Comment utiliser SIGNIFOR LAR ?Quelle est la quantité de Signifor LAR qui devrait être administrée ?
La dose initiale recommandée de Signifor LAR est de 40 mg pour l’acromégalie et 10 mg pour la maladie de Cushing, administrée toutes les 4 semaines par injection intramusculaire profonde.
Votre médecin observera votre réponse au traitement et déterminera la meilleure dose pour vous. Cela peut nécessiter la mesure des quantités d’hormones de croissance ou d’autres substances dans votre sang ou votre urine. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous prescrire une dose supérieure ou inférieure. La dose de 60 mg pour l’acromégalie et de 40 mg pour la maladie de Cushing ne doit pas être dépassée.
Si vous avez des problèmes hépatiques, ou si vous en avez eu par le passé, votre médecin commencera peut-être le traitement avec une dose initiale plus faible, soit 20 mg de Signifor LAR.
L’autosurveillance de la glycémie doit être effectuée toutes les semaines pendant les deux à trois premiers mois du traitement, puis périodiquement selon les instructions du médecin. Suite à l’augmentation du dosage, l’autosurveillance de la glycémie devra avoir lieu, selon les instructions du médecin, une fois par semaine pendant les deux à quatre premières semaines.
Comment utiliser Signifor LAR ?
Votre médecin ou infirmier vous injectera Signifor LAR. Signifor LAR est conçu pour une utilisation intramusculaire. Cela signifie qu’il est injecté dans vos muscles fessiers à l’aide d’une aiguille. En cas de questions, veuillez contacter votre médecin, pharmacien(ne) ou infirmier(ère).
Combien de temps doit-on utiliser Signifor LAR ?
Utilisez Signifor LAR toutes les 4 semaines pendant la durée indiquée par votre médecin.
Il s’agit d’un traitement à long terme pouvant éventuellement durer plusieurs années. Votre médecin contrôlera régulièrement votre état de santé, pour s’assurer que le traitement produit bien les effets désirés. Si vous interrompez le traitement par Signifor LAR, il est possible que votre taux d’hormones de croissance (hormone de croissance et IGF-1) augmente et que vos symptômes réapparaissent.
En cas de questions à propos de la durée d’utilisation de Signifor LAR, contactez votre médecin ou pharmacien(ne).
Si vous avez d’autres questions relatives à l’utilisation de ce produit, consultez votre médecin ou pharmacien(ne).
Remarques concernant la manipulation
Consignes de préparation et injection intramusculaire de Signifor LAR
EXCLUSIVEMENT DESTINÉ À UNE INJECTION INTRAMUSCULAIRE PROFONDE
ATTENTION:
La reconstitution de Signifor LAR comporte 2 étapes critiques. En cas de non-respect de la procédure, le médicament peut ne pas accéder correctement au site d’action.
·Le kit d’injection doit être amené à température ambiante. Sortez le kit d’injection du réfrigérateur et laissez-le reposer à température ambiante au moins 30 minutes, mais en aucun cas plus de 24 heures, avant de le reconstituer.
·Après l’ajout du solvant, secouez légèrement le flacon perforable à l’horizontale pendant au moins 30 secondes, jusqu’à la formation d’une suspension homogène.
Contenu :
a Un flacon perforable contenant la poudre de Signifor LAR
b Une seringue prête à l’emploi contenant le solvant pour la reconstitution
c Un adaptateur pour le flacon perforable pour la reconstitution du médicament
d Une aiguille de sécurité pour injection (20G x 1,5")
Suivez attentivement les consignes ci-dessous pour assurer une reconstitution correcte de Signifor LAR avant d’effectuer une injection intramusculaire profonde.
La suspension de Signifor LAR doit être préparée juste avant l’injection.
Signifor LAR doit être administré uniquement par du personnel de santé formé.
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Étape 1
Sortez le kit d’injection Signifor LAR du réfrigérateur.
ATTENTION: Il est particulièrement important de débuter la reconstitution uniquement lorsque le kit d’injection a atteint la température ambiante. Laissez le kit reposer à température ambiante pendant au moins 30 minutes, mais en aucun cas plus de 24 heures avant la reconstitution.
Remarque: Le kit d’injection peut à nouveau être réfrigéré si nécessaire.
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Étape 2
Retirez le capuchon en plastique du flacon perforable et désinfectez la pellicule en caoutchouc à l’aide d’une compresse d’alcool.
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Retirez le film de l’emballage de l’adaptateur du flacon perforable, mais ne sortez PAS l’adaptateur du paquet.
Tenez l’emballage de l’adaptateur et placez l’adaptateur sur le flacon perforable. Enfoncez ensuite entièrement l’adaptateur jusqu’à ce qu’il s’enclenche. Vous allez alors entendre un "clic".
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Retirez à présent l’emballage de l’adaptateur en tirant verticalement.
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Étape 3
Retirez le capuchon de la seringue prête à l’emploi contenant le solvant et vissez la seringue sur l’adaptateur du flacon perforable.
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Poussez le piston avec précaution jusqu’au fond pour injecter l’entier du solvant dans le flacon perforable.
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Étape 4
ATTENTION: Maintenez le piston enfoncé et secouez le flacon perforable pendant au moins 30 secondes légèrement à l’horizontale jusqu’à ce que la poudre soit entièrement en suspension. Secouez légèrement à nouveau pendant 30 secondes supplémentaires si la poudre n’est pas entièrement en suspension.
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Étape 5
Retournez la seringue et le flacon perforable (afin que le flacon perforable soit en haut), tirez le piston lentement en arrière et aspirez l’ensemble du contenu du flacon perforable dans la seringue.
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Dévissez la seringue de l’adaptateur.
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Étape 6
Vissez l’aiguille de sécurité pour injection sur la seringue.
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Retirez le capuchon de l’aiguille en tirant tout droit.
Pour éviter la sédimentation, vous pouvez secouer la seringue avec précaution afin d’obtenir une suspension homogène.
Tapotez la seringue avec précaution à l’aide d’un doigt afin d’éliminer les bulles d’air et sortez-les de la seringue.
Le Signifor LAR reconstitué est désormais prêt pour une administration immédiate.
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Étape 7
Signifor LAR peut uniquement être administré à l’aide d’une injection intramusculaire profonde; JAMAIS intraveineuse.
Désinfectez le point d’injection avec une compresse d’alcool.
Enfoncez entièrement l’aiguille dans le muscle fessier gauche ou droit (muscle glutéal) avec un angle de 90° par rapport à la surface de la peau.
Tirez le piston lentement en arrière (aspiration) afin de vous assurer qu’aucun vaisseau sanguin n’a été piqué (si un vaisseau sanguin a été piqué, il faut choisir un autre site d’injection).
Poussez lentement le piston vers le bas jusqu’à ce que la seringue soit vide. Tirez l’aiguille hors du site d’injection et activez la protection de l’aiguille (comme indiqué à l’étape 8).
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Étape 8
Activez la protection de l’aiguille selon l’une des deux procédures décrites ici:
·Appuyez fermement la partie rabattable de la protection de l’aiguille sur une surface dure (illustration A)
·ou glissez la partie rabattable avec le doigt vers l’avant (illustration B).
Un "clic" audible confirme l’activation correcte.
Éliminez immédiatement la seringue dans un récipient de sécurité.
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L’utilisation et la sécurité de Signifor LAR n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
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