Jardiance®

Qu’est-ce que Jardiance® et quand doit-il être utilisé?

Jardiance est un médicament à prendre par voie orale pour le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Le principe actif empagliflozine contenu dans Jardiance bloque, dans les reins, une protéine appelée cotransporteur sodium glucose de type 2 (SGLT2). Ainsi, Jardiance assure l’élimination par l’urine du sucre dont la concentration est trop élevée dans votre sang du fait de votre diabète de type 2 et donc la baisse de votre glycémie.
En raison du mode d’action de Jardiance, du sucre est décelable dans votre urine tant que vous prenez ce médicament.
Jardiance est utilisé pour le traitement de patients adultes atteints de diabète de type 2. Jardiance vous a été prescrit étant donné que votre glycémie ne peut pas être diminuée suffisamment par un régime et de l’activité physique.
Jardiance peut vous être prescrit par votre médecin, en même temps qu’un régime et une activité physique suffisante, seul ou en association avec d’autres antidiabétiques, pour contrôler la glycémie.
Jardiance peut également être prescrit aux patients atteints de diabète de type 2 et présentant une affection cardiovasculaire afin de prévenir les événements cardiovasculaires.
Jardiance doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.

Quand Jardiance® ne doit-il pas être pris?

Si vous présentez une allergie au principe actif empagliflozine ou à l’un des excipients de ce médicament, vous ne devez pas prendre Jardiance.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Jardiance®?

Veuillez informer votre médecin avant de prendre Jardiance
·si vous avez un diabète sucré de type 1 (votre organisme ne produit pas d’insuline) ou une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec un taux élevé de sucre dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements). Jardiance ne doit pas être utilisé pour traiter ces affections.
·si vous avez plus de 75 ans
·si vous souffrez d’une affection rénale ou hépatique
·si vous avez des problèmes cardiaques
·si vous présentez un haut risque d’événements cérébrovasculaires (p. ex. accident vasculaire cérébral)
·si vous prenez des médicaments destinés à réduire votre hypertension ou avez une faible tension artérielle
·Si vous souffrez de déshydratation importante suite à des diarrhées et des vomissements, informez sans délai votre médecin.
·si vous prenez déjà d’autres médicaments, avez récemment pris d’autres médicaments ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments.
·si vous utilisez d’autres hypoglycémiants comme l’insuline ou prenez un antidiabétique oral faisant partie des sulfonylurées. Votre médecin réduira éventuellement la dose de ces autres médicaments afin d’éviter des valeurs de glycémie trop faibles.
Dans de très rares cas, une acidocétose peut survenir (acidose due aux corps cétoniques), dérèglement métabolique grave qui peut entraîner la mort. Lors de l’apparition de symptômes tels que nausée, vomissements, manque d’appétit, douleurs abdominales, soif excessive, difficultés à respirer, confusion, épuisement inhabituel ou fatigue, consultez sans délai un médecin ou l’hôpital le plus proche et interrompez le traitement jusqu’à la visite médicale.
En cas de prise de ce médicament avec certains autres antidiabétiques, le risque d’hypoglycémie peut augmenter. Les signes l’indiquant sont notamment les tremblements, la transpiration et les troubles visuels, la sensation de picotement dans les lèvres, la pâleur, le changement d’humeur, l’anxiété ou un état confusionnel. Ceci peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous ressentez une sensation de vertige après avoir pris Jardiance, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Un comprimé de 10 mg de Jardiance, resp. de 25 mg de Jardiance contient 162,5 mg, resp. 113 mg de lactose (sucre du lait).
Si votre médecin vous a dit que vous présentez une intolérance à certains types de sucre, informez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Jardiance n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) en usage externe.

Jardiance® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?Il est préférable d’éviter l’utilisation de Jardiance si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de prendre Jardiance.

Comment utiliser Jardiance®?

La dose recommandée de Jardiance est d’un comprimé de 10 mg une fois par jour. Si cette posologie ne suffit pas au contrôle de la glycémie et que vous tolérez bien Jardiance, votre médecin peut décider si la dose journalière peut être portée à 25 mg une fois par jour.
Jardiance n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans, étant donné qu’on ne dispose pas de données pour ces groupes de patients.
Conseils pour la prise de ce médicament
·Avalez le comprimé sans le croquer avec de l’eau
·Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture
Il est possible que votre médecin vous prescrive Jardiance avec un autre antidiabétique. Veuillez penser à respecter les instructions de votre médecin lors de la prise de tous les médicaments afin d’obtenir le meilleur résultat de traitement.
La nutrition et l’exercice physique peuvent aider votre organisme à mieux contrôler la glycémie. Il est donc important que vous respectiez le programme de nutrition et d’exercice physique recommandé par votre médecin pendant la prise de Jardiance.
Si vous avez pris plus de Jardiance que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Jardiance que vous n’auriez dû, contactez immédiatement un médecin. Emmenez l’emballage du médicament.
Si vous avez oublié de prendre Jardiance
·Si vous oubliez de prendre un comprimé de Jardiance, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre le comprimé suivant, ne prenez pas le comprimé oublié.
·Ne prenez pas le double du comprimé que vous avez oublié de prendre. Ne prenez jamais deux comprimés le même jour.
Si vous arrêtez de prendre Jardiance
Si vous arrêtez de prendre Jardiance, vos valeurs de glycémie peuvent remonter. N’arrêtez jamais de prendre Jardiance sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou trop forte, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien/pharmacienne.

Quels effets secondaires Jardiance® peut-il provoquer?

Consultez votre médecin le plus rapidement possible si vous remarquez l’un des effets secondaires sévères suivants:
évanouissements, vertiges ou étourdissements au lever
bouche très sèche ou collante, forte soif
sensation très intense de faiblesse ou de fatigue
forte diminution de la quantité d’urine ou arrêt de la production d’urine
rythme cardiaque rapide.
Il pourrait s’agir des signes d’une déshydratation trop importante.
Autres effets secondaires:
Une hypoglycémie peut se produire très fréquemment.
Si vous utilisez Jardiance avec un autre antidiabétique (p. ex. une sulfonylurée ou de l’insuline), le risque d’hypoglycémie augmente. Signes d’hypoglycémie:
·tremblements, transpiration, anxiété ou confusion, rythme cardiaque accéléré, grand appétit, céphalées, vision floue, sensation de picotement dans les lèvres, pâleur
Votre médecin vous dira quoi faire en cas de valeurs de glycémie faibles et comment vous comporter si l’un des signes nommés apparaît chez vous.
Une infection des voies urinaires peut se produire fréquemment
Signes d’une infection des voies urinaires:
·sensation de brûlure en urinant
·urine trouble
·douleurs dans le bassin ou au milieu du dos (lorsque les reins sont infectés)
·infection à levures du pénis ou du vagin
Besoin d’uriner ou miction fréquente peuvent également être provoqués par le mécanisme d’action de Jardiance. Si vous remarquez cependant que ces symptômes s’aggravent, vous devez également consulter un médecin.
D’autres effets secondaires susceptibles de se produire sont:
Fréquent: Démangeaisons
Occasionnel: Effort ou douleurs à la miction, diminution du débit de filtration des reins
Dans de très rares cas, une acidocétose peut survenir (acidose due aux corps cétoniques), dérèglement métabolique grave qui peut entraîner la mort. Lors de l’apparition de symptômes tels que nausée, vomissements, manque d’appétit, douleurs abdominales, soif excessive, difficultés à respirer, confusion, épuisement inhabituel ou fatigue, consultez sans délai un médecin ou l’hôpital le plus proche et interrompez le traitement jusqu’à la visite médicale.
Consultez votre médecin le plus rapidement possible si vous remarquez l’un des effets secondaires sévères ci-dessus.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Jardiance®?

1 comprimé pelliculé de 10 mg contient: 10 mg d’empagliflozine, de lactose et d’autres excipients.
1 comprimé pelliculé de 25 mg contient: 25 mg d’empagliflozine, de lactose et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Jardiance®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Conditionnements de: 30 et 90

Numéro d’autorisation

63227 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).