Moxifloxacine Sandoz® 400 comprimés pelliculés

Qu’est-ce que Moxifloxacine Sandoz 400 et quand doit-il être utilisé?

Moxifloxacine Sandoz est un médicament destiné au traitement des infections bactériennes. Moxifloxacine Sandoz est un antibiotique du groupe des quinolones, doté d'une activité antibactérienne contre de très nombreuses espèces de bactéries.
Moxifloxacine Sandoz s'utilise chez les adultes pour le traitement des infections par les bactéries sensibles suivantes:
·inflammation aiguë des sinus (sinusite aiguë);
·exacerbation aiguë d'une bronchite chronique (inflammation des voies respiratoires basses);
·pneumonie légère, sans complications contractée en dehors de l'hôpital;
affections inflammatoires légères à modérées du bassin, soit des infections de l'appareil génital supérieur de la femme, y compris des infections des trompes et des infections de la muqueuse utérine. Les comprimés d'Moxifloxacine Sandoz ne sont généralement pas suffisants pour le traitement spécifique de ce type d'infections, votre médecin devra donc vous prescrire, en plus des comprimés d'Moxifloxacine Sandoz, un autre antibiotique pour le traitement des affections inflammatoires légères à modérées du bassin.
Moxifloxacine Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous contrôle permanent d'un médecin.

Quand Moxifloxacine Sandoz 400 ne doit-il pas être utilisé?

·si vous êtes allergique à l'égard de la moxifloxacine, d'autres quinolones ou d'un autre composant d'Moxifloxacine Sandoz,
·si la fonction de votre foie est fortement réduite (Child-Pugh C selon votre médecin),
·si vous avez déjà présenté des maladies/atteintes tendineuses lors d'un traitement précédent par des médicaments semblables (quinolones),
·si vous souffrez d'une neutropénie (diminution du nombre de certains globules blancs) ou si vous êtes atteint du VIH ou d'autres maladies, qui affaiblissent le système immunitaire,
·si vous présentez des infections liées éventuellement à une prothèse,
·si vous avez moins de 18 ans,
·si vous avez déjà présenté des troubles symptomatiques du rythme cardiaque,
·si vos battements cardiaques sont ralentis de manière cliniquement significative (bradycardie),
·en cas de troubles de l'équilibre minéral, en particulier avec une diminution de la concentration de potassium dans le sang (hypokaliémie),
·dans certaines formes d'insuffisance cardiaque,
·pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Si vous prenez les médicaments suivants, vous ne devez pas prendre Moxifloxacine Sandoz 400:
·certains antiarythmiques (médicaments contre les troubles du rythme cardiaque),
·médicaments pouvant abaisser les concentrations de potassium ou de magnésium,
·antidépresseurs,
·neuroleptiques (médicaments contre l'angoisse et la tension psychique),
·certains antiallergiques,
·cisapride (médicament accélérant le transit gastrique),
·certains antibiotiques,
·certains médicaments contre la malaria.
A ce sujet, demandez l'avis de votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Moxifloxacine Sandoz 400?

Comme quelques autres antibiotiques, la moxifloxacine provoque une anomalie de l'activité cardiaque visible sur l'ECG (électrocardiogramme = enregistrement de l'activité électrique du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques, et/ou si vous devez prendre d'autres médicaments.
Si vous avez présenté une crise convulsive, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
En cas de troubles de la vue ou de l'organe de la vue, vous devez consulter sans délai votre ophtalmologue.
Des inflammations et déchirures des tendons peuvent se produire sous traitement par quinolones, dans certains cas même plusieurs mois après la fin du traitement et surtout chez les patients âgés ou lors d'un traitement parallèle par certains anti-inflammatoires (corticostéroïdes). Interrompez ce traitement dès l'apparition d'une douleur ou des premières manifestations d'une inflammation, immobilisez le membre atteint et informez-en sans délai votre médecin.
Veuillez informer votre médecin si la fonction de votre foie est réduite (Child-Pugh A et B selon votre médecin). Le traitement par Moxifloxacine Sandoz a été associé à des cas d'hépatite subite (inflammation du foie) pouvant évoluer jusqu'à une insuffisance hépatique aiguë. Les symptômes sont les suivants:
·une faiblesse générale ou un épuisement se développant rapidement,
·ictère (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique de l'œil),
·coloration foncée des urines,
·tendance hémorragique majorée,
·un état dit «encéphalopathie hépatique» qui se traduit par des troubles de la personnalité et du comportement, une réduction des mouvements et de la mimique du visage, des tremblements, des frémissements des paupières et d'autres tremblements musculaires.
Si vous constatez de tels symptômes après la prise d'Moxifloxacine Sandoz, vous devez interrompre le traitement et consulter immédiatement un médecin!
Après la prise d'Moxifloxacine Sandoz, des cas isolés de réactions allergiques particulièrement graves appelées «réactions cutanées bulleuses», p.ex. le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle) ont été décrits. Les symptômes de ces réactions cutanées sont:
·troubles sévères du bien-être général et températures élevées,
·réactions des muqueuses: des pustules douloureuses se développent dans la cavité buccale/laryngée et dans la région génitale,
·conjonctivite grave.
Si vous constatez de tels symptômes après la prise d'Moxifloxacine Sandoz, vous devez interrompre le traitement et consulter immédiatement un médecin!
Des réactions d'hypersensibilité et allergiques (p.ex. éruption cutanée) peuvent déjà apparaître après la première utilisation de quinolones. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu'à un choc mettant la vie en danger. Dans ces cas, il faut immédiatement arrêter la moxifloxacine et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement d'un choc).
Une diarrhée grave (colite pseudomembraneuse) peut survenir lors d'un traitement par antibiotiques. Consultez donc sans tarder votre médecin si vous présentez une diarrhée importante au cours du traitement antibiotique ou par la suite. Ne prenez pas de préparations qui inhibent les mouvements intestinaux (péristaltisme intestinal).
Si vous souffrez de myasthénie grave (maladie musculaire), la prudence est de rigueur lors de l'utilisation d'Moxifloxacine Sandoz, car les symptômes risquent de s'aggraver.
Chez les patients traités par des quinolones, p.ex. la moxifloxacine, des symptômes neuropathiques tels que douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement ou sensation de faiblesse ont été rapportés. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Si vous constatez de tels symptômes après la prise d'Moxifloxacine Sandoz, vous devez interrompre le traitement et contacter immédiatement un médecin.
Des réactions psychiatriques sont également possibles dès la première prise d'Moxifloxacine Sandoz. Dans des cas exceptionnels, une dépression ou des réactions psychotiques se sont aggravées et ont conduit à des idées suicidaires ou un comportement autodestructeur comme des tentatives de suicide. Si vous constatez de tels symptômes et si vous êtes confrontés à de telles pensées après la prise d'Moxifloxacine Sandoz, vous devez interrompre le traitement et contacter un médecin!
Avant de prendre Moxifloxacine Sandoz, dites à votre médecin si vous-même ou quelqu'un de votre famille souffre d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (trouble métabolique héréditaire ou acquis).
Etant donné que des troubles de la glycémie peuvent apparaître lors de l'emploi de quinolones, une surveillance étroite des valeurs glycémiques est recommandée chez les diabétiques. Veuillez informer votre médecin si vous êtes traité(e) avec de l'insuline ou un antidiabétique oral.
Le charbon actif inhibe l'absorption du principe actif d'Moxifloxacine Sandoz. C'est pourquoi Moxifloxacine Sandoz ne doit pas être pris en même temps que du charbon actif.
Dans des études, la moxifloxacine n'a montré qu'un faible risque de déclencher une photosensibilité. Vous devez tout de même éviter les rayons UV (lampe à rayons UV, solarium) et ne pas vous exposer de manière excessive au soleil pendant le traitement par Moxifloxacine Sandoz 400 mg comprimés pelliculés.
Pour le traitement des affections inflammatoires légères à modérées du bassin, votre médecin doit normalement vous prescrire un autre antibiotique en plus d'Moxifloxacine Sandoz. Si aucune amélioration des symptômes n'intervient au bout de 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Si vous êtes étourdi ou si vous avez des vertiges ou des troubles visuels après la prise d'Moxifloxacine Sandoz, vous ne devriez pas conduire des véhicules ou manœuvrer des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Moxifloxacine Sandoz 400 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou tant que vous allaitez, vous ne devez pas prendre Moxifloxacine Sandoz.

Comment utiliser Moxifloxacine Sandoz 400?

C'est à votre médecin de fixer la dose et la durée du traitement. Ce n'est qu'en suivant strictement ses prescriptions que vous retirerez le plus grand bénéfice d'Moxifloxacine Sandoz. Avalez 1 comprimé pelliculé d' Moxifloxacine Sandoz chaque jour, toujours à la même heure, sans le croquer, avec suffisamment de liquide. Vous pouvez prendre Moxifloxacine Sandoz indépendamment des repas.
En cas de prise d'Moxifloxacine Sandoz 400 mg comprimés pelliculés avec des aliments ou des boissons: l'action d'Moxifloxacine Sandoz 400 mg comprimés pelliculés n'est pas influencée par les aliments, y compris les produits laitiers.
Six heures environ doivent s'écouler entre l'utilisation d'un médicament contenant certains métaux (cations bi ou trivalents) et la prise d'Moxifloxacine Sandoz 400 mg comprimés pelliculés. Font partie de ces médicaments, les antiacides à base de magnésium ou d'aluminium (médicaments contre l'hyperacidité gastrique), les comprimés de didanosine contre certains virus, le sucralfate et les médicaments contenant du fer ou du zinc.
Moxifloxacine Sandoz ne doit pas être pris en même temps que du charbon actif.
Sauf avis contraire de votre médecin, la durée du traitement sera:
·pour une exacerbation aiguë d'une bronchite chronique: 5 jours;
·pour une pneumonie: 10 jours;
·pour une inflammation aiguë des sinus (sinusite aiguë): 7 jours;
·pour des affections inflammatoires légères à modérées du bassin: 14 jours.
N'interrompez pas le traitement d'Moxifloxacine Sandoz avant le terme prévu, même si vous vous sentez mieux, faute de quoi votre infection pourrait ne pas être entièrement guérie. Un traitement trop bref, ou interrompu avant terme, pourrait déclencher une nouvelle flambée de votre maladie.
Si par mégarde vous avez pris plus d'un comprimé pelliculé par jour, signalez à votre médecin si vous présentez des effets indésirables tels que nausée ou diarrhée. Poursuivez votre traitement le lendemain comme prescrit.
Si vous avez oublié de prendre Moxifloxacine Sandoz, prenez sans retard le comprimé pelliculé suivant, et poursuivez votre traitement à raison d'un comprimé pelliculé chaque jour.
Ne prenez jamais une double dose pour compenser un oubli.
Si vous interrompez votre traitement par Moxifloxacine Sandoz, votre maladie pourrait s'aggraver. Informez votre médecin si vous souhaitez interrompre votre traitement d'Moxifloxacine Sandoz avant son terme prévu.
Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients âgés et les patients souffrant d'une insuffisance rénale ou d'une insuffisance hépatique discrète. Il n'existe que des données limitées chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique marquée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible, ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Moxifloxacine Sandoz 400 peut-il provoquer?

Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques graves) pouvant évoluer jusqu'à un choc mettant la vie en danger (choc anaphylactique) peuvent survenir occasionnellement. Ces réactions peuvent parfois se produire dès la première prise. Dans ces cas, vous devez immédiatement interrompre la prise des comprimés pelliculés d'Moxifloxacine Sandoz 400 mg et prévenir le médecin traitant.
Les symptômes d'un choc sont p.ex. les suivants: sueur froide, respiration haletante, chute de la tension artérielle, forte accélération du pouls, vertige et hébétude.
La prise d'Moxifloxacine Sandoz peut provoquer d'autres effets secondaires:
Effets secondaires fréquents:
Mycoses, maux de tête, obnubilation, nausées, vomissements, douleurs dans la région gastro-intestinale et dans le bas-ventre, diarrhée et troubles digestifs.
Effets secondaires occasionnels:
Troubles visuels, difficultés respiratoires (y compris états asthmatiques), douleurs dans la poitrine, états d'anxiété, excitation, hyperactivité, nervosité, palpitations cardiaques, tachycardie (accélération du pouls), hypertension, déshydratation due à la diarrhée ou à l'absorption de liquide réduite.
Anémie, troubles de la coagulation, modification de la formule sanguine.
Réactions allergiques, éruptions cutanées, urticaire, rougeur cutanée, démangeaisons, transpiration, œdème du tissu cutané, diminution de la sensibilité au toucher (se traduisant par des fourmillements dans les bras et les jambes, parfois accompagnés de douleurs), troubles de la faculté gustative (y compris de très rares cas de perte complète de la faculté gustative).
Confusion, perte d'orientation, troubles du sommeil, tremblements, vertiges, somnolence, inappétence, constipation, ballonnements, gastro-entérite («grippe gastro-intestinale»), troubles de la déglutition, sécheresse buccale, douleurs articulaires et musculaires, douleurs non spécifiques, sensation générale de malaise.
Effets secondaires rares:
Réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques), œdèmes allergiques (rétention de liquide, les œdèmes du larynx sont potentiellement mortels), angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque. Lors de l'apparition de troubles du rythme cardiaque, il faut prévenir immédiatement le médecin traitant!
Jaunisse, hépatite, troubles de la fonction rénale, défaillance rénale (due à la déshydratation, notamment chez les patients âgés avec une affection rénale préexistante).
Hyperglycémie ou hypoglycémie surtout chez des diabétiques (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Moxifloxacine Sandoz 400?»).
Instabilité émotionnelle, dépressions (dans des cas exceptionnels jusqu'à un comportement autodestructeur comme p.ex. idées suicidaires/tentatives de suicide), hallucinations, pensées confuses, perte de connaissance, hypotension trop marquée, rétention de liquide, diminution de la sensibilité au toucher, troubles de l'odorat (y compris des cas de perte totale de l'odorat), insomnie, rêves anormaux, troubles de la coordination et de l'équilibre (y compris troubles de la démarche dus aux vertiges et à l'obnubilation, qui entraînent, dans de très rares cas, des chutes avec blessures, notamment chez les patients âgés).
Convulsions de différentes intensités cliniques (y compris convulsions toniques-cloniques, dites des crises de «grand mal»), déficits de l'attention, troubles du langage, troubles auditifs jusqu'à la surdité (généralement réversible), perte de mémoire, asthme, bourdonnements de l'oreille, symptômes neuropathiques tels que douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement ou sensation de faiblesse (cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Moxifloxacine Sandoz 400?»), tendinite (inflammation des tendons), durcissement musculaire, crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs dans les jambes ou dans la région du bassin, douleurs dorsales, arthrite, fatigue se développant rapidement, ténosynovite (inflammation des gaines tendineuses), sécheresse cutanée.
Inflammation de la muqueuse buccale (glossite), inflammation intestinale (colite; dans de très rares cas associée à des complications mettant la vie en danger). En cas de diarrhées graves pendant ou après le traitement antibiotique, consultez sans tarder votre médecin. Ne prenez pas de préparations qui inhibent les mouvements intestinaux (péristaltisme intestinal).
Effets secondaires très rares:
Réactions d'hypersensibilité potentiellement mortelles (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Moxifloxacine Sandoz 400?»), réactions cutanées bulleuses telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d'une réaction cutanée bulleuse sont p.ex. troubles sévères du bien-être général et températures élevées, pustules douloureuses dans la cavité buccale/laryngée et dans la région génitale, conjonctivite grave. Si vous constatez de tels symptômes, vous devez immédiatement prévenir le médecin traitant! (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Moxifloxacine Sandoz 400?»).
Troubles de la fonction hépatique susceptibles d'évoluer vers une insuffisance hépatique aiguë potentiellement mortelle. Symptômes d'une insuffisance hépatique aiguë: faiblesse générale ou épuisement, ictère (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique de l'œil), coloration foncée des urines, tendance hémorragique accrue ou un état dit «encéphalopathie hépatique» qui se traduit par des troubles de la personnalité et du comportement, réduction des mouvements et de la mimique du visage, tremblements, frémissement des paupières et autres tremblements musculaires. Si vous constatez de tels symptômes, vous devez consulter immédiatement le médecin traitant!
Perte transitoire de l'acuité visuelle (cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Moxifloxacine Sandoz 400?»).
Perturbation de la personnalité (dépersonnalisation), réactions psychotiques (jusqu'à un comportement autodestructeur comme p.ex. idées suicidaires ou tentatives de suicide).
Aggravation des symptômes en cas de myasthénie grave, rupture tendineuse, troubles de la démarche (provoqués par les troubles musculaires, tendineux ou articulaires) (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Moxifloxacine Sandoz 400?»).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Ne sortez les comprimés pelliculés de leur emballage d'origine qu'immédiatement avant de les prendre.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Après la fin du traitement, rapportez le contenue restant à votre point de vente (médecin ou pharmacien) pour son élimination adéquate.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Moxifloxacine Sandoz 400?

1 comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine ainsi que le colorant acide carminique (E120) et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Moxifloxacine Sandoz 400? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Moxifloxacine Sandoz 400 existe en emballages de 5, 7 et 10 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

63183 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).