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Information destinée au patient sur Isoniazid Labatec®:Labatec Pharma SA
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Isoniazid Labatec®

Qu’est-ce que l’Isoniazid Labatec et quand doit-il être utilisé?

Isoniazid Labatec est un produit contre la tuberculose, que le médecin prescrit seul ou en association avec d’autres antituberculeux.
Isoniazid Labatec n’est utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Isoniazid Labatec ne doit-il pas être utilisé?

Isoniazid Labatec ne doit pas être utilisé en cas d’allergie connue ou suspectée à son principe actif, l’isoniazide, ou à l’un des composants, d’inflammation des nerfs (surtout au niveau des bras et des jambes), de forte tendance aux hémorragies, de jaunisse ou de grave maladie du foie.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Isoniazid Labatec?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Chez les patients souffrant d’épilepsie, la tendance aux crises convulsives peut être accrue pendant le traitement par Isoniazid Labatec.
Si vous souffrez d’une maladie du foie avec troubles fonctionnels, vous ne devez prendre Isoniazid Labatec que sous stricte surveillance médicale. Cela s’applique également aux patients âgés ou mal nourris.
Certains médicaments, notamment les anticoagulants, les antidiabétiques et les antiépileptiques peuvent influer sur l’efficacité d’Isoniazid Labatec et réciproquement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Isoniazid Labatec peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Votre médecin considérera votre cas avec attention et décidera si vous pouvez prendre Isoniazid Labatec pendant la grossesse.

Comment utiliser Isoniazid Labatec?

Dans tous les cas, prenez Isoniazid Labatec en respectant strictement les directives de votre médecin. Sauf indication contraire du médecin, il convient de se conformer aux instructions suivantes:
La dose habituelle chez l’adulte est de 300 mg par jour. Chez le nourrisson et l’enfant, le médecin adaptera la dose au poids corporel; selon la gravité de la maladie, elle sera de 10–15 mg/kg. La dose quotidienne doit être prise en une fois, une demi-heure avant les repas ou deux heures après.
En cas d’administration de médicaments anti-acides, prendre Isoniazid Labatec au moins 2 heures avant.
Pour éviter des effets indésirables, votre médecin vous prescrira éventuellement de la vitamine B6 à titre supplémentaire.
Au début et à la fin du traitement, votre médecin pourra vous prescrire une posologie particulière, afin d’obtenir une tolérance optimale. Il est important que vous preniez Isoniazid Labatec chaque jour et sans interruption, faute de quoi l’efficacité ne serait plus garantie et des effets indésirables pourraient se produire. Le succès thérapeutique peut intervenir après quelques semaines déjà, éventuellement après quelques mois seulement.
Une fois commencée, un traitement par des tuberculostatiques doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin le juge nécessaire. Vous ne devez modifier ni la dose quotidienne ni la durée du traitement sans l’accord de votre médecin ou de votre pharmacien.
Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l’infection soit totalement guérie. Même si vous ne ressentez plus aucun symptôme, poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin. Une durée d’utilisation insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement pourraient se traduire par une recrudescence de la maladie. Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels effets secondaires Isoniazid Labatec peut-il provoquer?

La prise d’Isoniazid Labatec peut provoquer les effets secondaires suivants :
Le traitement par Isoniazid Labatec peut être accompagné de troubles du système nerveux central tels que vertiges, maux de tête, troubles de la sensibilité (fourmillements dans les mains, etc.), absence de sensation ou signes de faiblesse musculaire. Chez les patients en mauvais état général ou présentant des troubles du métabolisme tels que diabète ou hyperactivité de la thyroïde, de même que chez les alcooliques et les épileptiques, des modifications psychiques peuvent se produire (états d’anxiété, par exemple). Un surdosage d’Isoniazid Labatec peut notamment entraîner des troubles de la démarche, un tremblement, des hallucinations et des convulsions.
L’isoniazide peut provoquer des troubles du foie. En cas d’apparition de manifestations telles que la fatigue, une sensation de faiblesse, des malaises, une perte d’appétit, des nausées ou des vomissements, ainsi que de signes plus tardifs tels une jaunisse et une décoloration des selles, veuillez consulter immédiatement un médecin.
Sous traitement par Isoniazid Labatec, des modifications de la peau peuvent se produire (éruptions, démangeaisons, rougeurs). En cas de signes d’allergie, vous devez absolument arrêter de prendre Isoniazid Labatec et consulter immédiatement votre médecin, qui décidera de la conduite à suivre. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Il faut renoncer à boire de l’alcool pendant le traitement par Isoniazid Labatec.
Le produit doit être conservé à la température ambiante (15–25 °C) dans son emballage original à l’abri de la lumière et de l’humidité et doit être tenu hors de portée des enfants.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP», sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Isoniazid Labatec?

Les comprimés d’Isoniazid Labatec contiennent soit 100 mg, soit 200 mg d’isoniazide ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Isoniazid Labatec? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés dosés à 100 mg: emballages de 50 et 100 comprimés.
Comprimés dosés à 200 mg: emballages de 50 et 100 comprimés.

Numéro d’autorisation

65’161 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Labatec-Pharma S.A., 1217 Meyrin (Genève).

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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