Quels effets secondaires Cholib peut-il provoquer?

Cholib peut déclencher des réactions d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patient(e)s souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres antirhumatismaux/analgésiques.
Effets secondaires graves
Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires graves, arrêtez de prendre Cholib et informez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
·Des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire inexpliquée peuvent indiquer une dégradation des tissus musculaires. Par conséquent, si vous constatez l'apparition de l'un de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin. En effet, dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves, notamment en cas de dégradation des tissus musculaires entraînant une atteinte rénale. De très rares cas de décès ont été signalés. En comparaison avec un traitement par un fibrate ou une statine en monothérapie, le risque de dégradation des tissus musculaires est plus important quand les deux substances sont associées, comme c'est le cas avec Cholib. Le risque est plus élevé chez les femmes et les personnes âgées de 65 ans et plus.
Certains patients ont présenté les effets secondaires graves décrits ci-après pendant un traitement par le fénofibrate ou la simvastatine (les deux principes actifs de Cholib).
·Réaction allergique: les symptômes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires.
·Réaction d'hypersensibilité à Cholib avec des symptômes tels que douleur ou inflammation des articulations, inflammation des vaisseaux sanguins, hématomes inhabituels, éruptions cutanées et gonflement, urticaire, sensibilité cutanée au soleil, fièvre, bouffée de chaleur, essoufflement et sensation de malaise, symptômes de type lupus (avec éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les globules blancs).
·Crampes ou douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires, déchirure musculaire: ces symptômes peuvent indiquer une inflammation musculaire ou une dégradation des tissus musculaires, pouvant entraîner une atteinte rénale, voire le décès.
·Douleurs au niveau de l'estomac: peuvent indiquer une inflammation du pancréas (pancréatite).
·Douleurs dans la poitrine et essoufflement: peuvent indiquer un caillot sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire).
·Douleurs, rougeurs ou gonflements au niveau des jambes: peuvent indiquer un caillot sanguin dans les jambes (thrombose veineuse profonde).
·Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) ou élévation des enzymes hépatiques: peut indiquer une inflammation du foie (hépatite ou défaillance hépatique).
·Sensibilité accrue de la peau au soleil, aux lampes à rayons ultra-violets et aux solariums.
·Éruption cutanée ou formation d'ulcères buccaux (exanthèmes médicamenteux lichénoïdes).
Certains patients ont présenté les effets secondaires suivants pendant un traitement par Cholib, fénofibrate ou simvastatine.
Très fréquent (concerne plus de 1 personne sur 10)
·Élévation du taux sanguin de «créatinine» (substance excrétée par les reins)
·Augmentation du taux sanguin d'«homocystéine» (un taux élevé de cet acide aminé présent dans le sang peut indiquer un risque élevé de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral et de maladie vasculaire périphérique, bien qu'aucun lien de cause à effet n'ait été établi à ce jour)
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Augmentation du nombre de plaquettes sanguines
·Élévation des paramètres de la fonction hépatique (transaminases, alanine aminotransférase) révélée par des tests sanguins
·Troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées et flatulences)
·Infection des voies respiratoires supérieures
·Enzymes hépatiques élevées
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
·Problèmes musculaires
·Calculs biliaires
·Pancréatite
·Éruption cutanée, démangeaisons, plaques rouges sur la peau
·Céphalées
·Troubles sexuels
·Embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde de la jambe
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
·Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
·Engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes
·Confusion mentale
·Étourdissements
·Fatigue (asthénie)
·Augmentation du taux sanguin d'«urée» (substance produite par les reins), révélée par des tests de laboratoire
·Augmentation du taux sanguin de «gamma-glutamyltransférase» (produite par le foie), révélée par des tests de laboratoire
·Augmentation du taux sanguin de «phosphatase alcaline» (produite par le système biliaire), révélée par des tests de laboratoire
·Augmentation du taux sanguin de «créatine phosphokinase» (produite par les muscles), révélée par des tests de laboratoire
·Diminution de l'hémoglobine (qui transporte l'oxygène dans le sang) et des globules blancs, révélée par des tests de laboratoire
·Problèmes de mémoire ou perte de mémoire
·Chute de cheveux
·Constipation
·Dyspepsie (problèmes d'estomac et de digestion)
·Vision trouble et vue déficiente
·Hypersensibilité
·Sensibilité à la lumière
Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000)
·Anaphylaxie
·Insomnie
·Hépatite/jaunisse
·Défaillance du foie
·Gynécomastie (gonflement des seins chez l'homme)
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
·Éruptions cutanées allergiques sévères avec formation de vésicules
·Complications de calculs biliaires telles que des coliques dues aux calculs dans les voies biliaires, une infection des voies biliaires ou de la vésicule biliaire
·Diabète
·Troubles de l'érection
·Humeur dépressive
·Troubles du sommeil, y compris cauchemars
·Affection des poumons spécifique, accompagnée de difficultés respiratoires (appelée pneumopathie interstitielle)
·Faiblesse musculaire persistante
·Augmentation du taux d'hémoglobine «glyquée» et de la glycémie (marqueurs permettant de contrôler la glycémie en cas de diabète), révélée par des tests sanguins
·Myasthénie auto-immune (une maladie causant une faiblesse générale des muscles, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires). Myasthénie oculaire (une maladie causant une faiblesse musculaire des yeux)
·Bilirubine totale élevée
·Lésion hépatique grave induite par des médicaments (les symptômes peuvent inclure une urine foncée, des selles anormales, un jaunissement de la peau et des muqueuses, un malaise, des douleurs abdominales, des douleurs musculaires, une perte de poids, des démangeaisons et des nausées)
Veuillez consulter votre médecin en cas de sensation de faiblesse dans les bras ou les jambes qui s'aggrave après des phases d'activité, ou bien de vision double, de paupières tombantes, de troubles de déglutition ou d'essoufflement.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.