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Information destinée au patient sur Xultophy®:Novo Nordisk Pharma AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Xultophy peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Xultophy peut aussi provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître avec ce médicament:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie).
Si votre glycémie est trop basse, vous pouvez perdre connaissance. Une hypoglycémie sévère peut provoquer des lésions cérébrales et constituer un danger vital. Si vous développez des signes d'une hypoglycémie, prenez immédiatement des mesures afin d'augmenter votre glycémie, voir sous «Effets généraux du traitement du diabète. Taux de sucre trop bas (hypoglycémie)».
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Perte d'appétit, malaise ou sensation de malaise (nausées ou vomissements), diarrhée, constipation, indigestion (dyspepsie), inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite), douleurs abdominales, brûlures d'estomac – ces effets disparaissent habituellement après quelques jours ou quelques semaines.
·Réactions au site d'injection. Les signes peuvent inclure épanchements sanguins, saignements, douleurs, rougeurs, urticaire, gonflement ou démangeaisons – ces effets disparaissent habituellement après quelques jours. Consultez votre médecin si ces symptômes n'ont pas disparu après quelques semaines. Arrêtez l'utilisation de Xultophy et cherchez immédiatement un médecin si ces effets s'aggravent.
·Augmentation des enzymes pancréatiques, telles que la lipase et l'amylase.
·Étourdissement.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Urticaire.
·Réactions allergiques (hypersensibilité). Les signes peuvent être les suivants: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons et/ou gonflement du visage.
·Déshydratation (perte de liquide de l'organisme) – il est important de boire beaucoup de liquide pour stopper la déshydratation.
·Éructation et ballonnements (flatulence).
·Éruption cutanée.
·Démangeaisons.
·Modifications de la peau à l'endroit où vous faites l'injection - Si vous injectez votre insuline au même endroit, le tissu adipeux sous-cutané peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée; la fréquence à laquelle cela se produit est indéterminée). L'insuline risque de ne pas agir correctement si vous l'injectez dans une zone présentant des grosseurs, un amincissement ou un épaississement. Changez de site d'injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées. Si vous remarquez ces modifications de la peau, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous continuez à injecter chaque fois au même endroit, ces modifications peuvent s'aggraver et affecter la quantité de médicament délivrée par le stylo que votre organisme reçoit. Cela peut faire diminuer l'efficacité du médicament.
·Fréquence cardiaque accrue.
·Calculs biliaires.
·Inflammation de la vésicule biliaire.
·Altération du goût.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
·Gonflement soudain et indolore (oedème de Quincke).
·Réaction anaphylactique.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
·Inflammation du pancréas (pancréatite).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Occlusion intestinale. Forme grave de constipation accompagnée de symptômes supplémentaires tels que maux de ventre, ballonnements, vomissements, etc.
·Un retard dans la vidange de l'estomac.
·Stase biliaire et inflammation hépatique/Atteinte hépatique avec de possibles symptômes tels qu'un jaunissement des yeux ou de la peau (ictère), des selles pâles, des urines foncées, des démangeaisons, de la fatigue, un malaise, une perte d'appétit ou des nausées.
Cas individuels
·Gonflement des bras ou des jambes (oedème périphérique) – au début de votre traitement par ce médicament, votre organisme peut retenir trop d'eau, ce qui provoque un gonflement autour des chevilles et d'autres articulations. Cet effet secondaire est toutefois généralement de courte durée.
Effets généraux du traitement du diabète
·Taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie)Une glycémie trop basse peut se manifester si vous:
·buvez de l'alcool;
·faites plus d'exercice physique que d'habitude;
·mangez trop peu ou omettez un repas;
·injectez trop de Xultophy.
Signes annonciateurs d'un taux de sucre trop bas dans le sang – ils peuvent apparaître soudainement
Céphalées; difficultés d'élocution; palpitations cardiaques; sueurs froides; peau froide et pâle; nausées; faim intense; tremblements; nervosité ou inquiétude; fatigue inhabituelle; faiblesse et somnolence; confusion mentale; problèmes de concentration; modifications à court terme des capacités visuelles.
Que faire en cas d'hypoglycémie?
·Prenez du sucre de raisin ou un en-cas sucré comme des sucreries, des biscuits ou du jus de fruits (ayez toujours sur vous du sucre de raisin ou des en-cas contenant du sucre pour les urgences).
·Mesurez votre glycémie si possible, et reposez-vous. Il se peut que vous deviez mesurer votre taux de sucre dans le sang plus d'une fois car votre taux de sucre dans le sang ne s'améliorera pas tout de suite.
·Attendez jusqu'à la disparition des signes d'hypoglycémie ou jusqu'à la stabilisation de votre glycémie. Poursuivez ensuite votre traitement avec Xultophy comme d'habitude.
Ce que des tierces personnes doivent faire si vous perdez connaissance
Informez toutes les personnes de votre entourage que vous souffrez de diabète. Dites-leur ce qui peut se passer et expliquez-leur également que vous risquez de perdre connaissance si votre glycémie est trop basse.
Donnez-leur des instructions sur ce qu'il faut faire en cas de perte de connaissance:
·Elles doivent vous allonger sur le côté.
·Elles doivent immédiatement chercher de l'aide médicale.
·Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car cela pourrait entraîner un risque d'étouffement.
L'administration de glucagon pourrait éventuellement vous permettre de récupérer plus rapidement si vous avez perdu connaissance. Le glucagon ne peut toutefois être administré que par une personne disposant des connaissances nécessaires.
·Si on vous administre du glucagon, vous avez besoin de sucre ou d'un en-cas riche en sucres dès que vous avez repris connaissance.
·Si vous ne réagissez pas à glucagon, vous devez être traité(e) à l'hôpital.
·Si une hypoglycémie s'aggrave et n'est pas traitée, cela peut provoquer des lésions cérébrales. Celles-ci peuvent être passagères ou durables et peuvent même mener au décès.
Adressez-vous à votre médecin si:
·votre glycémie a chuté au point de vous faire perdre connaissance.
·vous avez reçu du glucagon.
·vous aviez, ces derniers temps, souvent des glycémies trop basses.
La posologie de Xultophy, votre alimentation ou votre programme sportif doivent éventuellement être modifiés.
·Taux de sucre trop élevé dans le sang (hyperglycémie)Une glycémie trop élevée peut se manifester si vous:
·buvez de l'alcool.
·faites moins d'exercice physique que d'habitude.
·mangez plus que d'habitude.
·avez une infection ou de la fièvre.
·n'avez pas injecté suffisamment de Xultophy, prenez de façon répétée une dose de Xultophy inférieure à vos besoins, avez oublié d'injecter Xultophy ou avez arrêté d'utiliser Xultophy sans en parler à votre médecin.
Signes d'alerte d'une glycémie trop élevée - ceux-ci apparaissent généralement progressivement:
rougeur; sécheresse cutanée; somnolence ou fatigue; sécheresse buccale; haleine fruitée (acétone); augmentation de la diurèse; soif; perte d'appétit; sensation de malaise ou malaise (vertiges ou vomissements).
Ces symptômes peuvent être le signe d'une complication sévère nommée acidocétose. Il s'agit d'une accumulation d'acide dans le sang, étant donné que l'organisme dégrade de la graisse à la place du sucre. Si cette complication n'est pas traitée, elle peut provoquer un coma diabétique et même éventuellement le décès.
Que faire en cas d'hyperglycémie?
·Contrôlez votre glycémie.
·Recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines.
·Cherchez immédiatement de l'aide médicale.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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