinations et états confusionnels,
·si vous êtes une personne âgée ou si vous êtes affaibli,
·si vous ou quelqu'un de votre famille présente une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) appelée «syndrome du QT long».
Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez/remarquent que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C'est ce qu'on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, frénésie d'acheter, prise excessive de nourriture ou dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose ou interrompre votre traitement.
Ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils. Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. De ce fait, si vous souffrez d'endormissement soudain ou d'une importante fatigue durant la journée pendant le traitement par APO-go 50 mg/10 ml, vous ne devez pas conduire de véhicule motorisé ou exercer d'autres activités (p.ex. l'utilisation de machines) où une altération de votre vigilance pourrait vous mettre en danger ainsi que d'autres personnes, et ce, jusqu'à ce qu'on dispose d'expériences suffisantes sur ces entraves. APO-go 50 mg/10 ml contient du métabisulfite de sodium (E 223) qui dans des cas rares peut déclencher des réactions allergiques graves accompagnées de symptômes tels que éruption ou démangeaisons, difficultés respiratoires, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement ou rougeur de la langue.
Informez votre médecin avant l'utilisation de APO-go 50 mg/10 ml si vous utilisez des médicaments qui sont connus pour influencer la fréquence cardiaque. Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (comme la quinidine et l'amiodarone), pour traiter la dépression (y compris les antidépresseurs tricycliques comme l'amitriptyline et l'imipramine) et des infections bactériennes (antibiotiques macrolides comme l'érythromicyne, l'azithromicyne et la clarithromycine) et la dompéridone.
Demandez l'avis de votre médecin avant d'utiliser l'un des médicaments suivants avec APO-go 50 mg/10 ml, étant donné que APO-go 50 mg/10 ml peut altérer l'effet de ces médicaments:
·neuroleptiques comme la clozapine;
·autres médicaments contre la maladie de Parkinson;
·médicaments contre l'hypertension.
Si vous utilisez APO-go 50 mg/10 ml avec de la lévodopa (un autre médicament contre la maladie de Parkinson), votre médecin devrait contrôler votre sang régulièrement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

APO-go 50 mg/10 ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

APO-go 50 mg/10 ml ne peut être utilisé durant la grossesse que si votre médecin vous l'a prescrit formellement. Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant l'utilisation de APO-go 50 mg/10 ml si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
On ignore si l'apomorphine passe dans le lait maternel. Par conséquent, il faut éviter d'allaiter pendant le traitement par APO-go 50 mg/10 ml. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Comment utiliser APO-go 50 mg/10 ml en seringue préremplie?

APO-go 50 mg/10 ml est utilisé avec une pompe. Exigez de votre médecin ou pharmacien des instructions précises quant à l'utilisation de la seringue préremplie.
La perfusion est administrée par voie sous-cutanée (c.-à-d. en dessous de la peau).
Ne pas utiliser de seringue préremplie si la solution est de couleur verte, trouble ou présente des particules visibles.
Le choix de la minipompe à utiliser, de même que des dosages, sera déterminé par le médecin.
La dose journalière de APO-go 50 mg/10 ml ainsi que la période de perfusion journalière dépendent de votre besoin individuel. Votre médecin s'entretiendra avec vous et vous dira quelle est la quantité de votre médicament à utiliser. La dose efficace sera fixée lors de votre séjour à l'hôpital. La dose de perfusion moyenne par heure se situe entre 1 et 4 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté. La perfusion continue est généralement administrée durant les heures de veille et arrêtée avant le coucher. Une dose journalière totale de 100 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté ne doit pas être dépassée. Il faut changer de site de perfusion toutes les 12 heures.
Ce médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse. APO-go 50 mg/10 ml ne nécessite pas de dilution avant l'emploi. En outre, il ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez utilisé plus de APO-go 50 mg/10 ml que vous n'auriez dû, vous devriez
·contacter votre médecin immédiatement ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
·Un ralentissement du pouls, des nausées excessives, une somnolence excessive et/ou des difficultés respiratoires peuvent survenir. Particulièrement en vous levant, vous pouvez en outre vous sentir proche de l'évanouissement ou ressentir des vertiges à cause de l'hypotension. Allongez-vous ou élevez vos jambes. Cela peut contribuer à ce que vous vous sentiez mieux.
Si vous oubliez d'utiliser APO-go 50 mg/10 ml:
Poursuivez le traitement par APO-go 50 mg/10 ml comme d'habitude. N'augmentez pas la dose lorsque vous avez oublié d'utiliser votre médicament.
Si vous arrêtez d'utiliser APO-go 50 mg/10 ml:
N'arrêtez pas le traitement par APO-go 50 mg/10 ml sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Quels effets secondaires APO-go 50 mg/10 ml peut-il provoquer?

Si vous constatez des signes d'une réaction allergique (éruption cutanée, détresse respiratoire, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue), arrêtez le traitement immédiatement et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
APO-go 50 mg/10 ml peut déclencher les effets secondaires suivants:
Très fréquent: Des nodules sous la peau au site de perfusion qui sont douloureux, gênants et parfois rouges et une source de démangeaisons. Afin d'éviter ces nodules, il est conseillé de changer de site pour chaque perfusion.
Fréquent: Somnolence, nausées et vomissements (surtout au début du traitement); apaisement transitoire (surtout au début du traitement).
Occasionnellement: Anémie lors de l'utilisation concomitante de lévodopa et d'apomorphine, légers états confusionnels transitoires et hallucinations optiques. Pendant les périodes ON, dyskinésies, vertiges en se levant (normalement transitoires), détresse respiratoire, éruptions cutanées.
Il y a des patients et patientes qui lors de l'utilisation d'apomorphine et/ou d'autres médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson présentent des comportements inhabituels tels que dépendance au jeu, frénésie d'acheter, prise excessive de nourriture ou dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Informez votre médecin si vous ou votre famille ou les personnes vous prenant en charge remarquez/remarquent que vous développez des comportements qui vous sont inhabituels.
Informez votre médecin si l'un des effets secondaires mentionnés survient.
Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien si vous constatez des effets secondaires non décrits dans cette notice.

A quoi faut-il encore faire attention?

APO-go 50 mg/10 ml doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
La seringue préremplie doit être utilisée immédiatement après l'ouverture. Les seringues préremplies non ou partiellement utilisées ne peuvent plus être réutilisées, elles doivent être éliminées.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient APO-go 50 mg/10 ml?

1 ml de APO-go contient 5 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté comme principe actif.
1 seringue préremplie de APO-go 50 mg/10 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté, 5 mg de métabisulfite de sodium (E 223), eau pour préparations injectables.

Où obtenez-vous APO-go 50 mg/10 ml? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 5 seringues préremplies et 2× 5 seringues préremplies de 10 ml.

Numéro d'autorisation

63176 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).