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Information destinée au patient sur Buprenorphin-Mepha comprimés sublinguaux:Mepha Pharma AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Buprenorphin-Mepha?

Veuillez informer votre médecin si
·vous avez récemment eu une blessure à la tête ou une maladie du cerveau;
·vous avez une tension artérielle basse;
·vous souffrez d'une maladie des voies urinaires (en particulier liée à une augmentation du volume de la prostate chez les hommes);
·vous souffrez d'asthme bronchique ou d'un autre problème respiratoire;
·vous souffrez d'une maladie des reins;
·vous souffrez d'une maladie du foie comme par ex. une hépatite;
·vous souffrez d'une maladie de la thyroïde;
·vous souffrez d'une maladie de la corticosurrénale (p.ex. la maladie d'Addison);
·vous souffrez d'une dépression ou d'une autre maladie traitée par des antidépresseurs. L'utilisation concomitante de ces médicaments avec Buprenorphin-Mepha peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle (voir «Utilisation de Buprenorphin-Mepha avec d'autres médicaments»).
Problèmes respiratoires
Lors de l'utilisation de Buprenorphin-Mepha, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire ) et votre tension artérielle peut chuter. Il se peut que votre conscience soit diminuée, que vous vous sentiez somnolent ou que vous vous sentiez proche de l'évanouissement. Si tel est le cas, contactez votre médecin. Buprenorphin-Mepha peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera de réduire la dose.
Lésions du foie
Des cas de lésions du foie ont été décrits, en particulier lors d'une utilisation abusive. Ces lésions pourraient être dues à des infections virales (hépatite C chronique), à un abus d'alcool, à une anorexie ou à d'autres médicaments. Votre médecin peut effectuer des examens sanguins réguliers pour contrôler l'état de votre foie.
En cas d'apparition de symptômes tels qu'une fatigue importante, des démangeaisons ou une coloration jaune de votre peau ou de vos yeux, informez-en immédiatement votre médecin afin que vous puissiez recevoir un traitement adapté.
Symptômes de sevrage
Ce médicament peut provoquer des symptômes de sevrage si vous le prenez moins de 6 heures après l'utilisation d'un opioïde à courte durée d'action (par ex. la morphine ou l'héroïne) ou moins de 24 heures après l'utilisation d'un opioïde à longue durée d'action (par ex. la méthadone).
Buprenorphin-Mepha peut également provoquer des symptômes de sevrage si vous arrêtez brusquement de le prendre.
Grossesse
L'utilisation prolongée de Buprenorphin-Mepha pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes), qui peuvent mettre sa vie en danger s'ils ne sont pas reconnus et traités. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir. Il/elle décidera de l'utilisation de Buprenorphin-Mepha.
Tension artérielle
L'utilisation de ce médicament peut entraîner une chute soudaine de la tension, qui se manifeste par des vertiges, lorsque vous êtes assis ou couché et que vous vous levez soudainement.
Utilisation accidentelle
L'utilisation accidentelle de Buprenorphin-Mepha, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Buprenorphin-Mepha doit être conservé hors de portée des enfants et les comprimés entamés ou non utilisés doivent être éliminés de manière appropriée.
Dépendance et abus
L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Buprenorphin-Mepha peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un abus. Un abus de Buprenorphin-Mepha peut entraîner un surdosage mettant la vie en danger et éventuellement entraîner la mort. Consultez impérativement votre médecin si vous craignez une dépendance à Buprenorphin-Mepha.
Insuffisance surrénale
Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension peuvent être les symptômes d'une production insuffisante de cortisol par les glandes surrénales, il peut être nécessaire de prendre un supplément d'hormones.
Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine.
L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une baisse du taux d'hormones sexuelles et une augmentation du taux de l'hormone prolactine. Veuillez contacter votre médecin en cas d'apparition de symptômes tels qu'une baisse de la libido, l'impuissance ou absence de menstruation (aménorrhée).
Diagnostic de maladies non associées à la dépendance
Ce médicament peut masquer les symptômes de douleurs pouvant être importants pour le diagnostic de certaines maladies. N'oubliez pas d'informer votre médecin si vous prenez ce médicament.
Utilisation de Buprenorphin-Mepha avec d'autres médicaments
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Buprenorphin-Mepha avec d'autres médicaments, en particulier les médicaments suivants:
·L'utilisation concomitante de Buprenorphin-Mepha avec de l'alcool ou des médicaments qui peuvent vous rendre somnolent (p.ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou de l'anxiété, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (comme les benzodiazépines)) augmente le risque d'effets secondaires dangereux qui peuvent être mortels. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations posologiques.
·Le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Buprenorphin-Mepha en même temps que des antidépresseurs (comme le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez des symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, tension artérielle instable, fièvre, renforcement des réflexes, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée).
·La clonidine (pour le traitement de l'hypertension) peut renforcer les effets de ce médicament.
·Les médicaments antirétroviraux (pour le traitement du SIDA), par ex. le ritonavir, le nelfinavir et l'indinavir, peuvent renforcer les effets de ce médicament.
·Certains antifongiques (pour le traitement des mycoses), par ex. le kétoconazole, l'itraconazole et certains antibiotiques, peuvent renforcer les effets de ce médicament.
·Certains médicaments peuvent atténuer les effets de Buprenorphin-Mepha. C'est entre autres le cas des médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (par ex. la carbamazépine ou la phénytoïne) et des médicaments pour le traitement de la tuberculose (la rifampicine).
·La naltrexone et d'autres antagonistes opioïdes peuvent bloquer l'effet thérapeutique de Buprenorphin-Mepha. Des symptômes de sevrage persistants et de forte intensité peuvent apparaître soudainement lors de l'utilisation simultanée de ce médicament avec la naltrexone.
·le gestodène (une hormone) peut renforcer les effets de ce médicament.
Prise de Buprenorphin-Mepha avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Ne prenez pas Buprenorphin-Mepha avec des boissons alcoolisées, car l'alcool pourrait renforcer l'étourdissement provoqué par Buprenorphin-Mepha et le risque de défaillance respiratoire.
Ne consommez des repas et des boissons qu'une fois le comprimé complètement dissout.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! Les analgésiques puissants, les somnifères, les calmants, les substances contre l'épilepsie ainsi que l'alcool peuvent renforcer cet effet de Buprenorphin-Mepha. Veuillez en conséquence consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule, utiliser des machines ou effectuer des travaux dangereux.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
·d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Buprenorphin-Mepha 2 mg et 8 mg.

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