Amorolfin-Mepha 5%, vernis à ongles

Qu’est-ce que le Amorolfin-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha est un médicament à usage externe contre les infections des ongles provoquées par des champignons (mycoses). Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
Le principe actif contenu dans le vernis à ongles Amorolfin-Mepha, à savoir l'amorolfine, empêche la croissance des champignons et les tue. Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha agit efficacement contre les espèces de champignons les plus diverses, telles que les levures, les dermatophytes (champignons qui vivent sur la peau) et les moisissures. En revanche, l'amorolfine n'agit pas contre les bactéries.
Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha ne peut être administré que sur prescription médicale.

Quand Amorolfin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha ne doit pas être réutilisé chez des malades qui ont réagi avec une sensibilité excessive à un premier traitement.
Pendant la grossesse et l'allaitement, il faut renoncer à l'utilisation du vernis à ongles Amorolfin-Mepha.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Amorolfin-Mepha?

Les enfants, avant tout les petits enfants et les nourrissons, ne doivent pas être traités par le vernis à ongles Amorolfin-Mepha, car l'expérience acquise chez ces derniers est encore insuffisante.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Amorolfin-Mepha peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse Amorolfin-Mepha ne doit être utilisé qu'avec l'accord explicite de votre médecin.
Pendant l'allaitement, il faut renoncer à l'utilisation de Amorolfin-Mepha.

Comment utiliser Amorolfin-Mepha?

Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha doit être utilisé conformément aux instructions de votre médecin.
Appliquer le vernis à ongles Amorolfin-Mepha une ou deux fois par semaine sur les ongles malades des doigts ou des orteils.
Procéder comme suit:
1.Limer aussi soigneusement que possible les parties malades de l'ongle (principalement sa surface) avec l'une des limes à ongles fournies dans l'emballage. En cas de besoin, répéter l'opération en cours de traitement.Attention: ne pas employer pour les soins des ongles sains une lime déjà utilisée pour le traitement des ongles malades, car cela pourrait propager l'infection.
2.Avant chaque utilisation, il faut absolument nettoyer les ongles malades et éliminer éventuellement les restes de vernis. Pour cela, employer les compresses imbibées d'alcool, fournies dans l'emballage.
3.Plonger dans le flacon de vernis l'une des spatules réutilisables contenues dans l'emballage. Ne pas essuyer la spatule sur le col du flacon.
4.Appliquer le vernis à ongles sur toute la surface de l'ongle malade et laisser sécher. Plonger de nouveau la spatule dans le vernis pour chaque ongle à traiter.
5.Bien refermer le flacon immédiatement après usage.
6.Nettoyer la spatule après usage, avec la compresse utilisée pour nettoyer l'ongle. Veillez à ce que des ongles fraîchement traités n'entrent pas en contact avec la compresse.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi de façon ininterrompue jusqu'à ce que les parties atteintes soient entièrement guéries et que l'ongle ait repoussé. En général, il faut compter six mois pour les ongles des doigts et neuf à douze mois pour les ongles des orteils.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels effets secondaires Amorolfin-Mepha peut-il provoquer?

L'utilisation du vernis à ongles Amorolfin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnellement, une légère sensation passagère de brûlure dans la zone de l'ongle a été observée après utilisation du vernis.
Dans certains cas (rarement), des altérations de l'ongle telles que des colorations, une consistance friable ou des cassures ont été rapportées. De telles altérations peuvent aussi être dues à l'infection mycosique de l'ongle.
Très rarement des sensations de brûlure cutanée ou des dermatites de contact dans la région de l'ongle ont été observées.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver le médicament hors de portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler. Bien fermer le flacon immédiatement après l'usage. Tenir hors de portée des enfants.
Pour tous travaux avec des solvants organiques (diluants «nitro», succédanés de la térébenthine, etc.), il est recommandé de porter des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis à ongles Amorolfin-Mepha, qui sinon pourrait être dissoute ou détruite.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amorolfin-Mepha?

1 ml de vernis à ongles contient comme principe actif 50 mg d'amorolfine (sous forme de chlorhydrate) et de l'éthanol anhydre comme solvant, ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Amorolfin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Vernis à ongles (5%): un emballage avec un flacon de 5 ml.
L'emballage contient en outre: 30 compresses de gaze imbibées d'alcool isopropylique pour le nettoyage, 10 spatules et 30 limes à ongles.

Numéro d’autorisation

65132 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2009 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.3